BLOPRESS TABLETS 16MG

Paket brosur: Informasi untuk pasien
Blopress 2 mg Tablet
Blopress 4 mg Tablet
Blopress 8 mg Tablet
Blopress 16 mg Tablet
Blopress 32 mg Tablet
candesartan cilexetil
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.

Simpan selebaran ini.Anda mungkin perlu membacanya lagi.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Obat ini hanya diresepkan untuk Anda.Jangan menyebarkannya kepada orang lain.Hal ini mungkin merugikan mereka,
meskipun gejala penyakitnya sama dengan gejala Anda.

Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda.Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam selebaran ini.Lihat bagian 4.
Apa yang ada di brosur ini:
1.
Apa itu Blopress dan kegunaannya
2.
Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Blopress
3.
Bagaimana cara menggunakan Blopress
4.
Kemungkinan efek samping
5.
Bagaimana cara menyimpan Blopress
6.
Isi paket dan informasi lainnya
1. Apa itu Blopress dan kegunaannya
Nama obat Anda adalah Blopress.Bahan aktifnya adalah candesartan cilexetil.Ini milik
sekelompok obat yang disebut antagonis reseptor angiotensin II.Ia bekerja dengan membuat pembuluh darah Anda
rileks dan melebar.Ini membantu menurunkan tekanan darah Anda.Ini juga memudahkan hati Anda
memompa darah ke seluruh bagian tubuh Anda.
Obat ini digunakan untuk:

mengobati tekanan darah tinggi (hipertensi) pada pasien dewasa dan pada anak-anak dan remaja
berusia 6 hingga di bawah 18 tahun.

mengobati pasien gagal jantung dewasa dengan penurunan fungsi otot jantung ketika Angiotensin
Inhibitor Konversi Enzim (ACE) tidak dapat digunakan atau sebagai tambahan terhadap ACE inhibitor bila
gejala tetap ada meskipun sudah diobati dan antagonis reseptor mineralokortikoid (MRA) tidak bisa
digunakan (ACE inhibitor dan MRA adalah obat yang digunakan untuk mengobati gagal jantung).
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Blopress
Jangan mengambil Blopress

jika Anda alergi terhadap candesartan cilexetil atau bahan lain dari obat ini (tercantum
di bagian 6).

jika Anda hamil lebih dari 3 bulan (sebaiknya hindari juga Blopress di awal kehamilan –
lihat bagian kehamilan).

jika Anda memiliki penyakit hati yang parah atau penyumbatan saluran empedu (masalah dengan drainase empedu
dari kandung empedu).

jika pasien adalah anak di bawah usia 1 tahun.

jika Anda menderita diabetes atau gangguan fungsi ginjal dan Anda sedang dirawat dengan tekanan darah
obat penurun yang mengandung aliskiren

Jika Anda tidak yakin apakah salah satu dari hal ini berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum meminumnya
blopres.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicaralah dengan dokter Anda sebelum menggunakan Blopress.

jika Anda memiliki masalah jantung, hati atau ginjal, atau sedang menjalani cuci darah.

jika Anda baru saja menjalani transplantasi ginjal.

jika Anda muntah, baru saja mengalami muntah parah, atau diare.

jika Anda memiliki penyakit kelenjar adrenal yang disebut sindrom Conn (disebut juga sindrom primer
hiperaldosteronisme).

jika Anda memiliki tekanan darah rendah.

jika Anda pernah terkena stroke.

Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda merasa sedang (atau mungkin) hamil.Blopress tidak
direkomendasikan pada awal kehamilan, dan tidak boleh dikonsumsi jika usia Anda lebih dari 3 bulan
hamil, karena dapat menyebabkan bahaya serius pada bayi Anda jika digunakan pada tahap tersebut (lihat kehamilan
bagian).

jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi:
- ACE-inhibitor (misalnya enalapril, lisinopril, ramipril), khususnya jika Anda menderita diabetes
masalah ginjal terkait.
- aliskiren

jika Anda menggunakan ACE-inhibitor bersamaan dengan obat yang termasuk dalam golongan
obat-obatan yang dikenal sebagai antagonis reseptor mineralokortikoid (MRA).Obat-obatan ini untuk
pengobatan gagal jantung (lihat “Obat-obatan lain dan Blopress”).
Dokter Anda mungkin memeriksa fungsi ginjal, tekanan darah, dan jumlah elektrolit Anda (mis.
potasium) dalam darah Anda secara berkala.
Lihat juga informasi di bawah judul “Jangan menggunakan Blopress”.
Dokter Anda mungkin ingin menemui Anda lebih sering dan melakukan beberapa tes jika Anda memiliki salah satu dari kondisi ini.
Jika Anda akan menjalani operasi, beri tahu dokter atau dokter gigi Anda bahwa Anda sedang mengonsumsi Blopress.Ini
karena Blopress, bila dikombinasikan dengan beberapa obat bius, dapat menyebabkan penurunan tekanan darah.
Anak-anak dan remaja Blopress telah diteliti pada anak-anak.Untuk informasi lebih lanjut, bicaralah dengan Anda
dokter.Blopress tidak boleh diberikan kepada anak di bawah usia 1 tahun karena potensi risikonya
ginjal yang sedang berkembang.
Obat-obatan lain dan Blopress
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang menggunakan, baru saja menggunakan, atau mungkin menggunakan obat lain.
Blopress dapat mempengaruhi cara kerja beberapa obat lain dan beberapa obat dapat berpengaruh
blopres.Jika Anda menggunakan obat-obatan tertentu, dokter Anda mungkin perlu melakukan tes darah dari waktu ke waktu.
Secara khusus, beri tahu dokter Anda jika Anda menggunakan salah satu obat berikut ini sesuai kebutuhan dokter Anda
untuk mengubah dosis Anda dan/atau mengambil tindakan pencegahan lainnya:

Obat lain untuk membantu menurunkan tekanan darah Anda, termasuk beta-blocker, diazoxide dan ACE
inhibitor seperti enalapril, captopril, lisinopril atau ramipril.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) seperti ibuprofen, naproxen, diklofenak,
celecoxib atau etoricoxib (obat untuk meredakan nyeri dan peradangan).

Asam asetilsalisilat (bila dikonsumsi lebih dari 3 g setiap hari) (obat pereda nyeri dan
peradangan).

Halaman 2 dari 6








Suplemen kalium atau pengganti garam yang mengandung kalium (obat yang meningkatkan
jumlah potasium dalam darah Anda).
Heparin (obat pengencer darah).
Tablet air (diuretik).
Lithium (obat gangguan kesehatan jiwa).
Jika Anda menggunakan ACE-inhibitor atau aliskiren (lihat juga informasi di bawah judul “Jangan
ambil Blopress” dan “Peringatan dan tindakan pencegahan”)
Jika Anda sedang dirawat dengan ACE-inhibitor bersama dengan obat-obatan tertentu lainnya untuk diobati
gagal jantung Anda, yang dikenal sebagai antagonis reseptor mineralokortikoid (MRA) (untuk
misalnya spironolakton, eplerenon).

Blopress dengan makanan dan minuman dan alkohol

Anda dapat mengonsumsi Blopress dengan atau tanpa makanan.

Jika Anda diberi resep Blopress, diskusikan dengan dokter Anda sebelum minum alkohol.Alkohol
mungkin membuat Anda merasa pingsan atau pusing.
Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda merasa sedang (atau mungkin) hamil.Dokter Anda biasanya akan melakukannya
menyarankan Anda untuk berhenti mengonsumsi Blopress sebelum Anda hamil atau segera setelah Anda menyadarinya
hamil dan akan menyarankan Anda untuk minum obat lain selain Blopress.Blopress tidak
direkomendasikan pada awal kehamilan, dan tidak boleh dikonsumsi pada usia kehamilan lebih dari 3 bulan
menyebabkan bahaya serius pada bayi Anda jika digunakan setelah bulan ketiga kehamilan.
Menyusui
Beritahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau akan mulai menyusui.Blopress tidak
direkomendasikan untuk ibu yang sedang menyusui, dan dokter Anda mungkin memilih pengobatan lain
Anda jika ingin menyusui, terutama jika bayi Anda baru lahir, atau lahir prematur.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Beberapa orang mungkin merasa lelah atau pusing saat mengonsumsi Blopress.Jika ini terjadi pada Anda, jangan mengemudi atau menggunakan
alat atau mesin apa pun.
Blopress mengandung laktosa.Laktosa adalah sejenis gula.Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda
intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
3. Bagaimana cara menggunakan Blopress
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda.Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
jika Anda tidak yakin.Penting untuk tetap mengonsumsi Blopress setiap hari.Anda dapat menggunakan Blopress dengan atau
tanpa makanan.
Telan tablet dengan segelas air.
Usahakan meminum tablet pada waktu yang sama setiap hari.Ini akan membantu Anda mengingat untuk meminumnya.
Tablet Blopress 4mg, 8mg, 16mg dan 32mg: Tablet dapat dibagi menjadi dosis yang sama.
Tekanan darah tinggi:

Dosis Blopress yang dianjurkan adalah 8 mg sekali sehari.Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis ini menjadi
16 mg sekali sehari dan selanjutnya hingga 32 mg sekali sehari tergantung respon tekanan darah.

Pada beberapa pasien, seperti mereka yang memiliki masalah hati, masalah ginjal, atau mereka yang baru saja mengalaminya
kehilangan cairan tubuh, misalnya karena muntah atau diare atau karena penggunaan tablet air, dokter mungkin
meresepkan dosis awal yang lebih rendah.

Beberapa pasien berkulit hitam mungkin mengalami penurunan respons terhadap obat jenis ini, bila diberikan sebagai obat
hanya pengobatan, dan pasien ini mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi.
Halaman 3 dari 6

Penggunaan pada anak-anak dan remaja dengan tekanan darah tinggi:
Anak-anak berusia 6 hingga di bawah 18 tahun:
Dosis awal yang dianjurkan adalah 4 mg sekali sehari.
Untuk pasien dengan berat badan kurang dari 50 kg: Pada beberapa pasien yang tekanan darahnya tidak memadai
terkontrol, dokter Anda mungkin memutuskan dosis perlu ditingkatkan hingga maksimal 8 mg sekali sehari.
Untuk pasien dengan berat badan 50 kg atau lebih: Pada beberapa pasien yang tekanan darahnya tidak memadai
terkontrol, dokter Anda mungkin memutuskan dosis perlu ditingkatkan menjadi 8 mg sekali sehari dan menjadi 16 mg
sekali sehari.
Gagal jantung pada orang dewasa:

Dosis awal Blopress yang dianjurkan adalah 4 mg sekali sehari.Dokter Anda mungkin meningkatkan Anda
dosis dengan menggandakan dosis dengan interval minimal 2 minggu hingga 32 mg sekali sehari.Blopress bisa
diminum bersamaan dengan obat lain untuk gagal jantung, dan dokter Anda akan memutuskan yang mana
perawatan ini cocok untuk Anda.
Jika Anda mengonsumsi Blopress lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi Blopress lebih banyak dari yang ditentukan oleh dokter Anda, segera hubungi dokter atau apoteker
untuk nasihat.
Jika Anda lupa menggunakan Blopress
Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.Ambil saja dosis berikutnya seperti biasa.
Jika Anda berhenti menggunakan Blopress
Jika Anda berhenti mengonsumsi Blopress, tekanan darah Anda mungkin meningkat lagi.Oleh karena itu jangan berhenti meminumnya
Blopress tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meski tidak semua orang mengalaminya.Dia
Penting bagi Anda untuk mengetahui apa saja efek samping yang mungkin terjadi.
Hentikan penggunaan Blopress dan segera dapatkan bantuan medis jika Anda memiliki salah satu alergi berikut
reaksi:

kesulitan bernapas, dengan atau tanpa pembengkakan pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan

pembengkakan pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan, yang dapat menyebabkan kesulitan menelan

gatal parah pada kulit (dengan benjolan yang menonjol)
Blopress dapat menyebabkan penurunan jumlah sel darah putih.Resistensi Anda terhadap infeksi mungkin
menurun dan Anda mungkin merasakan kelelahan, infeksi, atau demam.Jika ini terjadi hubungi dokter Anda.
Dokter Anda kadang-kadang mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa apakah Blopress mempunyai efek pada Anda
darah (agranulositosis).
Efek samping lain yang mungkin terjadi meliputi:
Umum (mempengaruhi 1 hingga 10 dari 100 pengguna)

Merasa pusing/sensasi berputar.

Sakit kepala.

Infeksi saluran pernapasan.

Tekanan darah rendah.Hal ini mungkin membuat Anda merasa pingsan atau pusing.
Halaman 4 dari 6





Perubahan hasil tes darah:
- Peningkatan jumlah potasium dalam darah Anda, terutama jika Anda sudah memiliki ginjal
masalah atau gagal jantung.Jika ini parah, Anda mungkin merasakan kelelahan, kelemahan, dan ketidakteraturan
detak jantung atau kesemutan.
Berdampak pada cara kerja ginjal Anda, terutama jika Anda sudah mempunyai masalah ginjal atau jantung
kegagalan.Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, gagal ginjal dapat terjadi.

Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 pengguna)

Pembengkakan pada wajah, bibir, lidah dan/atau tenggorokan.

Pengurangan sel darah merah atau putih Anda.Anda mungkin merasakan kelelahan, infeksi, atau demam.

Ruam kulit, ruam menggumpal (gatal-gatal).

Gatal.

Sakit punggung, nyeri pada persendian dan otot.

Perubahan cara kerja hati Anda, termasuk peradangan hati (hepatitis).Anda mungkin
perhatikan kelelahan, kulit menguning dan bagian putih mata Anda serta gejala seperti flu.

Batuk.

Mual.

Perubahan hasil tes darah:
- Berkurangnya jumlah natrium dalam darah Anda.Jika ini parah maka Anda mungkin menyadarinya
kelemahan, kekurangan energi, atau kram otot.
Pada anak-anak yang diobati karena tekanan darah tinggi, efek sampingnya tampak serupa dengan yang terlihat pada orang dewasa, namun
hal itu lebih sering terjadi.Sakit tenggorokan adalah efek samping yang sangat umum terjadi pada anak-anak namun tidak dilaporkan pada orang dewasa
dan pilek, demam, dan peningkatan detak jantung sering terjadi pada anak-anak tetapi tidak dilaporkan pada orang dewasa.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter Anda.Ini termasuk efek samping apa pun yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi mengenai
keamanan obat ini.
5. Bagaimana cara menyimpan Blopress




Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada label karton dan foil blister
setelah (EXP).Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 30ºC.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga.Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi paket dan informasi lainnya
Apa isi Blopress

Bahan aktifnya adalah candesartan cilexetil.Tiap tablet mengandung 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg atau
32 mg candesartan cilexetil.

Bahan lainnya adalah kalsium karmelosa, hidroksipropilselulosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, pati jagung dan makrogol.Tablet 8 mg, 16 mg dan 32 mg juga
mengandung oksida besi merah (E172).
Seperti apa tampilan Blopress dan isi paketnya

Tablet 2 mg berwarna putih, tablet bulat.
Halaman 5 dari 6






Tablet 4 mg berwarna putih, tablet bulat dengan garis skor di setiap sisinya.
Tablet 8 mg berwarna merah muda pucat, tablet bulat dengan garis skor di setiap sisinya.
Tablet 16 mg berwarna merah muda muda, tablet bulat dengan satu sisi cembung timbul tulisan “16” dan satu sisi datar
dengan garis skor.
Tablet 32 ​​mg berwarna merah muda muda, tablet bulat dengan permukaan cembung, dengan tulisan “32” di satu sisi dan
dengan garis skor di sisi lain.

Tablet Blopress 2 mg hadir dalam kemasan blister berisi 7 atau 14 tablet.
Tablet Blopress 4 mg, 8 mg dan 16 mg hadir dalam kemasan blister berisi 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1
(unit dosis tunggal) 100 atau 300 tablet.
Tablet Blopress 32 mg tersedia dalam kemasan blister berisi 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 atau 300 tablet.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
Izin Edar untuk Blopress dipegang oleh Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Denmark.
Tablet Anda diproduksi oleh Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italia (semuanya
kekuatan) atau Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlandia (4 mg, 8 mg,
16 mg tablet 32 ​​mg saja).
Produk obat ini diizinkan di Negara Anggota EEA berdasarkan ketentuan berikut
nama:
Negara Anggota
Austria, Jerman, Spanyol, Irlandia, Italia, Portugal, Inggris
Perancis
Spanyol
Inggris

Nama
blopres
Kenzen
Parapres
Amis

Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Oktober 2016
Sumber informasi lainnya
Informasi rinci mengenai obat ini tersedia di situs web MHRA.

Halaman 6 dari 6