BLOPRESS TABLETS 16MG

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Blopress 2 mg compresse
Blopress 4 mg compresse
Blopress 8 mg compresse
Blopress 16 mg compresse
Blopress 32 mg compresse
candesartan cilexetil
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.

Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

Se avete ulteriori domande, chiedete al vostro medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto solo per te.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiarli,
anche se i loro segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.

Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati
in questo volantino.Vedere la sezione 4.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo:
1.
Che cos'è Blopress e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Blopress
3.
Come prendere Blopress
4.
Possibili effetti collaterali
5.
Come conservare Blopress
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Blopress e a cosa serve
Il nome del medicinale è Blopress.Il principio attivo è candesartan cilexetil.Questo appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell’angiotensina II.Funziona creando i vasi sanguigni
rilassarsi e allargarsi.Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna.Rende anche più facile per il tuo cuore
pompare il sangue in tutte le parti del corpo.
Questo medicinale è utilizzato per:

trattamento della pressione alta (ipertensione) in pazienti adulti e in bambini e adolescenti
di età compresa tra 6 e meno di 18 anni.

trattare pazienti adulti con insufficienza cardiaca con ridotta funzionalità del muscolo cardiaco quando si utilizza angiotensina
Gli inibitori dell'enzima di conversione (ACE) non possono essere utilizzati o in aggiunta agli ACE inibitori quando
i sintomi persistono nonostante il trattamento e gli antagonisti dei recettori dei mineralcortocoidi (MRA) non possono farlo
essere utilizzati (gli ACE inibitori e gli MRA sono medicinali usati per trattare l’insufficienza cardiaca).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blopress
Non prenda Blopress

se è allergico al candesartan cilexetil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
nella sezione 6).

se è incinta da più di 3 mesi (è meglio evitare Blopress anche all’inizio della gravidanza –
vedere la sezione gravidanza).

se soffre di una grave malattia del fegato o di un'ostruzione biliare (un problema con il drenaggio della bile).
dalla cistifellea).

se il paziente è un bambino di età inferiore a 1 anno.

se soffre di diabete o di funzionalità renale compromessa ed è in trattamento per la pressione del sangue
medicinali contenenti aliskiren

Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere
Blopress.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Blopress.

se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni o è in dialisi.

se ha recentemente avuto un trapianto di rene.

se vomita, ha avuto recentemente vomito grave o ha la diarrea.

se ha una malattia della ghiandola surrenale chiamata sindrome di Conn (chiamata anche primaria
iperaldosteronismo).

se hai la pressione bassa.

se hai mai avuto un ictus.

deve informare il medico se pensa di essere (o di poter diventare) incinta.Blopress no
raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se hai più di 3 mesi
gravidanza, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere Gravidanza
sezione).

se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta:
- un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di diabete
problemi renali correlati.
-aliskiren

se sta assumendo un ACE-inibitore insieme a un medicinale che appartiene alla classe dei
medicinali noti come antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi (MRA).Questi medicinali servono
il trattamento dell’insufficienza cardiaca (vedere “Altri medicinali e Blopress”).
Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la quantità di elettroliti (ad es.
potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda Blopress”.
Il tuo medico potrebbe volerti visitare più spesso ed eseguire alcuni esami se soffri di una di queste condizioni.
Se sta per subire un'operazione, informi il medico o il dentista che sta prendendo Blopress.Questo è
poiché Blopress, se combinato con alcuni anestetici, può causare un calo della pressione sanguigna.
Bambini e adolescenti Blopress è stato studiato nei bambini.Per ulteriori informazioni, parla con il tuo
medico.Blopress non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 1 anno a causa del potenziale rischio per la salute
sviluppo dei reni.
Altri medicinali e Blopress
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Blopress può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali e alcuni medicinali possono avere effetto
Blopress.Se sta assumendo determinati medicinali, il medico potrebbe aver bisogno di eseguire periodicamente degli esami del sangue.
In particolare, informi il medico se sta utilizzando uno qualsiasi dei seguenti medicinali poiché il medico potrebbe averne bisogno
per modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:

Altri medicinali che aiutano ad abbassare la pressione sanguigna, inclusi beta-bloccanti, diazossido e ACE
inibitori come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac,
celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare il dolore e l'infiammazione).

Acido acetilsalicilico (se ne prende più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare il dolore e
infiammazione).

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
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Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali che aumentano il
quantità di potassio nel sangue).
Eparina (un medicinale per fluidificare il sangue).
Compresse d'acqua (diuretici).
Litio (un medicinale per problemi di salute mentale).
Se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non
prendere Blopress” e “Avvertenze e precauzioni”)
Se è in trattamento con un ACE-inibitore insieme ad alcuni altri medicinali da trattare
la sua insufficienza cardiaca, noti come antagonisti dei recettori dei mineralcorticoidi (MRA) (per
esempio spironolattone, eplerenone).”

Blopress con cibi, bevande e alcol

Puoi prendere Blopress con o senza cibo.

Quando le viene prescritto Blopress, consulti il ​​medico prima di bere alcolici.Alcol
potrebbe farti sentire debole o stordito.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Devi informare il tuo medico se pensi di essere (o di poter rimanere) incinta.Il medico lo farà normalmente
consigliarti di interrompere l'assunzione di Blopress prima di iniziare una gravidanza o non appena sai di esserlo
incinta e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Blopress.Blopress no
raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se la gravidanza supera i 3 mesi, poiché potrebbe
causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento al seno
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.Blopress no
raccomandato per le madri che stanno allattando e per il quale il medico può scegliere un altro trattamento
se desidera allattare al seno, soprattutto se il suo bambino è neonato o è nato prematuro.
Guida e utilizzo di macchinari
Alcune persone possono sentirsi stanche o avere vertigini durante l'assunzione di Blopress.Se questo le accade, non guidi né usi il medicinale
eventuali strumenti o macchine.
Blopress contiene lattosio.Il lattosio è un tipo di zucchero.Se il tuo medico ti ha detto che lo hai fatto
un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Blopress
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.Verificare con il medico o il farmacista
se non sei sicuroÈ importante continuare a prendere Blopress ogni giorno.Puoi prendere Blopress con o
senza cibo.
Deglutire la compressa con un sorso d'acqua.
Cerchi di prendere la compressa ogni giorno alla stessa ora.Questo ti aiuterà a ricordarti di prenderlo.
Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg e 32 mg compresse: la compressa può essere divisa in dosi uguali.
Ipertensione:

La dose raccomandata di Blopress è di 8 mg una volta al giorno.Il medico può aumentare questa dose a
16 mg una volta al giorno e ulteriormente fino a 32 mg una volta al giorno a seconda della risposta della pressione arteriosa.

In alcuni pazienti, come quelli con problemi al fegato, problemi ai reni o quelli che hanno avuto di recente
perdita di liquidi corporei, ad esempio a causa di vomito o diarrea o mediante l'uso di compresse per urinare, il medico può
prescrivere una dose iniziale più bassa.

Alcuni pazienti neri potrebbero avere una risposta ridotta a questo tipo di medicinale, quando somministrato come farmaco
unico trattamento e questi pazienti potrebbero aver bisogno di una dose più elevata.
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Uso nei bambini e negli adolescenti con pressione alta:
Bambini da 6 a meno di 18 anni:
La dose iniziale raccomandata è di 4 mg una volta al giorno.
Per pazienti di peso inferiore a 50 kg: In alcuni pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguata
controllato, il medico può decidere che la dose debba essere aumentata fino a un massimo di 8 mg una volta al giorno.
Per pazienti di peso pari o superiore a 50 kg: In alcuni pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguata
controllato, il medico può decidere che la dose debba essere aumentata a 8 mg una volta al giorno e a 16 mg
una volta al giorno.
Insufficienza cardiaca negli adulti:

La dose iniziale raccomandata di Blopress è di 4 mg una volta al giorno.Il tuo medico potrebbe aumentare il tuo
dose raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane fino a 32 mg una volta al giorno.Blopress può
essere assunto insieme ad altri medicinali per l’insufficienza cardiaca e il medico deciderà quale
il trattamento è adatto a te.
Se prende più Blopress di quanto deve
Se prende più Blopress di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il medico o il farmacista
per un consiglio.
Se dimentica di prendere Blopress
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.Prenda semplicemente la dose successiva normalmente.
Se interrompe il trattamento con Blopress
Se interrompe il trattamento con Blopress, la pressione sanguigna potrebbe aumentare nuovamente.Pertanto non interrompere l'assunzione
Blopress senza prima parlare con il medico.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.È
È importante che lei sia a conoscenza di quali potrebbero essere questi effetti collaterali.
Smetta di prendere Blopress e chieda immediatamente assistenza medica se soffre di una delle seguenti allergie
reazioni:

difficoltà a respirare, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola

gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che può causare difficoltà nella deglutizione

forte prurito della pelle (con noduli in rilievo)
Blopress può causare una riduzione del numero dei globuli bianchi.La tua resistenza alle infezioni potrebbe esserlo
diminuito e potrebbe notare stanchezza, infezione o febbre.Se ciò accade contatti il ​​medico.
Il medico può occasionalmente prescriverle degli esami del sangue per verificare se Blopress ha avuto qualche effetto su di lei
sangue (agranulocitosi).
Altri possibili effetti collaterali includono:
Comune (interessa da 1 a 10 pazienti su 100)

Sensazione di vertigine/sensazione di capogiro.

Mal di testa.

Infezione respiratoria.

Bassa pressione sanguigna.Questo potrebbe farti sentire debole o stordito.
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



Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue:
- Un aumento della quantità di potassio nel sangue, soprattutto se ha già i reni
problemi o insufficienza cardiaca.Se è grave potresti notare stanchezza, debolezza, irregolarità
battito cardiaco o formicolio.
Effetti sul funzionamento dei reni, soprattutto se ha già problemi ai reni o al cuore
fallimento.In casi molto rari può verificarsi insufficienza renale.

Molto raro (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)

Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.

Una riduzione dei globuli rossi o bianchi.Potresti notare stanchezza, un'infezione o febbre.

Eruzione cutanea, eruzione cutanea con noduli (orticaria).

Prurito.

Mal di schiena, dolori articolari e muscolari.

Cambiamenti nel funzionamento del fegato, inclusa infiammazione del fegato (epatite).Potresti
noti stanchezza, ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi e sintomi simil-influenzali.

Tosse.

Nausea.

Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue:
- Una quantità ridotta di sodio nel sangue.Se questo è grave, potresti notarlo
debolezza, mancanza di energia o crampi muscolari.
Nei bambini trattati per la pressione alta, gli effetti collaterali sembrano essere simili a quelli osservati negli adulti, ma
accadono più spesso.Il mal di gola è un effetto collaterale molto comune nei bambini ma non segnalato negli adulti
naso che cola, febbre e aumento della frequenza cardiaca sono comuni nei bambini ma non segnalati negli adulti.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico.Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sul
sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Blopress




Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della scatola e sul blister
dopo (ESP).La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore a 30ºC.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come fare
butti via i medicinali che non usi più.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Blopress

Il principio attivo è candesartan cilexetil.Ogni compressa contiene 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg o
32 mg di candesartan cilexetil.

Gli altri componenti sono carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato,
stearato di magnesio, amido di mais e macrogol.Anche le compresse da 8 mg, 16 mg e 32 mg
contengono ossido di ferro rosso (E172).
Descrizione dell'aspetto di Blopress e contenuto della confezione

Le compresse da 2 mg sono compresse bianche e rotonde.
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



Le compresse da 4 mg sono compresse bianche, rotonde, con una linea di frattura su ciascun lato.
Le compresse da 8 mg sono di colore rosa pallido, rotonde con una linea di frattura su ciascun lato.
Le compresse da 16 mg sono compresse rosa chiaro, rotonde, con un lato convesso con impresso “16” e un lato piatto
con una linea di punteggio.
Le compresse da 32 mg sono compresse rosa chiaro, rotonde con facce convesse, con impresso “32” su un lato e
con una linea di punteggio sull'altro.

Le compresse di Blopress da 2 mg sono disponibili in un blister contenente 7 o 14 compresse.
Blopress 4 mg, 8 mg e 16 mg compresse sono disponibili in blister contenenti 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1
(unità monodose) 100 o 300 compresse.
Le compresse di Blopress da 32 mg sono disponibili in confezioni blister da 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 o 300 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Le autorizzazioni all'immissione in commercio per Blopress sono detenute da Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Danimarca.
Le compresse sono prodotte da Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italia (tutti
dosaggi) o Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda (4 mg, 8 mg,
solo compresse da 16 mg e 32 mg).
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo come segue
nomi:
Stato membro
Austria, Germania, Spagna, Irlanda, Italia, Portogallo, Regno Unito
Francia
Spagna
Regno Unito

Nome
Blopress
Kenzen
Paraprepara
Amias

Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nell'ottobre 2016
Altre fonti di informazione
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'MHRA.

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