BLOPRESS TABLETS 16MG
Sustancia(s) activa(s): CANDESARTAN CILEXETIL
Blopres 2 mg comprimidos
Blopres 4 mg comprimidos
Blopres 8 mg comprimidos
Blopress 16 mg Comprimidos
Blopress 32 mg Comprimidos
candesartán cilexetilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para usted.No se lo transmitas a otros.Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico.Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en la lista.
en este folleto.Ver sección 4.
Qué hay en este folleto:
1.
Qué es Blopress y para qué se utiliza
2.
Lo que necesita saber antes de tomar Blopress
3.
Cómo tomar Blopress
4.
Posibles efectos secundarios
5.
Cómo conservar Blopress
6.
Contenido del paquete y otra información.
1. Qué es Blopress y para qué se utiliza
El nombre de su medicamento es Blopress.El ingrediente activo es candesartán cilexetilo.esto pertenece a
un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II.Funciona haciendo que los vasos sanguíneos
relajarse y ampliar.Esto ayuda a reducir la presión arterial.También hace que sea más fácil para su corazón
bombear sangre a todas las partes de su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos y en niños y adolescentes.
De 6 a menores de 18 años.
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y función reducida del músculo cardíaco cuando se administra angiotensina.
Los inhibidores de la enzima convertidora (ECA) no se pueden usar o además de los inhibidores de la ECA cuando
los síntomas persisten a pesar del tratamiento y los antagonistas de los receptores mineralocortocoideos (ARM) no pueden
(los inhibidores de la ECA y los ARM son medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Blopress
No tome Blopress
si es alérgico al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar Blopress al principio del embarazo –
ver sección embarazo).
si tiene una enfermedad hepática grave u obstrucción biliar (un problema con el drenaje de la bilis
de la vesícula biliar).
si el paciente es un niño menor de 1 año.
si tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con un medidor de presión arterial
medicamento reductor que contiene aliskiren
Si no está seguro de si alguno de estos casos se aplica a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar
Blopress.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar Blopress.
si tiene problemas de corazón, hígado o riñón, o está en diálisis.
si ha tenido recientemente un trasplante de riñón.
si está vomitando, ha tenido recientemente vómitos intensos o tiene diarrea.
si padece una enfermedad de la glándula suprarrenal llamada síndrome de Conn (también llamada enfermedad primaria
hiperaldosteronismo).
si tiene presión arterial baja.
si alguna vez ha tenido un derrame cerebral.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada.Blopress no es
Recomendado al principio del embarazo y no debe tomarse si tiene más de 3 meses.
embarazada, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa en esa etapa (consulte Embarazo
sección).
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
- un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si tiene diabetes
problemas renales relacionados.
- aliskiren
si está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento que pertenece a la clase de
medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM).Estos medicamentos son para
el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (ver “Uso de Blopress con otros medicamentos”).
Su médico puede controlar su función renal, su presión arterial y la cantidad de electrolitos (p. ej.
potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Véase también la información bajo el título “No tome Blopress”.
Es posible que su médico quiera verlo con más frecuencia y realizar algunas pruebas si tiene alguna de estas afecciones.
Si va a someterse a una operación, informe a su médico o dentista que está tomando Blopress.Esto es
porque Blopress, cuando se combina con algunos anestésicos, puede provocar una caída de la presión arterial.
Niños y adolescentes Blopress se ha estudiado en niños.Para más información, habla con tu
doctor.Blopress no debe administrarse a niños menores de 1 año debido al riesgo potencial para la
riñones en desarrollo.
Otros medicamentos y Blopress
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Blopress puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos y algunos medicamentos pueden tener un efecto sobre
Blopress.Si está usando ciertos medicamentos, es posible que su médico necesite realizar análisis de sangre de vez en cuando.
En particular, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que su médico puede necesitar
Para cambiar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Otros medicamentos para ayudar a reducir la presión arterial, incluidos los betabloqueantes, el diazóxido y la ECA.
inhibidores como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco,
celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
Ácido acetilsalicílico (si está tomando más de 3 g al día) (medicamento para aliviar el dolor y
inflamación).
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Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la
cantidad de potasio en la sangre).
Heparina (un medicamento para diluir la sangre).
Diuréticos (diuréticos).
Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (consulte también la información bajo los encabezados “No
tome Blopress” y “Advertencias y precauciones”)
Si está siendo tratado con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos determinados para tratar
su insuficiencia cardíaca, que se conocen como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por
ejemplo espironolactona, eplerenona).”
Blopress con alimentos, bebidas y alcohol.
Puede tomar Blopress con o sin alimentos.
Cuando le receten Blopress, hable con su médico antes de beber alcohol.Alcohol
puede hacerle sentir débil o mareado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada.Su médico normalmente
Le recomendamos que deje de tomar Blopress antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que lo está.
embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Blopress.Blopress no es
Se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si el embarazo tiene más de 3 meses, ya que puede
causar graves daños a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Amamantamiento
Informe a su médico si está amamantando o está a punto de comenzar a amamantar.Blopress no es
recomendado para madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para
usted si desea amamantar, especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuro.
Conducción y uso de máquinas.
Algunas personas pueden sentirse cansadas o mareadas al tomar Blopress.Si esto le sucede, no conduzca ni utilice
cualquier herramienta o máquina.
Blopress contiene lactosa.La lactosa es un tipo de azúcar.Si su médico le ha dicho que tiene
intolerancia a algunos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Blopress
Tome siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico.Consulte con su médico o farmacéutico
si no estás seguro.Es importante seguir tomando Blopress todos los días.Puede tomar Blopress con o
sin comida.
Trague la tableta con un vaso de agua.
Intente tomar la tableta a la misma hora todos los días.Esto le ayudará a recordar tomarlo.
Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg y 32 mg comprimidos: El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Hipertensión:
La dosis recomendada de Blopress es de 8 mg una vez al día.Su médico puede aumentar esta dosis a
16 mg una vez al día y hasta 32 mg una vez al día dependiendo de la respuesta de la presión arterial.
En algunos pacientes, como aquellos con problemas hepáticos, problemas renales o aquellos que recientemente han tenido
pérdida de líquidos corporales, por ejemplo, a través de vómitos o diarrea o mediante el uso de diuréticos, el médico puede
prescribir una dosis inicial más baja.
Algunos pacientes de raza negra pueden tener una respuesta reducida a este tipo de medicamento, cuando se administra como
sólo tratamiento, y estos pacientes pueden necesitar una dosis más alta.
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Uso en niños y adolescentes con presión arterial alta:
Niños de 6 a menores de 18 años:
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.
Para pacientes que pesan menos de 50 kg: En algunos pacientes cuya presión arterial no es adecuada
controlado, su médico puede decidir que es necesario aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
Para pacientes que pesan 50 kg o más: En algunos pacientes cuya presión arterial no es adecuada
controlado, su médico puede decidir que es necesario aumentar la dosis a 8 mg una vez al día y a 16 mg
una vez al día.
Insuficiencia cardíaca en adultos:
La dosis inicial recomendada de Blopress es de 4 mg una vez al día.Su médico puede aumentar su
dosis duplicando la dosis a intervalos de al menos 2 semanas hasta 32 mg una vez al día.Lata de blopress
tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca y su médico decidirá cuál
el tratamiento es adecuado para usted.
Si toma más Blopress del que debe
Si toma más Blopress del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
por consejo.
Si olvidó tomar Blopress
No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.Simplemente tome la siguiente dosis normalmente.
Si deja de tomar Blopress
Si deja de tomar Blopress, su presión arterial puede volver a aumentar.Por eso no dejes de tomar
Blopress sin consultar primero con su médico.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Es
Es importante que sepa cuáles pueden ser estos efectos secundarios.
Deje de tomar Blopress y busque ayuda médica inmediatamente si tiene alguna de las siguientes alergias
reacciones:
dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede causar dificultades para tragar.
picazón intensa en la piel (con bultos elevados)
Blopress puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos.Su resistencia a las infecciones puede ser
disminuido y puede notar cansancio, alguna infección o fiebre.Si esto sucede contacte a su médico.
Es posible que su médico le realice análisis de sangre ocasionalmente para comprobar si Blopress ha tenido algún efecto sobre su
sangre (agranulocitosis).
Otros posibles efectos secundarios incluyen:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios)
Sensación de mareo/giro.
Dolor de cabeza.
Infección respiratoria.
Presión arterial baja.Esto puede hacer que usted se sienta débil o mareado.
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Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Aumento de la cantidad de potasio en sangre, especialmente si ya tiene problemas de riñón.
problemas o insuficiencia cardíaca.Si esto es grave, puede notar cansancio, debilidad, irregularidad.
latidos del corazón o hormigueo.
Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya tiene problemas renales o cardíacos
falla.En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.
Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Una reducción en sus glóbulos rojos o blancos.Puede notar cansancio, una infección o fiebre.
Erupción cutánea, erupción grumosa (urticaria).
Picor.
Dolor de espalda, dolor en articulaciones y músculos.
Cambios en el funcionamiento del hígado, incluida inflamación del hígado (hepatitis).Puedes
Nota cansancio, coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos y síntomas parecidos a los de la gripe.
Tos.
Náuseas.
Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
- Una cantidad reducida de sodio en sangre.Si esto es grave, es posible que notes
debilidad, falta de energía o calambres musculares.
En los niños tratados por presión arterial alta, los efectos secundarios parecen ser similares a los observados en adultos, pero
suceden con más frecuencia.El dolor de garganta es un efecto secundario muy común en niños pero no reportado en adultos.
y la secreción nasal, la fiebre y el aumento de la frecuencia cardíaca son comunes en los niños, pero no se informan en los adultos.
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico.Esto incluye cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard.Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre los efectos secundarios.
seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Blopress
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en el blister.
después (EXP).La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura.Pregúntele a su farmacéutico cómo
deseche los medicamentos que ya no usa.Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Que contiene Blopress
El principio activo es candesartán cilexetilo.Cada comprimido contiene 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg o
32 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son carmelosa cálcica, hidroxipropilcelulosa, lactosa monohidrato,
estearato de magnesio, almidón de maíz y macrogol.Los comprimidos de 8 mg, 16 mg y 32 mg también
Contiene óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Blopress y contenido del envase
Los comprimidos de 2 mg son comprimidos blancos y redondos.
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Los comprimidos de 4 mg son blancos, redondos y con una ranura en cada lado.
Los comprimidos de 8 mg son redondos, de color rosa pálido, con una ranura en cada lado.
Los comprimidos de 16 mg son redondos, de color rosa claro, con un lado convexo grabado con “16” y un lado plano.
con una línea marcada.
Los comprimidos de 32 mg son comprimidos redondos, de color rosa claro, con caras convexas, grabados con “32” en una cara y
con una línea marcada en el otro.
Blopress 2 mg comprimidos se presenta en un blister que contiene 7 o 14 comprimidos.
Blopress 4 mg, 8 mg y 16 mg comprimidos se presentan en blisters que contienen 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1.
(Unidad monodosis) 100 o 300 comprimidos.
Blopress 32 mg comprimidos se presenta en blisters de 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 o 300 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Las autorizaciones de comercialización de Blopress están en manos de Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630.
Taastrup, Dinamarca.
Sus tabletas son fabricadas por Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italia (todas
fortalezas) o Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda (4 mg, 8 mg,
16 mg (solo comprimidos de 32 mg).
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE según las siguientes
nombres:
Estado miembro
Austria, Alemania, España, Irlanda, Italia, Portugal, Reino Unido
Francia
España
Reino Unido
Nombre
Blopress
Kenzen
Parapres
Amías
Este folleto fue revisado por última vez en octubre de 2016.
Otras fuentes de información
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la MHRA.
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