BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA

JARINGAN INSULIN HYPURIN® PORCINE
SUNTIKAN

Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum ini
anda menyuntik insulin anda.
- Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu
baca sekali lagi semasa anda menerima
rawatan anda.
- Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut,
sila tanya doktor anda, ahli farmasi
atau jururawat kencing manis.
- Ubat ini telah ditetapkan
untuk awak.Ia tidak boleh dikongsi dengan
pesakit lain.Ia boleh membahayakan mereka
walaupun simptom mereka adalah sama
sebagai milik anda.

Dalam risalah ini:
1. Apakah itu Hypurin® dan kegunaannya
2. Sebelum anda menerima Hypurin®
3. Cara menggunakan Hypurin®
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Hypurin®
6. Maklumat lanjut
1. APA ITU HYPURIN® DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Nama ubat anda ialah Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine ialah nama jenama untuk rangkaian yang sangat tinggi
suntikan insulin babi (babi) yang telah dimurnikan.
Hypurin Porcine Neutral ialah larutan steril babi yang jelas
insulin (100 unit antarabangsa/ml).Ia adalah lakonan pendek.
Hypurin Porcine Isophane ialah suspensi putih steril
insulin babi (100 unit antarabangsa/ml) dengan protamin
sulfat dan zink klorida dalam air.Ia lebih lama bertindak daripada
Hypurin Porcine Neutral.
Hypurin Porcine 30/70 Mix ialah suspensi putih yang steril
insulin neutral dan isophane babi (100 antarabangsa
unit/ml).Ia adalah lakonan pertengahan.
Untuk apa Hypurin digunakan
Hypurin mengandungi insulin yang merupakan hormon semula jadi,
dibuat oleh kelenjar yang dipanggil pankreas.Insulin memainkan kunci
peranan dalam cara badan menggunakan karbohidrat, lemak dan protein.
Hypurin Porcine digunakan untuk rawatan diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin.Dalam jenis diabetes ini, anda
pankreas tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal parasnya
gula dalam darah anda.Ia boleh dirawat dengan mengawal anda
diet dan mengambil insulin.Hypurin Porcine telah ditetapkan
untuk anda sebagai pengganti insulin anda sendiri.
2. SEBELUM ANDA MENERIMA HYPURIN®
Anda tidak boleh menyuntik insulin Hypurin Porcine jika:
• anda mempunyai simptom hipoglisemia (gula darah rendah
atau 'hypo' - lihat bahagian hipoglisemia dalam bahagian
4 Kesan sampingan yang berkemungkinan’)
• anda pernah mengalami reaksi alahan terhadap insulin atau mana-mana
daripada bahan-bahan lain dalam Hypurin Porcine (lihat 'Apa
Hypurin® mengandungi' dalam bahagian 6 'Maklumat lanjut').
Jika mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, jangan menyuntik Hypurin.
Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil ubat ini jika anda
mengambil pioglitazone, kerana risiko kegagalan jantung anda mungkin
meningkat.
Hypurin Porcine Insulin dalam kartrij hanya sesuai untuk
menyuntik tepat di bawah kulit menggunakan pen yang boleh digunakan semula.Cakap
kepada doktor anda jika anda perlu menyuntik insulin anda dengan yang lain
kaedah.
Mengambil ubat lain
Mengambil ubat lain semasa anda menggunakan insulin boleh
mempengaruhi cara ia atau ubat lain berfungsi.Beritahu doktor anda
atau ahli farmasi jika anda mengambil sebarang ubat lain sebelum ini
anda mula mengambil insulin.Ini termasuk ubat-ubatan yang anda boleh
telah membeli sendiri tanpa preskripsi.
Ubat-ubatan yang boleh menjejaskan cara kerja insulin;
• Steroid, kedua-dua kortikosteroid, digunakan untuk merawat pelbagai jenis
keadaan alahan, dan steroid anabolik, digunakan untuk merawat
pelbagai gangguan metabolik.
• Levothyroxine, digunakan untuk kelenjar tiroid yang tidak aktif.
• Ubat anti-radang seperti aspirin dan NSAID
seperti ibuprofen.
• Cyclophosphamide, digunakan untuk merawat pelbagai jenis
tumor.
• Isoniazid, digunakan untuk merawat tuberkulosis (TB).
• Beberapa ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi seperti
penyekat beta, perencat ACE, nifedipine, klonidin atau
guanethidine.
• Beberapa ubat seperti adrenalin, yang digunakan untuk merawat
syok.
• Beberapa ubat yang digunakan untuk merawat penyakit mental seperti
chlorpromazine, amitriptyline, fluoxetine dan MAOIs
seperti phenelzine.
• Diuretik thiazide atau diuretik gelung, digunakan untuk mengawal
air berlebihan.
• Kontraseptif oral (pil perancang).
• Octreotide, penyediaan anti-hormon.
• Ubat antimalaria, seperti klorokuin atau kina.
• Diazoxide, digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi atau darah rendah
gula.
• Disopyramide atau quinidine, digunakan untuk merawat masalah yang tidak teratur
degupan jantung.
• Fenfluramine, digunakan untuk merawat obesiti.
• Fibrates atau gemfibrozil, digunakan untuk mengawal lipid.
• Mebendazole, digunakan untuk merawat cacing benang.
• Oxytetracycline, antibiotik.
• Pentoxifylline, digunakan untuk merawat ulser kaki dan masalah dengan
peredaran darah di bahagian kaki.
• Testosteron.

Amaran!Kami tidak boleh bertanggungjawab atas sebarang kesilapan dalam hal ini
bukti selepas diluluskan.Walaupun kami sangat berhati-hati pada setiap masa untuk
memastikan ketepatan ringkasan pelanggan kami,
tanggungjawab muktamad mesti dipikul oleh pelanggan kami.
JIKA ANDA TANDA BUKTI INI ANDA SEDANG TANDA
KELULUSAN PENUH REKA BENTUK DAN TEKS.

Alkohol dan merokok juga boleh menjejaskan cara insulin berfungsi.
Jika anda mempunyai sebarang keraguan tentang ubat anda maka bincangkan
perkara yang lebih lengkap dengan doktor, ahli farmasi atau diabetes anda
jururawat.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Sebelum menggunakan ubat ini, anda harus memberitahu doktor anda
jika anda hamil atau ingin hamil atau mula
menyusu badan.
Kawalan yang berhati-hati terhadap diabetes dan pencegahan anda
hipoglisemia adalah penting untuk kesihatan dan kesihatan anda
bayi anda.
Keperluan insulin hendaklah dinilai dengan kerap oleh
doktor kencing manis yang berpengalaman semasa mengandung, selepas
bersalin dan semasa menyusu.
Memandu dan menggunakan mesin
Keupayaan anda untuk menumpukan perhatian atau bertindak balas mungkin berkurangan jika anda
mempunyai hipoglisemia.Ini mungkin meletakkan diri anda dan orang lain
risiko apabila anda memandu kereta atau mengendalikan mesin.
Anda harus menghubungi doktor anda tentang kesesuaian
memandu jika anda mempunyai:
• episod hipoglisemia yang kerap
• pengurangan atau kekurangan tanda amaran hipoglisemia.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan
daripada Hypurin
Zink, protamin dan bahan pengawet m-cresol dan fenol
boleh menyebabkan reaksi alahan.
3. CARA MENGGUNAKAN HYPURIN®
Apakah dos yang diperlukan?
Tiada dos insulin 'standard'.Setiap orang dengan
diabetes mempunyai dos mereka sendiri dikira mengikut mereka
keperluan.Doktor anda akan memutuskan dos yang terbaik untuk anda dan
insulin mana yang hendak digunakan.Sentiasa ikut arahan doktor anda
betul-betul dan juga ikut sebarang arahan atau amaran khas
yang tertera pada label yang diletakkan oleh ahli farmasi
bungkusan itu.
Pelarasan dos
Pesakit dengan penyakit hati, buah pinggang, adrenal, pituitari
atau kelenjar tiroid, atau penyakit seliak (gejala mungkin termasuk
cirit-birit yang teruk dan penurunan berat badan yang tidak disengajakan) mungkin perlu
dos yang lebih rendah.Dos ini mungkin berubah semasa sakit (termasuk
jangkitan dan pembedahan), kecederaan, tekanan emosi, semasa
akil baligh, sekitar masa haid, dan semasa
kehamilan dan selepas bersalin.Wanita menyusu juga boleh
memerlukan pelarasan dos.Ia juga mungkin berubah dengan anda
diet dan gaya hidup, terutamanya jika anda lebih banyak bersenam.
Pesakit dipindahkan ke Hypurin Porcine Insulin dari lain
jenis insulin mungkin memerlukan pelarasan dos.
Pesakit diabetes yang baru didiagnosis mungkin memerlukan dos
pelarasan semasa minggu, bulan atau tahun pertama
rawatan.
Jika anda tidak faham atau ragu-ragu tanya doktor anda,
ahli farmasi atau jururawat kencing manis.
Nasihat dan semakan perlu dibuat apabila menggunakan Hypurin
Insulin Porcine
• Anda mesti sentiasa mengawasi gula darah anda dengan
menguji paras glukosa anda dengan kerap dalam darah anda atau
air kencing.
• Air kencing anda perlu diuji untuk keton pada kadar biasa
selang waktu.
• Berhati-hati bahawa rintangan insulin boleh berlaku, terutamanya
pada pesakit yang mempunyai gangguan lipid (biasanya ini akan menjadi
didiagnosis melalui ujian darah), hipertensi (darah tinggi
tekanan) atau penyakit jantung.Tekanan juga boleh menyumbang
kepada rintangan insulin.
• Jika doktor anda meminta anda meningkatkan kekerapan
atau dos rawatan insulin anda untuk bertambah baik
tahap gula anda, anda mungkin pada satu ketika akan kehilangan beberapa
daripada gejala amaran yang biasanya berlaku apabila anda
gula darah jatuh terlalu rendah (hypoglycaemia).Ini
simptom termasuk gegaran, degupan jantung yang berdebar-debar,
berpeluh dan berasa cemas.
• Anda juga mungkin kehilangan beberapa gejala amaran
hipoglisemia jika anda mengalami serangan berulang
hipoglisemia, jika kawalan gula darah anda sangat baik
bertambah baik, jika anda mempunyai sejarah kencing manis yang lama, atau jika
anda juga mengambil ubat lain yang tertentu, seperti
penyekat beta (digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi dan
angina) atau clonidine (digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi).
• Jika anda sudah tua, anda mungkin mengalami episod yang lebih teruk
hipoglisemia dan beberapa gejala amaran
mungkin berubah, menjadi lebih lemah atau hilang.
• Sedar bahawa aktiviti seperti mandi air panas,
berjemur, atau menggunakan kerusi berjemur atau sauna boleh meningkat
kadar di mana insulin diserap dan meningkatkan
risiko hipoglisemia.
Tapak suntikan
Tempat suntikan yang disyorkan termasuk lengan atas,
peha, punggung dan perut bawah.Ia mungkin lebih baik
untuk menggunakan kawasan yang kurang kelihatan.Setiap kali anda menyuntik
insulin anda, anda harus menggunakan tempat yang berbeza di tempat yang sama
kawasan umum.Tukar ke kawasan suntikan yang berbeza setiap minggu.
Hypurin Porcine Insulin dalam kartrij hanya sesuai untuk
menyuntik tepat di bawah kulit menggunakan pen boleh guna semula.Cakap
kepada doktor anda jika anda perlu menyuntik insulin anda dengan yang lain
kaedah.
Hypurin Porcine Isophane atau Hypurin Porcine 30/70
Campuran tidak boleh disuntik ke dalam urat.
Hypurin Porcine Neutral boleh disuntik ke dalam vena, tetapi hanya
oleh doktor semasa kecemasan.
Menyuntik Hypurin
Doktor atau jururawat diabetes anda akan menasihati anda tentang cara
menyuntik insulin anda.

Pelanggan

Wockhardt UK Limited

Warna Yang Digunakan

Penerangan

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMMON

Hitam

Kod Barang

101972/7

Garis Kunci (Bukan Cetakan)

Profil

lihat pdf yang dimuat naik

Saiz

148 x 350mm

Min.Saiz Mata

Lain-lain

Pasaran

UK

Bahasa

bahasa inggeris

Pharmacode

Standard 402

Kod bar
Bukti Oleh

MPI

tarikh

16/01/2018

Bukti No.

1

• Periksa sama ada kartrij di dalam kadbod mempunyai yang sama
label seperti pada karton dan jenis Hypurin yang berbeza
Babi belum dicampur.
• Jangan gunakan Hypurin Porcine yang telah dibekukan atau
mengandungi ketulan yang tidak hilang semasa mencampurkan.
• Basuh dan keringkan tangan anda.
• Jika anda menggunakan kartrij baharu Hypurin Porcine
Isophane atau Hypurin Porcine 30/70 Campuran atau yang mempunyai
telah digunakan sebelum ini tetapi kini kelihatan jelas, gulung kartrij
turun, dengan tindakan "bunyi loceng" sekurang-kurangnya sepuluh kali sehingga
insulin kelihatan putih dan keruh.Kartrij itu
mengandungi manik kaca untuk membantu mencampurkan ampaian.
• Hypurin Porcine Neutral tidak perlu dicampur.Ia
hendaklah larutan yang jelas, tidak berwarna dan tidak mengandungi sebarang
zarah.
• Masukkan kartrij ke dalam pen mengikut pen
arahan bertulis pengeluar.
• Sebelum menggunakan pen untuk menyuntik Hypurin Porcine Isophane
atau Hypurin Porcine 30/70 Mix, insulin mesti dicampur
sekali lagi dengan memusingkan pen ke atas dan ke bawah sekurang-kurangnya sepuluh kali
pada setiap kesempatan.
• Sentiasa pastikan pen anda berfungsi sebelum setiap pen
suntikan dengan melakukan ‘air shot’.Pegang pen
secara menegak, jarum ke atas.Dail dua unit, tekan pelepas
butang dan semak setitik insulin pada penghujung
jarum (ulang sehingga insulin kelihatan).
• Dail dos anda kepada bilangan unit yang diperlukan.awak
kini bersedia untuk menyuntik insulin anda.
• Cubit kulit di tempat suntikan.Suntikan Hypurin
Insulin babi di bawah kulit seperti yang telah diajar,
mengekalkan pen di tempatnya selama kiraan lima saat.
Lepaskan kulit yang dicubit dan keluarkan pen.
Keluarkan jarum dari pen.Tidak perlu
urut kawasan tersebut.
• Doktor anda mungkin menetapkan lebih daripada satu jenis Hypurin
Suntikan kartrij babi untuk anda.Pen yang berasingan mesti
digunakan untuk setiap jenis insulin.
Jika anda rasa anda telah menerima terlalu banyak Hypurin
Jika anda rasa anda telah menerima terlalu banyak Hypurin, hubungi
doktor atau jururawat diabetes anda dengan segera.simptom
daripada dos berlebihan termasuk lemah, berpeluh, menggeletar,
gugup, teruja dan mudah marah yang, jika tidak dirawat,
boleh menyebabkan rebah dan koma.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, insulin boleh menyebabkan kesan sampingan pada sesetengahnya
pesakit apabila rawatan pertama dimulakan atau jika terdapat perubahan
dalam jenis insulin yang digunakan.
Ini termasuk:
• hipoglisemia (lihat bahagian "Merawat Hipoglisemia"
di bawah)
• bengkak (edema)
• kemerahan, gatal-gatal atau bengkak di sekitar kawasan suntikan
• rasa pedih, atau rasa panas atau terbakar di tapak
daripada suntikan
• menebal atau berlubang pada kulit di kawasan yang digunakan
suntikan (lipodistrofi).
• ruam
• kesakitan yang disebabkan oleh kerosakan saraf
• sesak nafas atau berdehit
• tahap rendah kalium, yang boleh menyebabkan otot
lemah, berkedut atau irama jantung yang tidak normal
(hipokalemia)
• penambahan berat badan
• loya.
Jarang kesan sampingan berikut mungkin berlaku:
• tindak balas alahan dan bengkak umum (edema).
• tindak balas alahan teruk yang menyebabkan kesukaran bernafas
atau pening.
Simptom hipoglisemia ("hipo" atau tindak balas insulin).
Hipoglisemia bermaksud gula darah rendah.Gejala-gejala
"hypo" ialah:
• muka pucat, berpeluh
• berdebar-debar, degupan jantung yang cepat, penyakit jantung (simptom
mungkin termasuk sakit dada dan sesak nafas)
• kelaparan
• kekejangan
• pernafasan dalam
• lemah, mengantuk, menguap, keletihan, berkurangan
kesedaran
• mengubah tingkah laku, pencerobohan, kekeliruan, kerengsaan,
kebimbangan, kegelisahan, kegelisahan,
keterujaan,
menggeletar
• kesukaran mencari perkataan, kesukaran dalam penumpuan
• sesuai
• penglihatan kabur dan/atau penglihatan berganda, pertuturan kabur
• kesemutan atau kebas pada hidung, mulut, jari tangan atau kaki,
lumpuh
• sakit kepala, cecair berlebihan dalam otak (simptom mungkin
termasuk sakit kepala, kehilangan koordinasi), otak
kerosakan (gejala mungkin termasuk pelupa, pembelajaran
kesukaran).
Mengapa hipoglisemia boleh berlaku?
Hipoglisemia mungkin berlaku atas sebab-sebab berikut
(atau kadangkala tanpa sebab yang jelas):
• hilang atau menangguhkan makan atau makan kurang daripada
elaun pemakanan yang betul
• mengambil lebih banyak senaman daripada biasa
• menyuntik dos insulin yang salah
• Pengambilan alkohol berat episodik - 'meminum minuman keras'.
"hipos" yang tidak dirawat boleh membawa akibat yang serius.Ia adalah
penting untuk mengenali gejala dan merawat hipoglisemia
awal.

Amaran!Kami tidak boleh bertanggungjawab atas sebarang kesilapan dalam hal ini
bukti selepas diluluskan.Walaupun kami sangat berhati-hati pada setiap masa untuk
memastikan ketepatan ringkasan pelanggan kami,
tanggungjawab muktamad mesti dipikul oleh pelanggan kami.
JIKA ANDA TANDA BUKTI INI ANDA SEDANG TANDA
KELULUSAN PENUH REKA BENTUK DAN TEKS.

Merawat hipoglisemia
• Sentiasa bawa tablet glukosa atau ketulan gula bersama anda
ke mana sahaja anda pergi.
• Pada tanda amaran pertama
hipoglisemia, hentikan apa
anda lakukan dan ambil lima
tablet glukosa atau tiga gula
ketulan, sebaiknya dengan air.
Anda sepatutnya mula berasa lebih baik
hampir serta merta.
• Jika anda tidak berasa lebih baik dalam sepuluh
minit ulang glukosa
tablet atau ketulan gula.
• Jika “hypo” berlaku sebentar lagi
sebelum makan atau snek, rawat
"hypo" dan makan anda
secepat mungkin.
• Jika waktu makan tidak tiba, ambil tablet glukosa bertindak cepat
atau ketulan gula dan ikuti dengan tindakan yang lebih lama
makanan berkarbohidrat seperti sandwic atau biskut.
• Kerana risiko "hypo" anda harus membawa
kad pengenalan atau memakai gelang pengenalan atau
Kalung yang mengandungi butiran nama, alamat, doktor anda
dan rawatan insulin.Ia juga penting bahawa saudara mara,
rakan dan rakan sekerja tahu bahawa anda menghidap diabetes.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau
jururawat.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini.Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak lagi
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN HYPURIN®
Jauhkan semua kartrij, jarum dan pen daripada jangkauan
dan penglihatan kanak-kanak.
• Kartrij Hypurin Porcine hendaklah disimpan di dalam
peti sejuk antara 2°C - 8°C.Setelah digunakan,
kartrij boleh disimpan pada suhu bilik (sehingga 25°C)
selama 28 hari selepas itu ia harus dibuang.
• Jangan gunakan ubat ini jika tarikh luput pada label
telah berlalu atau jika insulin telah dibekukan.tamat tempoh
tarikh merujuk kepada hari terakhir dalam bulan tersebut.
• Kartrij perlu ditukar sebaik sahaja pelocok
telah mencapai jalur berwarna di bahagian bawah
kartrij.Kartrij yang kosong hendaklah dilupuskan
serta merta.Jangan cuba mengisi semula.Pasangkan jarum baru
pen anda setiap kali anda menyuntik insulin anda;jangan tinggalkan
jarum terpakai pada pen anda di antara suntikan seperti ini
boleh menyebabkan kartrij bocor dan menjadi tidak steril.
Jangan berkongsi jarum.
• Ubat tidak boleh dibuang melalui air buangan atau
sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk melupuskan
ubat-ubatan tidak lagi diperlukan.Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LANJUT
Kandungan Hypurin Porcine
Hypurin Porcine Neutral ialah larutan steril babi yang jelas
insulin (100 unit antarabangsa/ml).
Ia juga mengandungi m-cresol, fenol, gliserol dan natrium
fosfat.
Hypurin Porcine Isophane ialah suspensi putih steril
insulin babi (100 unit antarabangsa/ml) dengan protamin
sulfat dan zink klorida dalam air.Ia juga mengandungi m-cresol,
fenol, gliserol dan natrium fosfat.
Hypurin Porcine 30/70 Mix ialah suspensi putih yang steril
insulin neutral dan isophane babi (100 antarabangsa
unit/ml).Ia juga mengandungi m-cresol, fenol, gliserol dan
natrium fosfat.
Rupa Hypurin Porcine dan kandungannya
bungkus
Hypurin Porcine boleh didapati dalam pek lima kartrij kaca,
yang mengandungi 3ml larutan atau penggantungan untuk digunakan dalam pen
penyuntik dan botol kaca, yang mengandungi 10ml larutan atau
penggantungan.
Format lain
Untuk mendengar atau meminta salinan maklumat ini dalam Braille,
cetakan besar atau audio sila hubungi, percuma:
0800 198 5000 (UK sahaja)
Sila bersedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama Produk

Nombor Rujukan

Hypurin® Porcine Neutral
100iu/ml Suntikan Insulin

29831/0124

Hypurin® Porcine Isophane
100iu/ml Suntikan Insulin

29831/0122

Campuran Hypurin® Porcine 30/70
100iu/ml Suntikan Insulin

29831/0119

Pemegang Kebenaran Pemasaran
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Pengeluar
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 01/2018

101972/7

Pelanggan

Wockhardt UK Limited

Warna Yang Digunakan

Penerangan

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMMON

Hitam

Kod Barang

101972/7

Garis Kunci (Bukan Cetakan)

Profil

lihat pdf yang dimuat naik

Saiz

148 x 350mm

Min.Saiz Mata

Lain-lain

Pasaran

UK

Bahasa

bahasa inggeris

Pharmacode

Standard 402

Kod bar
Bukti Oleh

MPI

tarikh

16/01/2018

Bukti No.

1