BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA

HYPURIN® PORCINE RANGE INSULIN
INJEKSI

Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge
sampeyan nyuntikake insulin.
- Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu
maca maneh nalika sampeyan nampa
perawatan Panjenengan.
- Yen sampeyan duwe pitakon liyane,
takon dhokter sampeyan, apoteker
utawa perawat diabetes.
- Obat iki wis diwènèhaké
kanggo sampeyan.Iku kudu ora dienggo bareng karo
pasien liyane.Bisa ngrusak wong-wong mau
sanajan gejala sing padha
minangka sampeyan.

Ing leaflet iki:
1. Apa Hypurin® lan kanggo apa digunakake
2. Sadurunge sampeyan nampa Hypurin®
3. Cara nggunakake Hypurin®
4. Bisa efek sisih
5. Carane nyimpen Hypurin®
6. Informasi luwih lengkap
1. APA HYPURIN® lan digunakake kanggo apa
Jeneng obat sampeyan yaiku Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine iku jeneng merek kanggo sawetara Highly
injeksi insulin babi (babi) sing diresiki.
Hypurin Porcine Neutral minangka solusi resik saka babi
insulin (100 unit internasional / ml).Iku short acting.
Hypurin Porcine Isophane minangka suspensi putih sing steril
insulin babi (100 unit internasional / ml) kanthi protamin
sulfat lan seng klorida ing banyu.Iku maneh akting saka
Hypurin Porcine Neutral.
Hypurin Porcine 30/70 Mix yaiku suspensi putih sing steril
saka babi netral lan insulin isofan (100 internasional
unit/ml).Iku tumindak penengah.
Apa Hypurin digunakake kanggo
Hypurin ngandhut insulin sing minangka hormon alami,
digawe dening kelenjar sing disebut pankreas.Insulin minangka kunci
peran ing cara awak nggunakake karbohidrat, lemak lan protein.
Hypurin Porcine digunakake kanggo perawatan diabetes mellitus sing gumantung karo insulin.Ing diabetes jinis iki, sampeyan
Pankreas ora nggawe insulin cukup kanggo ngontrol tingkat
gula ing getih sampeyan.Bisa diobati kanthi ngontrol sampeyan
diet lan njupuk insulin.Hypurin Porcine wis diwènèhaké
kanggo sampeyan minangka pengganti insulin sampeyan dhewe.
2. Sadurunge nampa HYPURIN®
Sampeyan ora kudu nyuntikake insulin Hypurin Porcine yen:
• sampeyan duwe gejala hipoglikemia (gula darah rendah
utawa 'hypo' - deleng bagean babagan hipoglikemia ing bagean kasebut
4 Kemungkinan efek samping')
• sampeyan wis tau ngalami reaksi alergi kanggo insulin utawa apa wae
saka bahan liyane ing Hypurin Porcine (pirsani 'Apa
Hypurin® ngemot' ing bagean 6 'Informasi luwih lengkap').
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, ngirim ora inject Hypurin.
Dhiskusi karo dhokter sadurunge njupuk obat iki yen sampeyan lagi
njupuk pioglitazone, amarga ana risiko gagal jantung
mundhak.
Hypurin Porcine Insulin ing kartrid mung cocog kanggo
nyuntikake mung ing kulit nggunakake pena sing bisa digunakake maneh.Ngomong
menyang dhokter yen sampeyan kudu nyuntikake insulin dening wong liya
cara.
Njupuk obat liyane
Njupuk obat liya nalika sampeyan nggunakake insulin bisa
mengaruhi cara kerjane utawa obat liyane.Marang dhokter sampeyan
utawa apoteker yen sampeyan njupuk obat liyane sadurunge
sampeyan miwiti njupuk insulin.Iki kalebu obat-obatan sing sampeyan bisa
wis tuku dhewe tanpa resep.
Obat-obatan sing bisa mengaruhi cara kerja insulin yaiku;
• Steroid, loro kortikosteroid, digunakake kanggo nambani sawetara
kahanan alergi, lan steroid anabolik, digunakake kanggo nambani
macem-macem kelainan metabolik.
• Levothyroxine, digunakake kanggo kelenjar tiroid sing ora aktif.
• Obat anti-inflamasi kayata aspirin lan NSAID
kayata ibuprofen.
• Cyclophosphamide, digunakake kanggo nambani sawetara saka sudhut
tumor.
• Isoniazid, digunakake kanggo nambani tuberkolosis (TB).
• Sawetara obat sing digunakake kanggo nambani tekanan darah tinggi kayata
beta-blockers, ACE inhibitor, nifedipine, clonidine utawa
guanethidine.
• Sawetara obat kayata adrenalin, sing digunakake kanggo nambani
kejut.
• Sawetara obatan digunakake kanggo nambani penyakit mental kayata
chlorpromazine, amitriptyline, fluoxetine lan MAOIs
kayata phenelzine.
• Diuretik thiazide utawa diuretik loop, digunakake kanggo ngontrol
keluwihan banyu.
• Kontrasepsi oral (pil KB).
• Octreotide, persiapan anti-hormon.
• Obat antimalaria, kayata klorokuin utawa kina.
• Diazoxide, digunakake kanggo nambani tekanan getih dhuwur utawa getih kurang
gula.
• Disopyramide utawa quinidine, digunakake kanggo nambani sing ora duwe aturan baku
deg-degan.
• Fenfluramine, digunakake kanggo nambani obesitas.
• Fibrates utawa gemfibrozil, digunakake kanggo ngatur lipid.
• Mebendazole, digunakake kanggo nambani threadworm.
• Oxytetracycline, antibiotik.
• Pentoxifylline, digunakake kanggo nambani ulcers wentis lan masalah karo
sirkulasi getih ing sikil.
• Testosteron.

Awas!Kita ora bisa nampa tanggung jawab kanggo kesalahan apa wae
bukti sawise disetujoni.Nalika kita njupuk care nemen ing kabeh wektu kanggo
njamin akurasi ringkesan klien kita,
tanggung jawab final kudu dijupuk dening klien kita.
YEN KOWE TANDA BUKTI IKI KOWE TANDHA
APPROVAL FULL DESIGN lan teks.

Alkohol lan ngrokok uga bisa mengaruhi cara kerja insulin.
Yen sampeyan duwe keraguan babagan obat sampeyan banjur rembugan
luwih lengkap karo dhokter, apoteker utawa diabetes
perawat.
Kandhutan lan nyusoni
Sadurunge nggunakake obat iki, sampeyan kudu ngandhani dhokter sampeyan
yen sampeyan lagi ngandhut utawa pengin ngandhut utawa miwiti
nyusoni.
Utamane ati-ati ngontrol diabetes lan nyegah
hipoglikemia penting kanggo kesehatan lan kesehatan sampeyan
saka bayi sampeyan.
Keperluan insulin kudu ditaksir kanthi asring
dhokter diabetes ngalami nalika meteng, sawise
pangiriman lan nalika nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin
Kemampuan kanggo konsentrasi utawa reaksi bisa suda yen sampeyan
duwe hipoglikemia.Iki bisa nyebabake awake dhewe lan wong liya
resiko nalika sampeyan nyopir mobil utawa mesin operasi.
Sampeyan kudu hubungi dhokter bab advisability saka
nyopir yen sampeyan duwe:
• episode asring hipoglikemia
• suda utawa ora ana tandha-tandha peringatan hipoglikemia.
Informasi penting babagan sawetara bahan
saka Hypurin
Seng, protamin lan pengawet m-cresol lan fenol
bisa nyebabake reaksi alergi.
3. CARA NGANGGO HYPURIN®
Apa dosis sing dibutuhake?
Ora ana dosis insulin 'standar'.Saben wong karo
Diabetes duwe dosis dhewe sing diitung miturut dheweke
kabutuhan.Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing paling apik kanggo sampeyan lan
insulin sing digunakake.Tansah tindakake pandhuane dokter
persis lan uga tindakake pandhuan khusus utawa bebaya
sing katon ing label sing wis dilebokake apoteker
paket.
Pangaturan dosis
Patients karo penyakit ati, ginjel, adrenal, pituitary
utawa kelenjar tiroid, utawa penyakit celiac (gejala bisa uga kalebu
diare abot lan mundhut bobot sing ora disengaja) bisa uga dibutuhake
dosis ngisor.Dosis iki bisa diganti sajrone lara (kalebu
infeksi lan operasi), ciloko, stres emosional, sajrone
pubertas, watara wektu menstruasi, lan sak
meteng lan sawise nglairake.Wanita lactating bisa uga
mbutuhake pangaturan dosis.Sampeyan uga bisa ngganti karo sampeyan
diet lan gaya urip, utamané yen sampeyan lagi olahraga.
Pasien ditransfer menyang Insulin Porcine Hypurin saka liyane
jinis insulin bisa uga mbutuhake pangaturan dosis.
Pasien diabetes sing anyar didiagnosis bisa mbutuhake dosis
pangaturan sajrone minggu pisanan, sasi utawa taun
perawatan.
Yen sampeyan ora ngerti utawa ragu takon dhokter sampeyan,
apoteker utawa perawat diabetes.
Saran lan priksa sing kudu ditindakake nalika nggunakake Hypurin
Insulin Porcine
• Sampeyan kudu ngati-ati kanthi ati-ati babagan gula getih
tes tingkat glukosa kanthi rutin ing getih utawa
urin.
• Urine sampeyan kudu dites kanggo keton ing reguler
interval.
• Wigati yen resistensi insulin bisa kedadeyan, utamane
ing pasien sing duwe kelainan lipid (biasane iki
didiagnosis kanthi tes getih), hipertensi (darah dhuwur
tekanan) utawa penyakit jantung.Stress uga bisa nyumbang
kanggo resistensi insulin.
• Yen dhokter wis takon sampeyan nambah frekuensi
utawa dosis perawatan insulin sampeyan supaya bisa nambah
tingkat gula sampeyan, sampeyan bisa uga ilang sawetara
saka gejala bebaya sing biasane kedadeyan nalika sampeyan
gula getih mudhun banget (hypoglycemia).Iki
gejala kalebu goyang, deg-degan,
kringet lan krasa kuwatir.
• Sampeyan uga bisa ilang sawetara saka gejala bebaya saka
hipoglikemia yen sampeyan ngalami serangan bola-bali
hipoglikemia, yen kontrol gula getih banget
apik, yen sampeyan duwe riwayat diabetes sing dawa, utawa yen
sampeyan uga njupuk obat-obatan liyane, kayata
beta-blockers (digunakake kanggo ngobati tekanan darah tinggi lan
angina) utawa clonidine (digunakake kanggo nambani tekanan darah tinggi).
• Yen sampeyan wis tuwa, sampeyan bisa ngalami episode sing luwih abot
hipoglikemia lan sawetara gejala peringatan
bisa owah, luwih ringkih utawa ilang.
• Elinga yen aktivitas kayata adus panas,
sunbathing, utawa nggunakake sunbed utawa sauna bisa nambah
tingkat ing kang insulin diserep lan nambah
risiko hipoglikemia.
Situs injeksi
Situs injeksi sing disaranake kalebu lengen ndhuwur,
pupu, bokong lan weteng ngisor.Bisa uga luwih disenengi
kanggo nggunakake wilayah sing kurang katon.Saben sampeyan nyuntikake
insulin sampeyan kudu nggunakake papan sing beda ing papan sing padha
area umum.Ganti menyang area injeksi sing beda saben minggu.
Hypurin Porcine Insulin ing kartrid mung cocog kanggo
nyuntikake mung ing kulit nggunakake pena sing bisa digunakake maneh.Ngomong
menyang dhokter yen sampeyan kudu nyuntikake insulin dening wong liya
cara.
Hypurin Porcine Isophane utawa Hypurin Porcine 30/70
Campuran ngirim ora disuntikake menyang vena.
Hypurin Porcine Neutral bisa disuntikake menyang vena, nanging mung
dening dhokter ing darurat.
Injeksi Hypurin
Dokter utawa perawat diabetes bakal menehi saran babagan cara
nyuntikake insulin sampeyan.

Pelanggan

Wockhardt UK Limited

Werna Digunakake

Katrangan

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG UMUM

ireng

Kode Barang

101972/7

Keyline (Non-Printing)

Profile

ndeleng upload pdf

Ukuran

148 x 350 mm

Min.Ukuran Titik

Liyane

pasar

UK

Basa

inggris

Pharmacode

Standar 402

Barcode
Bukti By

MPI

Tanggal

16/01/2018

Bukti No.

1

• Priksa manawa kartrij ing karton wis padha
label kaya ing karton lan macem-macem jinis Hypurin
Porcine durung dicampur.
• Aja nggunakake Hypurin Porcine sing wis beku utawa
ngandhut lumps sing ora ilang ing nyawiji.
• Cuci lan garing tangan.
• Yen sampeyan nggunakake kartrid anyar Hypurin Porcine
Isophane utawa Hypurin Porcine 30/70 Campuran utawa siji sing duwe
wis digunakake sadurunge nanging saiki katon cetha, gulung kartrid
mudhun, karo "lonceng muni" tumindak paling sepuluh kaping nganti
insulin katon putih lan mendhung.Kartrid
ngemot manik kaca kanggo mbantu nyampur suspensi.
• Hypurin Porcine Neutral ora perlu dicampur.Iku
kudu dadi solusi sing cetha, ora ana warna lan ora ngemot
partikel.
• Lebokake kartrij menyang pena ing ngisor pena
instruksi ditulis produsen.
• Sadurunge nggunakake pena kanggo nyuntikake Hypurin Porcine Isophane
utawa Hypurin Porcine 30/70 Mix, insulin kudu dicampur
maneh kanthi ngowahi pulpen munggah lan mudhun paling sethithik kaping sepuluh
ing saben wusana.
• Tansah priksa manawa pena sampeyan bisa digunakake sadurunge saben
injeksi kanthi nindakake 'tembakan udara'.Tahan pena
vertikal, jarum munggah.Nelpon rong unit, penet release
tombol lan mriksa tepak insulin ing mburi
jarum (baleni nganti insulin katon).
• Nelpon dosis sampeyan menyang jumlah unit sing dibutuhake.Sampeyan
saiki siap nyuntikake insulin sampeyan.
• Jiwitake kulit ing situs injeksi.Nyuntikake Hypurin
Insulin babi ing ngisor kulit kaya sing wis diwulangake,
tetep pena ing panggonan kanggo count limang detik.
Mbukak kulit pinched munggah lan copot pena.
Copot jarum saka pena.Ora perlu
pijet wilayah kasebut.
• Dokter bisa menehi resep luwih saka siji jinis Hypurin
Injeksi kartrij babi kanggo sampeyan.A pena kapisah kudu
digunakake kanggo saben jinis insulin.
Yen sampeyan mikir sampeyan wis nampa akeh banget Hypurin
Yen sampeyan mikir sampeyan wis nampa akeh banget Hypurin, hubungi
dhokter utawa perawat diabetes langsung.Gejala
overdosis kalebu kelemahane, kringet, gemeter,
nervousness, kasenengan lan irritability sing, yen ora ditangani,
bisa nyebabake ambruk lan koma.
4. efek sisih bisa
Kaya kabeh obat, insulin bisa nyebabake efek samping ing sawetara
pasien nalika perawatan diwiwiti utawa yen ana owah-owahan
ing jinis insulin sing digunakake.
Iki kalebu:
• hipoglikemia (pirsani bagean "Nambani Hipoglikemia"
ngisor)
• bengkak (edema)
• abang, gatel utawa bengkak ing sekitar area injeksi
• stinging, utawa sensations saka anget utawa kobong ing situs
saka injeksi
• thickening utawa pitting saka kulit ing wilayah digunakake kanggo
injeksi (lipodystrophy).
• rame
• nyeri sing disebabake dening karusakan saraf
• sesak ambegan utawa wheezing
• tingkat kalium sing kurang, sing bisa nyebabake otot
kekirangan, twitching utawa irama jantung abnormal
(hipokalemia)
• gain bobot
• mual.
Jarang efek samping ing ngisor iki bisa kedadeyan:
• reaksi alergi lan pembengkakan umum (edema).
• reaksi alergi abot sing nyebabake kesulitan ambegan
utawa pusing.
Gejala hipoglikemia ("hypo" utawa reaksi insulin).
Hipoglikemia tegese gula getih sing kurang.Gejala saka
"hypo" yaiku:
• pasuryan pucet, kringet
• palpitasi, denyut jantung kanthi cepet, penyakit jantung (gejala
bisa uga kalebu nyeri dada lan sesak ambegan)
• keluwen
• kram
• ambegan jero
• kekirangan, ngantuk, yawning, lemes, suda
eling
• prilaku sing diowahi, agresi, kebingungan, irritability,
kuatir, gugup, gelisah,
kasenengan,
gumeter
• kangelan nemokake tembung, kangelan ing konsentrasi
• mathuk
• sesanti burem lan / utawa sesanti pindho, wicara slurred
• tingling utawa mati rasa ing irung, tutuk, driji utawa driji sikil,
lumpuh
• sirah, keluwihan cairan ing otak (gejala bisa
kalebu sirah, mundhut koordinasi), otak
karusakan (gejala bisa uga kalebu lali, sinau
kangelan).
Napa hipoglikemia bisa kedadeyan?
Hipoglikemia bisa kedadeyan amarga alasan ing ngisor iki
(utawa sok-sok tanpa alesan sing jelas):
• ilang utawa postponing meal utawa mangan kurang saka
tunjangan diet sing bener
• njupuk olahraga luwih saka biasanipun
• nyuntikake dosis insulin sing salah
• Intake alkohol abot episodik - 'binge drinking'.
"hypos" sing ora diobati bisa nyebabake akibat sing serius.Iku
Penting kanggo ngenali gejala lan ngobati hipoglikemia
awal.

Awas!Kita ora bisa nampa tanggung jawab kanggo kesalahan apa wae
bukti sawise disetujoni.Nalika kita njupuk care nemen ing kabeh wektu kanggo
njamin akurasi ringkesan klien kita,
tanggung jawab final kudu dijupuk dening klien kita.
YEN KOWE TANDA BUKTI IKI KOWE TANDHA
FULL persetujuan DESIGN lan teks.

Perawatan hipoglikemia
• Tansah nggawa tablet glukosa utawa gumpalan gula
menyang ngendi wae.
• Ing tandha bebaya pisanan saka
hipoglikemia, mungkasi apa
sampeyan nindakake lan njupuk limang
tablet glukosa utawa telung gula
lumps, luwih apik karo banyu.
Sampeyan kudu miwiti aran luwih apik
meh langsung.
• Yen sampeyan ora aran luwih apik ing sepuluh
menit mbaleni glukosa
tablet utawa gumpalan gula.
• Yen "hypo" kedadeyan sakcepete
sadurunge mangan utawa cemilan, nambani
"hypo" lan mangan sampeyan
sanalika sampeyan bisa.
• Yen ora mangan, njupuk tablet glukosa sing tumindak cepet
utawa gumpalan gula lan tindakake karo sawetara maneh-tumindak
panganan karbohidrat kaya roti lapis utawa biskuit.
• Amarga saka risiko "hypo" sampeyan kudu nindakake
kertu identifikasi utawa nganggo gelang identitas utawa
kalung mawa rincian jeneng, alamat, dhokter
lan perawatan insulin.Sing penting sedulur,
kanca lan kolega ngerti yen sampeyan duwe diabetes.
Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, guneman menyang dhokter, apoteker utawa
perawat.Iki kalebu kemungkinan efek samping sing ora kadhaptar ing
leaflet iki.Sampeyan uga bisa laporan efek sisih langsung liwat
Skema Kartu Kuning www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake luwih akeh
informasi babagan safety obat iki.
5. CARA kanggo nyimpen HYPURIN®
Tansah kabeh kartrid, jarum lan pena saka tekan
lan ndeleng anak.
• Kartrid Hypurin Porcine kudu disimpen ing
kulkas antarane 2 ° C - 8 ° C.Sawise digunakake, ing
kartrid bisa disimpen ing suhu kamar (nganti 25 ° C)
kanggo 28 dina sawise iku kudu dibuwak.
• Aja nggunakake obat iki yen tanggal kadaluwarsa ing label
wis liwati utawa yen insulin wis beku.Kadaluwarsa
tanggal nuduhake dina pungkasan sasi.
• Kartrid kudu diganti sawise plunger
wis tekan band colored ing ngisor ing
kartrid.Kartrid kosong kudu dibuwang
langsung.Aja nyoba kanggo ngisi maneh.Pasang jarum anyar kanggo
pena sampeyan saben nyuntikake insulin;aja lunga
jarum bekas ing pen sampeyan antarane injeksi kaya iki
bisa nyebabake kartrid bocor lan dadi ora steril.
Aja nuduhake jarum.
• Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa
sampah rumah tangga.Takon apoteker sampeyan carane mbuwang
obatan ora dibutuhake maneh.Iki ngukur bakal
bantuan kanggo nglindhungi lingkungan.
6. INFORMASI LANJUT
Apa Kandungan Hypurin Porcine
Hypurin Porcine Neutral minangka solusi resik saka babi
insulin (100 unit internasional / ml).
Uga ngandhut m-cresol, fenol, gliserol lan sodium
fosfat.
Hypurin Porcine Isophane minangka suspensi putih sing steril
insulin babi (100 unit internasional / ml) kanthi protamin
sulfat lan seng klorida ing banyu.Uga ngandhut m-cresol,
fenol, gliserol lan natrium fosfat.
Hypurin Porcine 30/70 Mix yaiku suspensi putih sing steril
saka babi netral lan insulin isofan (100 internasional
unit/ml).Uga ngandhut m-cresol, fenol, gliserol lan
natrium fosfat.
Apa Hypurin Porcine katon kaya lan isi saka
ngemasi
Hypurin Porcine kasedhiya ing bungkus limang kartrid kaca,
sing ngemot 3ml larutan utawa suspensi kanggo digunakake ing pena
injector lan bokor kaca, sing ngemot 10ml solusi utawa
penundaan.
format liyane
Kanggo ngrungokake utawa njaluk salinan informasi iki ing Braille,
print gedhe utawa audio hubungi, gratis:
0800 198 5000 (mung Inggris)
Mangga siap menehi informasi ing ngisor iki:
Jeneng produk

Nomer Referensi

Hypurin® Porcine Neutral
100iu/ml Injeksi Insulin

29831/0124

Hypurin® Porcine Isophane
100iu/ml Injeksi Insulin

29831/0122

Hypurin® Porcine 30/70 Mix
100iu/ml Injeksi Insulin

29831/0119

Pemegang Izin Pemasaran
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Produsen
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK
Brosur iki pungkasan direvisi ing 01/2018

101972/7

Pelanggan

Wockhardt UK Limited

Werna Digunakake

Katrangan

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG UMUM

ireng

Kode Barang

101972/7

Keyline (Non-Printing)

Profile

ndeleng upload pdf

Ukuran

148 x 350 mm

Min.Ukuran Titik

Liyane

pasar

UK

Basa

inggris

Pharmacode

Standar 402

Barcode
Bukti By

MPI

Tanggal

16/01/2018

Bukti No.

1