BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER

HYPURIN® PORCINE-ASSORTIMENT INSULINE
INJECTIE

Lees eerst de hele bijsluiter aandachtig door
u injecteert uw insuline.
- Bewaar deze bijsluiter.Misschien is dat nodig
lees het nog eens terwijl u ontvangt
uw behandeling.
- Als u nog vragen heeft,
Vraag het uw arts, apotheker
of diabetesverpleegkundige.
- Dit geneesmiddel is voorgeschreven
voor jou.Er mag niet mee worden gedeeld
andere patiënten.Het kan hen schaden
zelfs als hun symptomen hetzelfde zijn
als de jouwe.

In deze bijsluiter:
1. Wat Hypurin® is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Voordat u Hypurin® krijgt
3. Hoe gebruikt u Hypurin®?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Hypurin®?
6. Verdere informatie
1. WAT HYPURIN® IS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
De naam van uw geneesmiddel is Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine is de merknaam voor een reeks zeer
gezuiverde varkensinsuline-injecties.
Hypurin Porcine Neutral is een steriele, heldere oplossing van varkens
insuline (100 internationale eenheden/ml).Het is kortwerkend.
Hypurin Porcine Isophane is een steriele, witte suspensie van
varkensinsuline (100 internationale eenheden/ml) met protamine
sulfaat en zinkchloride in water.Het is langer acteren dan
Hypurine Varkens Neutraal.
Hypurin Porcine 30/70 Mix is ​​een steriele, witte suspensie
van varkensneutrale en isofane insulines (100 internationale
eenheden/ml).Het is middelmatig acteren.
Waar wordt Hypurin voor gebruikt?
Hypurine bevat insuline, een natuurlijk hormoon.
gemaakt door een klier die de alvleesklier wordt genoemd.Insuline speelt een sleutelrol
rol in de manier waarop het lichaam koolhydraten, vetten en eiwitten gebruikt.
Hypurin Porcine wordt gebruikt voor de behandeling van insulineafhankelijke diabetes mellitus.Bij dit type diabetes is uw
alvleesklier maakt niet genoeg insuline aan om het niveau onder controle te houden
suikergehalte in uw bloed.Het kan worden behandeld door uw controle uit te oefenen
dieet en het nemen van insuline.Hypurin Porcine is voorgeschreven
voor u ter vervanging van uw eigen insuline.
2. VOORDAT U HYPURIN® ONTVANGT
U mag Hypurin Porcine-insuline niet injecteren als:
• u symptomen heeft van hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
of ‘hypo’ - zie de paragraaf over hypoglykemie in paragraaf
4 Mogelijke bijwerkingen’)
• u ooit een allergische reactie op insuline of iets dergelijks heeft gehad
van de andere bestanddelen in Hypurin Porcine (zie ‘Wat
Hypurin® bevat’ in rubriek 6 ‘Aanvullende informatie’).
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, mag u Hypurin niet injecteren.
Als dit het geval is, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt
als u pioglitazon gebruikt, omdat uw risico op hartfalen dan groter kan zijn
toegenomen.
Hypurin Porcine Insuline in patronen is uitsluitend geschikt voor
injecteren vlak onder de huid met een herbruikbare pen.Spreken
Neem contact op met uw arts als u uw insuline door iemand anders moet injecteren
methode.
Andere medicijnen gebruiken
Een ander geneesmiddel gebruiken terwijl u insuline gebruikt, kan
invloed hebben op de werking van dit geneesmiddel of het andere geneesmiddel.Vertel het uw arts
of apotheker als u eerder een ander geneesmiddel heeft gebruikt
u begint met het innemen van insuline.Dit geldt ook voor medicijnen die u mag gebruiken
die u zelf zonder recept heeft gekocht.
Geneesmiddelen die de werking van insuline kunnen beïnvloeden zijn;
• Steroïden, beide corticosteroïden, worden gebruikt voor de behandeling van een reeks van
allergische aandoeningen en anabole steroïden, gebruikt voor de behandeling
verschillende stofwisselingsstoornissen.
• Levothyroxine, gebruikt bij een traag werkende schildklier.
• Ontstekingsremmende medicijnen zoals aspirine en NSAID's
zoals ibuprofen.
• Cyclofosfamide, gebruikt voor de behandeling van een breed scala aan
tumoren.
• Isoniazide, gebruikt voor de behandeling van tuberculose (tbc).
• Sommige geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, zoals
bètablokkers, ACE-remmers, nifedipine, clonidine of
guanethidine.
• Sommige medicijnen, zoals adrenaline, die worden gebruikt voor de behandeling
schok.
• Sommige medicijnen die worden gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen, zoals
chloorpromazine, amitriptyline, fluoxetine en MAO-remmers
zoals fenelzine.
• Thiazidediuretica of lisdiuretica, gebruikt ter controle
overtollig water.
• Orale anticonceptiva (anticonceptiepillen).
• Octreotide, een antihormoonpreparaat.
• Antimalariamiddelen, zoals chloroquine of kinine.
• Diazoxide, gebruikt om hoge bloeddruk of lage bloeddruk te behandelen
suiker.
• Disopyramide of kinidine, gebruikt om een ​​onregelmatige ziekte te behandelen
hartslag.
• Fenfluramine, gebruikt om zwaarlijvigheid te behandelen.
• Fibraten of gemfibrozil, gebruikt om lipiden te reguleren.
• Mebendazol, gebruikt om draadworm te behandelen.
• Oxytetracycline, een antibioticum.
• Pentoxifylline, gebruikt voor de behandeling van beenulcera en problemen hiermee
bloedcirculatie in de benen.
• Testosteron.

Waarschuwing!Voor eventuele fouten hierin kunnen wij geen verantwoordelijkheid aanvaarden
bewijs na goedkeuring.Terwijl wij daar te allen tijde uiterste zorg aan besteden
zorgen voor nauwkeurigheid van de opdracht van onze klant,
de eindverantwoordelijkheid dient bij onze opdrachtgever te liggen.
ALS U DIT BEWIJS ONDERTEKENT, BENT U SIGNIFICEREN
VOLLEDIGE GOEDKEURING VAN ONTWERP EN TEKST.

Alcohol en roken kunnen ook de manier beïnvloeden waarop insuline werkt.
Als u twijfels heeft over uw geneesmiddel, bespreek dit dan
hierover meer informatie met uw arts, apotheker of diabetes
verpleegkundige.
Zwangerschap en borstvoeding
Voordat u dit geneesmiddel gebruikt, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen
als u zwanger bent, zwanger wilt worden of wilt beginnen
borstvoeding.
Bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en preventie
van hypoglykemie is belangrijk voor uw gezondheid en de gezondheid
van je kindje.
De insulinebehoefte moet regelmatig worden beoordeeld door een
ervaren diabetesarts tijdens de zwangerschap, daarna
bevalling en tijdens het geven van borstvoeding.
Rijden en machines gebruiken
Uw concentratie- of reactievermogen kan verminderd zijn als u dit doet
hypoglykemie heeft.Dit kan uzelf en anderen in gevaar brengen
risico als u een auto bestuurt of machines bedient.
U dient contact op te nemen met uw arts over de wenselijkheid van dit middel
rijden als u:
• frequente episoden van hypoglykemie
• verminderde of ontbrekende waarschuwingssignalen van hypoglykemie.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten
van Hypurine
Zink, protamine en de conserveermiddelen m-cresol en fenol
kan allergische reacties veroorzaken.
3. HOE WORDT HYPURIN® GEBRUIKT
Welke dosis is nodig?
Er bestaat geen ‘standaard’ dosis insuline.Elke persoon met
diabetes heeft hun eigen dosis berekend op basis van hun
behoeften.Uw arts zal beslissen welke dosis het beste voor u is
welke insuline u moet gebruiken.Volg altijd de instructies van uw arts
nauwkeurig en volg ook eventuele speciale instructies of waarschuwingen
die voorkomen op het etiket dat de apotheker heeft aangebracht
het pakket.
Dosisaanpassingen
Patiënten met aandoeningen van de lever, nieren, bijnieren en hypofyse
of schildklieren, of coeliakie (symptomen kunnen zijn:
ernstige diarree en onbedoeld gewichtsverlies) kan nodig zijn
lagere doses.Deze dosis kan veranderen tijdens ziekte (inclusief
infectie en operatie), letsel, emotionele stress, tijdens
de puberteit, rond de menstruatieperiode en tijdens
zwangerschap en na de bevalling.Vrouwen die borstvoeding geven kunnen dat ook doen
doseringsaanpassingen vereisen.Het kan ook veranderen bij uw
dieet en levensstijl, vooral als u meer beweegt.
Patiënten die van anderen zijn overgestapt op Hypurin Porcine Insulins
Voor soorten insuline kunnen dosisaanpassingen nodig zijn.
Bij nieuw gediagnosticeerde diabetespatiënten kan dosering nodig zijn
aanpassingen tijdens de eerste weken, maanden of jaren van
behandeling.
Als u het niet begrijpt of twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
apotheker of diabetesverpleegkundige.
Advies en controles die moeten worden uitgevoerd bij het gebruik van Hypurin
Varkens insuline
• U moet uw bloedsuikerspiegel nauwlettend in de gaten houden
regelmatig uw glucosewaarden in uw bloed testen of
urine.
• Uw urine moet regelmatig op ketonen worden getest
intervallen.
• Houd er rekening mee dat er vooral insulineresistentie kan optreden
bij patiënten met lipidenstoornissen (meestal zal dit het geval zijn).
gediagnosticeerd door bloedonderzoek), hypertensie (hoge bloeddruk).
druk) of hartziekte.Stress kan ook een bijdrage leveren
aan insulineresistentie.
• Als uw arts u heeft gevraagd de frequentie te verhogen
of dosis van uw insulinebehandeling om deze te verbeteren
uw suikerniveaus, het kan zijn dat u op een gegeven moment wat verliest
van de waarschuwingssymptomen die gewoonlijk optreden als u
de bloedsuikerspiegel te laag wordt (hypoglykemie).Deze
symptomen zijn onder meer beverigheid, bonzende hartslag,
zweten en zich angstig voelen.
• U kunt ook enkele van de waarschuwingssymptomen verliezen
hypoglykemie als u herhaaldelijk aanvallen heeft gehad van
hypoglykemie, als uw bloedsuikerspiegel goed onder controle is
verbeterd, als u een lange geschiedenis van diabetes heeft, of als
u gebruikt ook bepaalde andere geneesmiddelen, zoals
bètablokkers (gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en
angina) of clonidine (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen).
• Als u op leeftijd bent, kunt u ernstigere episoden hebben
hypoglykemie en enkele waarschuwingssymptomen
kan veranderen, zwakker zijn of ontbreken.
• Houd er rekening mee dat activiteiten zoals het nemen van een warm bad,
zonnebaden of gebruik maken van een zonnebank of sauna kan toenemen
de snelheid waarmee insuline wordt geabsorbeerd en verhoog de
risico op hypoglykemie.
Injectieplaatsen
Aanbevolen injectieplaatsen zijn onder meer de bovenarmen,
dijen, billen en onderbuik.Het kan de voorkeur hebben
om die gebieden te gebruiken die minder zichtbaar zijn.Elke keer dat u injecteert
uw insuline moet u een andere plek op dezelfde plek gebruiken
algemeen gebied.Ga elke week naar een ander injectiegebied.
Hypurin Porcine Insuline in patronen is uitsluitend geschikt voor
injecteren vlak onder de huid met een herbruikbare pen.Spreken
Neem contact op met uw arts als u uw insuline door iemand anders moet injecteren
methode.
Hypurine Varkensisophane of Hypurine Varkens 30/70
Het mengsel mag niet in een ader worden geïnjecteerd.
Hypurin Porcine Neutral mag alleen in een ader worden geïnjecteerd
door een arts in geval van nood.
Hypurine injecteren
Uw arts of diabetesverpleegkundige zal u vertellen hoe u dat moet doen
injecteer uw insuline.

Klant

Wockhardt UK Limited

Kleuren gebruikt

Beschrijving

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG GEMEENSCHAPPELIJK

Zwart

Artikelcode

101972/7

Keyline (niet-afdrukbaar)

Profiel

zie geüploade pdf

Maat

148 x 350 mm

Min.Puntgrootte

Ander

Markt

Groot-Brittannië

Taal

Engels

Farmacode

Standaard 402

Streepjescode
Bewijs door

MPI

Datum

16/01/2018

Bewijs nr.

1

• Controleer of de cartridge in de doos hetzelfde heeft
etiket zoals op de doos en dat er verschillende soorten Hypurin zijn
Varkens zijn niet door elkaar gehaald.
• Gebruik Hypurin Porcine niet als het bevroren is geweest
bevat klontjes die bij het mengen niet verdwijnen.
• Was en droog uw handen.
• Als u een nieuwe patroon Hypurin Porcine gebruikt
Isophane of Hypurin Porcine 30/70 Mix of een die dat wel heeft
eerder gebruikt maar ziet er nu helder uit, rol de cartridge
naar beneden, met een “belgeluid”-actie van minstens tien keer tot
de insuline ziet er wit en troebel uit.De patroon
bevat een glaskraal om de suspensie te helpen mengen.
• Hypurin Porcine Neutral hoeft niet gemengd te worden.Het
moet een heldere, kleurloze oplossing zijn en mag geen oplossing bevatten
deeltjes.
• Plaats de patroon in de pen, volg de pen
schriftelijke instructies van de fabrikant.
• Voordat u de pen gebruikt om Hypurin Porcine Isophane te injecteren
of Hypurin Porcine 30/70 Mix, de insuline moet gemengd worden
nogmaals door de pen minstens tien keer op en neer te draaien
bij elke gelegenheid.
• Controleer vóór elk gebruik altijd of uw pen werkt
injectie door het uitvoeren van een ‘luchtschot’.Houd de pen vast
verticaal, naald omhoog.Kies twee eenheden, druk op de ontgrendeling
en controleer of er aan het einde van de knop een druppel insuline aanwezig is
naald (herhaal totdat insuline zichtbaar is).
• Stel uw dosis in op het gewenste aantal eenheden.Jij bent
nu klaar om uw insuline te injecteren.
• Knijp de huid op de injectieplaats samen.Injecteer de hypurine
Varkensinsuline onder de huid zoals u is geleerd,
de pen vijf seconden op zijn plaats houden.
Maak de samengeknepen huid los en verwijder de pen.
Verwijder de naald uit de pen.Dat is niet nodig
masseer het gebied.
• Uw arts kan meer dan één type Hypurine voorschrijven
Injectie met varkenspatroon voor u.Een aparte pen moet
voor elk type insuline worden gebruikt.
Als u denkt dat u te veel Hypurin heeft gekregen
Als u denkt dat u te veel Hypurin heeft gekregen, neem dan contact op met uw arts
onmiddellijk uw arts of diabetesverpleegkundige.Symptomen
van een overdosis zijn onder meer zwakte, zweten, trillen,
nervositeit, opwinding en prikkelbaarheid die, indien onbehandeld,
kan leiden tot instorting en coma.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan insuline bij sommige geneesmiddelen bijwerkingen veroorzaken
patiënten wanneer de behandeling voor het eerst wordt gestart of als er een verandering optreedt
in het type insuline dat wordt gebruikt.
Deze omvatten:
• hypoglykemie (zie rubriek “Behandeling van hypoglykemie”
onderstaand)
• zwelling (oedeem)
• roodheid, jeuk of zwelling rond het injectiegebied
• stekend gevoel, of een warm of branderig gevoel op de plek
van injectie
• verdikking of putjes van de huid op de daarvoor bestemde plaatsen
injectie (lipodystrofie).
• uitslag
• pijn veroorzaakt door zenuwbeschadiging
• kortademigheid of piepende ademhaling
• lage kaliumspiegels, wat spiervorming kan veroorzaken
zwakte, spiertrekkingen of een abnormaal hartritme
(hypokaliëmie)
• gewichtstoename
• misselijkheid.
In zeldzame gevallen kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
• allergische reacties en gegeneraliseerde zwelling (oedeem).
• ernstige allergische reacties die ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken
of duizeligheid.
Symptomen van hypoglykemie (“hypo” of insulinereactie).
Hypoglykemie betekent een lage bloedsuikerspiegel.De symptomen van
een “hypo” zijn:
• bleek gezicht, zweten
• hartkloppingen, snelle hartslag, hartziekte (symptomen
kan bestaan ​​uit pijn op de borst en kortademigheid)
• honger
• krampen
• diep ademhalen
• zwakte, slaperigheid, geeuwen, vermoeidheid, verminderd
bewustzijn
• veranderd gedrag, agressie, verwarring, prikkelbaarheid,
angst, nervositeit, rusteloosheid,
spanning,
trillend
• moeite met het vinden van woorden, moeite met concentreren
• past
• wazig zicht en/of dubbelzien, onduidelijke spraak
• tintelingen of gevoelloosheid van de neus, mond, vingers of tenen,
verlamming
• hoofdpijn, teveel vocht in de hersenen (symptomen kunnen voorkomen).
omvatten hoofdpijn, verlies van coördinatie), hersenen
schade (symptomen kunnen vergeetachtigheid, leren zijn).
moeilijkheden).
Waarom kan hypoglykemie optreden?
Hypoglykemie kan om de volgende redenen optreden
(of af en toe zonder duidelijke reden):
• het missen of uitstellen van een maaltijd of het eten van minder dan de maaltijd
juiste voedingssupplement
• meer bewegen dan normaal
• het injecteren van de verkeerde dosis insuline
• Episodische zware alcoholinname – ‘binge-drinken’.
Onbehandelde ‘hypo’s’ kunnen ernstige gevolgen hebben.Het is
Het is belangrijk om de symptomen te herkennen en hypoglykemie te behandelen
vroeg.

Waarschuwing!Voor eventuele fouten hierin kunnen wij geen verantwoordelijkheid aanvaarden
bewijs na goedkeuring.Terwijl wij daar te allen tijde uiterste zorg aan besteden
zorgen voor nauwkeurigheid van de opdracht van onze klant,
de eindverantwoordelijkheid dient bij onze opdrachtgever te liggen.
ALS U DIT BEWIJS ONDERTEKENT, BENT U SIGNIFICEREN
VOLLEDIGE GOEDKEURING VAN ONTWERP EN TEKST.

Behandeling van hypoglykemie
• Zorg ervoor dat u altijd glucosetabletten of suikerklontjes bij u heeft
waar je ook gaat.
• Bij het eerste waarschuwingsbord van
hypoglykemie, stop met wat
je doet en neem er vijf
glucosetabletten of drie suiker
klontjes, bij voorkeur met water.
Je zou je beter moeten gaan voelen
vrijwel onmiddellijk.
• Als u zich na tien minuten niet beter voelt
minuten herhaal de glucose
tabletten of suikerklontjes.
• Als de “hypo” kortstondig optreedt
behandel het vóór een maaltijd of tussendoortje
de “hypo” en eet uw maaltijd
zodra je kunt.
• Als er geen maaltijd nodig is, neem dan de snelwerkende glucosetabletten
of suikerklontjes en volg ze met wat langerwerkend
koolhydraatvoedsel zoals een broodje of koekjes.
• Vanwege het risico op een “hypo” dient u een
identiteitskaart of draag een identiteitsarmband of
ketting met gegevens van uw naam, adres, arts
en insulinebehandeling.Het is ook belangrijk dat familieleden,
vrienden en collega's weten dat u diabetes heeft.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of apotheker
verpleegkundige.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de lijst staan ​​vermeld
deze folder.U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de
Gele kaartsysteem www.mhra.gov.uk/goldencard.
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer te bieden
informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U HYPURIN®?
Houd alle patronen, naalden en pennen buiten bereik
en het zien van kinderen.
• Hypurin Porcine-patronen moeten worden bewaard
een koelkast tussen 2°C - 8°C.Eenmaal in gebruik, de
patroon kan bij kamertemperatuur bewaard worden (tot 25°C)
gedurende 28 dagen, waarna het moet worden weggegooid.
• Gebruik dit geneesmiddel niet als de vervaldatum op het etiket staat
voorbij is of als de insuline bevroren is geweest.Het verstrijken
datum verwijst naar de laatste dag van de maand.
• De patroon moet zodra de zuiger is vervangen
de gekleurde band aan de onderkant van de heeft bereikt
patroon.De lege cartridge moet worden weggegooid
onmiddellijk.Probeer het niet bij te vullen.Plaats een nieuwe naald
uw pen elke keer dat u uw insuline injecteert;ga niet weg
een gebruikte naald op uw pen tussen de injecties door
kan ervoor zorgen dat de cartridge gaat lekken en niet-steriel wordt.
Deel geen naalden.
• Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater weggegooid worden
huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker hoe u dit moet weggooien
van medicijnen die niet meer nodig zijn.Deze maatregelen zullen dat wel doen
helpen het milieu te beschermen.
6. MEER INFORMATIE
Wat bevat Hypurin Porcine?
Hypurin Porcine Neutral is een steriele, heldere oplossing van varkens
insuline (100 internationale eenheden/ml).
Het bevat ook m-cresol, fenol, glycerol en natrium
fosfaat.
Hypurin Porcine Isophane is een steriele, witte suspensie van
varkensinsuline (100 internationale eenheden/ml) met protamine
sulfaat en zinkchloride in water.Het bevat ook m-cresol,
fenol, glycerol en natriumfosfaat.
Hypurin Porcine 30/70 Mix is ​​een steriele, witte suspensie
van varkensneutrale en isofane insulines (100 internationale
eenheden/ml).Het bevat ook m-cresol, fenol, glycerol en
natriumfosfaat.
Hoe Hypurin Porcine eruit ziet en de inhoud van de verpakking
pak
Hypurin Porcine is verkrijgbaar in verpakkingen van vijf glazen patronen,
die 3 ml oplossing of suspensie bevatten voor gebruik in een pen
injectoren en glazen injectieflacons, die 10 ml oplossing bevatten of
oponthoud.
Andere formaten
Om deze informatie in braille te beluisteren of op te vragen,
grote letters of audio bel gratis:
0800 198 5000 (alleen VK)
Zorg ervoor dat u de volgende informatie verstrekt:
Productnaam

Referentienummer

Hypurin® Varkensneutraal
100 IE/ml insuline-injectie

29831/0124

Hypurin® varkensisophane
100 IE/ml insuline-injectie

29831/0122

Hypurin® Varkens 30/70 Mix
100 IE/ml insuline-injectie

29831/0119

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, VK.
Fabrikant
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road Noord, Wrexham,
LL13 9UF, VK
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 01/2018

101972/7

Klant

Wockhardt UK Limited

Kleuren gebruikt

Beschrijving

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG GEMEENSCHAPPELIJK

Zwart

Artikelcode

101972/7

Keyline (niet-afdrukbaar)

Profiel

zie geüploade pdf

Maat

148 x 350 mm

Min.Puntgrootte

Ander

Markt

Groot-Brittannië

Taal

Engels

Farmacode

Standaard 402

Streepjescode
Bewijs door

MPI

Datum

16/01/2018

Bewijs nr.

1