BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)

ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

СЕРІЯ ІНСУЛІНУ HYPURIN® PORCINE
ІН'ЄКЦІЯ

Уважно прочитайте всю цю інструкцію
ви вводите інсулін.
- Зберігайте цю листівку.Вам може знадобитися
перечитайте його ще раз, поки отримуєте
ваше лікування.
- Якщо у вас є додаткові запитання,
будь ласка, запитайте свого лікаря, фармацевта
або діабетична медсестра.
— Ці ліки виписали
для вас.Не можна ділитися з ним
інші пацієнти.Це може зашкодити їм
навіть якщо їхні симптоми однакові
як ваш.

У цій брошурі:
1. Що таке Hypurin® і для чого він використовується
2. Перед прийомом Hypurin®
3. Як застосовувати Гіпурин®
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Гіпурин®
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ГІПУРІН® І ДЛЯ ЩО ЇЇ ВИКОРИСТОВУЮТЬ
Назва Вашого препарату - Hypurin Porcine Insulin.
Hypurin Porcine — торгова марка серії високоякісних продуктів
ін'єкції очищеного свинячого (свинячого) інсуліну.
Hypurin Porcine Neutral — це стерильний прозорий розчин свинячого препарату
інсулін (100 міжнародних одиниць/мл).Це короткочасна дія.
Hypurin Porcine Isophane – це стерильна біла суспензія
інсулін свинячий (100 міжнародних одиниць/мл) з протаміном
сульфат і хлорид цинку у воді.Діє довше ніж
Гіпурин свинячий нейтральний.
Hypurin Porcine 30/70 Mix – це стерильна біла суспензія
свинячих нейтральних та ізофан-інсулінів (100 міжнар
одиниць/мл).Це проміжна дія.
Для чого використовують Гіпурин
Гіпурин містить інсулін, який є природним гормоном,
виробляється залозою підшлунковою залозою.Інсулін відіграє ключову роль
роль у тому, як організм використовує вуглеводи, жири та білки.
Гіпурин свинячий застосовують для лікування інсулінозалежного цукрового діабету.При цьому типі діабету ваш
підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня
цукру в крові.Його можна лікувати, контролюючи свій
дієта і прийом інсуліну.Призначено Гіпурин свинячий
для вас як заміна вашого власного інсуліну.
2. ПЕРЕД ОТРИМАННЯМ ГІПУРИНУ®
Вам не слід вводити свинячий інсулін Гіпурин, якщо:
• у вас є симптоми гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові
або «гіпо» - див. розділ про гіпоглікемію в розділі
4 Можливі побічні ефекти')
• у вас коли-небудь була алергічна реакція на інсулін або інші
інших інгредієнтів Hypurin Porcine (див. «Що
Гіпурин® містить» у розділі 6 «Додаткова інформація»).
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, не слід робити ін’єкції Hypurin.
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки, якщо ви приймаєте
прийом піоглітазону, оскільки у вас може бути ризик серцевої недостатності
збільшився.
Гіпурин свинячий інсулін в картриджах підходить тільки для
вводячи безпосередньо під шкіру за допомогою багаторазової ручки.говорити
зверніться до свого лікаря, якщо вам потрібно ввести інсулін іншим
метод.
Прийом інших ліків
Прийом інших ліків під час застосування інсуліну може
вплинути на те, як працює той чи інший препарат.Скажіть своєму лікарю
або фармацевта, якщо ви раніше приймали будь-які інші ліки
ви починаєте приймати інсулін.Це включає ліки, які ви можете
купив собі без рецепта.
Ліки, які можуть впливати на роботу інсуліну;
• Стероїди, обидва кортикостероїди, що використовуються для лікування ряду
алергічні стани та анаболічні стероїди, які використовуються для лікування
різні порушення обміну речовин.
• Левотироксин, який використовується при недостатній роботі щитовидної залози.
• Протизапальні засоби, такі як аспірин і НПЗЗ
такі як ібупрофен.
• Циклофосфамід, який використовується для лікування широкого спектру
пухлини.
• Ізоніазид, який використовується для лікування туберкульозу (ТБ).
• Деякі препарати для лікування високого кров'яного тиску, наприклад
бета-блокатори, інгібітори АПФ, ніфедипін, клонідин або
гуанетидин.
• Деякі препарати, такі як адреналін, які використовуються для лікування
шок.
• Деякі препарати, що використовуються для лікування психічних захворювань, наприклад
хлорпромазин, амітриптилін, флуоксетин та інгібітори МАО
такі як фенелзин.
• Тіазидні або петльові діуретики, що використовуються для контролю
надлишок води.
• Оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки).
• Октреотид, антигормональний препарат.
• Протималярійні препарати, такі як хлорохін або хінін.
• Діазоксид, який використовується для лікування високого або низького кров'яного тиску
цукор.
• Дизопірамід або хінідин, які використовуються для лікування аритмії
серцебиття.
• Фенфлурамін, який використовується для лікування ожиріння.
• Фібрати або гемфіброзил, що використовуються для регуляції ліпідів.
• Мебендазол, який використовується для лікування глистів.
• Окситетрациклін, антибіотик.
• Пентоксифілін, який використовується для лікування виразок на ногах і проблем з ними
кровообіг в ногах.
• Тестостерон.

УВАГА!Ми не несемо відповідальності за будь-які помилки в цьому
підтвердження після затвердження.Хоча ми завжди дуже обережні
забезпечити точність брифу нашого клієнта,
остаточну відповідальність несе наш клієнт.
ЯКЩО ВИ ПІДПИСУЄТЕ ЦЕЙ ДОКАЗ, ВИ ПІДПИСУЄТЕ
ПОВНЕ УЗГОДЖЕННЯ ДИЗАЙНУ ТА ТЕКСТУ.

Алкоголь і куріння також можуть впливати на роботу інсуліну.
Якщо у вас є сумніви щодо ваших ліків, обговоріть
речі більш повно з вашим лікарем, фармацевтом або діабетиком
медсестра.
Вагітність і годування груддю
Перед застосуванням цього препарату необхідно повідомити лікаря
якщо ви вагітні або бажаєте завагітніти або почати
грудне вигодовування.
Особливо ретельний контроль за своїм діабетом і профілактика
гіпоглікемії є важливим для вашого здоров’я та здоров’я
вашої дитини.
Необхідно часто оцінювати потребу в інсуліні
досвідчений лікар-діабет під час вагітності, після
пологи та під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та механізмами
Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути знижена, якщо ви
мати гіпоглікемію.Це може поставити вас та інших
ризик, коли ви керуєте автомобілем або працюєте з механізмами.
Про доцільність слід звернутися до лікаря
водіння, якщо у вас є:
• часті епізоди гіпоглікемії
• зменшення або відсутність попереджувальних ознак гіпоглікемії.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Гіпурину
Цинк, протамін і консерванти м-крезол і фенол
може викликати алергічні реакції.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГІПУРИН®
Яка доза потрібна?
«Стандартної» дози інсуліну не існує.Кожна особа с
Діабет має власну дозу, розраховану відповідно до їх
потреби.Ваш лікар вирішить, яка доза найкраще підходить для вас
який інсулін використовувати.Завжди дотримуйтеся вказівок лікаря
точно, а також дотримуйтеся будь-яких спеціальних інструкцій або попереджень
які вказані на етикетці, яку навісив фармацевт
пакет.
Коригування дозування
Пацієнти із захворюваннями печінки, нирок, надниркових залоз, гіпофіза
або щитовидної залози, або целіакію (симптоми можуть включати
сильна діарея та ненавмисна втрата ваги).
менші дози.Ця доза може змінюватися під час хвороби (в т.ч
інфекції та хірургічні втручання), травми, емоційний стрес, під час
статевого дозрівання, приблизно під час менструального періоду та під час
вагітності та після пологів.Також можуть
вимагають коригування дозування.Це також може змінитися разом з вашим
дієта та спосіб життя, особливо якщо ви більше займаєтесь спортом.
Пацієнти, переведені на свинячі інсуліни Hypurin від інших
типи інсуліну можуть потребувати коригування дози.
Пацієнтам із нещодавно виявленим діабетом може знадобитися дозування
коригування протягом перших тижнів, місяців або років
лікування.
Якщо ви не розумієте або сумніваєтеся, зверніться до лікаря,
фармацевт або медсестра з діабету.
Поради та перевірки, які необхідно зробити під час використання Hypurin
Свинячий інсулін
• Ви повинні уважно стежити за рівнем цукру в крові
регулярно перевіряти рівень глюкози в крові або
сечі.
• Необхідно регулярно перевіряти сечу на кетони
інтервали.
• Майте на увазі, що може виникнути резистентність до інсуліну
у пацієнтів, які мають порушення ліпідів (зазвичай це буде
діагностується за допомогою аналізів крові), гіпертонія (підвищений кров
тиск) або захворювання серця.Стрес також може сприяти
до інсулінорезистентності.
• Якщо ваш лікар попросив вас збільшити частоту
або дозу вашого лікування інсуліном для покращення
ваш рівень цукру, ви можете в якийсь момент трохи втратити
попереджувальних симптомів, які зазвичай виникають, коли ваш
рівень цукру в крові падає занадто низько (гіпоглікемія).Ці
симптоми включають тремтіння, прискорене серцебиття,
пітливість і відчуття тривоги.
• Ви також можете втратити деякі попереджувальні симптоми
гіпоглікемія, якщо у вас були повторні напади
гіпоглікемія, якщо контроль рівня цукру в крові є сильним
покращився, якщо у вас тривалий анамнез діабету, або якщо
Ви також приймаєте деякі інші ліки, наприклад
бета-блокатори (використовуються для лікування високого кров'яного тиску та
стенокардія) або клонідин (використовується для лікування високого кров’яного тиску).
• Якщо ви літній, у вас можуть бути більш важкі епізоди
гіпоглікемії та деякі попереджувальні симптоми
може змінюватися, бути слабшим або відсутнім.
• Майте на увазі, що такі дії, як прийняття гарячої ванни,
сонячні ванни, відвідування солярію чи сауни може посилитися
швидкість, з якою інсулін поглинається, і збільшення
ризик гіпоглікемії.
Місця ін'єкцій
Рекомендовані місця для ін’єкцій включають плечі,
стегон, сідниць і нижньої частини живота.Це може бути кращим
використовувати ті ділянки, які менш помітні.Кожного разу, коли ви вводите
ваш інсулін, ви повинні використовувати інше місце в тому самому місці
загальна площа.Кожного тижня змінюйте місце ін’єкції.
Гіпурин свинячий інсулін в картриджах підходить тільки для
вводячи безпосередньо під шкіру за допомогою багаторазової ручки.говорити
зверніться до свого лікаря, якщо вам потрібно ввести інсулін іншим
метод.
Гіпурин свинячий ізофан або Гіпурин свинячий 30/70
Суміш не можна вводити у вену.
Hypurin Porcine Neutral можна вводити у вену, але тільки
лікарем у невідкладній ситуації.
Ін'єкції Гіпурину
Ваш лікар або медсестра з діабету порадить вам, як це зробити
введіть інсулін.

Замовник

Wockhardt UK Limited

Використані кольори

опис

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMMON

чорний

Код товару

101972/7

Keyline (без друку)

Профіль

дивіться завантажений pdf

Розмір

148 х 350 мм

Хв.Розмір точки

інше

Ринок

Великобританія

Мова

англійська

Фармакод

Стандарт 402

Штрих-код
Доказ Автор

MPI

Дата

16.01.2018

Доказ №

1

• Переконайтеся, що картридж у картонній коробці має те ж саме
етикетка, як на картонній упаковці, і що різні типи Hypurin
Свинини не переплутали.
• Не використовуйте Hypurin Porcine, який був заморожений або
містить грудочки, які не зникають при перемішуванні.
• Вимийте та висушіть руки.
• Якщо ви використовуєте новий картридж Hypurin Porcine
Isophane або Hypurin Porcine 30/70 Mix або той, що містить
використовувався раніше, але тепер виглядає чітко, скрутіть картридж
вниз, з дією «дзвінок» принаймні десять разів, поки
інсулін виглядає білим і мутним.Картридж
містить скляну кульку для перемішування суспензії.
• Hypurin Porcine Neutral не потрібно змішувати.Це
повинен бути прозорим, безбарвним розчином і не містити жодних
частинки.
• Вставте картридж у ручку слідом за ручкою
письмові інструкції виробника.
• Перед використанням ручки для ін’єкції Hypurin Porcine Isophane
або Hypurin Porcine 30/70 Mix, інсулін необхідно змішати
повертаючи ручку вгору та вниз принаймні десять разів
кожного разу.
• Завжди перевіряйте, чи ваша ручка працює перед кожним
ін’єкцію, виконавши «повітряний постріл».Тримайте ручку
вертикально, голкою вгору.Наберіть дві одиниці, натисніть кнопку відпускання
і перевірте наявність краплі інсуліну в кінці
голку (повторюйте, доки не побачите інсулін).
• Наберіть дозу до необхідної кількості одиниць.Ви є
тепер готовий вводити інсулін.
• Пощипніть шкіру в місці ін'єкції.Введіть Гіпурин
Свинячий інсулін під шкіру, як вас вчили,
утримуючи ручку на місці протягом п’яти секунд.
Звільніть затиснуту шкіру та вийміть перо.
Зніміть голку з ручки.Немає необхідності
помасажуйте область.
• Ваш лікар може призначити кілька типів Гіпурину
Ін’єкція свинячого картриджа для вас.Необхідна окрема ручка
використовувати для кожного типу інсуліну.
Якщо ви вважаєте, що отримали занадто багато Гіпурину
Якщо ви вважаєте, що отримали занадто багато Гіпурину, зверніться до
лікаря або медсестри з діабету негайно.Симптоми
передозування включають слабкість, пітливість, тремтіння,
нервозність, збудження та дратівливість, які, якщо їх не лікувати,
може призвести до колапсу та коми.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, інсулін може викликати побічні ефекти у деяких
пацієнтів, коли лікування вперше розпочато або якщо є зміни
типу використовуваного інсуліну.
До них належать:
• гіпоглікемія (див. розділ «Лікування гіпоглікемії»
нижче)
• припухлість (набряк)
• почервоніння, свербіж або набряк навколо місця ін'єкції
• поколювання або відчуття тепла або печіння на місці
ін'єкції
• потовщення або ямки на шкірі в місцях, які використовуються для
ін'єкційна (ліподистрофія).
• висип
• біль, викликана пошкодженням нерва
• задишка або хрипи
• низький рівень калію, що може викликати м'язи
слабкість, посмикування або порушення серцевого ритму
(гіпокаліємія)
• збільшення ваги
• нудота.
Рідко можуть виникати такі побічні ефекти:
• алергічні реакції та генералізований набряк (набряк).
• важкі алергічні реакції, що викликають утруднення дихання
або запаморочення.
Симптоми гіпоглікемії («гіпо» або інсулінової реакції).
Гіпоглікемія означає низький рівень цукру в крові.Симптоми
«гіпо» - це:
• блідість обличчя, пітливість
• серцебиття, прискорене серцебиття, захворювання серця (симптоми
може включати біль у грудях і задишку)
• голод
• судоми
• глибоке дихання
• слабкість, сонливість, позіхання, стомлюваність, знижена
свідомість
• змінена поведінка, агресія, сплутаність свідомості, дратівливість,
тривога, нервозність, неспокій,
хвилювання,
тремтіння
• труднощі з підбором слів, труднощі зосередження
• підходить
• розмитість зору та/або двоїння в очах, невиразна мова
• поколювання або оніміння носа, рота, пальців рук або ніг,
параліч
• головний біль, надлишок рідини в мозку (симптоми можуть
включають головний біль, втрату координації), мозок
пошкодження (симптоми можуть включати забудькуватість, навчання
труднощі).
Чому може виникнути гіпоглікемія?
Гіпоглікемія може виникнути з наступних причин
(або іноді без видимої причини):
• пропуск або відкладення прийому їжі або вживання їжі менше, ніж потрібно
правильне харчування
• виконувати більше фізичних вправ, ніж зазвичай
• введення неправильної дози інсуліну
• Епізодичне вживання сильного алкоголю – «запоїння».
Нелікований «гіпотез» може мати серйозні наслідки.Це так
важливо розпізнавати симптоми гіпоглікемії та лікувати її
рано.

УВАГА!Ми не несемо відповідальності за будь-які помилки в цьому
підтвердження після затвердження.Хоча ми завжди дуже обережні
забезпечити точність брифу нашого клієнта,
остаточну відповідальність несе наш клієнт.
ЯКЩО ВИ ПІДПИСУЄТЕ ЦЕЙ ДОКАЗ, ВИ ПІДПИСУЄТЕ
ПОВНЕ УЗГОДЖЕННЯ ДИЗАЙНУ ТА ТЕКСТУ.

Лікування гіпоглікемії
• Завжди носіть із собою таблетки глюкози або шматочки цукру
куди б ви не пішли.
• При перших тривожних ознаках
гіпоглікемія, припинити що
ви робите і візьміть п'ять
таблетки глюкози або три цукру
грудок, бажано з водою.
Ви повинні почати почуватися краще
майже одразу.
• Якщо вам не стане легше через десять
хвилин повторити глюкозу
таблетки або шматочки цукру.
• Якщо «гіпо» виникає незабаром
перед їжею або перекусом, частування
«hypo» і їжте
як тільки зможете.
• Якщо прийом їжі не призначений, прийміть швидкодіючі таблетки глюкози
або шматочки цукру, а потім додайте трохи більш тривалої дії
вуглеводна їжа, наприклад бутерброд або печиво.
• Через ризик «гіпо» вам слід мати при собі
посвідчення особи або носити ідентифікаційний браслет або
намисто з деталями вашого імені, адреси, лікаря
та лікування інсуліном.Також важливо, щоб родичі,
друзі та колеги знають, що у вас діабет.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестра.Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в
цю листівку.Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
Схема жовтої картки www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше
інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГІПУРИН®
Зберігайте всі картриджі, голки та ручки в недоступному місці
і погляд дітей.
• Картриджі Hypurin Porcine слід зберігати в
в холодильнику від 2°C до 8°C.Після використання,
картридж можна зберігати при кімнатній температурі (до 25°C)
протягом 28 днів, після чого його слід викинути.
• Не використовуйте цей препарат, якщо термін придатності закінчився на етикетці
пройшов або якщо інсулін був заморожений.Термін придатності
дата відноситься до останнього дня місяця.
• Картридж слід міняти після того, як поршень
досягла кольорової смуги в нижній частині
картридж.Порожній картридж слід утилізувати
негайно.Не намагайтеся наповнити його повторно.Встановіть нову голку
ручку щоразу, коли ви вводите інсулін;не залишайте
використану голку на ручці між ін’єкціями, як це
може призвести до витоку картриджа та його нестерильності.
Не діліться голками.
• Ліки не можна викидати у стічні води або
побутові відходи.Запитайте свого фармацевта, як утилізувати
ліків, які більше не потрібні.Ці заходи будуть
допомогти захистити довкілля.
6. ДОДАТКА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Hypurin Porcine
Hypurin Porcine Neutral — це стерильний прозорий розчин свинячого препарату
інсулін (100 міжнародних одиниць/мл).
Він також містить м-крезол, фенол, гліцерин і натрій
фосфат.
Hypurin Porcine Isophane – це стерильна біла суспензія
інсулін свинячий (100 міжнародних одиниць/мл) з протаміном
сульфат і хлорид цинку у воді.Він також містить м-крезол,
фенол, гліцерин і фосфат натрію.
Hypurin Porcine 30/70 Mix – це стерильна біла суспензія
свинячих нейтральних та ізофан-інсулінів (100 міжнар
одиниць/мл).Він також містить м-крезол, фенол, гліцерин і
фосфат натрію.
Як виглядає Hypurin Porcine та вміст
упаковка
Hypurin Porcine доступний в упаковках по 5 скляних картриджів,
які містять 3 мл розчину або суспензії для використання в ручці
інжектори та скляні флакони, які містять 10 мл розчину або
підвіска.
Інші формати
Щоб прослухати або отримати копію цієї інформації шрифтом Брайля,
великий шрифт або аудіо, будь ласка, телефонуйте, безкоштовно:
0800 198 5000 (тільки Великобританія)
Будь ласка, будьте готові надати таку інформацію:
Назва продукту

Довідковий номер

Hypurin® Porcine Neutral
Ін'єкція інсуліну 100 МО/мл

29831/0124

Гіпурин® свинячий ізофан
Ін'єкція інсуліну 100 МО/мл

29831/0122

Hypurin® Porcine 30/70 Mix
Ін'єкція інсуліну 100 МО/мл

29831/0119

Власник реєстраційного посвідчення
Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Виробник
CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Великобританія
Ця брошура востаннє переглянута 01/2018

101972/7

Замовник

Wockhardt UK Limited

Використані кольори

опис

LFT HYPUR P 100U-ML 3ML CTG COMMON

чорний

Код товару

101972/7

Keyline (не для друку)

Профіль

дивіться завантажений pdf

Розмір

148 х 350 мм

Хв.Розмір точки

інше

Ринок

Великобританія

Мова

англійська

Фармакод

Стандарт 402

Штрих-код
Доказ Автор

MPI

Дата

16.01.2018

Доказ №

1