BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS

ЛИФЛЕТ НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Бифрил 30 мг 7,5 мг 15 мг 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(зофеноприл кальций)

Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку оно содержит важные
информация для вас.
- Сохраните эту листовку.Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Вам прописали это лекарство.Не передавайте это другим.Это может им навредить, даже если их
признаки болезни такие же, как у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечислены в этой брошюре.См. раздел 4.
Что находится в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат Бифрил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Бифрила
3. Как принимать Бифрил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бифрил
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ БИФРИЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Бифрил содержит зофеноприл кальция 30 мг 7,5 мг 15 мг 60 мг, который относится к группе препаратов для лечения артериального давления.
понижающие лекарства, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Бифрил применяют при следующих заболеваниях:
• высокое кровяное давление (гипертония).
• сердечный приступ (острый инфаркт миокарда) у людей, у которых могут проявляться или не проявляться признаки и симптомы.
сердечной недостаточности и не получавшие лечения, способствующего растворению тромбов (тромболитики).
терапия).

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ БИФРИЛ
Не принимайте Бифрил, если вы:
• у вас аллергия (гиперчувствительность) на любой из ингредиентов продукта (см. Раздел 6 «Что содержит Бифрил»)
• ранее у вас были аллергические реакции на любой другой ингибитор АПФ, например каптоприл или эналаприл.
• в анамнезе наблюдались сильные отеки и зуд вокруг лица, носа и горла (ангионевротический отек)
связанные с предыдущей терапией ингибиторами АПФ или если вы страдаете наследственной/идиопатической ангионевротической болезнью.
отеки (быстрый отек кожи, тканей, пищеварительного тракта и других органов)
• страдают от серьезных проблем с печенью
• страдают от сужения артерий, идущих к почкам
• находитесь на сроке беременности более 3 месяцев (Также лучше избегать Бифрила на ранних сроках беременности – см. Беременность).
раздел.)
• Являетесь женщиной детородного возраста, если не используете эффективные средства контрацепции.
• у вас диабет или нарушенная функция почек, и вы лечитесь лекарствами, снижающими кровяное давление
содержащий алискирен
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Бифрил, если вы:
• у вас высокое кровяное давление и проблемы с печенью или почками
• у вас высокое кровяное давление, вызванное заболеванием почек или сужением артерии, ведущей к
почки (реноваскулярная гипертензия)

•
•
•
•
•
•
•
•

недавно перенесли трансплантацию почки
проходят диализ
находятся на аферезе ЛПНП (процедуре, аналогичной диализу почек, которая очищает кровь от вредных
холестерин)
у вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм)
имеют сужение сердечного клапана (аортальный стеноз) или утолщение стенок сердца (гипертрофический
кардиомиопатия)
страдаете или страдали псориазом (кожным заболеванием, характеризующимся чешуйчатыми розовыми пятнами)
получают десенсибилизирующее лечение («инъекции от аллергии») при укусах насекомых.
принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
- «блокатор рецепторов ангиотензина II» (БРА) (также известный как сартаны – например, валсартан,
телмисартан, ирбесартан и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен

Ваш врач может проверить функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия).
в вашей крови через регулярные промежутки времени.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Бифрил».
Ваше кровяное давление может снизиться при приеме Бифрила, особенно после первой дозы (это более вероятно, если вы
также принимают диуретики, страдают обезвоживанием или придерживаются диеты с низким содержанием соли).Если это произойдет, немедленно сообщите своему врачу
а затем лягте на спину.
Если вам предстоит операция, сообщите своему анестезиологу, что вы принимаете Бифрил, перед применением анестезии.
Это поможет ему/ей контролировать ваше кровяное давление и частоту сердечных сокращений во время процедуры.
Кроме того, если вы страдаете сердечным приступом (острым инфарктом миокарда) и вы:
• имеете низкое кровяное давление (< 100 мм рт.ст.) или находитесь в состоянии циркуляторного шока (в результате сердечного приступа).
проблема) – Бифрил вам не рекомендуется
• старше 75 лет – Бифрил следует применять с особой осторожностью.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).Бифрил не рекомендуется применять в
на ранних сроках беременности, его нельзя принимать, если срок беременности превышает 3 месяца, так как это может нанести серьезный вред.
вашему ребенку, если он используется на этом этапе (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку оно вряд ли будет
безопасный.
Другие лекарственные препараты и Бифрил
Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
• лекарства, повышающие уровень калия в крови (калийсберегающие диуретики, такие как спиронолактон,
добавки триамтерена, амилорида или калия), заменители соли, содержащие калий.
• литий (используется для лечения расстройств настроения)
• анестетики
• наркотические препараты (например, морфин)
• антипсихотические препараты (используются для лечения шизофрении и подобных заболеваний)
• антидепрессанты трициклического типа, напр.амитриптилин и кломипрамин
• другие лекарства от высокого кровяного давления и сосудорасширяющие средства (включая бета-блокаторы, альфа-блокаторы и
диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид, торасемид).
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделе
заголовки «Не принимайте Бифрил» и «Предупреждения и меры предосторожности»)
• нитроглицерин и другие нитраты, используемые при болях в груди (стенокардия)
• антациды, включая циметидин (используется для лечения изжоги и язвы желудка)
• циклоспорин (применяется после трансплантации органов) и другие иммунодепрессанты (лекарства, подавляющие
защита вашего организма)

•
•
•
•
•
•
•

аллопуринол (используется для лечения подагры)
инсулин или пероральные противодиабетические препараты
цитостатические агенты (используются для лечения рака или заболеваний, влияющих на защитную систему организма)
кортикостероиды (мощные противовоспалительные препараты)
прокаинамид (используется для контроля нерегулярного сердечного ритма)
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, такие как аспирин или ибупрофен)
симпатомиметики (лекарства, действующие на нервную систему, в том числе используемые для лечения астмы).
или сенная лихорадка и прессорные амины, напримерадреналин).

Бифрил с едой, напитками и алкоголем
Бифрил можно принимать во время еды или натощак, но таблетку лучше запивать водой.Алкоголь
усиливает гипотензивный (понижающий артериальное давление) эффект Бифрила;обратитесь к врачу за дополнительной консультацией по поводу
употребление алкоголя во время приема этого лекарства.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к врачу
совет перед приемом этого лекарства.Ваш врач обычно посоветует вам прекратить прием Бифрила перед тем, как вы начнете его принимать.
забеременеть или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство
вместо Бифрила.
Бифрил не рекомендуется на ранних сроках беременности и его нельзя принимать на сроке более 3 месяцев беременности, так как
это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
лекарство.Бифрил не рекомендуется назначать кормящим матерям, и ваш врач может выбрать этот вариант.
другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился
преждевременно.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызвать головокружение или усталость.Если это случилось с вами, не водите машину и не работайте с механизмами.
Бифрил содержит лактозу.
Этот продукт содержит лактозу - если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу.
прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ПРИНИМАТЬ БИФРИЛ
Всегда принимайте Бифрил точно так, как сказал вам врач.Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.
Бифрил можно принимать во время еды или натощак.Таблетку лучше всего запивать водой.
Лечение высокого кровяного давления (гипертонии)
Обычная начальная доза Бифрила составляет 15 мг один раз в день.Ваш врач будет постепенно корректировать дозировку (обычно
с интервалом в четыре недели), чтобы подобрать дозу, которая подходит вам лучше всего.Обычно долгосрочный антигипертензивный эффект
достигается с помощью 30 мг бифрила один раз в день.Максимальная доза составляет 60 мг в день, принимаемая за один или два приема.
разделенные дозы.
Если вы обезвожены, у вас дефицит соли или вы принимаете диуретики (таблетки для воды), возможно, вам придется начать
Ваше лечение 7,5 мг Бифрила.
Проблемы с печенью или почками
Если у вас нарушение функции печени легкой или средней степени тяжести или нарушение функции почек средней или тяжелой степени, ваш врач назначит вам
Начните лечение с половины терапевтической дозы Бифрила (15 мг).Если вы находитесь на диализе, четверть
в начале лечения необходима обычная терапевтическая доза (7,5 мг).
Сердечный приступ (острый инфаркт миокарда)
Лечение Бифрилом следует начинать в течение первых 24 часов после появления симптомов.

Вы будете получать таблетки Бифрил два раза в день утром и вечером следующим образом:
• 7,5 мг два раза в день, в первый и второй день лечения
• 15 мг два раза в день, на третий и четвертый день лечения
• Начиная с пятого дня дозу следует увеличить до 30 мг два раза в день.
• Ваш врач может скорректировать вашу дозу или максимальную дозу, которую вы получаете, в зависимости от вашего артериального давления.
измерения
• Затем лечение будет продолжено еще шесть недель или дольше, если симптомы сердечной недостаточности сохранятся.
Если вы приняли больше Бифрила, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
немедленно (по возможности возьмите с собой оставшиеся таблетки, картонную коробку или инструкцию).
Наиболее частыми симптомами и признаками передозировки являются пониженное артериальное давление с обмороками (гипотония),
очень медленное сердцебиение (брадикардия), изменения химических веществ в крови (электролитов) и дисфункция почек.
Если вы забыли принять Бифрил
Если вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу, как только вспомните.Однако, если произошла длительная задержка (например,
несколько часов), чтобы приблизиться следующая назначенная доза, пропустите забытую дозу и примите следующую, запланированную, нормальную дозу.
дозу в обычное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую таблетку.
Если вы прекратите принимать Бифрил
Всегда консультируйтесь с врачом перед прекращением лечения Бифрилом, независимо от того, принимаете ли вы его при повышенном кровяном давлении.
давление или после сердечного приступа.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства, Бифрил может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех.
Большинство побочных эффектов, связанных с применением ингибиторов АПФ, обратимы и исчезают после окончания лечения.
Распространенные побочные эффекты (затрагивающие менее 1 человека из каждых 10, прошедших лечение):
• усталость (усталость)
• тошнота и/или рвота
• головокружение
• головная боль
• кашель.
Менее распространенные побочные эффекты (менее чем у 1 человека из 100):
• общая слабость
• мышечные судороги
• кожная сыпь.
Редкие побочные эффекты (менее чем у 1 человека из 1000 пролеченных):
• быстрый отек и зуд, особенно вокруг лица, рта и горла, с возможными трудностями при
дыхание.
Помимо побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Бифрила, при применении АПФ обычно сообщалось о следующих:
ингибиторы:
• Сильное снижение артериального давления в начале лечения или при увеличении дозы, с головокружением,
нарушение зрения, обморок (синкопе)
• Учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение и боль в груди (сердечный приступ или стенокардия).
• Нарушение сознания, внезапное головокружение, внезапное нарушение зрения или слабость и/или потеря зрения.
чувство прикосновения к одной стороне тела (транзиторная ишемическая атака или инсульт)
• Периферические отеки (скопление воды в конечностях), низкое кровяное давление при стоянии, боли в груди,
мышечные боли и/или судороги
• Снижение функции почек, изменение количества суточной мочи, наличие белков в моче.
(протеинурия), импотенция
• Боль в животе, диарея, запор, сухость во рту.

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (крапивница), зуд, шелушение, покраснение, шелушение и образование волдырей.
кожи (токсический эпидермальный некролиз), обострение псориаза (заболевания кожи, характеризующегося шелушащимися
розовые пятна), выпадение волос (алопеция).
• Повышенное потоотделение и приливы крови.
• Изменения настроения, депрессия, нарушения сна, изменение кожных ощущений, таких как жжение, покалывание или
покалывание (парестезия), нарушения равновесия, спутанность сознания, звон в ушах (тиннитус), нарушения вкуса,
затуманенное зрение
• Затруднение дыхания, сужение дыхательных путей в легких (бронхоспазм), синусит, насморк или
заложенный нос (ринит), воспаление языка (глоссит), бронхит
• Пожелтение кожи (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы (гепатит, панкреатит),
непроходимость кишечника (илеус)
• Изменения в анализах крови, такие как количество эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, или снижение всех
виды клеток крови (панцитопения).Обратитесь к врачу, если вы обнаружите, что у вас легко появляются синяки или появляются синяки.
необъяснимая боль в горле или лихорадка
• Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) и билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови и
креатинин
• Анемия вследствие разрыва эритроцитов (гемолитическая анемия), которая может возникнуть, если вы страдаете от
Дефицит G6PD (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом.Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечислены в этой брошюре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении 5.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ БИФРИЛ
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарственное средство не требует каких-либо особых условий хранения.
Не принимайте Бифрил после истечения срока годности («EXP»), указанного на коробке и блистере.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды.Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы
больше не использую.Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ ПАКЕТА И ПРОЧАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Бифрил
Действующее вещество: зофеноприл кальция 30 мг 7,5 мг 15 мг 60 мг.Остальные ингредиенты
микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный
диоксид кремния безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400 и макрогол 6000 (см. раздел 2).
«Бифрил содержит лактозу»).
Как выглядит Бифрил и что содержится в упаковке
Бифрил 30 выпускается в виде белых продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в упаковках с перфорированными блистерами разовой дозы по 50 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой..
Бифрил 7.5 выпускается в виде белых, круглых, покрытых пленочной оболочкой таблеток с выпуклой стороной, в упаковках по 12, 14, 15, 28, 30, 48 штук.
По 50, 56, 90 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и в упаковках с перфорированными блистерами по 50 и 56 штук, покрытых пленочной оболочкой.
таблетки.
Бифрил 15 выпускается в виде белых продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковках по 12, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 или 100 штук.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и в упаковках с перфорированными блистерами по 50 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Бифрил 60 выпускается в виде белых продолговатых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в упаковках по 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а также в упаковках с перфорированными блистерами разовой дозы по 50 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.

Держатель регистрационного удостоверения
Заполняется на национальном уровне
Производитель
A. MENARINI Manufacturing Logistics and Services Srl
Кампо ди Пиле, Аквила, Италия.
Менарини – Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигерштрассе 7-13,
01097 – Дрезден (Германия).

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Австрия: Бифрил
Бельгия: Зопранол
Франция: Теула
Греция: Зофеприл
Ирландия: Бифрил
Италия: Зофеприл
Исландия: Бифрил
Люксембург: Зопранол
Португалия: Зопранол
Нидерланды: Зопранол
Великобритания: Бифрил

Последний раз эта брошюра редактировалась в ММ/ГГГГ.

[Страна]
Национальная информация, включая размеры упаковки/презентации, утвержденные на национальном уровне и фактически продаваемые, местные
представители и/или совместное продвижение, другие источники информации (например, веб-сайты)