BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
비프릴 30mg 7.5mg 15mg 60mg 필름 코팅 정제
(조페노프릴 칼슘)

이 설명서에는 중요한 내용이 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
당신을 위한 정보.
- 이 전단지를 보관하세요.다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있으시면 담당 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 당신에게 처방되었습니다.다른 사람에게 전달하지 마십시오.설사 그것이 그들에게 해를 끼칠 수도 있다.
질병의 징후는 당신과 동일합니다.
- 부작용이 있는 경우에는 의사, 약사와 상담하세요.여기에는 가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지에 기재되어 있습니다.섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. Bifril이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
2. 비프릴을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 비프릴 복용방법
4. 가능한 부작용
5. 비프릴의 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. BIFRIL의 정의 및 용도
비프릴에는 혈압계에 속하는 조페노프릴 칼슘 30mg 7.5mg 15mg 60mg이 함유되어 있습니다.
안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제라고 불리는 저하제.
Bifril은 다음 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
• 고혈압(고혈압).
• 징후와 증상이 나타날 수도 있고 나타나지 않을 수도 있는 사람들의 심장마비(급성 심근경색)
심부전이 있고 혈전 용해에 도움이 되는 치료(혈전용해제)를 받지 않은 사람
요법).

2. BIFRIL을 복용하기 전에 알아야 할 사항
다음과 같은 경우에는 Bifril을 복용하지 마십시오:
• 제품 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)(섹션 6 'Bifril에 함유된 성분' 참조)
• 이전에 캡토프릴이나 에날라프릴과 같은 다른 ACE 억제제에 대해 알레르기 반응을 보인 적이 있는 경우
• 얼굴, 코, 목 주위에 심한 부기 및 가려움증(혈관신경성 부종)의 병력이 있는 경우
이전 ACE 억제제 치료와 관련이 있거나 유전성/특발성 혈관신경증을 앓고 있는 경우
부종(피부, 조직, 소화관 및 기타 기관의 급속한 부기)
• 심각한 간 문제를 앓고 있습니다.
• 신장으로 가는 동맥이 좁아지는 문제
• 임신 3개월 이상(임신 초기에는 Bifril을 피하는 것이 좋습니다. 임신 참조)
부분.)
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 가임기 여성입니다.
• 당뇨병이 있거나 신장 기능이 손상되었으며 혈압을 낮추는 약으로 치료를 받는 경우
알리스키렌 함유
경고 및 주의사항
다음과 같은 경우 Bifril을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
• 고혈압과 간 또는 신장 문제가 있는 경우
• 신장 문제나 신장으로 이어지는 동맥의 협착으로 인해 고혈압이 발생한 경우
신장(신혈관성 고혈압)

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최근에 신장 이식을 받았습니다
투석을 받고 있다
LDL 성분채집술(혈액에서 유해한 물질을 제거하는 신장 투석과 유사한 절차)을 받고 있는 경우
콜레스테롤)
혈액 내 알도스테론 호르몬 수치가 비정상적으로 높습니다(원발성 알도스테론증).
심장 판막이 좁아지거나(대동맥 협착증) 심장 벽이 두꺼워지는 경우(비대증)
심근병증)
건선(비늘 모양의 분홍색 반점이 특징인 피부 질환)을 앓고 있거나 앓고 있는 경우
벌레에 쏘였을 때 탈감작 치료('알레르기 주사')를 받고 있습니다.
고혈압 치료에 사용되는 다음 약 중 하나를 복용하고 있습니다.
- "안지오텐신 II 수용체 차단제"(ARB)(사르탄이라고도 알려져 있음 - 예를 들어 발사르탄,
Telmisartan, Irbesartan 등), 특히 당뇨병과 관련된 신장 문제가 있는 경우.
- 알리스키렌

의사는 신장 기능, 혈압, 전해질(예: 칼륨)의 양을 확인할 수 있습니다.
정기적으로 혈액 속에.
“Bifril을 복용하지 마십시오”라는 제목 아래의 정보도 참조하십시오.
특히 첫 번째 복용 후 Bifril을 사용하면 혈압이 너무 낮아질 수 있습니다.
또한 이뇨제를 복용하고 있거나 탈수되거나 저염식을 하고 있는 경우).이런 일이 발생하면 즉시 의사에게 알리십시오.
그런 다음 등을 대고 눕습니다.
수술을 받는 경우, 마취를 받기 전에 마취과의사에게 Bifril을 복용하고 있다고 알리십시오.
이렇게 하면 시술 중 혈압과 심박수를 조절하는 데 도움이 됩니다.
또한 귀하가 심장마비(급성 심근경색)를 앓고 있고 다음과 같은 경우:
• 혈압이 낮거나(< 100mmHg) 순환 쇼크 상태에 있는 경우(심장 질환으로 인해)
문제) – Bifril은 귀하에게 권장되지 않습니다
• 75세 이상 – Bifril은 특별한 주의를 기울여 사용해야 합니다.
임신 중이거나 임신할 가능성이 있다고 생각되면 의사에게 알려야 합니다.Bifril은 권장되지 않습니다.
임신 초기에는 심각한 해를 끼칠 수 있으므로 임신 3개월 이상인 경우에는 복용하지 마십시오.
해당 단계에서 사용하는 경우 아기에게(임신 섹션 참조)
어린이 및 청소년
18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 이 약을 투여하지 마십시오.
안전한.
기타 의약품 및 비프릴
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
특히, 다음을 복용하고 있는 경우 의사에게 알리십시오.
• 혈중 칼륨 수치를 높이는 약물(스피로노락톤과 같은 칼륨 보존 이뇨제,
트리암테렌, 아밀로라이드 또는 칼륨 보충제), 칼륨 함유 염 대체물
• 리튬(기분 장애 치료에 사용)
• 마취제
• 마약(예: 모르핀)
• 항정신병 약물(정신분열증 및 유사한 질병을 치료하는 데 사용)
• 삼환계 항우울제, 예:아미트리프틸린과 클로미프라민
• 기타 고혈압 약 및 혈관 확장제(베타 차단제, 알파 차단제 및
히드로클로로티아지드, 푸로세미드, 토라세미드와 같은 이뇨제).
의사는 복용량을 변경하거나 기타 예방 조치를 취해야 할 수도 있습니다.
안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 또는 알리스키렌을 복용하는 경우(또한 아래 정보 참조)
제목 "Bifril을 복용하지 마십시오" 및 "경고 및 예방 조치")
• 흉통(협심증)에 사용되는 니트로글리세린 및 기타 질산염
• 시메티딘을 포함한 제산제(가슴쓰림 및 위궤양 치료에 사용)
• 사이클로스포린(장기 이식 후 사용) 및 기타 면역억제제(장기 이식을 억제하는 약물)
몸의 방어)

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알로푸리놀(통풍 치료에 사용)
인슐린 또는 경구용 당뇨병 치료제
세포 증식 억제제(신체 방어 시스템에 영향을 미치는 암 또는 질병을 치료하는 데 사용됨)
코르티코스테로이드(강력한 항염증제)
프로카인아미드(불규칙한 심장 박동을 조절하는 데 사용됨)
비스테로이드성 항염증제(아스피린이나 이부프로펜과 같은 NSAID)
교감 신경 흥분제(천식 치료에 사용되는 일부를 포함하여 신경계에 작용하는 약물)
또는 건초열 및 승압 아민, 예를 들어아드레날린).

음식, 음료 및 알코올이 포함된 비프릴
비프릴은 음식과 함께 또는 공복에 복용할 수 있지만 정제는 물과 함께 복용하는 것이 가장 좋습니다.술
Bifril의 저혈압(혈압 강하) 효과를 증가시킵니다.의사에게 다음 사항에 대한 추가 조언을 요청하십시오.
이 약을 복용하는 동안 술을 마시는 것.
임신과 모유 수유
임신
임신 중이거나 임신할 수 있다고 생각되거나 아기를 가질 계획이라면 의사에게 문의하세요.
이 약을 복용하기 전에 조언을 구하십시오.귀하의 의사는 일반적으로 귀하에게 Bifril 복용을 중단하라고 조언할 것입니다.
임신했거나 임신 사실을 알게 된 후 다른 약을 복용하라고 조언할 것입니다.
비프릴 대신
비프릴은 임신 초기에는 권장되지 않으며 임신 3개월 이상인 경우에도 복용해서는 안 됩니다.
임신 3개월 이후에 사용하면 아기에게 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.
모유 수유
수유 중이거나 수유를 시작하려는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
약.비프릴은 모유 수유 중인 산모에게는 권장되지 않으며 의사는 다음을 선택할 수 있습니다.
모유 수유를 원하는 경우, 특히 아기가 신생아이거나 출산한 경우를 위한 또 다른 치료법
조기에.
운전 및 기계 사용
이 약은 현기증이나 피로를 유발할 수 있습니다.이런 일이 발생하면 운전이나 기계 조작을 하지 마십시오.
비프릴에는 유당이 함유되어 있습니다.
이 제품에는 유당이 포함되어 있습니다. 일부 설탕에 대한 과민증이 있는 경우 의사에게 문의하세요.
이 약을 복용하기 전에.

3. 비프릴 복용방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Bifril을 복용하십시오.확실하지 않은 경우 의사에게 문의하십시오.
비프릴은 음식과 함께 복용하거나 공복에 복용할 수 있습니다.정제는 물과 함께 복용하는 것이 가장 좋습니다.
고혈압 치료(고혈압)
Bifril의 정상적인 시작 용량은 1일 1회 15mg입니다.의사는 점차적으로 복용량을 조정할 것입니다(보통
4주 간격으로) 귀하에게 가장 적합한 복용량을 찾으십시오.장기간의 항고혈압 효과는 일반적으로
하루에 한 번 Bifril 30mg을 섭취하면 됩니다.1일 최대용량은 60mg으로 1회 또는 2회 복용한다.
분할 복용량.
탈수증이 있거나 염분 결핍증이 있거나 이뇨제(물약)를 복용하고 있는 경우에는 다음을 시작해야 할 수도 있습니다.
비프릴 7.5mg으로 치료하세요.
간 또는 신장 문제
경증에서 중등도의 간 손상이 있거나 중등도에서 중증의 신장 손상이 있는 경우 담당 의사는 다음과 같은 조치를 취할 것입니다.
비프릴(Bifril) 치료 용량의 절반(15mg)으로 치료를 시작하십시오.투석을 받는 경우 4분의 1
치료 시작 시에는 일반적인 치료 용량(7.5mg)이 필요합니다.
심장마비(급성 심근경색)
비프릴 치료는 증상 발현 후 처음 24시간 이내에 시작해야 합니다.

다음과 같이 Bifril 정제를 아침과 저녁에 하루 두 번 투여받게 됩니다.
• 치료 첫날과 둘째 날에 1일 2회 7.5mg
• 치료 3일차와 4일차에 15mg을 1일 2회 투여합니다.
• 5일째부터는 1일 2회 30mg으로 증량해야 합니다.
• 의사는 혈압에 따라 투여량이나 최대 투여량을 조정할 수 있습니다.
측정
• 치료는 심부전 증상이 지속되는 경우 추가로 6주 이상 지속됩니다.
필요한 것보다 더 많은 Bifril을 복용하는 경우
실수로 너무 많은 약을 복용한 경우 의사나 가까운 사고 및 응급실에 문의하세요.
즉시(가능한 경우 남은 정제, 상자 또는 이 전단지를 가져가십시오).
과다복용의 가장 빈번한 증상 및 징후는 실신(저혈압)을 동반한 저혈압입니다.
매우 느린 심장 박동(서맥), 혈액 화학 물질(전해질)의 변화 및 신장 기능 장애.
비프릴 복용을 잊은 경우
복용량을 놓친 경우 기억나는 즉시 다음 복용량을 복용하십시오.그러나 오랜 지연이 발생한 경우(예:
몇 시간) 다음 예정된 복용량이 가까워지도록 잊어버린 복용량을 건너뛰고 다음 예정된 정상 복용량을 복용하십시오.
평소에 복용량.잊어버린 약을 보충하기 위해 두 배의 용량을 복용하지 마십시오.
비프릴 복용을 중단하는 경우
고혈압 치료를 위해 복용하는지 여부에 관계없이 Bifril 치료를 중단하기 전에 항상 의사와 상담하십시오.
압박감이나 심장마비 이후.
본 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.

4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Bifril도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
ACE 억제제와 관련된 대부분의 부작용은 가역적이며 치료가 끝나면 사라집니다.
일반적인 부작용(치료 대상자 10명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
• 피로(피곤함)
• 메스꺼움 및/또는 구토
• 현기증
• 두통
• 기침.
덜 일반적인 부작용(치료 대상자 100명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
• 전반적인 약점
• 근육 경련
• 피부 발진.
드문 부작용(치료 대상자 1,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침):
• 특히 얼굴, 입, 목 주변이 빠르게 부어오르고 가려워지며, 치료가 어려울 수도 있습니다.
호흡.
Bifril에서 보고된 부작용 외에도 ACE에서 일반적으로 다음이 보고되었습니다.
억제제:
• 치료 시작 시 또는 복용량 증가 시 심각한 저혈압, 현기증,
시력 저하, 실신(실신)
• 증가하거나 불규칙한 심장박동, 심계항진 및 흉통(심장마비 또는 협심증)
• 의식 장애, 갑작스러운 현기증, 갑자기 시력이 저하되거나 쇠약 및/또는 시력 상실
신체 한쪽의 촉각(일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중)
• 말초 부종(팔다리에 물이 쌓임), 기립 시 저혈압, 가슴 통증,
근육통 및/또는 경련
• 신장 기능 저하, 일일 소변량 변화, 소변 내 단백질 존재
(단백뇨), 발기부전
• 복통, 설사, 변비, 구강건조

• 피부 발진, 두드러기(두드러기), 가려움증, 벗겨짐, 발적, 풀림, 물집 등의 알레르기 반응
피부의 독성 표피 괴사 용해, 건선 악화(인설이 특징인 피부 질환)
분홍색 반점), 탈모(탈모증)
• 발한 및 홍조 증가
• 기분 변화, 우울증, 수면 장애, 화끈거림, 따끔거림, 따끔거림 등의 피부 감각 변화
따끔거림(감각 이상), 균형 장애, 혼란, 귀 울림(이명), 미각 장애,
시야가 흐려짐
• 호흡 곤란, 폐 기도 협착(기관지경련), 부비동염, 콧물 또는
코막힘(비염), 혀의 염증(설염), 기관지염
• 피부 황변(황달), 간이나 췌장의 염증(간염, 췌장염),
장폐색(장폐색)
• 적혈구, 백혈구, 혈소판 수치 등 혈액 검사의 변화 또는 전체 수치 감소
혈액 세포의 종류(범혈구감소증).쉽게 멍이 들거나 증상이 나타나는 경우 의사에게 문의하십시오.
설명할 수 없는 목의 통증이나 발열
• 간 효소(아미노전이효소)와 빌리루빈의 혈중 농도가 증가하고 혈액 요소와 빌리루빈이 증가합니다.
크레아티닌
• 적혈구 파열로 인한 빈혈(용혈성 빈혈)
G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소) 결핍.
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.여기에는 발생할 수 있는 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지에 기재되어 있습니다.
또한 별표 5에 기재된 국가신고시스템을 통해 직접 부작용을 신고하실 수도 있습니다.
부작용을 보고하면 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

5. 비프릴의 보관방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
상자와 블리스터 팩에 명시된 만료일('EXP') 이후에는 Bifril을 복용하지 마십시오.
약품을 폐수로 버리지 마십시오.약사에게 약을 버리는 방법을 문의하세요.
더 이상 사용하지 않습니다.이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
비프릴에 함유된 것
활성 물질은 조페노프릴 칼슘 30mg 7.5mg 15mg 60mg입니다.다른 성분은
미결정셀룰로오스, 유당일수화물, 크로스카멜로스나트륨, 스테아린산마그네슘, 콜로이드
무수 실리카, 히프로멜로스, 이산화티타늄(E171), 마크로골 400 및 마크로골 6000(섹션 2 참조)
'Bifril에는 유당이 포함되어 있습니다').
Bifril의 모양과 팩 내용물
비프릴30(Bifril 30)은 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 또는 100개의 필름코팅정이 들어 있는 흰색 직사각형 필름코팅정과 50 및 56개의 필름코팅정이 천공된 단위용량 블리스터가 들어있는 팩으로 제공됩니다..
비프릴7.5는 볼록한 면을 가진 흰색의 원형 필름코팅정으로 되어 있으며 12, 14, 15, 28, 30, 48개 팩으로 되어 있습니다.
50, 56, 90 또는 100개의 필름 코팅 정제 및 50개 및 56개의 필름 코팅 천공 단위 용량 블리스터가 포함된 팩
정제.
Bifril 15는 12, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 또는 100 팩의 흰색 직사각형 필름 코팅 정제로 제공됩니다.
필름 코팅 정제 및 50개 및 56개 필름 코팅 정제로 구성된 천공된 단위 용량 블리스터가 포함된 팩.
비프릴60은 흰색의 직사각형 필름코팅정으로 되어 있으며 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 또는 100개의 필름코팅정이 들어 있는 팩과 천공된 단위용량 블리스터가 50개 및 56개의 필름코팅정이 들어있는 팩으로 제공됩니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.

마케팅 승인 보유자
전국적으로 완료 예정
제조업체
A. MENARINI 제조 물류 및 서비스 Srl
Campo di Pile, 라퀼라, 이탈리아.
Menarini –Von Heyden GmbH
라이프치거 슈트라세 7-13,
01097 – 드레스덴(독일).

이 의약품은 EEA 회원국에서 다음 이름으로 승인되었습니다.
오스트리아:비프릴
벨기에: 조프라놀
프랑스: 테울라
그리스: 조페프릴
아일랜드: 비프릴
이탈리아: 조페프릴
아이슬란드: 비프릴
룩셈부르크: 조프라놀
포르투갈: 조프라놀
네덜란드: 조프라놀
영국: 비프릴

이 전단지는 MM/YYYY에 마지막으로 개정되었습니다.

[국가]
전국적으로 승인되고 실제로 판매되는 팩 크기/프레젠테이션을 포함한 국내 정보, 현지
대표자 및/또는 공동 프로모션, 기타 정보 소스(예: 웹사이트)