BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

LINEA DI INSULINA SUINA HYPURIN®
INIEZIONE

Legga attentamente tutto questo foglio prima
ti inietti la tua insulina.
- Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario
rileggilo mentre ricevi
il tuo trattamento.
- Se hai ulteriori domande,
chiedi al tuo medico, farmacista
o infermiere diabetico.
- Questo medicinale è stato prescritto
per te.Non deve essere condiviso con
altri pazienti.Potrebbe danneggiarli
anche se i loro sintomi sono gli stessi
come tuo.

In questo volantino:
1. Che cos'è Hypurin® e a cosa serve
2. Prima di ricevere Hypurin®
3. Come usare Hypurin®
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Hypurin®
6. Ulteriori informazioni
1. CHE COS'È HYPURIN® E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Insulina suina Hypurin.
Hypurin Porcine è il marchio di una gamma di prodotti altamente
iniezioni di insulina suina purificata (maiale).
Hypurin Porcine Neutral è una soluzione sterile e limpida di suino
insulina (100 unità internazionali/ml).La sua recitazione è breve.
Hypurin Porcine Isophane è una sospensione bianca e sterile di
insulina suina (100 unità internazionali/ml) con protamina
solfato e cloruro di zinco in acqua.Agisce più a lungo di
Ipurina suina neutra.
Hypurin Porcine 30/70 Mix è una sospensione bianca sterile
di insulina suina neutra e isofano (100 internazionali
unità/ml).È una recitazione intermedia.
A cosa serve Hypurin
Hypurin contiene insulina che è un ormone naturale,
prodotto da una ghiandola chiamata pancreas.L’insulina gioca un ruolo chiave
ruolo nel modo in cui il corpo utilizza carboidrati, grassi e proteine.
Hypurin Porcine è utilizzato per il trattamento del diabete mellito insulino-dipendente.In questo tipo di diabete, il tuo
il pancreas non produce abbastanza insulina per controllarne il livello
di zucchero nel sangue.Può essere trattato controllando il tuo
dieta e assunzione di insulina.È stato prescritto Hypurin Porcine
per te come sostituto della tua stessa insulina.
2. PRIMA DI RICEVERE HYPURIN®
Non si deve iniettare l’insulina suina Hypurin se:
• ha sintomi di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue
o “ipo” – vedere la sezione sull’ipoglicemia nel paragrafo
4 Possibili effetti collaterali’)
• ha mai avuto una reazione allergica all'insulina o ad altro
degli altri ingredienti di Hypurin Porcine (vedere “Cosa
Hypurin® contiene” nel paragrafo 6 “Ulteriori informazioni”).
Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda, non deve iniettarsi Hypurin.
Se lo sei, parla con il tuo medico prima di prendere questo medicinale
prendendo pioglitazone, poiché potrebbe esserci il rischio di insufficienza cardiaca
aumentato.
L'insulina suina Hypurin in cartucce è adatta solo per
iniettando appena sotto la pelle utilizzando una penna riutilizzabile.Parlare
al medico se ha bisogno di iniettarsi l'insulina da un altro
metodo.
Assunzione di altri medicinali
Prendere un altro medicinale mentre stai usando la bomboletta di insulina
influenzare il modo in cui funziona questo o l’altro medicinale.Dillo al tuo medico
o dal farmacista se sta assumendo altri medicinali in precedenza
inizi a prendere l'insulina.Ciò include i medicinali che potresti
ti sei comprato senza prescrizione medica.
I medicinali che possono influenzare il funzionamento dell'insulina sono;
• Steroidi, entrambi corticosteroidi, usati per trattare una serie di
condizioni allergiche e steroidi anabolizzanti usati per il trattamento
vari disturbi metabolici.
• Levotiroxina, utilizzata per la ghiandola tiroidea ipoattiva.
• Farmaci antinfiammatori come l'aspirina e i FANS
come l'ibuprofene.
• Ciclofosfamide, utilizzata per trattare un'ampia gamma di
tumori.
• Isoniazide, usato per trattare la tubercolosi (TBC).
• Alcuni farmaci usati per trattare la pressione alta come
beta-bloccanti, ACE inibitori, nifedipina, clonidina o
guanetidina.
• Alcuni farmaci come l'adrenalina, utilizzati per il trattamento
shock.
• Alcuni farmaci usati per trattare malattie mentali come
clorpromazina, amitriptilina, fluoxetina e IMAO
come la fenelzina.
• Diuretici tiazidici o diuretici dell'ansa, utilizzati per il controllo
acqua in eccesso.
• Contraccettivi orali (pillola anticoncezionale).
• Octreotide, un preparato anti-ormonale.
• Farmaci antimalarici, come la clorochina o il chinino.
• Diazossido, usato per trattare la pressione sanguigna alta o bassa
zucchero.
• Disopiramide o chinidina, usati per trattare un disturbo irregolare
battito del cuore.
• Fenfluramina, usata per trattare l'obesità.
• Fibrati o gemfibrozil, utilizzati per regolare i lipidi.
• Mebendazolo, usato per trattare i vermi.
• Ossitetraciclina, un antibiotico.
• Pentossifillina, usata per trattare le ulcere delle gambe e i problemi con
circolazione sanguigna nelle gambe.
• Testosterone.

Avvertimento!Non possiamo accettare la responsabilità per eventuali errori in questo
prova dopo l'approvazione.Pur prestando sempre la massima attenzione a
garantire l'accuratezza del brief del nostro cliente,
la responsabilità finale deve essere assunta dal nostro cliente.
SE FIRMI QUESTA PROVA STAI SIGNIFICANDO
PIENA APPROVAZIONE DEL DESIGN E DEL TESTO.

Anche l’alcol e il fumo possono influenzare il funzionamento dell’insulina.
Se hai dubbi sul tuo medicinale, discuti
le cose in modo più approfondito con il medico, il farmacista o il diabete
infermiera.
Gravidanza e allattamento
Prima di usare questo medicinale dovresti informare il tuo medico
se sei incinta o desideri iniziare una gravidanza o iniziare una gravidanza
l'allattamento al seno.
Controllo particolarmente attento del diabete e prevenzione
dell’ipoglicemia è importante per la tua salute e per la salute
del tuo bambino.
Il fabbisogno di insulina dovrebbe essere valutato frequentemente da un
medico esperto del diabete durante la gravidanza, dopo
parto e durante l'allattamento.
Guida e utilizzo di macchinari
La tua capacità di concentrazione o di reazione potrebbe essere ridotta se
avere ipoglicemia.Questo potrebbe mettere te stesso e gli altri a disagio
rischi quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari.
Dovreste contattare il vostro medico circa l'opportunità di
guidando se hai:
• frequenti episodi di ipoglicemia
• riduzione o assenza di segni premonitori di ipoglicemia.
Informazioni importanti su alcuni ingredienti
di Ipurina
Zinco, protamina e i conservanti m-cresolo e fenolo
può causare reazioni allergiche.
3. COME USARE HYPURIN®
Quale dose è necessaria?
Non esiste una dose “standard” di insulina.Ogni persona con
il diabete ha la propria dose calcolata in base al loro
esigenze.Il medico deciderà quale dose è migliore per te e
quale insulina usare.Segua sempre le istruzioni del medico
esattamente e seguire anche eventuali istruzioni o avvertenze speciali
che compaiono sull'etichetta apposta dal farmacista
il pacchetto.
Aggiustamenti del dosaggio
Pazienti con malattie del fegato, dei reni, delle ghiandole surrenali, dell'ipofisi
o ghiandole tiroidee, o malattia celiaca (i sintomi possono includere
diarrea grave e perdita di peso involontaria) potrebbero essere necessari
dosi più basse.Questa dose può variare durante la malattia (incluso
infezioni e interventi chirurgici), lesioni, stress emotivo, durante
pubertà, intorno al periodo mestruale e durante
gravidanza e dopo il parto.Anche le donne che allattano possono farlo
richiedono aggiustamenti del dosaggio.Potrebbe anche cambiare con il tuo
dieta e stile di vita, in particolare se si fa più attività fisica.
Pazienti trasferiti alle insuline suine Hypurin da altri
tipi di insulina possono richiedere aggiustamenti del dosaggio.
I pazienti diabetici di nuova diagnosi possono richiedere il dosaggio
aggiustamenti durante le prime settimane, mesi o anni di
trattamento.
Se non capisce o ha qualsiasi dubbio chieda al medico,
farmacista o infermiere specializzato in diabetologia.
Consigli e controlli da effettuare quando si utilizza Hypurin
Insulina suina
• È necessario tenere sotto stretto controllo il livello di zucchero nel sangue
testare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue o
urina.
• Le vostre urine dovrebbero essere analizzate regolarmente per i chetoni
intervalli.
• Essere consapevoli del fatto che può verificarsi resistenza all'insulina, in particolare
nei pazienti che presentano disturbi lipidici (solitamente questo sarà
diagnosticata mediante esami del sangue), ipertensione (alta pressione sanguigna).
pressione) o malattie cardiache.Anche lo stress può contribuire
alla resistenza all’insulina.
• Se il medico le ha chiesto di aumentare la frequenza
o la dose del trattamento con insulina per migliorare
i tuoi livelli di zucchero, a un certo punto potresti perderne alcuni
dei sintomi premonitori che di solito si verificano quando il tuo
il livello di zucchero nel sangue sta scendendo troppo (ipoglicemia).Questi
i sintomi includono tremori, battito cardiaco accelerato,
sudorazione e sensazione di ansia.
• Potresti anche perdere alcuni dei sintomi premonitori di
ipoglicemia se ha avuto ripetuti attacchi di
ipoglicemia, se il controllo del livello di zucchero nel sangue è notevole
migliorato, se hai una lunga storia di diabete, o se
stai anche assumendo alcuni altri medicinali, come
beta-bloccanti (usati per trattare la pressione alta e
angina) o clonidina (usata per trattare la pressione alta).
• Se è anziano, potrebbe avere episodi più gravi
dell’ipoglicemia e alcuni dei sintomi premonitori
potrebbe cambiare, essere più debole o mancare.
• Essere consapevoli che attività come fare un bagno caldo,
prendere il sole, usare un lettino solare o una sauna può aumentare
la velocità con cui l'insulina viene assorbita e aumenta il
rischio di ipoglicemia.
Siti di iniezione
I siti di iniezione consigliati includono la parte superiore delle braccia,
cosce, glutei e basso addome.Potrebbe essere preferibile
utilizzare le aree meno visibili.Ogni volta che fai l'iniezione
la tua insulina dovresti usare un punto diverso nella stessa
ambito generale.Passare a un'area di iniezione diversa ogni settimana.
L'insulina suina Hypurin in cartucce è adatta solo per
iniettando appena sotto la pelle utilizzando una penna riutilizzabile.Parlare
al medico se ha bisogno di iniettarsi l'insulina da un altro
metodo.
Hypurin Porcine Isophane o Hypurin Porcine 30/70
La miscela non deve essere iniettata in vena.
Hypurin Porcine Neutral può essere iniettato in vena, ma solo
da un medico in caso di emergenza.
Iniezione di ipurina
Il tuo medico o l'infermiere specializzato in diabetologia ti consiglierà come farlo
iniettare l'insulina.

Cliente

Wockhardt UK Limited

Colori utilizzati

Descrizione

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMUNE

Nero

Codice articolo

101972/7

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Profilo

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148 x 350 mm

minimoDimensione in punti

Altro

Mercato

Regno Unito

Lingua

inglese

Codice farmaceutico

Norma 402

Codice a barre
Prova di

MPI

Data

16/01/2018

Prova n.

1

• Controllare che la cartuccia nella scatola sia identica
etichetta come sulla scatola e che diversi tipi di Hypurin
I suini non sono stati confusi.
• Non utilizzare Hypurin Porcine che è stato congelato o
contiene grumi che non scompaiono durante la miscelazione.
• Lavarsi e asciugarsi le mani.
• Se sta utilizzando una nuova cartuccia di Hypurin Porcine
Isophane o Hypurin Porcine 30/70 Mix o uno che lo abbia
è stato utilizzato in precedenza ma ora sembra pulito, arrotolare la cartuccia
verso il basso, con un'azione di "suono del campanello" almeno dieci volte fino a quando
l'insulina appare bianca e torbida.La cartuccia
contiene una perla di vetro per facilitare la miscelazione della sospensione.
• Non è necessario miscelare Hypurin Porcine Neutral.Esso
deve essere una soluzione limpida, incolore e non contenerne alcuna
particelle.
• Inserite la cartuccia nella penna seguendo la penna
istruzioni scritte del produttore.
• Prima di utilizzare la penna per iniettare Hypurin Porcine Isophane
o Hypurin Porcine 30/70 Mix, l'insulina deve essere miscelata
di nuovo girando la penna su e giù almeno dieci volte
in ogni occasione.
• Controlli sempre che la penna funzioni prima di ciascuno
iniezione eseguendo un “colpo d’aria”.Tieni la penna
verticalmente, con l'ago rivolto verso l'alto.Comporre due unità, premere il pulsante di rilascio
pulsante e verificare la presenza di una goccia di insulina alla fine del ciclo
ago (ripetere finché non si vede l'insulina).
• Comporre la dose in base al numero di unità richieste.Sei
ora pronto per iniettare la tua insulina.
• Pizzicare la pelle nel sito di iniezione.Iniettare l'Ipurina
Insulina suina sottopelle come ti è stato insegnato,
mantenendo la penna in posizione per un conteggio di cinque secondi.
Rilasciare la pelle pizzicata e rimuovere la penna.
Rimuovere l'ago dalla penna.Non ce n'è bisogno
massaggiare la zona.
• Il medico può prescrivere più di un tipo di Hypurin
Iniezione di cartucce suine per te.È necessaria una penna separata
essere utilizzato per ciascun tipo di insulina.
Se pensi di aver ricevuto troppa Hypurin
Se pensi di aver ricevuto troppa Hypurin, contatta
rivolgersi immediatamente al medico o all'infermiere specializzato in diabetologia.Sintomi
di sovradosaggio comprendono debolezza, sudorazione, tremori,
nervosismo, eccitazione e irritabilità che, se non trattati,
potrebbe portare al collasso e al coma.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, in alcuni l’insulina può causare effetti indesiderati
pazienti quando il trattamento viene iniziato per la prima volta o se si verifica un cambiamento
dal tipo di insulina utilizzata.
Questi includono:
• ipoglicemia (vedere paragrafo “Trattamento dell'ipoglicemia”
sotto)
• gonfiore (edema)
• arrossamento, prurito o gonfiore attorno all'area dell'iniezione
• pizzicore o sensazione di calore o bruciore nella sede
di iniezione
• ispessimento o vaiolatura della pelle nelle zone utilizzate
iniezione (lipodistrofia).
• eruzione cutanea
• dolore causato da danni ai nervi
• mancanza di respiro o respiro sibilante
• bassi livelli di potassio, che possono causare muscoli
debolezza, contrazioni o ritmo cardiaco anomalo
(ipokaliemia)
• aumento di peso
• nausea.
Raramente possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
• reazioni allergiche e gonfiore generalizzato (edema).
• gravi reazioni allergiche che causano difficoltà di respirazione
o vertigini.
Sintomi di ipoglicemia (“ipo” o reazione insulinica).
Ipoglicemia significa basso livello di zucchero nel sangue.I sintomi di
una “ipo” sono:
• viso pallido, sudato
• palpitazioni, battito cardiaco accelerato, malattie cardiache (sintomi
può includere dolore toracico e mancanza di respiro)
• fame
• crampi
• respirazione profonda
• debolezza, sonnolenza, sbadigli, stanchezza, ridotta
coscienza
• comportamento alterato, aggressività, confusione, irritabilità,
ansia, nervosismo, irrequietezza,
eccitazione,
tremito
• difficoltà nel trovare le parole, difficoltà nella concentrazione
• si adatta
• visione offuscata e/o doppia, linguaggio confuso
• formicolio o intorpidimento del naso, della bocca, delle dita delle mani o dei piedi,
paralisi
• mal di testa, eccesso di liquidi nel cervello (i sintomi possono
includere mal di testa, perdita di coordinazione), cervello
danno (i sintomi possono includere dimenticanza, apprendimento
difficoltà).
Perché potrebbe verificarsi l’ipoglicemia?
L’ipoglicemia può verificarsi per i seguenti motivi
(o occasionalmente senza motivo apparente):
• saltare o posticipare un pasto o mangiare meno del previsto
corretto apporto dietetico
• fare più esercizio fisico del solito
• iniettando la dose sbagliata di insulina
• Consumo eccessivo e episodico di alcol - "binge eating".
Le “ipo” non trattate possono avere gravi conseguenze.È
importante riconoscere i sintomi e trattare l’ipoglicemia
Presto.

Avvertimento!Non possiamo accettare la responsabilità per eventuali errori in questo
prova dopo l'approvazione.Pur prestando sempre la massima attenzione a
garantire l'accuratezza del brief del nostro cliente,
la responsabilità finale deve essere assunta dal nostro cliente.
SE FIRMI QUESTA PROVA STAI SIGNIFICANDO
PIENA APPROVAZIONE DEL DESIGN E DEL TESTO.

Trattare l'ipoglicemia
• Portare sempre con sé compresse di glucosio o zollette di zucchero
ovunque tu vada.
• Al primo segnale di pericolo
ipoglicemia, fermare cosa
stai facendo e prendine cinque
compresse di glucosio o tre zuccheri
grumi, preferibilmente con acqua.
Dovresti iniziare a sentirti meglio
quasi immediatamente.
• Se non ti senti meglio in dieci
minuti ripetere il glucosio
compresse o zollette di zucchero.
• Se l'“ipo” si verifica a breve
prima di un pasto o uno spuntino, trattare
l'"ipo" e mangia
appena puoi.
• Se non è previsto il pasto, assumere le compresse di glucosio ad azione rapida
o zollette di zucchero e seguiteli con alcuni ad azione prolungata
cibi ricchi di carboidrati come panini o biscotti.
• A causa del rischio di “ipo”, dovresti portare con te un
carta d'identità o indossare un braccialetto d'identità o
collana con i dettagli del tuo nome, indirizzo, medico
e il trattamento con insulina.È anche importante che i parenti,
amici e colleghi sanno che hai il diabete.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o al farmacista
infermiera.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in
questo volantino.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il
Schema del cartellino giallo www.mhra.gov.uk/whitecard.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirne di più
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE HYPURIN®
Tenere tutte le cartucce, gli aghi e le penne fuori dalla portata
e vista dei bambini.
• Le cartucce di Hypurin Porcine devono essere conservate in
un frigorifero tra 2°C e 8°C.Una volta in uso, il
la cartuccia può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25°C)
per 28 giorni dopo i quali deve essere scartato.
• Non utilizzare questo medicinale se la data di scadenza è riportata sull'etichetta
è passato o se l'insulina è stata congelata.La scadenza
la data si riferisce all'ultimo giorno del mese.
• La cartuccia deve essere cambiata una volta chiuso lo stantuffo
ha raggiunto la fascia colorata nella parte inferiore del
cartuccia.La cartuccia vuota deve essere smaltita
immediatamente.Non tentare di riempirlo.Montare un nuovo ago
la penna ogni volta che inietta l'insulina;non andartene
un ago usato sulla penna tra le iniezioni come questo
può causare perdite dalla cartuccia e renderla non sterile.
Non condividere gli aghi.
• I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue o
rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come smaltirlo
dei medicinali non più necessari.Queste misure lo faranno
contribuire a proteggere l'ambiente.
6. ULTERIORI INFORMAZIONI
Cosa contiene Hypurin suino
Hypurin Porcine Neutral è una soluzione sterile e limpida di suino
insulina (100 unità internazionali/ml).
Contiene anche m-cresolo, fenolo, glicerolo e sodio
fosfato.
Hypurin Porcine Isophane è una sospensione bianca e sterile di
insulina suina (100 unità internazionali/ml) con protamina
solfato e cloruro di zinco in acqua.Contiene anche m-cresolo,
fenolo, glicerolo e fosfato di sodio.
Hypurin Porcine 30/70 Mix è una sospensione bianca sterile
di insulina suina neutra e isofano (100 internazionali
unità/ml).Contiene anche m-cresolo, fenolo, glicerolo e
fosfato di sodio.
Descrizione dell'aspetto di Hypurin Porcine e contenuto
pacchetto
Hypurin Porcine è disponibile in confezioni da cinque cartucce di vetro,
che contengono 3 ml di soluzione o sospensione per l'uso in penna
iniettori e flaconcini di vetro, che contengono 10 ml di soluzione o
sospensione.
Altri formati
Per ascoltare o richiedere una copia di queste informazioni in Braille,
a caratteri grandi o audio, chiamare gratuitamente:
0800 198 5000 (solo Regno Unito)
Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni:
Nome del prodotto

Numero di riferimento

Hypurin® Suino Neutro
Iniezione di insulina 100 UI/ml

29831/0124

Hypurin® Isofano suino
Iniezione di insulina 100 UI/ml

29831/0122

Hypurin® Suino 30/70 Miscela
Iniezione di insulina 100 UI/ml

29831/0119

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Regno Unito.
Produttore
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Regno Unito
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 01/2018

101972/7

Cliente

Wockhardt UK Limited

Colori utilizzati

Descrizione

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMUNE

Nero

Codice articolo

101972/7

Keyline (non stampabile)

Profilo

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148 x 350 mm

minimoDimensione in punti

Altro

Mercato

Regno Unito

Lingua

inglese

Codice farmaceutico

Norma 402

Codice a barre
Prova di

MPI

Data

16/01/2018

Prova n.

1