BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO

GAMA PORCINA DE INSULINA HYPURIN®
INJEÇÃO

Leia atentamente todo este folheto antes
você injeta sua insulina.
- Guarde este folheto.Você pode precisar
leia novamente enquanto estiver recebendo
seu tratamento.
- Se você tiver mais alguma dúvida,
por favor pergunte ao seu médico, farmacêutico
ou enfermeira diabética.
- Este medicamento foi prescrito
para você.Não deve ser compartilhado com
outros pacientes.Isso pode prejudicá-los
mesmo que seus sintomas sejam os mesmos
como o seu.

Neste folheto:
1. O que é Hypurin® e para que é utilizado
2. Antes de receber Hypurin®
3. Como usar Hypurin®
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Hypurin®
6. Mais informações
1. O QUE É HYPURIN® E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Hypurin Insulina Suína.
Hypurin Porcine é a marca de uma linha de produtos altamente
injeções de insulina purificada porcina (porco).
Hypurin Porcine Neutral é uma solução estéril e transparente de
insulina (100 unidades internacionais/ml).É uma atuação curta.
Hypurin Porcine Isophane é uma suspensão branca e estéril de
insulina suína (100 unidades internacionais/ml) com protamina
sulfato e cloreto de zinco em água.É mais demorado do que agir
Hypurin Porcino Neutro.
Hypurin Porcine 30/70 Mix é uma suspensão branca estéril
de insulinas suínas neutras e isofânicas (100 internacionais
unidades/ml).É uma atuação intermediária.
Para que serve Hypurin
Hypurin contém insulina que é um hormônio natural,
produzido por uma glândula chamada pâncreas.A insulina desempenha um papel fundamental
papel na forma como o corpo utiliza carboidratos, gorduras e proteínas.
Hypurin Porcine é utilizado no tratamento da diabetes mellitus dependente de insulina.Neste tipo de diabetes, o seu
o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível
de açúcar no sangue.Pode ser tratado controlando seu
dieta e tomando insulina.Hypurin Porcine foi prescrito
para você como um substituto para sua própria insulina.
2. ANTES DE RECEBER HYPURIN®
Você não deve injetar insulina Hypurin Porcine se:
• você tem sintomas de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue
ou ‘hipo’ - consulte a seção sobre hipoglicemia na seção
4 Possíveis efeitos colaterais’)
• você já teve uma reação alérgica à insulina ou a qualquer
dos outros ingredientes do Hypurin Porcine (ver 'O que
Hypurin® contém’ na seção 6 ‘Mais informações’).
Se alguma das situações acima se aplicar a você, não deve injetar Hypurin.
Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se estiver
tomar pioglitazona, pois o risco de insuficiência cardíaca pode ser
aumentou.
A insulina suína Hypurin em cartuchos é adequada apenas para
injetar logo abaixo da pele usando uma caneta reutilizável.Falar
consulte o seu médico se necessitar de injetar a sua insulina através de outro
método.
Tomando outros medicamentos
Tomar outro medicamento enquanto estiver usando insulina pode
afectar a forma como este ou outro medicamento funciona.Informe o seu médico
ou farmacêutico se estiver tomando algum outro medicamento antes
você começa a tomar insulina.Isto inclui medicamentos que você pode
comprou sem receita médica.
Os medicamentos que podem afetar o modo como a insulina funciona são;
• Esteróides, ambos corticosteróides, usados ​​para tratar uma série de
condições alérgicas e esteróides anabolizantes, usados ​​para tratar
vários distúrbios metabólicos.
• Levotiroxina, usada para glândula tireoide hipoativa.
• Medicamentos anti-inflamatórios, como aspirina e AINEs
como o ibuprofeno.
• Ciclofosfamida, usada para tratar uma ampla gama de
tumores.
• Isoniazida, utilizada no tratamento da tuberculose (TB).
• Alguns medicamentos usados ​​para tratar a hipertensão arterial, como
betabloqueadores, inibidores da ECA, nifedipina, clonidina ou
guanetidina.
• Alguns medicamentos, como a adrenalina, que são usados ​​para tratar
choque.
• Alguns medicamentos usados ​​para tratar doenças mentais, como
clorpromazina, amitriptilina, fluoxetina e IMAOs
como fenelzina.
• Diuréticos tiazídicos ou diuréticos de alça, usados ​​para controlar
excesso de água.
• Contraceptivos orais (pílulas anticoncepcionais).
• Octreotida, uma preparação anti-hormonal.
• Medicamentos antimaláricos, como cloroquina ou quinina.
• Diazóxido, usado para tratar pressão alta ou pressão arterial baixa
açúcar.
• Disopiramida ou quinidina, usada para tratar um distúrbio irregular
batimento cardíaco.
• Fenfluramina, usada no tratamento da obesidade.
• Fibratos ou gemfibrozil, usados ​​para regular lipídios.
• Mebendazol, usado para tratar vermes.
• Oxitetraciclina, um antibiótico.
• Pentoxifilina, usada para tratar úlceras nas pernas e problemas com
circulação sanguínea nas pernas.
• Testosterona.

Aviso!Não podemos aceitar responsabilidade por quaisquer erros neste
prova após aprovação.Embora tomemos extremo cuidado em todos os momentos para
garantir a precisão do briefing do nosso cliente,
a responsabilidade final deve ser assumida pelo nosso cliente.
SE VOCÊ ASSINA ESTA PROVA, VOCÊ ESTÁ SIGNIFICANDO
APROVAÇÃO TOTAL DO DESIGN E TEXTO.

Álcool e fumo também podem afetar o modo como a insulina funciona.
Se você tiver alguma dúvida sobre o seu medicamento, discuta
coisas mais detalhadamente com seu médico, farmacêutico ou diabetes
enfermeira.
Gravidez e amamentação
Antes de usar este medicamento você deve informar o seu médico
se você está grávida ou deseja engravidar ou começar
amamentação.
Controle particularmente cuidadoso de seu diabetes e prevenção
da hipoglicemia é importante para a sua saúde e para a saúde
do seu bebê.
As necessidades de insulina devem ser avaliadas frequentemente por um
médico experiente em diabetes durante a gravidez, após
parto e durante a amamentação.
Condução e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração ou reação pode ser reduzida se você
tem hipoglicemia.Isso pode colocar você e outras pessoas em
risco quando você está dirigindo um carro ou operando máquinas.
Você deve entrar em contato com seu médico sobre a conveniência de
dirigindo se você tiver:
• episódios frequentes de hipoglicemia
• redução ou ausência de sinais de alerta de hipoglicemia.
Informações importantes sobre alguns dos ingredientes
de Hypurin
Zinco, protamina e os conservantes m-cresol e fenol
pode causar reações alérgicas.
3. COMO USAR HYPURIN®
Qual dose é necessária?
Não existe uma dose “padrão” de insulina.Cada pessoa com
diabetes tem sua própria dose calculada de acordo com sua
precisa.O seu médico decidirá qual a dose mais adequada para si e
qual insulina usar.Siga sempre as instruções do seu médico
exatamente e também siga quaisquer instruções ou avisos especiais
que aparecem no rótulo que o farmacêutico colocou
o pacote.
Ajustes de dosagem
Pacientes com doenças do fígado, rins, supra-renais, hipófise
ou glândulas tireóide, ou doença celíaca (os sintomas podem incluir
diarréia grave e perda de peso não intencional) pode precisar
doses mais baixas.Esta dose pode ser alterada durante a doença (incluindo
infecção e cirurgia), lesão, estresse emocional, durante
puberdade, na época do período menstrual e durante
gravidez e após o parto.As mulheres lactantes também podem
requerem ajustes de dosagem.Também pode mudar com o seu
dieta e estilo de vida, especialmente se você pratica mais exercícios.
Pacientes transferidos para insulinas suínas Hypurin de outros
tipos de insulina podem exigir ajustes de dosagem.
Pacientes diabéticos recém-diagnosticados podem necessitar de dosagem
ajustes durante as primeiras semanas, meses ou anos de
tratamento.
Se você não entender ou tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro diabético.
Conselhos e verificações a serem feitas ao usar Hypurin
Insulina Suína
• Você deve monitorar atentamente seu nível de açúcar no sangue
testar seus níveis de glicose regularmente no sangue ou
urina.
• Sua urina deve ser testada para cetonas regularmente
intervalos.
• Esteja ciente de que pode ocorrer resistência à insulina, particularmente
em pacientes com distúrbios lipídicos (geralmente isso será
diagnosticada por exames de sangue), hipertensão (níveis elevados de sangue
pressão) ou doença cardíaca.O estresse também pode contribuir
à resistência à insulina.
• Se o seu médico lhe pediu para aumentar a frequência
ou dose do seu tratamento com insulina para melhorar
seus níveis de açúcar, você pode em algum momento perder alguns
dos sintomas de alerta que geralmente ocorrem quando o seu
o açúcar no sangue está caindo muito (hipoglicemia).Esses
os sintomas incluem tremores, batimentos cardíacos acelerados,
suando e sentindo-se ansioso.
• Você também pode perder alguns dos sintomas de alerta de
hipoglicemia se você teve ataques repetidos de
hipoglicemia, se o controlo do açúcar no sangue for muito
melhorou, se você tem um longo histórico de diabetes ou se
você também está tomando alguns outros medicamentos, como
betabloqueadores (usados ​​para tratar pressão alta e
angina) ou clonidina (utilizada para tratar a hipertensão).
• Se você for idoso, poderá ter episódios mais graves
de hipoglicemia e alguns dos sintomas de alerta
pode mudar, ser mais fraco ou estar ausente.
• Esteja ciente de que atividades como tomar banho quente,
tomar sol ou usar uma espreguiçadeira ou sauna pode aumentar
a taxa na qual a insulina é absorvida e aumenta a
risco de hipoglicemia.
Locais de injeção
Os locais de injeção recomendados incluem a parte superior dos braços,
coxas, nádegas e abdômen inferior.Pode ser preferível
para usar as áreas que são menos visíveis.Cada vez que você injeta
sua insulina, você deve usar um local diferente no mesmo
área geral.Mude para uma área de injeção diferente a cada semana.
A insulina suína Hypurin em cartuchos é adequada apenas para
injetar logo abaixo da pele usando uma caneta reutilizável.Falar
consulte o seu médico se necessitar de injetar a sua insulina através de outro
método.
Hypurin Porcino Isofano ou Hypurin Porcino 30/70
A mistura não deve ser injetada na veia.
Hypurin Porcine Neutral pode ser injetado na veia, mas apenas
por um médico em caso de emergência.
Injetando Hypurin
O seu médico ou enfermeiro especializado em diabetes irá aconselhá-lo sobre como
injete sua insulina.

Cliente

Wockhardt Reino Unido Limitada

Cores usadas

Descrição

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMUM

Preto

Código do item

101972/7

Keyline (sem impressão)

Perfil

veja o pdf carregado

Tamanho

148x350mm

Min.Tamanho do ponto

Outro

Mercado

Reino Unido

Linguagem

inglês

Farmacódigo

Padrão 402

Código de barras
Prova por

MPI

Data

16/01/2018

Prova nº.

1

• Verifique se o cartucho na caixa tem o mesmo
rótulo como na embalagem e que diferentes tipos de Hypurin
Os suínos não foram confundidos.
• Não utilize Hypurin Porcine que tenha sido congelado ou
contém grumos que não desaparecem com a mistura.
• Lave e seque as mãos.
• Se você estiver usando um novo cartucho de Hypurin Porcine
Isophane ou Hypurin Porcine 30/70 Mix ou um que tenha
foi usado antes, mas agora parece limpo, role o cartucho
para baixo, com uma ação de “toque de campainha” pelo menos dez vezes até
a insulina parece branca e turva.O cartucho
contém uma esfera de vidro para ajudar a misturar a suspensão.
• Hypurin Porcine Neutral não precisa ser misturado.Isto
deve ser uma solução límpida e incolor e não conter qualquer
partículas.
• Coloque o cartucho na caneta seguindo a caneta
instruções escritas do fabricante.
• Antes de usar a caneta para injetar Hypurin Porcine Isophane
ou Hypurin Porcine 30/70 Mix, a insulina deve ser misturada
novamente girando a caneta para cima e para baixo pelo menos dez vezes
em cada ocasião.
• Sempre verifique se sua caneta está funcionando antes de cada
injeção realizando um 'injeção de ar'.Segure a caneta
verticalmente, agulha para cima.Disque duas unidades, pressione o botão de liberação
botão e verifique se há uma gota de insulina no final do
agulha (repita até que a insulina seja vista).
• Ajuste a sua dose para o número de unidades necessárias.Você é
agora pronto para injetar sua insulina.
• Aperte a pele no local da injeção.Injete a Hypurin
Insulina suína sob a pele, como lhe foi ensinado,
mantendo a caneta no lugar por cinco segundos.
Solte a pele comprimida e remova a caneta.
Retire a agulha da caneta.Não há necessidade de
massageie a área.
• Seu médico pode prescrever mais de um tipo de Hypurin
Injeção de cartucho suíno para você.Uma caneta separada deve
ser usado para cada tipo de insulina.
Se você acha que recebeu muito Hypurin
Se você acha que recebeu muito Hypurin, entre em contato
seu médico ou enfermeira diabética imediatamente.Sintomas
de uma sobredosagem incluem fraqueza, suores, tremores,
nervosismo, excitação e irritabilidade que, se não forem tratados,
pode levar ao colapso e ao coma.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, a insulina pode causar efeitos secundários em alguns
pacientes quando o tratamento é iniciado ou se houver uma mudança
no tipo de insulina utilizada.
Estes incluem:
• hipoglicemia (ver seção “Tratamento da hipoglicemia”
abaixo)
• inchaço (edema)
• vermelhidão, coceira ou inchaço ao redor da área da injeção
• ardor ou sensação de calor ou queimação no local
de injeção
• espessamento ou corrosão da pele nas áreas utilizadas para
injeção (lipodistrofia).
• irritação na pele
• dor causada por danos nos nervos
• falta de ar ou chiado no peito
• baixos níveis de potássio, que podem causar
fraqueza, espasmos ou ritmo cardíaco anormal
(hipocalemia)
• ganho de peso
• náusea.
Raramente podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
• reações alérgicas e inchaço generalizado (edema).
• reações alérgicas graves que causam dificuldade em respirar
ou tontura.
Sintomas de hipoglicemia (“hipo” ou reação à insulina)
Hipoglicemia significa baixo nível de açúcar no sangue.Os sintomas de
uma “hipo” são:
• rosto pálido, suor
• palpitações, taquicardia, doença cardíaca (sintomas
pode incluir dor no peito e falta de ar)
• fome
• cólicas
• respiração profunda
• fraqueza, sonolência, bocejos, fadiga, redução
consciência
• comportamento alterado, agressão, confusão, irritabilidade,
ansiedade, nervosismo, inquietação,
excitação,
tremendo
• dificuldade em encontrar palavras, dificuldade de concentração
• se ajusta
• visão turva e/ou visão dupla, fala arrastada
• formigamento ou dormência no nariz, boca, dedos das mãos ou dos pés,
paralisia
• dor de cabeça, excesso de líquido no cérebro (os sintomas podem
incluem dor de cabeça, perda de coordenação), cérebro
danos (os sintomas podem incluir esquecimento, aprendizagem
dificuldades).
Por que pode ocorrer hipoglicemia?
A hipoglicemia pode ocorrer pelas seguintes razões
(ou ocasionalmente sem motivo aparente):
• faltar ou adiar uma refeição ou comer menos do que o esperado
dieta correta
• fazer mais exercícios do que o habitual
• injetar a dose errada de insulina
• Ingestão episódica excessiva de álcool - “consumo excessivo de álcool”.
“Hipos” não tratadas podem ter consequências graves.Isso é
importante reconhecer os sintomas e tratar a hipoglicemia
cedo.

Aviso!Não podemos aceitar responsabilidade por quaisquer erros neste
prova após aprovação.Embora tomemos extremo cuidado em todos os momentos para
garantir a precisão do briefing do nosso cliente,
a responsabilidade final deve ser assumida pelo nosso cliente.
SE VOCÊ ASSINA ESTA PROVA, VOCÊ ESTÁ SIGNIFICANDO
APROVAÇÃO TOTAL DO DESIGN E TEXTO.

Tratamento da hipoglicemia
• Sempre leve consigo comprimidos de glicose ou torrões de açúcar
onde quer que você vá.
• Ao primeiro sinal de alerta de
hipoglicemia, pare o que
você está fazendo e leva cinco
comprimidos de glicose ou três açúcar
caroços, de preferência com água.
Você deveria começar a se sentir melhor
quase imediatamente.
• Se você não se sentir melhor em dez
minutos repita a glicose
comprimidos ou torrões de açúcar.
• Se a “hipo” acontecer em breve
antes de uma refeição ou lanche, trate
o “hipo” e faça sua refeição
assim que puder.
• Se não for hora de uma refeição, tome os comprimidos de glicose de ação rápida
ou torrões de açúcar e siga-os com alguns de ação mais prolongada
alimentos com carboidratos, como um sanduíche ou biscoitos.
• Devido ao risco de uma “hipoglicemia”, você deve levar consigo um
cartão de identificação ou usar uma pulseira de identidade ou
colar com detalhes de seu nome, endereço, médico
e tratamento com insulina.Também é importante que os familiares,
amigos e colegas sabem que você tem diabetes.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeira.Isto inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados em
este folheto.Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de cartão amarelo www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR HYPURIN®
Mantenha todos os cartuchos, agulhas e canetas fora do alcance
e visão de crianças.
• Os cartuchos Hypurin Porcine devem ser armazenados em
geladeira entre 2°C - 8°C.Uma vez em uso, o
cartucho pode ser mantido em temperatura ambiente (até 25°C)
por 28 dias, após os quais deve ser descartado.
• Não utilize este medicamento se o prazo de validade indicado no rótulo
passou ou se a insulina foi congelada.A expiração
data refere-se ao último dia do mês.
• O cartucho deve ser trocado assim que o êmbolo
atingiu a faixa colorida na parte inferior do
cartucho.O cartucho vazio deve ser descartado
imediatamente.Não tente reabastecê-lo.Coloque uma agulha nova
sua caneta sempre que injetar insulina;não vá embora
uma agulha usada na caneta entre as injeções, pois isso
pode fazer com que o cartucho vaze e fique não estéril.
Não compartilhe agulhas.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou
lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
de medicamentos não são mais necessários.Estas medidas irão
ajudar a proteger o meio ambiente.
6. MAIS INFORMAÇÕES
O que contém Hypurin Suíno
Hypurin Porcine Neutral é uma solução estéril e transparente de
insulina (100 unidades internacionais/ml).
Também contém m-cresol, fenol, glicerol e sódio
fosfato.
Hypurin Porcine Isophane é uma suspensão branca e estéril de
insulina suína (100 unidades internacionais/ml) com protamina
sulfato e cloreto de zinco em água.Também contém m-cresol,
fenol, glicerol e fosfato de sódio.
Hypurin Porcine 30/70 Mix é uma suspensão branca estéril
de insulinas suínas neutras e isofânicas (100 internacionais
unidades/ml).Também contém m-cresol, fenol, glicerol e
fosfato de sódio.
Qual a aparência do Hypurin Porcine e o conteúdo do
pacote
Hypurin Porcine está disponível em embalagens de cinco cartuchos de vidro,
que contém 3ml de solução ou suspensão para uso em caneta
injetores e frascos de vidro, que contêm 10ml de solução ou
suspensão.
Outros formatos
Para ouvir ou solicitar cópia destas informações em Braille,
letras grandes ou áudio, ligue gratuitamente:
0800 198 5000 (somente Reino Unido)
Esteja pronto para fornecer as seguintes informações:
Nome do produto

Número de referência

Hypurin® Porcino Neutro
injeção de insulina 100iu/ml

29831/0124

Hypurin® Isofano Suíno
injeção de insulina 100iu/ml

29831/0122

Mistura Hypurin® Porcino 30/70
injeção de insulina 100iu/ml

29831/0119

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Reino Unido.
Fabricante
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Reino Unido
Este folheto foi revisado pela última vez em 01/2018

101972/7

Cliente

Wockhardt Reino Unido Limitada

Cores usadas

Descrição

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMUM

Preto

Código do item

101972/7

Keyline (sem impressão)

Perfil

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Tamanho

148x350mm

Min.Tamanho do ponto

Outro

Mercado

Reino Unido

Linguagem

inglês

Farmacódigo

Padrão 402

Código de barras
Prova por

MPI

Data

16/01/2018

Prova nº.

1