BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

JANGKAUAN INSULIN PORCIN HYPURIN®
INJEKSI

Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelumnya
Anda menyuntikkan insulin Anda.
- Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu melakukannya
membacanya lagi saat Anda menerima
perawatan Anda.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut,
silakan tanyakan kepada dokter Anda, apoteker
atau perawat diabetes.
- Obat ini telah diresepkan
untukmu.Itu tidak boleh dibagikan
pasien lain.Ini mungkin merugikan mereka
walaupun gejalanya sama
sebagai milikmu.

Dalam selebaran ini:
1. Apa itu Hypurin® dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menerima Hypurin®
3. Cara menggunakan Hypurin®
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Hypurin®
6. Informasi lebih lanjut
1. APA ITU HYPURIN® DAN KEGUNAANNYA
Nama obat Anda adalah Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine adalah nama merek untuk berbagai produk berkualitas tinggi
suntikan insulin babi (babi) yang dimurnikan.
Hypurin Porcine Neutral adalah larutan babi yang steril dan bening
insulin (100 unit internasional/ml).Ini adalah akting pendek.
Hypurin Porcine Isophane adalah suspensi putih steril
insulin babi (100 unit internasional/ml) dengan protamine
sulfat dan seng klorida dalam air.Ini adalah akting yang lebih lama dari
Netral Babi Hypurin.
Hypurin Porcine 30/70 Mix adalah suspensi putih steril
insulin netral babi dan isofan (100 internasional
satuan/ml).Ini adalah akting tingkat menengah.
Untuk apa Hypurin digunakan
Hypurin mengandung insulin yang merupakan hormon alami,
dibuat oleh kelenjar yang disebut pankreas.Insulin memainkan kuncinya
berperan dalam cara tubuh menggunakan karbohidrat, lemak dan protein.
Hypurin Porcine digunakan untuk pengobatan diabetes mellitus yang bergantung pada insulin.Pada diabetes tipe ini, Anda
pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadarnya
gula dalam darah Anda.Hal ini dapat diobati dengan mengendalikan Anda
diet dan mengonsumsi insulin.Hypurin Porcine telah diresepkan
untuk Anda sebagai pengganti insulin Anda sendiri.
2. SEBELUM ANDA MENERIMA HYPURIN®
Anda tidak boleh menyuntikkan insulin Hypurin Porcine jika:
• Anda mengalami gejala hipoglikemia (gula darah rendah
atau 'hipo' - lihat bagian hipoglikemia di bagian
4 Kemungkinan efek samping')
• Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap insulin atau apapun
dari bahan lain dalam Hypurin Porcine (lihat 'Apa
Hypurin® berisi' di bagian 6 'Informasi lebih lanjut').
Jika salah satu hal di atas terjadi pada Anda, sebaiknya jangan menyuntikkan Hypurin.
Bicaralah dengan dokter Anda sebelum minum obat ini jika Anda memang demikian
mengonsumsi pioglitazone, karena mungkin ada risiko gagal jantung
ditingkatkan.
Insulin Babi Hypurin dalam kartrid hanya cocok untuk
menyuntikkan tepat di bawah kulit menggunakan pena yang dapat digunakan kembali.Berbicara
ke dokter Anda jika Anda perlu menyuntikkan insulin dengan cara lain
metode.
Minum obat lain
Minum obat lain saat Anda menggunakan insulin bisa
mempengaruhi cara kerjanya atau obat lain.Beritahu dokter Anda
atau apoteker jika Anda sedang mengonsumsi obat lain sebelumnya
Anda mulai mengonsumsi insulin.Ini termasuk obat-obatan yang mungkin Anda perlukan
telah membeli sendiri tanpa resep.
Obat-obatan yang dapat mempengaruhi cara kerja insulin adalah;
• Steroid, keduanya kortikosteroid, digunakan untuk mengobati berbagai macam penyakit
kondisi alergi, dan steroid anabolik, digunakan untuk mengobati
berbagai gangguan metabolisme.
• Levothyroxine, digunakan untuk kelenjar tiroid yang kurang aktif.
• Obat anti inflamasi seperti aspirin dan NSAID
seperti ibuprofen.
• Siklofosfamid, digunakan untuk mengobati berbagai macam
tumor.
• Isoniazid, digunakan untuk mengobati tuberkulosis (TB).
• Beberapa obat yang digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi seperti
beta blocker, ACE inhibitor, nifedipine, clonidine atau
guanethidine.
• Beberapa obat seperti adrenalin, yang digunakan untuk mengobati
terkejut.
• Beberapa obat yang digunakan untuk mengobati penyakit mental seperti
klorpromazin, amitriptyline, fluoxetine dan MAOI
seperti fenelzin.
• Diuretik tiazid atau diuretik loop, digunakan untuk mengontrol
kelebihan air.
• Kontrasepsi oral (pil KB).
• Octreotide, suatu sediaan antihormon.
• Obat antimalaria, seperti klorokuin atau kina.
• Diazoksida, digunakan untuk mengatasi tekanan darah tinggi atau darah rendah
gula.
• Disopyramide atau quinidine, digunakan untuk mengobati penyakit tidak teratur
denyut jantung.
• Fenfluramine, digunakan untuk mengatasi obesitas.
• Fibrat atau gemfibrozil, digunakan untuk mengatur lipid.
• Mebendazole, digunakan untuk mengobati cacing kremi.
• Oksitetrasiklin, suatu antibiotik.
• Pentoxifylline, digunakan untuk mengobati tukak kaki dan masalah-masalah lainnya
melancarkan peredaran darah di kaki.
• Testosteron.

Peringatan!Kami tidak bertanggung jawab atas kesalahan apa pun dalam hal ini
bukti setelah disetujui.Meskipun kami sangat berhati-hati setiap saat
memastikan keakuratan laporan klien kami,
tanggung jawab akhir harus ditanggung oleh klien kami.
JIKA ANDA MENANDATANGANI BUKTI INI, ANDA MENANDATANGANI
PERSETUJUAN PENUH TERHADAP DESAIN DAN TEKS.

Alkohol dan merokok juga dapat mempengaruhi cara kerja insulin.
Jika Anda memiliki keraguan tentang obat Anda, diskusikanlah
segalanya lebih lengkap dengan dokter, apoteker atau diabetes Anda
perawat.
Kehamilan dan menyusui
Sebelum menggunakan obat ini, Anda harus memberi tahu dokter Anda
jika Anda sedang hamil atau ingin hamil atau memulai
menyusui.
Terutama kontrol hati-hati terhadap diabetes dan pencegahannya
hipoglikemia penting untuk kesehatan dan kesehatan Anda
bayi Anda.
Kebutuhan insulin harus sering dinilai oleh
dokter diabetes berpengalaman selama kehamilan, setelahnya
persalinan dan saat menyusui.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Kemampuan Anda untuk berkonsentrasi atau bereaksi mungkin berkurang jika Anda
mengalami hipoglikemia.Hal ini mungkin menempatkan diri Anda dan orang lain
risiko saat Anda mengendarai mobil atau mengoperasikan mesin.
Anda harus menghubungi dokter Anda tentang kelayakannya
mengemudi jika Anda memiliki:
• episode hipoglikemia yang sering terjadi
• berkurangnya atau tidak adanya tanda-tanda peringatan hipoglikemia.
Informasi penting tentang beberapa bahan
dari Hypurin
Seng, protamin dan pengawet m-kresol dan fenol
dapat menyebabkan reaksi alergi.
3. CARA MENGGUNAKAN HYPURIN®
Berapa dosis yang dibutuhkan?
Tidak ada dosis insulin yang 'standar'.Setiap orang dengan
diabetes memiliki dosisnya sendiri yang dihitung menurut mereka
kebutuhan.Dokter Anda akan memutuskan dosis mana yang terbaik untuk Anda dan
insulin mana yang akan digunakan.Selalu ikuti instruksi dokter Anda
dengan tepat dan ikuti juga instruksi atau peringatan khusus apa pun
yang tertera pada label yang dicantumkan apoteker
paketnya.
Penyesuaian dosis
Penderita penyakit hati, ginjal, adrenal, hipofisis
atau kelenjar tiroid, atau penyakit celiac (gejalanya mungkin termasuk
diare parah dan penurunan berat badan yang tidak disengaja) mungkin diperlukan
dosis yang lebih rendah.Dosis ini dapat berubah selama sakit (termasuk
infeksi dan pembedahan), cedera, stres emosional, selama
pubertas, sekitar waktu menstruasi, dan selama
kehamilan dan setelah melahirkan.Wanita menyusui juga bisa
memerlukan penyesuaian dosis.Itu mungkin juga berubah seiring dengan keinginan Anda
pola makan dan gaya hidup, terutama jika Anda lebih banyak berolahraga.
Pasien dipindahkan ke Insulin Babi Hypurin dari yang lain
jenis insulin mungkin memerlukan penyesuaian dosis.
Pasien diabetes yang baru didiagnosis mungkin memerlukan dosis
penyesuaian selama minggu, bulan, atau tahun pertama
perlakuan.
Jika Anda tidak mengerti atau ragu, tanyakan kepada dokter Anda,
apoteker atau perawat diabetes.
Saran dan pemeriksaan yang harus dilakukan saat menggunakan Hypurin
Insulin Babi
• Anda harus terus mencermati gula darah Anda
menguji kadar glukosa Anda secara teratur dalam darah Anda atau
air seni.
• Urin Anda harus diuji ketonnya secara teratur
interval.
• Sadarilah bahwa resistensi insulin khususnya dapat terjadi
pada pasien yang mempunyai kelainan lipid (biasanya hal ini terjadi
didiagnosis melalui pemeriksaan darah), hipertensi (darah tinggi
tekanan) atau penyakit jantung.Stres juga dapat berkontribusi
terhadap resistensi insulin.
• Jika dokter Anda meminta Anda untuk meningkatkan frekuensinya
atau dosis pengobatan insulin Anda untuk membaik
kadar gula Anda, suatu saat Anda mungkin kehilangan sebagian
dari gejala peringatan yang biasanya terjadi ketika Anda
gula darah turun terlalu rendah (hipoglikemia).Ini
gejalanya meliputi gemetar, detak jantung berdebar kencang,
berkeringat dan merasa cemas.
• Anda mungkin juga kehilangan beberapa gejala peringatan
hipoglikemia jika Anda mengalami serangan berulang kali
hipoglikemia, jika kontrol gula darah Anda sangat besar
membaik, jika Anda memiliki riwayat diabetes yang panjang, atau jika
Anda juga mengonsumsi obat-obatan tertentu lainnya, seperti
beta blocker (digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi dan
angina) atau clonidine (digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi).
• Jika Anda berusia lanjut, Anda mungkin mengalami episode yang lebih parah
hipoglikemia dan beberapa gejala peringatan
mungkin berubah, menjadi lebih lemah atau hilang.
• Sadarilah bahwa aktivitas seperti mandi air panas,
berjemur, atau menggunakan kursi berjemur atau sauna dapat meningkat
tingkat di mana insulin diserap dan meningkatkan
risiko hipoglikemia.
Situs injeksi
Tempat suntikan yang direkomendasikan meliputi lengan atas,
paha, bokong, dan perut bagian bawah.Ini mungkin lebih baik
untuk menggunakan area yang kurang terlihat.Setiap kali Anda menyuntik
insulin Anda, Anda harus menggunakan tempat yang berbeda di tempat yang sama
wilayah umum.Ganti ke area suntikan yang berbeda setiap minggunya.
Insulin Babi Hypurin dalam kartrid hanya cocok untuk
menyuntikkan tepat di bawah kulit menggunakan pena yang dapat digunakan kembali.Berbicara
ke dokter Anda jika Anda perlu menyuntikkan insulin dengan cara lain
metode.
Isofan Babi Hypurin atau Babi Hypurin 30/70
Campuran tidak boleh disuntikkan ke pembuluh darah.
Hypurin Porcine Neutral dapat disuntikkan ke pembuluh darah, tapi hanya saja
oleh dokter dalam keadaan darurat.
Menyuntik Hypurin
Dokter atau perawat diabetes Anda akan memberi tahu Anda cara melakukannya
menyuntikkan insulin Anda.

Pelanggan

Wockhardt Inggris Terbatas

Warna yang Digunakan

Keterangan

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG UMUM

Hitam

Kode Barang

101972/7

Garis Kunci (Non-Cetak)

Profil

lihat pdf yang diunggah

Ukuran

148x350mm

Minimal.Ukuran Titik

Lainnya

Pasar

Inggris

Bahasa

bahasa inggris

Farmakode

Standar 402

kode batang
Bukti Oleh

MPI

Tanggal

16/01/2018

Bukti No.

1

• Periksa apakah kartrid di dalam karton sama
label seperti pada karton dan jenis Hypurin yang berbeda
Babi belum tercampur.
• Jangan gunakan Hypurin Porcine yang telah dibekukan atau
mengandung gumpalan yang tidak hilang saat diaduk.
• Cuci dan keringkan tangan Anda.
• Jika Anda menggunakan kartrid Hypurin Porcine yang baru
Isophane atau Hypurin Porcine 30/70 Mix atau yang punya
pernah digunakan sebelumnya tetapi sekarang terlihat jelas, gulung kartridnya
turun, dengan tindakan “bel berbunyi” setidaknya sepuluh kali sampai
insulin tampak putih dan keruh.Kartrid
berisi manik kaca untuk membantu mencampur suspensi.
• Hypurin Porcine Netral tidak perlu dicampur.Dia
harus berupa larutan bening, tidak berwarna dan tidak mengandung apa pun
partikel.
• Masukkan cartridge ke dalam pena mengikuti pena
instruksi tertulis dari pabriknya.
• Sebelum menggunakan pena, suntikkan Hypurin Porcine Isophane
atau Hypurin Porcine 30/70 Mix, insulinnya harus dicampur
lagi dengan memutar pena ke atas dan ke bawah setidaknya sepuluh kali
pada setiap kesempatan.
• Selalu periksa apakah pena Anda berfungsi sebelum melakukan masing-masing
injeksi dengan melakukan 'tembakan udara'.Pegang penanya
secara vertikal, jarum ke atas.Tekan dua unit, tekan tombol pelepas
tombol dan periksa setetes insulin di akhir
jarum (ulangi sampai insulin terlihat).
• Sesuaikan dosis Anda ke jumlah unit yang dibutuhkan.Anda
sekarang siap untuk menyuntikkan insulin Anda.
• Jepit kulit di tempat suntikan.Suntikkan Hypurin
Insulin Babi di bawah kulit seperti yang telah diajarkan kepada Anda,
menahan pena di tempatnya selama lima detik.
Lepaskan kulit yang terjepit dan keluarkan pena.
Lepaskan jarum dari pena.Tidak perlu melakukannya
pijat area tersebut.
• Dokter Anda mungkin meresepkan lebih dari satu jenis Hypurin
Injeksi kartrid babi untuk Anda.Pena terpisah harus
digunakan untuk setiap jenis insulin.
Jika Anda merasa menerima terlalu banyak Hypurin
Jika Anda merasa menerima terlalu banyak Hypurin, hubungi
segera dokter atau perawat diabetes Anda.Gejala
overdosis termasuk kelemahan, berkeringat, gemetar,
kegugupan, kegembiraan dan mudah tersinggung yang, jika tidak diobati,
dapat menyebabkan kolaps dan koma.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat-obatan, insulin dapat menyebabkan efek samping pada beberapa orang
pasien ketika pengobatan pertama kali dimulai atau jika ada perubahan
pada jenis insulin yang digunakan.
Ini termasuk:
• hipoglikemia (lihat bagian “Mengobati Hipoglikemia”
di bawah)
• bengkak (edema)
• kemerahan, gatal atau bengkak di sekitar area suntikan
• rasa perih, atau sensasi hangat atau terbakar di lokasi tersebut
injeksi
• penebalan atau lubang pada kulit pada area yang digunakan
injeksi (lipodistrofi).
• ruam
• nyeri akibat kerusakan saraf
• sesak napas atau mengi
• Rendahnya kadar potasium, yang dapat menyebabkan otot
kelemahan, kedutan, atau irama jantung tidak normal
(hipokalemia)
• penambahan berat badan
• mual.
Jarang terjadi efek samping berikut ini:
• reaksi alergi dan pembengkakan menyeluruh (edema).
• reaksi alergi parah yang menyebabkan kesulitan bernapas
atau pusing.
Gejala hipoglikemia (“hipo” atau reaksi insulin).
Hipoglikemia berarti gula darah rendah.Gejala dari
yang termasuk “hipo” adalah:
• wajah pucat, berkeringat
• jantung berdebar, detak jantung cepat, penyakit jantung (gejala
mungkin termasuk nyeri dada dan sesak napas)
• kelaparan
• kram
• bernapas dalam-dalam
• lemas, mengantuk, menguap, lelah, berkurang
kesadaran
• perubahan perilaku, agresi, kebingungan, mudah tersinggung,
kecemasan, kegugupan, kegelisahan,
kegembiraan,
gemetaran
• kesulitan menemukan kata-kata, kesulitan konsentrasi
• cocok
• penglihatan kabur dan/atau penglihatan ganda, bicara tidak jelas
• kesemutan atau mati rasa pada hidung, mulut, jari tangan atau kaki,
kelumpuhan
• sakit kepala, kelebihan cairan di otak (gejala mungkin
termasuk sakit kepala, kehilangan koordinasi), otak
kerusakan (gejala mungkin termasuk kelupaan, belajar
kesulitan).
Mengapa hipoglikemia bisa terjadi?
Hipoglikemia dapat terjadi karena alasan berikut
(atau kadang-kadang tanpa alasan yang jelas):
• melewatkan atau menunda makan atau makan kurang dari yang seharusnya
tunjangan diet yang benar
• berolahraga lebih banyak dari biasanya
• menyuntikkan insulin dengan dosis yang salah
• Asupan alkohol berat secara episodik - 'pesta minuman keras'.
“Hipo” yang tidak diobati dapat menimbulkan konsekuensi serius.Dia
penting untuk mengenali gejala dan mengobati hipoglikemia
lebih awal.

Peringatan!Kami tidak bertanggung jawab atas kesalahan apa pun dalam hal ini
bukti setelah disetujui.Meskipun kami sangat berhati-hati setiap saat
memastikan keakuratan laporan klien kami,
tanggung jawab akhir harus ditanggung oleh klien kami.
JIKA ANDA MENANDATANGANI BUKTI INI, ANDA MENANDATANGANI
PERSETUJUAN PENUH TERHADAP DESAIN DAN TEKS.

Mengobati hipoglikemia
• Selalu bawa tablet glukosa atau gula bongkahan bersama Anda
kemanapun kamu pergi.
• Pada tanda peringatan pertama
hipoglikemia, hentikan apa
Anda lakukan dan ambil lima
tablet glukosa atau tiga gula
gumpalan, sebaiknya dengan air.
Anda harus mulai merasa lebih baik
hampir seketika.
• Jika Anda tidak merasa lebih baik dalam sepuluh menit
menit ulangi glukosa
tablet atau gula bongkahan.
• Jika “hipo” terjadi dalam waktu dekat
sebelum makan atau ngemil, obati
"hypo" dan makanlah
sesegera mungkin.
• Jika waktu makan belum tiba, minumlah tablet glukosa kerja cepat
atau gumpalan gula dan ikuti dengan tindakan yang lebih lama
makanan berkarbohidrat seperti sandwich atau biskuit.
• Karena risiko “hipo” Anda harus membawa
kartu identitas atau memakai gelang identitas atau
kalung yang memuat rincian nama, alamat, dokter
dan pengobatan insulin.Penting juga bagi sanak saudara,
teman dan kolega mengetahui bahwa Anda menderita diabetes.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau
perawat.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
selebaran ini.Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak manfaat
informasi tentang keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN HYPURIN®
Jauhkan semua kartrid, jarum, dan pena dari jangkauan
dan penglihatan anak-anak.
• Kartrid Hypurin Porcine harus disimpan di dalam
lemari es antara 2°C - 8°C.Setelah digunakan,
kartrid dapat disimpan pada suhu kamar (hingga 25°C)
selama 28 hari setelah itu harus dibuang.
• Jangan menggunakan obat ini jika tanggal kadaluarsanya tertera pada label
telah berlalu atau jika insulin telah dibekukan.Kedaluwarsa
tanggal mengacu pada hari terakhir bulan itu.
• Kartrid harus diganti satu kali penyedot
telah mencapai pita berwarna di bagian bawah
kartrid.Kartrid kosong harus dibuang
langsung.Jangan mencoba untuk mengisinya kembali.Pasang jarum baru
pena Anda setiap kali Anda menyuntikkan insulin;jangan pergi
jarum bekas pada pena Anda di antara suntikan seperti ini
dapat menyebabkan kartrid bocor dan menjadi tidak steril.
Jangan berbagi jarum suntik.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau
limbah rumah tangga.Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuangnya
obat-obatan tidak diperlukan lagi.Langkah-langkah ini akan berhasil
membantu melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Apa Kandungan Babi Hypurin
Hypurin Porcine Neutral adalah larutan babi yang steril dan bening
insulin (100 unit internasional/ml).
Ini juga mengandung m-kresol, fenol, gliserol dan natrium
fosfat.
Hypurin Porcine Isophane adalah suspensi putih steril
insulin babi (100 unit internasional/ml) dengan protamine
sulfat dan seng klorida dalam air.Ini juga mengandung m-kresol,
fenol, gliserol dan natrium fosfat.
Hypurin Porcine 30/70 Mix adalah suspensi putih steril
insulin netral babi dan isofan (100 internasional
satuan/ml).Ini juga mengandung m-kresol, fenol, gliserol dan
natrium fosfat.
Seperti apa rupa Babi Hypurin dan isinya
mengemas
Hypurin Porcine tersedia dalam kemasan lima kartrid kaca,
yang mengandung 3ml larutan atau suspensi untuk digunakan dalam pena
injektor dan botol kaca, yang berisi 10ml larutan atau
penangguhan.
Format lainnya
Untuk mendengarkan atau meminta salinan informasi ini dalam huruf Braille,
cetakan besar atau audio silakan hubungi, gratis:
0800 198 5000 (khusus Inggris)
Harap bersedia memberikan informasi berikut:
Nama Produk

Nomor Referensi

Hypurin® Babi Netral
Injeksi Insulin 100iu/ml

29831/0124

Isofan Babi Hypurin®
Injeksi Insulin 100iu/ml

29831/0122

Campuran Hypurin® Babi 30/70
Injeksi Insulin 100iu/ml

29831/0119

Pemegang Izin Edar
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Inggris.
Pabrikan
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road Utara, Wrexham,
LL13 9UF, Inggris
Selebaran ini terakhir direvisi pada 01/2018

101972/7

Pelanggan

Wockhardt Inggris Terbatas

Warna yang Digunakan

Keterangan

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG UMUM

Hitam

Kode Barang

101972/7

Garis Kunci (Non-Cetak)

Profil

lihat pdf yang diunggah

Ukuran

148x350mm

Minimal.Ukuran Titik

Lainnya

Pasar

Inggris

Bahasa

bahasa inggris

Farmakode

Standar 402

kode batang
Bukti Oleh

MPI

Tanggal

16/01/2018

Bukti No.

1