BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

ŘADA INZULÍNU HYPURIN® PORCINE
INJEKCE

Předtím si pozorně přečtěte celou příbalovou informaci
aplikujete si inzulín.
- Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná budete muset
přečtěte si to znovu, zatímco přijímáte
vaše léčba.
- Máte-li další otázky,
zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo diabetická sestra.
- Tento přípravek byl předepsán
pro vás.Nesmí být sdílen s
ostatní pacienti.Může jim to ublížit
i když jsou jejich příznaky stejné
jako váš.

V tomto letáku:
1. Co je Hypurin® a k čemu se používá
2. Než dostanete Hypurin®
3. Jak používat Hypurin®
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Hypurin® uchovávat
6. Další informace
1. CO JE HYPURIN® A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název vašeho léku je Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine je značka pro řadu vysoce
injekce purifikovaného prasečího (prasečího) inzulínu.
Hypurin Porcine Neutral je sterilní, čirý roztok z prasete
inzulínu (100 mezinárodních jednotek/ml).Jedná se o krátké hraní.
Hypurin Porcine Isophane je sterilní bílá suspenze
prasečí inzulín (100 mezinárodních jednotek/ml) s protaminem
síranu a chloridu zinečnatého ve vodě.Jedná se déle než
Hypurin Porcine Neutral.
Hypurin Porcine 30/70 Mix je sterilní bílá suspenze
prasečích neutrálních a isofanových inzulínů (100 mezinárodních
jednotky/ml).Jedná se o střední herectví.
K čemu se přípravek Hypurin používá
Hypurin obsahuje inzulín, což je přirozený hormon,
vytvořené žlázou zvanou slinivka břišní.Inzulín hraje klíčovou roli
roli ve způsobu, jakým tělo využívá sacharidy, tuky a bílkoviny.
Hypurin Porcine se používá k léčbě inzulindependentního diabetes mellitus.U tohoto typu cukrovky je vaše
slinivka nevytváří dostatek inzulínu ke kontrole hladiny
cukru ve vaší krvi.Dá se to léčit ovládáním svého
dieta a užívání inzulínu.Byl předepsán Hypurin Porcine
pro vás jako náhradu za váš vlastní inzulín.
2. NEŽ DOSTANETE HYPURIN®
Inzulin Hypurin Porcine byste si neměli aplikovat, pokud:
• máte příznaky hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi
nebo ‚hypo‘ – viz část o hypoglykémii v části
4 Možné vedlejší účinky“)
• jste někdy měl(a) alergickou reakci na inzulín nebo jinou
dalších složek přípravku Hypurin Porcine (viz „Co
Hypurin® obsahuje“ v bodě 6 „Další informace“).
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​nepodávejte si injekci Hypurinu.
Poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék užívat, pokud ano
užívat pioglitazon, protože u vás může být riziko srdečního selhání
zvýšené.
Hypurin Porcine Insulin v kartuších je vhodný pouze pro
injekci těsně pod kůži pomocí opakovaně použitelného pera.Mluvit
svému lékaři, pokud si potřebujete aplikovat inzulin jiným
metoda.
Užívání jiných léků
Užívání jiného léku během používání inzulínu může
ovlivnit, jak tento nebo jiný lék působí.Řekněte to svému lékaři
nebo lékárníka, pokud dříve užíváte nějaký jiný lék
začnete užívat inzulín.To zahrnuje léky, které můžete
jste si koupili bez lékařského předpisu.
Léky, které mohou ovlivnit způsob působení inzulínu;
• Steroidy, oba kortikosteroidy, používané k léčbě řady
alergické stavy a anabolické steroidy, používané k léčbě
různé metabolické poruchy.
• Levothyroxin, používaný při snížené činnosti štítné žlázy.
• Protizánětlivé léky, jako je aspirin a NSAID
jako je ibuprofen.
• Cyklofosfamid, používaný k léčbě široké škály
nádory.
• Isoniazid, používaný k léčbě tuberkulózy (TBC).
• Některé léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku jako např
betablokátory, ACE inhibitory, nifedipin, klonidin popř
guanethidin.
• Některé léky, jako je adrenalin, které se používají k léčbě
šokovat.
• Některé léky používané k léčbě duševních chorob jako např
chlorpromazin, amitriptylin, fluoxetin a IMAO
jako je fenelzin.
• Thiazidová diuretika nebo kličková diuretika, používaná ke kontrole
přebytečná voda.
• Perorální antikoncepce (antikoncepční pilulky).
• Oktreotid, antihormonální přípravek.
• Antimalarika, jako je chlorochin nebo chinin.
• Diazoxid, používaný k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nízkého krevního tlaku
cukr.
• Disopyramid nebo chinidin, používané k léčbě nepravidelnosti
tlukot srdce.
• Fenfluramin, používaný k léčbě obezity.
• Fibráty nebo gemfibrozil, používané k regulaci lipidů.
• Mebendazol, používaný k léčbě nití.
• Oxytetracyklin, antibiotikum.
• Pentoxifylin, používaný k léčbě bércových vředů a problémů s nimi
krevní oběh v nohách.
• Testosteron.

Varování!Nemůžeme přijmout odpovědnost za jakékoli chyby v tomto
doklad po schválení.I když jsme vždy extrémně opatrní
zajistit přesnost zadání našeho klienta,
konečnou odpovědnost musí převzít náš klient.
POKUD PODPISUJETE TENTO DŮKAZ, ZNAMENÁTE TO
PLNÉ SCHVÁLENÍ DESIGNU A TEXTU.

Alkohol a kouření mohou také ovlivnit způsob působení inzulínu.
Máte-li jakékoli pochybnosti o svém léku, diskutujte
věci podrobněji se svým lékařem, lékárníkem nebo cukrovkou
zdravotní sestra.
Těhotenství a kojení
Před použitím tohoto léku byste měli informovat svého lékaře
jestliže jste těhotná nebo si přejete otěhotnět nebo začít
kojení.
Zvláště pečlivá kontrola vašeho diabetu a prevence
hypoglykémie je důležitá pro vaše zdraví a zdraví
vašeho dítěte.
Potřeba inzulinu by měla být často hodnocena lékařem
zkušený diabetolog během těhotenství, po
porodu a během kojení.
Řízení a obsluha strojů
Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena
mít hypoglykémii.To může přivést sebe i ostatní
riziko, když řídíte auto nebo obsluhujete stroje.
Měli byste kontaktovat svého lékaře o vhodnosti
řízení, pokud máte:
• časté epizody hypoglykémie
• snížené nebo chybějící varovné příznaky hypoglykémie.
Důležité informace o některých složkách
z Hypurinu
Zinek, protamin a konzervační látky m-kresol a fenol
může způsobit alergické reakce.
3. JAK SE HYPURIN® POUŽÍVÁ
Jaká dávka je potřeba?
Neexistuje žádná „standardní“ dávka inzulínu.Každý člověk s
diabetes má vlastní dávku vypočítanou podle jejich
potřeby.Váš lékař rozhodne, která dávka je pro Vás nejlepší a
jaký inzulín použít.Vždy dodržujte pokyny svého lékaře
přesně a také dodržujte všechny speciální pokyny nebo varování
které jsou uvedeny na štítku, který lékárník umístil
balíček.
Úpravy dávkování
Pacienti s onemocněním jater, ledvin, nadledvin, hypofýzy
nebo štítné žlázy nebo celiakie (příznaky mohou zahrnovat
těžký průjem a neúmyslný úbytek hmotnosti).
nižší dávky.Tato dávka se může během nemoci (včetně
infekce a operace), zranění, emoční stres, během
v pubertě, v době menstruace a během
těhotenství a po porodu.Mohou také kojící ženy
vyžadují úpravu dávkování.Může se také změnit s vaším
strava a životní styl, zejména pokud více cvičíte.
Pacienti převedeni na Hypurin Porcine Insulins z jiných
typy inzulínu mohou vyžadovat úpravu dávkování.
Nově diagnostikovaní diabetici mohou vyžadovat dávkování
úpravy během prvních týdnů, měsíců nebo let
zacházení.
Pokud nerozumíte nebo máte jakékoli pochybnosti, zeptejte se svého lékaře,
lékárník nebo diabetologická sestra.
Rady a kontroly, které je třeba provést při používání Hypurinu
Prasečí inzulín
• Musíte pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi
pravidelné měření hladiny glukózy v krvi nebo
moč.
• Vaše moč by měla být pravidelně testována na ketony
intervalech.
• Uvědomte si, že může dojít zejména k inzulínové rezistenci
u pacientů, kteří mají poruchy lipidů (obvykle to bude
diagnostikovaná krevními testy), hypertenze (vysoká krev
tlak) nebo srdeční onemocnění.Stres může také přispět
k inzulínové rezistenci.
• Pokud vás lékař požádal o zvýšení frekvence
nebo dávku vaší inzulínové léčby, abyste se zlepšili
hladinu cukru, můžete v určitém okamžiku o něco přijít
varovných příznaků, které se obvykle objevují, když vaše
hladina cukru v krvi příliš klesá (hypoglykémie).Tyto
příznaky zahrnují třes, bušení srdce,
pocení a pocit úzkosti.
• Můžete také ztratit některé varovné příznaky
hypoglykémii, pokud jste měl(a) opakované záchvaty
hypoglykémii, pokud máte výrazně pod kontrolou hladinu cukru v krvi
zlepšila, pokud máte dlouhou historii cukrovky nebo pokud
užíváte také některé další léky, např
betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku a
angina pectoris) nebo klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku).
• Pokud jste starší, můžete mít závažnější epizody
hypoglykémie a některých varovných příznaků
může se změnit, být slabší nebo chybět.
• Uvědomte si, že činnosti, jako je horká koupel,
opalování nebo používání solária nebo sauny může zvýšit
rychlost, jakou se inzulin vstřebává a zvyšuje
riziko hypoglykémie.
Místa vpichu
Doporučená místa vpichu zahrnují horní část paží,
stehna, hýždě a spodní část břicha.Může být výhodnější
použít ty oblasti, které jsou méně viditelné.Při každé injekci
inzulín, měli byste použít jiné místo ve stejném místě
obecná oblast.Změňte každý týden na jinou oblast vpichu.
Hypurin Porcine Insulin v kartuších je vhodný pouze pro
injekci těsně pod kůži pomocí opakovaně použitelného pera.Mluvit
svému lékaři, pokud si potřebujete aplikovat inzulin jiným
metoda.
Hypurin Porcine Isophane nebo Hypurin Porcine 30/70
Mix se nesmí aplikovat do žíly.
Hypurin Porcine Neutral může být injikován do žíly, ale pouze
lékařem v případě nouze.
Injekce Hypurinu
Váš lékař nebo diabetologická sestra vám poradí, jak na to
aplikujte si inzulín.

Zákazník

Wockhardt UK Limited

Použité barvy

Popis

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG SPOLEČNÝ

Černý

Kód položky

101972/7

Keyline (bez tisku)

Profil

viz nahrané pdf

Velikost

148 x 350 mm

Min.Velikost bodu

Ostatní

Trh

Spojené království

Jazyk

angličtina

Pharmacode

Standardní 402

Čárový kód
Důkaz By

MPI

Datum

16. 1. 2018

Důkaz č.

1

• Zkontrolujte, zda kazeta v krabičce má stejný obsah
štítek jako na krabičce a že různé typy Hypurinu
Prasata nebyla smíchána.
• Nepoužívejte Hypurin Porcine, který byl zmrazen nebo
obsahuje hrudky, které při míchání nezmizí.
• Umyjte si a osušte ruce.
• Pokud používáte novou zásobní vložku Hypurin Porcine
Isophane nebo Hypurin Porcine 30/70 Mix nebo ten, který má
byla použita dříve, ale nyní vypadá čirá, zarolujte kazetu
dolů, s akcí „zvonění“ alespoň desetkrát, dokud
inzulín vypadá bílý a zakalený.Kazeta
obsahuje skleněnou kuličku, která napomáhá míchání suspenze.
• Hypurin Porcine Neutral není nutné míchat.To
by měl být čirý, bezbarvý roztok a neměl by žádný obsahovat
částice.
• Vložte zásobní vložku do pera za perem
písemné pokyny výrobce.
• Před použitím pera k injekci Hypurin Porcine Isophane
nebo Hypurin Porcine 30/70 Mix, inzulin je nutné promíchat
opět otočením pera nahoru a dolů alespoň desetkrát
při každé příležitosti.
• Před každým vždy zkontrolujte, zda vaše pero funguje
injekce provedením ‚výstřelu vzduchu‘.Držte pero
svisle, jehlou nahoru.Vytočte dvě jednotky, stiskněte tlačítko
a zkontrolujte, zda na konci není kapka inzulinu
jehlu (opakujte, dokud neuvidíte inzulín).
• Nastavte dávku na požadovaný počet jednotek.ty jsi
nyní připraven k aplikaci inzulinu.
• Sevřete kůži v místě vpichu.Injikujte Hypurin
Prasečí inzulín pod kůží, jak vás učili,
držte pero na místě po dobu pěti sekund.
Uvolněte skřípnutou kůži a vyjměte pero.
Odstraňte jehlu z pera.Není potřeba
masírujte oblast.
• Váš lékař může předepsat více než jeden typ Hypurinu
Injekce prasečí kazety pro vás.Samostatné pero musí
použít pro každý typ inzulínu.
Pokud si myslíte, že jste dostali příliš mnoho Hypurinu
Pokud si myslíte, že jste dostali příliš mnoho Hypurinu, kontaktujte
okamžitě svého lékaře nebo diabetologickou sestru.Příznaky
předávkování zahrnuje slabost, pocení, třes,
nervozita, vzrušení a podrážděnost, které, pokud se neléčí,
může vést ke kolapsu a kómatu.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i inzulín u některých nežádoucí účinky
pacientů při prvním zahájení léčby nebo pokud dojde ke změně
v typu použitého inzulínu.
Patří sem:
• hypoglykémie (viz bod „Léčba hypoglykémie“
níže)
• otok (edém)
• zarudnutí, svědění nebo otok v oblasti vpichu
• píchání nebo pocity tepla nebo pálení v místě
injekce
• ztluštění nebo dolíčkování kůže v oblastech, k nimž se používá
injekce (lipodystrofie).
• vyrážka
• bolest způsobená poškozením nervů
• dušnost nebo sípání
• nízké hladiny draslíku, které mohou způsobit svalovou hmotu
slabost, záškuby nebo abnormální srdeční rytmus
(hypokalémie)
• přírůstek hmotnosti
• nevolnost.
Vzácně se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
• alergické reakce a celkový otok (edém).
• závažné alergické reakce, které způsobují potíže s dýcháním
nebo závratě.
Příznaky hypoglykémie („hypo“ nebo inzulinová reakce).
Hypoglykémie znamená nízkou hladinu cukru v krvi.Příznaky
„hypo“ jsou:
• bledý obličej, pocení
• bušení srdce, rychlý srdeční tep, srdeční onemocnění (příznaky
může zahrnovat bolest na hrudi a dušnost)
• hlad
• křeče
• hluboké dýchání
• slabost, ospalost, zívání, únava, snížená
vědomí
• změněné chování, agresivita, zmatenost, podrážděnost,
úzkost, nervozita, neklid,
vzrušení,
chvění
• potíže s hledáním slov, potíže se soustředěním
• sedí
• rozmazané vidění a/nebo dvojité vidění, nezřetelná řeč
• mravenčení nebo znecitlivění nosu, úst, prstů na rukou nebo nohou,
ochrnutí
• bolest hlavy, nadbytek tekutiny v mozku (příznaky mohou
zahrnují bolesti hlavy, ztrátu koordinace), mozek
poškození (příznaky mohou zahrnovat zapomnětlivost, učení
potíže).
Proč může dojít k hypoglykémii?
Hypoglykémie se může objevit z následujících důvodů
(nebo příležitostně bez zjevného důvodu):
• vynechání nebo odložení jídla nebo jedení méně než
správný dietní příspěvek
• více cvičení než obvykle
• aplikaci nesprávné dávky inzulinu
• Epizodický těžký příjem alkoholu – „nadměrné pití“.
Neléčené „hyposy“ mohou mít vážné následky.To je
důležité rozpoznat příznaky a léčit hypoglykémii
brzy.

Varování!Nemůžeme přijmout odpovědnost za jakékoli chyby v tomto
doklad po schválení.I když jsme vždy extrémně opatrní
zajistit přesnost zadání našeho klienta,
konečnou odpovědnost musí převzít náš klient.
POKUD PODPISUJETE TENTO DŮKAZ, ZNAMENÁTE TO
PLNÉ SCHVÁLENÍ DESIGNU A TEXTU.

Léčba hypoglykémie
• Vždy s sebou noste glukózové tablety nebo kostky cukru
kamkoli půjdeš.
• Při prvním varovném znamení
hypoglykémie, přestat co
děláš a vezmi si pět
glukózové tablety nebo tři cukry
hrudky, nejlépe vodou.
Měli byste se začít cítit lépe
téměř okamžitě.
• Pokud se v deseti necítíte lépe
minut opakujte glukózu
tablety nebo kostky cukru.
• Pokud se „hypo“ stane v krátké době
před jídlem nebo svačinou, léčit
„hypo“ a dejte si jídlo
jakmile to půjde.
• Pokud nemáte čas na jídlo, vezměte si rychle působící tablety glukózy
nebo cukrové hrudky a následovat je nějakým déle působícím
sacharidové jídlo jako sendvič nebo sušenky.
• Kvůli riziku „hypo“ byste měli mít u sebe
identifikační kartu nebo nosit identifikační náramek popř
náhrdelník s detaily vašeho jména, adresy, lékaře
a léčba inzulínem.Je také důležité, aby příbuzní,
přátelé a kolegové vědí, že máte cukrovku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestra.To zahrnuje jakékoli možné vedlejší účinky, které nejsou uvedeny v
tento leták.Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím
Schéma žluté karty www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více
informace o bezpečnosti tohoto léku.
5. JAK HYPURIN® UCHOVÁVAT
Všechny zásobní vložky, jehly a pera uchovávejte mimo dosah
a zraku dětí.
• Kazety Hypurin Porcine by měly být skladovány v
v chladničce mezi 2°C - 8°C.Jakmile je použit,
kartuše lze uchovávat při pokojové teplotě (do 25°C)
po dobu 28 dnů, poté by měl být zlikvidován.
• Nepoužívejte tento přípravek, pokud je na štítku uvedeno datum použitelnosti
prošel nebo pokud byl inzulín zmrazen.Vypršení platnosti
datum se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
• Zásobník by měl být vyměněn, jakmile je píst
dosáhl barevného pruhu ve spodní části
kazeta.Prázdná kazeta by měla být zlikvidována
ihned.Nepokoušejte se jej znovu naplnit.Nasaďte novou jehlu
pero pokaždé, když si aplikujete inzulín;neopouštěj
použitou jehlu na peru mezi injekcemi, jako je tato
může způsobit netěsnost kazety a stát se nesterilní.
Nesdílejte jehly.
• Léčivé přípravky se nesmí likvidovat odpadními vodami nebo odpadními vodami
domovní odpad.Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léků, které již nejsou potřeba.Tato opatření budou
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Hypurin Porcine obsahuje
Hypurin Porcine Neutral je sterilní, čirý roztok z prasete
inzulínu (100 mezinárodních jednotek/ml).
Dále obsahuje m-kresol, fenol, glycerol a sodík
fosfát.
Hypurin Porcine Isophane je sterilní bílá suspenze
prasečí inzulín (100 mezinárodních jednotek/ml) s protaminem
síranu a chloridu zinečnatého ve vodě.Obsahuje také m-kresol,
fenol, glycerol a fosforečnan sodný.
Hypurin Porcine 30/70 Mix je sterilní bílá suspenze
prasečích neutrálních a isofanových inzulínů (100 mezinárodních
jednotky/ml).Dále obsahuje m-kresol, fenol, glycerol a
fosforečnan sodný.
Jak Hypurin Porcine vypadá a co obsahuje
balíček
Hypurin Porcine je dostupný v balení po pěti skleněných kartuších,
které obsahují 3 ml roztoku nebo suspenze pro použití v peru
injektory a skleněné lahvičky, které obsahují 10ml roztoku popř
suspenze.
Jiné formáty
Chcete-li si poslechnout nebo požádat o kopii těchto informací v Braillově písmu,
velký tisk nebo zvuk, volejte, zdarma:
0800 198 5000 (pouze Spojené království)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu

Referenční číslo

Hypurin® Porcine Neutral
100 iu/ml inzulínová injekce

29831/0124

Hypurin® Porcine Isophane
100 iu/ml inzulínová injekce

29831/0122

Hypurin® Porcine 30/70 Mix
100 iu/ml inzulínová injekce

29831/0119

Držitel rozhodnutí o registraci
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Výrobce
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Velká Británie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 01/2018

101972/7

Zákazník

Wockhardt UK Limited

Použité barvy

Popis

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG SPOLEČNÝ

Černý

Kód položky

101972/7

Keyline (bez tisku)

Profil

viz nahrané pdf

Velikost

148 x 350 mm

Min.Velikost bodu

Ostatní

Trh

Spojené království

Jazyk

angličtina

Pharmacode

Standardní 402

Čárový kód
Důkaz By

MPI

Datum

16. 1. 2018

Důkaz č.

1