BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

GAMA DE INSULINA PORCINA HYPURIN®
INYECCIÓN

Lea todo este folleto detenidamente antes
te inyectas la insulina.
- Conserve este folleto.Es posible que necesites
léelo de nuevo mientras lo recibes
su tratamiento.
- Si tienes más preguntas,
por favor consulte a su médico, farmacéutico
o enfermera diabética.
- Este medicamento ha sido recetado
para ti.No debe compartirse con
otros pacientes.Puede hacerles daño
incluso si sus síntomas son los mismos
como el tuyo.

En este folleto:
1. Qué es Hypurin® y para qué se utiliza
2. Antes de recibir Hypurin®
3. Cómo utilizar Hypurin®
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Hypurin®
6. Más información
1. QUÉ ES HYPURIN® Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine es la marca de una gama de productos altamente
inyecciones de insulina porcina purificada (cerdo).
Hypurin Porcine Neutral es una solución transparente y estéril de
insulina (100 unidades internacionales/ml).Es de acción corta.
Hypurin Porcine Isophane es una suspensión blanca y estéril de
insulina porcina (100 unidades internacionales/ml) con protamina
sulfato y cloruro de zinc en agua.Tiene una acción más prolongada que
Hypurin Porcino Neutro.
Hypurin Porcine 30/70 Mix es una suspensión blanca estéril
de insulinas neutras e isófanas porcinas (100 internacionales
unidades/ml).Es de acción intermedia.
Para qué se utiliza Hypurin
Hypurin contiene insulina, que es una hormona natural,
producida por una glándula llamada páncreas.La insulina juega un papel clave
papel en la forma en que el cuerpo utiliza los carbohidratos, las grasas y las proteínas.
Hypurin Porcine se utiliza para el tratamiento de la diabetes mellitus insulinodependiente.En este tipo de diabetes, su
El páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel.
de azúcar en la sangre.Se puede tratar controlando su
dieta y toma de insulina.Se ha recetado Hypurin Porcine
para usted como sustituto de su propia insulina.
2. ANTES DE RECIBIR HYPURIN®
No debe inyectarse insulina Hypurin Porcine si:
• tiene síntomas de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre
o "hipo": consulte la sección sobre hipoglucemia en la sección
4 Posibles efectos secundarios’)
• alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la insulina o cualquier
de los demás ingredientes de Hypurin Porcine (consulte "¿Qué
Hypurin® contiene» en la sección 6 «Más información»).
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, no debe inyectarse Hypurin.
Hable con su médico antes de tomar este medicamento si está
tomando pioglitazona, ya que su riesgo de insuficiencia cardíaca puede ser mayor
aumentó.
La insulina porcina Hypurin en cartuchos sólo es adecuada para
inyectando justo debajo de la piel usando una pluma reutilizable.Hablar
a su médico si necesita inyectar su insulina por otro
método.
Tomando otros medicamentos
Tomar otro medicamento mientras usa insulina puede
afectar el funcionamiento de este u otro medicamento.Dígale a su médico
o farmacéutico si está tomando algún otro medicamento antes
empiezas a tomar insulina.Esto incluye medicamentos que usted puede
has comprado tú mismo sin receta.
Los medicamentos que pueden afectar la forma en que funciona la insulina son;
• Esteroides, ambos corticosteroides, utilizados para tratar una variedad de
condiciones alérgicas y esteroides anabólicos, utilizados para tratar
diversos trastornos metabólicos.
• Levotiroxina, utilizada para la glándula tiroides poco activa.
• Medicamentos antiinflamatorios como aspirina y AINE.
como el ibuprofeno.
• Ciclofosfamida, utilizada para tratar una amplia gama de
tumores.
• Isoniazida, utilizada para tratar la tuberculosis (TB).
• Algunos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, como
betabloqueantes, inhibidores de la ECA, nifedipina, clonidina o
guanetidina.
• Algunos medicamentos como la adrenalina, que se usan para tratar
choque.
• Algunos medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales como
clorpromazina, amitriptilina, fluoxetina y IMAO
como la fenelzina.
• Diuréticos tiazídicos o diuréticos de asa, utilizados para controlar
exceso de agua.
• Anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas).
• Octreotida, un preparado antihormonal.
• Medicamentos contra la malaria, como cloroquina o quinina.
• Diazóxido, usado para tratar la presión arterial alta o la presión arterial baja.
azúcar.
• Disopiramida o quinidina, utilizadas para tratar una condición irregular.
latido del corazón.
• Fenfluramina, utilizada para tratar la obesidad.
• Fibratos o gemfibrozilo, utilizados para regular los lípidos.
• Mebendazol, usado para tratar lombrices.
• Oxitetraciclina, un antibiótico.
• Pentoxifilina, utilizada para tratar úlceras en las piernas y problemas con
Circulación sanguínea en las piernas.
• Testosterona.

¡Advertencia!No podemos aceptar responsabilidad por ningún error en este
prueba después de la aprobación.Si bien tenemos sumo cuidado en todo momento para
garantizar la precisión del informe de nuestro cliente,
la responsabilidad final debe ser asumida por nuestro cliente.
SI FIRMAS ESTA PRUEBA ESTÁS SIGNIFICANDO
APROBACIÓN PLENA DE DISEÑO Y TEXTO.

El alcohol y el tabaquismo también pueden afectar la forma en que funciona la insulina.
Si tiene alguna duda sobre su medicamento, hable con
cosas más completamente con su médico, farmacéutico o diabetes
enfermero.
Embarazo y lactancia
Antes de utilizar este medicamento debe informar a su médico.
si está embarazada o desea quedarse embarazada o empezar
amamantamiento.
Control especialmente cuidadoso de su diabetes y prevención.
de hipoglucemia es importante para su salud y la salud
de tu bebé.
Los requerimientos de insulina deben ser evaluados frecuentemente por un
médico experimentado en diabetes durante el embarazo, después
parto y durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas.
Su capacidad para concentrarse o reaccionar puede verse reducida si
tiene hipoglucemia.Esto podría poner a usted y a otros en
riesgo al conducir un coche o utilizar maquinaria.
Debe consultar a su médico sobre la conveniencia de
conducir si tiene:
• episodios frecuentes de hipoglucemia
• reducción o ausencia de signos de advertencia de hipoglucemia.
Información importante sobre algunos de los ingredientes.
de Hypurin
Zinc, protamina y los conservantes m-cresol y fenol.
puede causar reacciones alérgicas.
3. CÓMO USAR HYPURIN®
¿Qué dosis se necesita?
No existe una dosis "estándar" de insulina.cada persona con
La diabetes tiene su propia dosis calculada según su
necesidades.Su médico decidirá qué dosis es mejor para usted y
qué insulina usar.Siga siempre las instrucciones de su médico.
exactamente y también siga cualquier instrucción o advertencia especial
que aparecen en la etiqueta que le ha puesto el farmacéutico
el paquete.
Ajustes de dosis
Pacientes con enfermedades del hígado, riñones, suprarrenal, pituitaria.
o glándulas tiroides, o enfermedad celíaca (los síntomas pueden incluir
diarrea severa y pérdida de peso involuntaria) pueden necesitar
dosis más bajas.Esta dosis puede variar durante la enfermedad (incluyendo
infección y cirugía), lesiones, estrés emocional, durante
pubertad, alrededor del momento del período menstrual y durante
embarazo y después del parto.Las mujeres lactantes también pueden
requieren ajustes de dosis.También puede cambiar con su
dieta y estilo de vida, especialmente si hace más ejercicio.
Pacientes transferidos a insulinas porcinas Hypurin desde otros
Los tipos de insulina pueden requerir ajustes de dosis.
Los pacientes diabéticos recién diagnosticados pueden requerir dosis
ajustes durante las primeras semanas, meses o años de
tratamiento.
Si no entiende o tiene alguna duda, consulte a su médico.
farmacéutico o enfermero especializado en diabetes.
Consejos y controles a realizar al utilizar Hypurin
Insulina porcina
• Debe vigilar de cerca su nivel de azúcar en la sangre
medir sus niveles de glucosa regularmente en la sangre o
orina.
• Su orina debe ser analizada para detectar cetonas con regularidad.
intervalos.
• Tenga en cuenta que puede ocurrir resistencia a la insulina, particularmente
en pacientes que tienen trastornos lipídicos (normalmente esto será
diagnosticado mediante análisis de sangre), hipertensión (nivel alto de sangre
presión) o enfermedad cardíaca.El estrés también puede contribuir
a la resistencia a la insulina.
• Si su médico le ha pedido que aumente la frecuencia
o dosis de su tratamiento con insulina para mejorar
sus niveles de azúcar, es posible que en algún momento pierda algo
de los síntomas de advertencia que generalmente ocurren cuando su
El nivel de azúcar en la sangre está bajando demasiado (hipoglucemia).Estos
Los síntomas incluyen temblores, palpitaciones,
sudoración y sensación de ansiedad.
• También puede perder algunos de los síntomas de advertencia de
hipoglucemia si ha tenido ataques repetidos de
hipoglucemia, si el control de su nivel de azúcar en sangre es muy
mejorado, si tiene un largo historial de diabetes o si
También está tomando otros medicamentos determinados, como
betabloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial alta y
angina de pecho) o clonidina (utilizada para tratar la presión arterial alta).
• Si es una persona mayor, es posible que tenga episodios más graves.
de hipoglucemia y algunos de los síntomas de alerta
puede cambiar, ser más débil o faltar.
• Tenga en cuenta que actividades como tomar un baño caliente,
tomar el sol o utilizar una tumbona o una sauna puede aumentar
la velocidad a la que se absorbe la insulina y aumentar la
riesgo de hipoglucemia.
Sitios de inyección
Los lugares de inyección recomendados incluyen la parte superior de los brazos,
muslos, nalgas y abdomen bajo.Puede ser preferible
utilizar aquellas zonas que son menos visibles.Cada vez que te inyectas
su insulina, debe usar un lugar diferente en el mismo
área general.Cambie a un área de inyección diferente cada semana.
La insulina porcina Hypurin en cartuchos sólo es adecuada para
inyectando justo debajo de la piel usando una pluma reutilizable.Hablar
a su médico si necesita inyectar su insulina por otro
método.
Hypurin Porcino Isofano o Hypurin Porcino 30/70
La mezcla no se debe inyectar en una vena.
Hypurin Porcine Neutral puede inyectarse en una vena, pero sólo
por un médico en caso de emergencia.
Inyectar hipurina
Su médico o enfermera especializada en diabetes le aconsejará cómo
inyecte su insulina.

Cliente

Wockhardt Reino Unido Limitado

Colores utilizados

Descripción

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMÚN

Negro

Código del artículo

101972/7

Línea clave (no imprimible)

Perfil

ver pdf subido

Tamaño

148x350mm

Mín.Tamaño del punto

Otro

Mercado

Reino Unido

Idioma

inglés

código farmacéutico

Estándar 402

Código de barras
Prueba por

IPM

Fecha

16/01/2018

Prueba No.

1

• Verifique que el cartucho en la caja tenga el mismo
etiqueta como en la caja y que los diferentes tipos de Hypurin
Los porcinos no se han mezclado.
• No utilice Hypurin Porcine que haya sido congelado o
Contiene grumos que no desaparecen al mezclar.
• Lávese y séquese las manos.
• Si está utilizando un cartucho nuevo de Hypurin Porcine
Isophane o Hypurin Porcine 30/70 Mix o uno que tenga
Se ha utilizado antes pero ahora se ve claro, enrolle el cartucho.
hacia abajo, con una acción de “sonar campana” al menos diez veces hasta
la insulina aparece blanca y turbia.el cartucho
Contiene una perla de vidrio para ayudar a mezclar la suspensión.
• No es necesario mezclar Hypurin Porcine Neutral.Él
debe ser una solución transparente e incolora y no contener ningún
partículas.
• Coloque el cartucho en la pluma siguiendo las indicaciones de la pluma.
instrucciones escritas del fabricante.
• Antes de usar la pluma para inyectar Hypurin Porcine Isophane
o Hypurin Porcine 30/70 Mix, la insulina debe mezclarse
nuevamente girando el lápiz hacia arriba y hacia abajo al menos diez veces
en cada ocasión.
• Compruebe siempre que su bolígrafo esté funcionando antes de cada
inyección realizando un "disparo de aire".Sostén el bolígrafo
verticalmente, aguja hacia arriba.Marque dos unidades, presione el botón
y verifique si hay una gota de insulina al final del
aguja (repita hasta que se vea insulina).
• Marque su dosis al número de unidades requeridas.Eres
Ahora está listo para inyectar su insulina.
• Pellizque la piel en el lugar de la inyección.Inyecte la hipurina
Insulina Porcina debajo de la piel como te han enseñado,
manteniendo el bolígrafo en su lugar durante cinco segundos.
Suelte la piel pellizcada y retire la pluma.
Retire la aguja de la pluma.No hay necesidad de
masajear la zona.
• Su médico puede recetarle más de un tipo de Hypurin.
Inyección de cartucho porcino para usted.Se debe utilizar un bolígrafo aparte.
utilizarse para cada tipo de insulina.
Si cree que ha recibido demasiado Hypurin
Si cree que ha recibido demasiado Hypurin, comuníquese con
Consulte inmediatamente a su médico o enfermera especialista en diabetes.Síntomas
Los síntomas de una sobredosis incluyen debilidad, sudoración, temblores,
Nerviosismo, excitación e irritabilidad que, si no se tratan,
podría provocar colapso y coma.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos, la insulina puede provocar efectos secundarios en algunos
pacientes cuando se inicia el tratamiento por primera vez o si hay un cambio
en el tipo de insulina utilizada.
Estos incluyen:
• hipoglucemia (consulte la sección “Tratamiento de la hipoglucemia”
abajo)
• hinchazón (edema)
• enrojecimiento, picazón o hinchazón alrededor del área de inyección
• escozor o sensación de calor o ardor en el lugar
de inyección
• engrosamiento o picaduras de la piel en las áreas utilizadas para
inyección (lipodistrofia).
• erupción
• dolor causado por daño a los nervios
• dificultad para respirar o sibilancias
• niveles bajos de potasio, que pueden causar pérdida de masa muscular
debilidad, espasmos o ritmo cardíaco anormal
(hipopotasemia)
• aumento de peso
• náuseas.
En raras ocasiones pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
• reacciones alérgicas e hinchazón generalizada (edema).
• reacciones alérgicas graves que causan dificultad para respirar
o mareos.
Síntomas de hipoglucemia (“hipo” o reacción a la insulina)
Hipoglucemia significa nivel bajo de azúcar en sangre.Los síntomas de
un “hipo” son:
• cara pálida, sudoración
• palpitaciones, taquicardia, enfermedad cardíaca (síntomas
puede incluir dolor en el pecho y dificultad para respirar)
• hambre
• calambre
• respiración profunda
• debilidad, somnolencia, bostezos, fatiga, reducción
conciencia
• alteración del comportamiento, agresión, confusión, irritabilidad,
ansiedad, nerviosismo, inquietud,
excitación,
temblor
• dificultad para encontrar palabras, dificultad para concentrarse
• encaja
• visión borrosa y/o visión doble, dificultad para hablar
• hormigueo o entumecimiento de la nariz, la boca, los dedos de las manos o de los pies,
parálisis
• dolor de cabeza, exceso de líquido en el cerebro (los síntomas pueden
incluyen dolor de cabeza, pérdida de coordinación), cerebro
daño (los síntomas pueden incluir olvidos, aprendizaje
dificultades).
¿Por qué podría ocurrir hipoglucemia?
La hipoglucemia puede ocurrir por las siguientes razones
(u ocasionalmente sin motivo aparente):
• saltarse o posponer una comida o comer menos de lo habitual
ración dietética correcta
• hacer más ejercicio de lo habitual
• inyectar la dosis incorrecta de insulina
• Ingesta episódica excesiva de alcohol: “beber en exceso”.
Los “hipos” no tratados pueden tener consecuencias graves.Es
Importante reconocer los síntomas y tratar la hipoglucemia.
temprano.

¡Advertencia!No podemos aceptar responsabilidad por ningún error en este
prueba después de la aprobación.Si bien tenemos sumo cuidado en todo momento para
garantizar la precisión del informe de nuestro cliente,
la responsabilidad final debe ser asumida por nuestro cliente.
SI FIRMAS ESTA PRUEBA ESTÁS SIGNIFICANDO
APROBACIÓN PLENA DE DISEÑO Y TEXTO.

Tratar la hipoglucemia
• Lleve siempre consigo tabletas de glucosa o terrones de azúcar.
dondequiera que vayas.
• A la primera señal de advertencia de
hipoglucemia, deja lo que
estás haciendo y toma cinco
tabletas de glucosa o tres de azúcar
grumos, preferiblemente con agua.
Deberías empezar a sentirte mejor.
casi de inmediato.
• Si no te sientes mejor en diez
minutos repetir la glucosa
tabletas o terrones de azúcar.
• Si la “hipo” ocurre en breve
antes de una comida o merienda, trate
el “hipo” y come
tan pronto como puedas.
• Si no es hora de comer, tome las tabletas de glucosa de acción rápida.
o terrones de azúcar y luego con algunos de acción más prolongada.
alimentos con carbohidratos como un sándwich o galletas.
• Debido al riesgo de una “hipo” usted debe llevar un
tarjeta de identificación o usar un brazalete de identificación o
collar con detalles de su nombre, dirección, médico
y tratamiento con insulina.También es importante que los familiares,
amigos y colegas saben que usted tiene diabetes.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o
enfermero.Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en
este folleto.También puede informar efectos secundarios directamente a través del
Esquema de tarjeta amarilla www.mhra.gov.uk/amarillocard.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE HYPURIN®
Mantenga todos los cartuchos, agujas y plumas fuera del alcance.
y la vista de los niños.
• Los cartuchos de Hypurin Porcine deben almacenarse en
refrigerador entre 2°C y 8°C.Una vez en uso, el
El cartucho se puede conservar a temperatura ambiente (hasta 25 °C).
durante 28 días después de los cuales debe desecharse.
• No utilice este medicamento si la fecha de caducidad en la etiqueta
ha pasado o si la insulina se ha congelado.el vencimiento
fecha se refiere al último día del mes.
• El cartucho debe cambiarse una vez que el émbolo
ha llegado a la banda de color en la parte inferior de la
cartucho.El cartucho vacío debe desecharse
inmediatamente.No intentes rellenarlo.Coloque una aguja nueva en
su pluma cada vez que se inyecta insulina;no te vayas
una aguja usada en su pluma entre inyecciones, ya que esto
puede provocar que el cartucho tenga fugas y deje de ser estéril.
No comparta agujas.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni
residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo desechar
de medicamentos que ya no son necesarios.Estas medidas
ayudar a proteger el medio ambiente.
6. MÁS INFORMACIÓN
Qué contiene Hypurin porcino
Hypurin Porcine Neutral es una solución transparente y estéril de
insulina (100 unidades internacionales/ml).
También contiene m-cresol, fenol, glicerol y sodio.
fosfato.
Hypurin Porcine Isophane es una suspensión blanca y estéril de
insulina porcina (100 unidades internacionales/ml) con protamina
sulfato y cloruro de zinc en agua.También contiene m-cresol,
fenol, glicerol y fosfato de sodio.
Hypurin Porcine 30/70 Mix es una suspensión blanca estéril
de insulinas neutras e isófanas porcinas (100 internacionales
unidades/ml).También contiene m-cresol, fenol, glicerol y
fosfato de sodio.
Aspecto de Hypurin Porcine y contenido del
embalar
Hypurin Porcine está disponible en paquetes de cinco cartuchos de vidrio,
que contienen 3 ml de solución o suspensión para uso en pluma
inyectores y viales de vidrio, que contienen 10 ml de solución o
suspensión.
Otros formatos
Para escuchar o solicitar una copia de esta información en Braille,
letra grande o audio por favor llame, sin costo:
0800 198 5000 (solo Reino Unido)
Esté preparado para dar la siguiente información:
Nombre del producto

Número de referencia

Hypurin® Porcino Neutro
Inyección de insulina de 100 UI/ml

29831/0124

Isofano porcino Hypurin®
Inyección de insulina de 100 UI/ml

29831/0122

Hypurin® Porcino 30/70 Mezcla
Inyección de insulina de 100 UI/ml

29831/0119

Titular de la autorización de comercialización
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road Norte, Wrexham,
LL13 9UF, Reino Unido
Este folleto fue revisado por última vez en 01/2018.

101972/7

Cliente

Wockhardt Reino Unido Limitado

Colores utilizados

Descripción

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMÚN

Negro

Código de artículo

101972/7

Línea clave (no imprimible)

Perfil

ver pdf subido

Tamaño

148x350mm

Mín.Tamaño del punto

Otro

Mercado

Reino Unido

Idioma

inglés

código farmacéutico

Estándar 402

Código de barras
Prueba por

IPM

Fecha

16/01/2018

Prueba No.

1