BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR

GAMME D'INSULINE PORCINE HYPURIN®
INJECTION

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
vous injectez votre insuline.
- Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être
relisez-le pendant que vous recevez
votre traitement.
- Si vous avez d'autres questions,
veuillez demander à votre médecin, pharmacien
ou infirmière diabétique.
- Ce médicament a été prescrit
pour toi.Il ne doit pas être partagé avec
d'autres patients.Cela pourrait leur nuire
même si leurs symptômes sont les mêmes
comme le vôtre.

Dans ce dépliant :
1. Qu'est-ce qu'Hypurin® et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de recevoir Hypurin®
3. Comment utiliser Hypurin®
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Hypurin®
6. Informations complémentaires
1. QU'EST-CE QUE HYPURIN® ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Le nom de votre médicament est Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine est le nom de marque d'une gamme de produits hautement
injections d'insuline porcine purifiée (porc).
Hypurin Porcine Neutral est une solution stérile et claire de porc
insuline (100 unités internationales/ml).C'est un jeu d'action court.
Hypurin Porcine Isophane est une suspension blanche et stérile de
insuline porcine (100 unités internationales/ml) avec protamine
sulfate et chlorure de zinc dans l'eau.Il agit plus longtemps que
Hypurine Porcine Neutre.
Hypurin Porcine 30/70 Mix est une suspension stérile et blanche
d'insulines porcines neutres et isophanes (100
unités/ml).C'est un jeu intermédiaire.
Dans quel cas Hypurine est-il utilisé ?
L'hypurine contient de l'insuline qui est une hormone naturelle,
fabriqué par une glande appelée pancréas.L'insuline joue un rôle clé
rôle dans la manière dont le corps utilise les glucides, les graisses et les protéines.
Hypurin Porcine est utilisé pour le traitement du diabète sucré insulinodépendant.Dans ce type de diabète, votre
le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le niveau
de sucre dans votre sang.Elle peut être traitée en contrôlant votre
régime alimentaire et prise d'insuline.Hypurin Porcine a été prescrit
pour vous en remplacement de votre propre insuline.
2. AVANT DE RECEVOIR HYPURIN®
Vous ne devez pas injecter l’insuline Hypurin Porcine si :
• vous présentez des symptômes d'hypoglycémie (hypoglycémie
ou « hypo » - voir la section sur l'hypoglycémie dans la section
4 Effets secondaires possibles’)
• vous avez déjà eu une réaction allergique à l'insuline ou à tout autre
des autres ingrédients contenus dans Hypurin Porcine (voir « Qu'est-ce que
Hypurin® contient » dans la rubrique 6 « Informations complémentaires »).
Si l’une des situations ci-dessus s’applique à vous, vous ne devez pas injecter Hypurin.
Parlez à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes
prendre de la pioglitazone, car votre risque d'insuffisance cardiaque peut être
augmenté.
L'insuline porcine Hypurin en cartouches ne convient que pour
injecter juste sous la peau à l’aide d’un stylo réutilisable.Parler
à votre médecin si vous devez vous injecter votre insuline par un autre
méthode.
Prendre d'autres médicaments
Prendre un autre médicament pendant que vous utilisez de l'insuline peut
affecter la manière dont ce médicament ou celui d’un autre médicament agit.Parlez à votre médecin
ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament avant
vous commencez à prendre de l'insuline.Cela inclut les médicaments que vous pouvez
vous l'avez acheté sans ordonnance.
Les médicaments qui peuvent affecter le fonctionnement de l’insuline sont :
• Stéroïdes, tous deux corticostéroïdes, utilisés pour traiter une gamme de
conditions allergiques et stéroïdes anabolisants, utilisés pour traiter
divers troubles métaboliques.
• Lévothyroxine, utilisée pour une glande thyroïde sous-active.
• Médicaments anti-inflammatoires tels que l'aspirine et les AINS
comme l'ibuprofène.
• Cyclophosphamide, utilisé pour traiter un large éventail de
tumeurs.
• Isoniazide, utilisé pour traiter la tuberculose (TB).
• Certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, comme
bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA, nifédipine, clonidine ou
guanéthidine.
• Certains médicaments comme l'adrénaline, qui sont utilisés pour traiter
choc.
• Certains médicaments utilisés pour traiter la maladie mentale, comme
chlorpromazine, amitriptyline, fluoxétine et IMAO
comme la phénelzine.
• Diurétiques thiazidiques ou diurétiques de l'anse, utilisés pour contrôler
excès d'eau.
• Contraceptifs oraux (pilules contraceptives).
• L'octréotide, une préparation anti-hormone.
• Médicaments antipaludiques, comme la chloroquine ou la quinine.
• Diazoxyde, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou l'hypotension artérielle.
sucre.
• Le disopyramide ou quinidine, utilisé pour traiter une irrégularité
pulsation.
• Fenfluramine, utilisée pour traiter l'obésité.
• Les fibrates ou gemfibrozil, utilisés pour réguler les lipides.
• Mébendazole, utilisé pour traiter le ver filiforme.
• L'oxytétracycline, un antibiotique.
• Pentoxifylline, utilisée pour traiter les ulcères de jambe et les problèmes
circulation sanguine dans les jambes.
• Testostérone.

Avertissement!Nous ne pouvons accepter la responsabilité des erreurs contenues dans ce
preuve après approbation.Bien que nous prenions toujours un soin extrême à
assurer l’exactitude du brief de notre client,
la responsabilité finale doit être assumée par notre client.
SI VOUS SIGNEZ CETTE PREUVE, VOUS SIGNIFIEZ
APPROBATION COMPLÈTE DE LA CONCEPTION ET DU TEXTE.

L'alcool et le tabac peuvent également affecter le fonctionnement de l'insuline.
Si vous avez des doutes sur votre médicament, discutez-en
les choses plus complètement avec votre médecin, votre pharmacien ou votre diabète
infirmière.
Grossesse et allaitement
Avant d'utiliser ce médicament, vous devez en informer votre médecin.
si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir ou commencer
allaitement maternel.
Un contrôle particulièrement attentif de votre diabète et de sa prévention
de l'hypoglycémie est importante pour votre santé et celle
de votre bébé.
Les besoins en insuline doivent être évalués fréquemment par un
médecin spécialisé en diabète pendant la grossesse, après
l'accouchement et pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre capacité à vous concentrer ou à réagir peut être réduite si vous
souffrez d’hypoglycémie.Cela pourrait vous mettre, ainsi que les autres, dans une situation
risque lorsque vous conduisez une voiture ou utilisez des machines.
Vous devez contacter votre médecin pour connaître l'opportunité de
conduire si vous avez :
• épisodes fréquents d'hypoglycémie
• diminution ou absence de signes avant-coureurs d'hypoglycémie.
Informations importantes sur certains ingrédients
de l'Hypurine
Zinc, protamine et conservateurs m-crésol et phénol
peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER HYPURIN®
Quelle dose faut-il ?
Il n’existe pas de dose « standard » d’insuline.Chaque personne avec
le diabète a sa propre dose calculée en fonction de son
besoins.Votre médecin décidera quelle dose vous convient le mieux et
quelle insuline utiliser.Suivez toujours les instructions de votre médecin
exactement et suivez également toutes les instructions ou avertissements spéciaux
qui figurent sur l'étiquette que le pharmacien a apposée
le colis.
Ajustements posologiques
Patients atteints d'une maladie du foie, des reins, des surrénales, de l'hypophyse
ou les glandes thyroïdes, ou la maladie coeliaque (les symptômes peuvent inclure
diarrhée sévère et perte de poids involontaire) peuvent nécessiter
des doses plus faibles.Cette dose peut changer en cas de maladie (y compris
infection et chirurgie), blessure, stress émotionnel, pendant
la puberté, au moment des règles et pendant
grossesse et après l'accouchement.Les femmes qui allaitent peuvent également
nécessitent des ajustements posologiques.Cela peut également changer avec votre
votre régime alimentaire et votre mode de vie, en particulier si vous faites davantage d'exercice.
Patients transférés vers les insulines porcines Hypurin depuis d’autres
Les types d’insuline peuvent nécessiter des ajustements posologiques.
Les patients diabétiques nouvellement diagnostiqués peuvent nécessiter une dose
ajustements au cours des premières semaines, mois ou années de
traitement.
Si vous ne comprenez pas ou si vous avez un doute, demandez à votre médecin,
pharmacien ou infirmière spécialisée en diabète.
Conseils et contrôles à effectuer lors de l'utilisation d'Hypurin
Insuline porcine
• Vous devez surveiller de près votre glycémie en
tester régulièrement votre glycémie dans votre sang ou
urine.
• Votre urine doit être testée régulièrement pour détecter la présence de corps cétoniques.
intervalles.
• Sachez qu'une résistance à l'insuline peut survenir, en particulier
chez les patients présentant des troubles lipidiques (ce sera généralement
diagnostiqué par des analyses de sang), l'hypertension (hypertension
pression) ou une maladie cardiaque.Le stress peut également contribuer
à la résistance à l’insuline.
• Si votre médecin vous a demandé d'augmenter la fréquence
ou la dose de votre traitement à l'insuline afin d'améliorer
votre taux de sucre, vous pourriez à un moment en perdre un peu
des symptômes avant-coureurs qui surviennent habituellement lorsque votre
la glycémie chute trop bas (hypoglycémie).Ces
les symptômes comprennent des tremblements, des battements de cœur battants,
transpirer et se sentir anxieux.
• Vous pouvez également perdre certains des symptômes avant-coureurs de
hypoglycémie si vous avez eu des crises répétées de
hypoglycémie, si le contrôle de votre glycémie est grandement
amélioré, si vous avez des antécédents de diabète de longue durée ou si
vous prenez également certains autres médicaments, tels que
bêtabloquants (utilisés pour traiter l’hypertension artérielle et
angine de poitrine) ou de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension artérielle).
• Si vous êtes âgé, vous pourriez avoir des épisodes plus graves.
de l'hypoglycémie et certains des symptômes d'alerte
peut changer, être plus faible ou manquer.
• Soyez conscient que des activités telles que prendre un bain chaud,
prendre un bain de soleil ou utiliser un transat ou un sauna peut augmenter
la vitesse à laquelle l'insuline est absorbée et augmenter la
risque d'hypoglycémie.
Sites d'injection
Les sites d'injection recommandés comprennent le haut des bras,
cuisses, fesses et bas-ventre.Il serait peut-être préférable
pour utiliser les zones les moins visibles.Chaque fois que vous injectez
votre insuline, vous devez utiliser un endroit différent dans le même
domaine général.Changez pour une zone d’injection différente chaque semaine.
L'insuline porcine Hypurin en cartouches ne convient que pour
injecter juste sous la peau à l’aide d’un stylo réutilisable.Parler
à votre médecin si vous devez vous injecter votre insuline par un autre
méthode.
Hypurine Porcine Isophane ou Hypurine Porcine 30/70
Le mélange ne doit pas être injecté dans une veine.
Hypurin Porcine Neutral peut être injecté dans une veine, mais uniquement
par un médecin en urgence.
Injection d'Hypurine
Votre médecin ou infirmière en diabète vous conseillera sur la façon de
injectez votre insuline.

Client

Wockhardt UK Limitée

Couleurs utilisées

Description

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMMUN

Noir

Code article

101972/7

Keyline (non imprimable)

Profil

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Taille

148x350mm

Min.Taille des points

Autre

Marché

ROYAUME-UNI

Langue

Anglais

Code pharmaceutique

Norme 402

Code à barres
Preuve par

MPI

Date

16/01/2018

Preuve n°

1

• Vérifiez que la cartouche dans le carton a le même
étiquette comme sur le carton et que différents types d'Hypurin
Les porcins n'ont pas été mélangés.
• N'utilisez pas Hypurin Porcine qui a été congelé ou
contient des grumeaux qui ne disparaissent pas au mélange.
• Lavez-vous et séchez-vous les mains.
• Si vous utilisez une nouvelle cartouche d'Hypurin Porcine
Isophane ou Hypurin Porcine 30/70 Mix ou un qui a
a été utilisé auparavant mais semble maintenant clair, faites rouler la cartouche
vers le bas, avec une action de « sonnerie » au moins dix fois jusqu'à ce que
l'insuline apparaît blanche et trouble.La cartouche
contient une bille de verre pour faciliter le mélange de la suspension.
• Il n'est pas nécessaire de mélanger Hypurin Porcine Neutral.Il
doit être une solution claire et incolore et ne contenir aucun
particules.
• Insérez la cartouche dans le stylo en suivant le stylo
instructions écrites du fabricant.
• Avant d'utiliser le stylo pour injecter Hypurin Porcine Isophane
ou Hypurin Porcine 30/70 Mix, l'insuline doit être mélangée
encore une fois en tournant le stylo de haut en bas au moins dix fois
à chaque occasion.
• Vérifiez toujours que votre stylo fonctionne avant chaque
injection en effectuant un « tir aérien ».Tenez le stylo
verticalement, aiguille vers le haut.Composez deux unités, appuyez sur le déclencheur
et vérifiez s'il y a une goutte d'insuline à la fin du
aiguille (répétez jusqu’à ce que l’insuline soit visible).
• Composez votre dose selon le nombre d'unités requis.Tu es
maintenant prêt à injecter votre insuline.
• Pincez la peau au site d'injection.Injecter l'Hypurine
L'insuline porcine sous la peau comme on vous l'a appris,
en gardant le stylo en place pendant cinq secondes.
Relâchez la peau pincée et retirez le stylo.
Retirez l'aiguille du stylo.Il n'est pas nécessaire de
massez la zone.
• Votre médecin peut vous prescrire plus d'un type d'Hypurin.
Injection de cartouche porcine pour vous.Un stylo séparé doit
être utilisé pour chaque type d’insuline.
Si vous pensez avoir reçu trop d'Hypurin
Si vous pensez avoir reçu trop d'Hypurin, contactez
votre médecin ou infirmière spécialisée en diabète immédiatement.Symptômes
d'un surdosage comprennent une faiblesse, des sueurs, des tremblements,
nervosité, excitation et irritabilité qui, si elles ne sont pas traitées,
pourrait conduire à un effondrement et au coma.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, l'insuline peut provoquer des effets indésirables dans certains cas.
patients au début du traitement ou en cas de changement
dans le type d'insuline utilisée.
Ceux-ci incluent :
• l'hypoglycémie (voir rubrique « Traitement de l'hypoglycémie »
ci-dessous)
• gonflement (œdème)
• rougeur, démangeaisons ou gonflement autour de la zone d'injection
• des picotements, ou des sensations de chaleur ou de brûlure sur le site
d'injection
• épaississement ou piqûres de la peau dans les zones utilisées pour
injection (lipodystrophie).
• éruption cutanée
• douleur causée par des lésions nerveuses
• essoufflement ou respiration sifflante
• de faibles niveaux de potassium, qui peuvent provoquer des douleurs musculaires
faiblesse, contractions ou rythme cardiaque anormal
(hypokaliémie)
• prise de poids
• nausée.
Dans de rares cas, les effets secondaires suivants peuvent survenir :
• réactions allergiques et gonflement généralisé (œdème).
• réactions allergiques graves entraînant des difficultés respiratoires
ou des vertiges.
Symptômes d'hypoglycémie (« hypo » ou réaction à l'insuline)
L'hypoglycémie signifie un faible taux de sucre dans le sang.Les symptômes de
une « hypo » sont :
• visage pâle, transpiration
• palpitations, rythme cardiaque rapide, maladie cardiaque (symptômes
peut inclure des douleurs thoraciques et un essoufflement)
• faim
• crampes
• respiration profonde
• faiblesse, somnolence, bâillements, fatigue, réduction
conscience
• altération du comportement, agressivité, confusion, irritabilité,
anxiété, nervosité, agitation,
excitation,
tremblant
• difficulté à trouver les mots, difficulté à se concentrer
• s'adapte
• vision floue et/ou vision double, troubles de l'élocution
• des picotements ou un engourdissement du nez, de la bouche, des doigts ou des orteils,
paralysie
• maux de tête, excès de liquide dans le cerveau (les symptômes peuvent
inclure maux de tête, perte de coordination), cerveau
dommages (les symptômes peuvent inclure l’oubli, l’apprentissage
problèmes).
Pourquoi une hypoglycémie peut-elle survenir ?
L'hypoglycémie peut survenir pour les raisons suivantes
(ou occasionnellement sans raison apparente) :
• manquer ou reporter un repas ou manger moins que prévu.
apport alimentaire correct
• faire plus d'exercice que d'habitude
• injecter la mauvaise dose d'insuline
• Consommation excessive d'alcool de manière épisodique – « consommation excessive d'alcool ».
Les « hypos » non traitées peuvent avoir de graves conséquences.C'est
il est important de reconnaître les symptômes et de traiter l’hypoglycémie
tôt.

Avertissement!Nous ne pouvons accepter la responsabilité des erreurs contenues dans ce
preuve après approbation.Bien que nous prenions toujours un soin extrême à
assurer l’exactitude du brief de notre client,
la responsabilité finale doit être assumée par notre client.
SI VOUS SIGNEZ CETTE PREUVE, VOUS SIGNIFIEZ
APPROBATION COMPLÈTE DE LA CONCEPTION ET DU TEXTE.

Traiter l'hypoglycémie
• Ayez toujours avec vous des comprimés de glucose ou des morceaux de sucre.
où que vous alliez.
• Au premier signe avant-coureur de
hypoglycémie, arrête quoi
tu fais et prends cinq
comprimés de glucose ou trois sucres
grumeaux, de préférence avec de l'eau.
Tu devrais commencer à te sentir mieux
presque immédiatement.
• Si vous ne vous sentez pas mieux dans dix
minutes, répétez le glucose
comprimés ou morceaux de sucre.
• Si « l'hypo » survient sous peu
avant un repas ou une collation, traitez
l'hypo et prends ton repas
dès que vous le pouvez.
• Si un repas n'est pas prévu, prenez les comprimés de glucose à action rapide.
ou des morceaux de sucre et faites-les suivre avec un peu de
aliments riches en glucides comme un sandwich ou des biscuits.
• En raison du risque d'« hypo », vous devez avoir sur vous un
carte d'identité ou porter un bracelet d'identité ou
collier portant les détails de votre nom, adresse, médecin
et le traitement à l'insuline.Il est également important que les proches,
vos amis et collègues savent que vous souffrez de diabète.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
infirmière.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans
ce dépliant.Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le
Programme de carte jaune www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage
informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYPURIN®
Gardez toutes les cartouches, aiguilles et stylos hors de portée
et la vue des enfants.
• Les cartouches Hypurin Porcine doivent être conservées dans
un réfrigérateur entre 2°C et 8°C.Une fois utilisé, le
la cartouche peut être conservée à température ambiante (jusqu'à 25°C)
pendant 28 jours, après quoi il doit être jeté.
• N'utilisez pas ce médicament si la date de péremption indiquée sur l'étiquette
est passé ou si l'insuline a été gelée.L'expiration
la date fait référence au dernier jour du mois.
• La cartouche doit être changée une fois le piston
a atteint la bande colorée en bas du
cartouche.La cartouche vide doit être jetée
immédiatement.N'essayez pas de le remplir.Installez une nouvelle aiguille sur
votre stylo chaque fois que vous injectez votre insuline ;ne pars pas
une aiguille usagée sur votre stylo entre les injections car cela
peut entraîner une fuite de la cartouche et la rendre non stérile.
Ne partagez pas d’aiguilles.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou
déchets ménagers.Demandez à votre pharmacien comment disposer
des médicaments qui ne sont plus nécessaires.Ces mesures permettront
contribuer à la protection de l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contient l'Hypurine porcine
Hypurin Porcine Neutral est une solution stérile et claire de porc
insuline (100 unités internationales/ml).
Il contient également du m-crésol, du phénol, du glycérol et du sodium.
phosphate.
Hypurin Porcine Isophane est une suspension blanche et stérile de
insuline porcine (100 unités internationales/ml) avec protamine
sulfate et chlorure de zinc dans l'eau.Il contient également du m-crésol,
phénol, glycérol et phosphate de sodium.
Hypurin Porcine 30/70 Mix est une suspension stérile et blanche
d'insulines porcines neutres et isophanes (100
unités/ml).Il contient également du m-crésol, du phénol, du glycérol et
phosphate de sodium.
A quoi ressemble Hypurin Porcine et contenu de ce médicament
paquet
Hypurin Porcine est disponible en paquets de cinq cartouches en verre,
qui contiennent 3 ml de solution ou de suspension à utiliser en stylo
injecteurs et flacons en verre contenant 10 ml de solution ou
suspension.
Autres formats
Pour écouter ou demander une copie de ces informations en braille,
gros caractères ou audio, veuillez appeler gratuitement :
0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement)
Soyez prêt à fournir les informations suivantes :
Nom du produit

Numéro de référence

Hypurin® Porcin Neutre
100 UI/ml d'insuline injectable

29831/0124

Isophane porcin Hypurin®
100 UI/ml d'insuline injectable

29831/0122

Mélange Hypurin® Porcin 30/70
100 UI/ml d'insuline injectable

29831/0119

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road Nord, Wrexham,
LL13 9UF, Royaume-Uni
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 01/2018

101972/7

Client

Wockhardt UK Limitée

Couleurs utilisées

Description

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMMUN

Noir

Code article

101972/7

Keyline (non imprimable)

Profil

voir le pdf téléchargé

Taille

148x350mm

Min.Taille des points

Autre

Marché

ROYAUME-UNI

Langue

Anglais

Code pharmaceutique

Norme 402

Code à barres
Preuve par

MPI

Date

16/01/2018

Preuve n°

1