BLOPRESS TABLETS 16MG

Notice : Information du patient
Blopress 2 mg, comprimés
Blopress 4 mg, comprimés
Blopress 8 mg, comprimés
Blopress 16 mg, comprimés
Blopress 32 mg, comprimés
candésartan cilexétil
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car il contient
informations importantes pour vous.

Conservez ce dépliant.Vous devrez peut-être le relire.

Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été prescrit uniquement.Ne le transmettez pas à d’autres.Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.

Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin.Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans ce dépliant.Voir la rubrique 4.
Que contient ce dépliant :
1.
Qu'est-ce que Blopress et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Blopress ?
3.
Comment prendre Blopress
4.
Effets secondaires possibles
5.
Comment conserver Blopress ?
6.
Contenu du pack et autres informations
1. Qu’est-ce que Blopress et dans quel cas est-il utilisé
Le nom de votre médicament est Blopress.L'ingrédient actif est le candésartan cilexétil.Ceci appartient à
un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.Cela fonctionne en rendant vos vaisseaux sanguins
se détendre et s'élargir.Cela aide à abaisser votre tension artérielle.Cela permet également à votre cœur de mieux
pomper le sang vers toutes les parties de votre corps.
Ce médicament est utilisé pour :

traiter l'hypertension artérielle (hypertension) chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à moins de 18 ans.

traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque présentant une fonction musculaire cardiaque réduite lorsque l'angiotensine
Les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (ECA) ne peuvent pas être utilisés ni en complément des inhibiteurs de l’ECA lorsque
les symptômes persistent malgré le traitement et les antagonistes des récepteurs minéralocortocoïdes (ARM) ne peuvent pas
être utilisé (les inhibiteurs de l’ECA et les ARM sont des médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Blopress
Ne prenez jamais Blopress

si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertoriés
à la rubrique 6).

si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il vaut également mieux éviter Blopress en début de grossesse –
voir rubrique grossesse).

si vous souffrez d'une maladie hépatique grave ou d'une obstruction biliaire (un problème de drainage de la bile)
de la vésicule biliaire).

si le patient est un enfant de moins de 1 an.

si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité pour une mesure de la tension artérielle
médicament abaissant contenant de l'aliskiren

Si vous n'êtes pas sûr que l'une de ces situations s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Blopress.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de prendre Blopress.

si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou si vous êtes sous dialyse.

si vous avez récemment subi une greffe de rein.

si vous vomissez, si vous avez récemment eu des vomissements sévères ou si vous avez la diarrhée.

si vous souffrez d’une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (également appelé
hyperaldostéronisme).

si vous souffrez d'hypotension.

si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.

vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez devenir) enceinte.Blopress n'est pas
recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous avez plus de 3 mois
enceinte, car il pourrait nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé à ce stade (voir Grossesse).
section).

si vous prenez l’un des médicaments suivants utilisés pour traiter l’hypertension artérielle :
- un inhibiteur de l'ECA (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous souffrez de diabète
problèmes rénaux associés.
- aliskiren

si vous prenez un inhibiteur de l'ECA avec un médicament appartenant à la classe des
médicaments appelés antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM).Ces médicaments sont destinés
le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir « Autres médicaments et Blopress »).
Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d'électrolytes (par ex.
potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir également les informations sous la rubrique « Ne prenez pas Blopress ».
Votre médecin voudra peut-être vous voir plus souvent et faire des tests si vous souffrez de l'une de ces conditions.
Si vous devez subir une opération, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez Blopress.C'est
car Blopress, lorsqu'il est associé à certains anesthésiques, peut provoquer une baisse de la tension artérielle.
Enfants et adolescents Blopress a été étudié chez les enfants.Pour plus d'informations, parlez-en à votre
médecin.Blopress ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an en raison du risque potentiel pour le
reins en développement.
Autres médicaments et Blopress
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Blopress peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur
Blopress.Si vous utilisez certains médicaments, votre médecin devra peut-être effectuer des analyses de sang de temps en temps.
En particulier, informez votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants, car il pourrait en avoir besoin.
pour modifier votre dose et/ou prendre d’autres précautions :

Autres médicaments pour aider à abaisser votre tension artérielle, notamment les bêtabloquants, le diazoxyde et l'ECA.
des inhibiteurs tels que l'énalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac,
célécoxib ou étoricoxib (médicaments pour soulager la douleur et l'inflammation).

Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament pour soulager la douleur et
inflammation).

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

Suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium (médicaments qui augmentent la
quantité de potassium dans votre sang).
Héparine (un médicament pour fluidifier le sang).
Comprimés d'eau (diurétiques).
Lithium (un médicament pour les problèmes de santé mentale).
Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskiren (voir également les informations sous la rubrique « Ne pas
prenez Blopress » et « Avertissements et précautions »)
Si vous êtes traité par un inhibiteur de l'ECA en association avec certains autres médicaments pour traiter
votre insuffisance cardiaque, connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) (pour
exemple spironolactone, éplérénone).

Blopress avec nourriture, boisson et alcool

Vous pouvez prendre Blopress avec ou sans nourriture.

Lorsque Blopress vous est prescrit, discutez-en avec votre médecin avant de boire de l'alcool.Alcool
peut vous faire sentir faible ou étourdi.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez devenir) enceinte.Votre médecin vous fera normalement
vous conseille d'arrêter de prendre Blopress avant de devenir enceinte ou dès que vous savez que vous l'êtes.
enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Blopress.Blopress n'est pas
recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris en cas de grossesse de plus de 3 mois, car cela pourrait
causer des dommages graves à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Allaitement maternel
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.Blopress n'est pas
recommandé aux mères qui allaitent, et votre médecin pourra choisir un autre traitement pour
si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né ou est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou étourdies lorsqu'elles prennent Blopress.Si cela vous arrive, ne conduisez pas et n'utilisez pas
tout outil ou machine.
Blopress contient du lactose.Le lactose est un type de sucre.Si votre médecin vous a dit que vous aviez
une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Blopress
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien
si vous n'êtes pas sûr.Il est important de continuer à prendre Blopress tous les jours.Vous pouvez prendre Blopress avec ou
sans nourriture.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.Cela vous aidera à vous rappeler de le prendre.
Comprimés Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg et 32 ​​mg : Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Hypertension artérielle:

La dose recommandée de Blopress est de 8 mg une fois par jour.Votre médecin peut augmenter cette dose à
16 mg une fois par jour et jusqu'à 32 mg une fois par jour en fonction de la réponse tensionnelle.

Chez certains patients, comme ceux souffrant de problèmes hépatiques, de problèmes rénaux ou ceux qui ont récemment eu
perte de liquides corporels, par exemple à cause de vomissements ou de diarrhée ou en utilisant des comprimés d'eau, le médecin peut
prescrire une dose initiale plus faible.

Certains patients noirs peuvent avoir une réponse réduite à ce type de médicament, lorsqu'il est administré comme médicament.
seul traitement, et ces patients peuvent avoir besoin d’une dose plus élevée.
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Utilisation chez les enfants et adolescents souffrant d’hypertension artérielle :
Enfants de 6 à moins de 18 ans :
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant moins de 50 kg : Chez certains patients dont la tension artérielle n'est pas suffisamment
contrôlé, votre médecin peut décider que la dose doit être augmentée jusqu'à un maximum de 8 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant 50 kg ou plus : Chez certains patients dont la tension artérielle n'est pas suffisamment
contrôlé, votre médecin peut décider que la dose doit être augmentée à 8 mg une fois par jour et à 16 mg
une fois par jour.
Insuffisance cardiaque chez l'adulte :

La dose initiale recommandée de Blopress est de 4 mg une fois par jour.Votre médecin peut augmenter votre
dose en doublant la dose à intervalles d'au moins 2 semaines jusqu'à 32 mg une fois par jour.Blopress peut
être pris avec d'autres médicaments pour l'insuffisance cardiaque, et votre médecin décidera lequel
le traitement vous convient.
Si vous avez pris plus de Blopress que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Blopress que la quantité prescrite par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
pour des conseils.
Si vous oubliez de prendre Blopress
Ne prenez pas de double dose pour compenser un comprimé oublié.Prenez simplement la dose suivante normalement.
Si vous arrêtez de prendre Blopress
Si vous arrêtez de prendre Blopress, votre tension artérielle pourrait à nouveau augmenter.N’arrêtez donc pas de prendre
Blopress sans en parler au préalable à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.C'est
Il est important que vous soyez conscient de la nature de ces effets secondaires.
Arrêtez de prendre Blopress et consultez immédiatement un médecin si vous souffrez de l'une des allergies suivantes.
réactions :

difficultés respiratoires, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge

gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à avaler

démangeaisons cutanées sévères (avec bosses en relief)
Blopress peut entraîner une réduction du nombre de globules blancs.Votre résistance à l’infection peut être
diminue et vous remarquerez peut-être de la fatigue, une infection ou de la fièvre.Si cela se produit, contactez votre médecin.
Votre médecin pourra occasionnellement effectuer des analyses de sang pour vérifier si Blopress a eu un effet sur votre
sang (agranulocytose).
Les autres effets secondaires possibles comprennent :
Fréquent (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Sensation de vertige/sensation de rotation.

Mal de tête.

Infection respiratoire.

Pression artérielle basse.Cela peut vous faire sentir faible ou étourdi.
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



Modifications des résultats des analyses de sang :
- Une augmentation de la quantité de potassium dans votre sang, surtout si vous souffrez déjà d'un rein.
problèmes ou insuffisance cardiaque.Si cela est grave, vous remarquerez peut-être de la fatigue, de la faiblesse, des
battements de coeur ou fourmillements.
Effets sur le fonctionnement de vos reins, surtout si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou cardiaques
échec.Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.

Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)

Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.

Une réduction de vos globules rouges ou blancs.Vous remarquerez peut-être de la fatigue, une infection ou de la fièvre.

Éruption cutanée, éruption cutanée grumeleuse (urticaire).

Démangeaison.

Maux de dos, douleurs articulaires et musculaires.

Modifications du fonctionnement de votre foie, notamment inflammation du foie (hépatite).Vous pouvez
remarquez de la fatigue, un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux et des symptômes pseudo-grippaux.

Toux.

Nausée.

Modifications des résultats des analyses de sang :
- Une quantité réduite de sodium dans votre sang.Si c'est grave, vous remarquerez peut-être
faiblesse, manque d'énergie ou crampes musculaires.
Chez les enfants traités pour hypertension artérielle, les effets secondaires semblent similaires à ceux observés chez les adultes, mais
ils arrivent plus souvent.Le mal de gorge est un effet secondaire très courant chez les enfants mais non signalé chez les adultes.
et l'écoulement nasal, la fièvre et l'accélération du rythme cardiaque sont fréquents chez les enfants mais n'ont pas été signalés chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin.Cela inclut tous les effets secondaires non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard.En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur le
sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver Blopress




Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la boîte et sur la plaquette thermoformée.
après (EXP).La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver au-dessus de 30ºC.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment
jetez les médicaments que vous n’utilisez plus.Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu du pack et autres informations
Ce que contient Blopress

Le principe actif est le candésartan cilexétil.Chaque comprimé contient 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg ou
32 mg de candésartan cilexétil.

Les autres composants sont la carmellose calcique, l'hydroxypropylcellulose, le lactose monohydraté,
stéarate de magnésium, amidon de maïs et macrogol.Les comprimés de 8 mg, 16 mg et 32 ​​mg également
contiennent de l'oxyde de fer rouge (E172).
A quoi ressemble Blopress et contenu de l'emballage extérieur
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Les comprimés de 2 mg sont des comprimés blancs et ronds.
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Les comprimés de 4 mg sont des comprimés blancs et ronds avec une ligne de cassure de chaque côté.
Les comprimés à 8 mg sont des comprimés ronds rose pâle avec une ligne de cassure de chaque côté.
Les comprimés de 16 mg sont des comprimés ronds rose clair avec un côté convexe portant l'inscription « 16 » en relief et un côté plat.
avec une ligne de score.
Les comprimés de 32 mg sont des comprimés rose clair, ronds avec des faces convexes, portant l'inscription « 32 » gravée sur une face et
avec une ligne de score de l'autre.

Les comprimés Blopress 2 mg sont présentés sous blister contenant 7 ou 14 comprimés.
Les comprimés Blopress 4 mg, 8 mg et 16 mg sont présentés en plaquettes thermoformées contenant 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1.
(unité unidose) 100 ou 300 comprimés.
Les comprimés Blopress 32 mg sont présentés en plaquettes thermoformées de 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 ou 300 comprimés.
Toutes les présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Les autorisations de mise sur le marché pour Blopress sont détenues par Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Danemark.
Vos comprimés sont fabriqués par Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italie (tous
points forts) ou Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlande (4 mg, 8 mg,
Comprimés de 16 mg à 32 mg uniquement).
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les conditions suivantes
noms :
État membre
Autriche, Allemagne, Espagne, Irlande, Italie, Portugal, Royaume-Uni
France
Espagne
ROYAUME-UNI

Nom
Blopress
Kenzen
Parapres
Amias

Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en octobre 2016
Autres sources d'informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Web de la MHRA.

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