BLOPRESS TABLETS 16MG

パッケージリーフレット: 患者向け情報
ブロプレス錠2mg
ブロプレス錠4mg
ブロプレス錠8mg
ブロプレス錠16mg
ブロプレス錠32mg
カンデサルタン シレキセチル
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
あなたにとって重要な情報。

このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。

さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。

この薬はあなただけに処方されたものです。他人に譲渡しないでください。それは彼らに害を及ぼすかもしれない、
たとえ彼らの病気の兆候があなたのものと同じだったとしても。

副作用が発生した場合は、医師に相談してください。これには、記載されていない可能性のある副作用が含まれます
このリーフレットにあります。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1.
Blopress とは何か、そしてその用途
2.
ブロプレスを服用する前に知っておくべきこと
3.
ブロプレスの服用方法
4.
考えられる副作用
5.
ブロプレスの保管方法
6.
パックの内容とその他の情報
1. Blopress とは何か、そして何に使用されるか
あなたの薬の名前はブロプレスです。有効成分はカンデサルタン シレキセチルです。これはに属します
アンジオテンシン II 受容体拮抗薬と呼ばれる一群の薬剤。血管を作ることで機能します
リラックスして広げます。これは血圧を下げるのに役立ちます。心臓も楽になりますよ
体のあらゆる部分に血液を送り出します。
この薬は次の目的で使用されます。

成人患者および小児および青少年の高血圧（高血圧症）の治療
6歳以上18歳未満。

アンジオテンシンを投与すると心筋機能が低下した成人心不全患者の治療
以下の場合、変換酵素 (ACE) 阻害剤を使用したり、ACE 阻害剤に加えて使用したりすることはできません。
治療にもかかわらず症状が持続し、ミネラルコルトコイド受容体拮抗薬（MRA）は効果がありません。
（ACE阻害剤とMRAは心不全の治療に使用される薬です）。
2. ブロプレスを服用する前に知っておくべきこと
ブロプレスを服用しないでください

カンデサルタン シレキセチルまたはこの薬の他の成分（リストに記載されているもの）にアレルギーがある場合
セクション6)。

妊娠 3 か月を超えている場合 (妊娠初期にはブロプレスを避けたほうがよいでしょう –
妊娠のセクションを参照してください)。

重度の肝疾患または胆道閉塞（胆汁の排出の問題）がある場合
胆嚢から）。

患者が1歳未満の子供の場合。

糖尿病または腎機能障害があり、血圧の治療を受けている場合
アリスキレンを含む降下薬

これらのいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
ブロプレス。
警告と注意事項
ブロプレスを服用する前に医師に相談してください。
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心臓、肝臓、腎臓に問題がある場合、または透析を受けている場合。

最近腎臓移植を受けた場合。

嘔吐している場合、最近ひどい嘔吐をした場合、または下痢をしている場合。
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コン症候群（原発性とも呼ばれる）と呼ばれる副腎の病気がある場合
高アルドステロン症）。

血圧が低い場合。

脳卒中を起こしたことがある場合。

妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、医師に伝えなければなりません。ブロプレスはそうではありません
妊娠初期には推奨されていますが、3か月を超えている場合は服用しないでください
妊娠中の方は、その段階で使用すると赤ちゃんに重大な危害を及ぼす可能性があります（「妊娠」を参照）
セクション）。

高血圧の治療に使用される以下の薬のいずれかを服用している場合：
- ACE阻害剤（エナラプリル、リシノプリル、ラミプリルなど）、特に糖尿病の場合
関連する腎臓の問題。
- アリスキレン

ACE阻害剤を次のクラスに属する薬と一緒に服用している場合
ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）として知られる薬。これらの薬の目的は、
心不全の治療（「その他の薬とブロプレス」を参照）。
医師は腎機能、血圧、電解質（例: 電解質）の量を検査する場合があります。
カリウム）が定期的に血液中に含まれます。
「ブロプレスを服用しないでください」という見出しの下の情報も参照してください。
これらの症状のいずれかがある場合、医師はより頻繁に診察し、いくつかの検査を行うことを希望する場合があります。
手術を受ける予定がある場合は、ブロプレスを服用していることを医師または歯科医に伝えてください。これは
ブロプレスを一部の麻酔薬と組み合わせると、血圧が低下する可能性があるためです。
小児と青少年 ブロプレスは小児を対象に研究されています。詳細については、担当者にご相談ください。
医者。ブロプレスは潜在的なリスクがあるため、1 歳未満の子供には与えてはなりません。
腎臓が発達中。
その他の薬とブロプレス
他の薬を使用している場合、最近使用した場合、または使用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
ブロプレスは他の薬の作用に影響を与える可能性があり、一部の薬は次のような影響を与える可能性があります。
ブロプレス。特定の薬を使用している場合、医師は時々血液検査を行う必要がある場合があります。
特に、以下の薬を使用している場合は、医師の必要がある場合があるので、医師に伝えてください。
投与量を変更したり、他の予防策を講じたりするには、次の手順を実行します。

血圧を下げるのに役立つその他の薬（ベータ遮断薬、ジアゾキシド、ACEなど）
エナラプリル、カプトプリル、リシノプリル、ラミプリルなどの阻害剤。

イブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナクなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
セレコキシブまたはエトリコキシブ（痛みと炎症を和らげる薬）。

アセチルサリチル酸（1日3g以上摂取している場合）（痛みや痛みを和らげる薬）
炎症）。

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

カリウムサプリメントまたはカリウムを含む塩代替品（血圧を上昇させる薬）
血液中のカリウムの量）。
ヘパリン（血液を薄める薬）。
水錠剤（利尿剤）。
リチウム（精神的健康問題の治療薬）。
ACE 阻害剤またはアリスキレンを服用している場合 (「服用しないでください」という見出しの下の情報も参照してください)
「ブロプレスを服用する」および「警告と予防措置」）
ACE阻害剤と他の特定の治療薬を併用して治療を受けている場合
ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）として知られる心不全（
例：スピロノラクトン、エプレレノン）。

食べ物や飲み物、アルコールを使ったブロプレス

ブロプレスは食事の有無にかかわらず摂取できます。

ブロプレスを処方されている場合は、飲酒する前に医師に相談してください。アルコール
気が遠くなったり、めまいを感じたりすることがあります。
妊娠と授乳
妊娠
妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、医師に伝えなければなりません。医師は通常、
妊娠する前、または妊娠がわかったらすぐにブロプレスの服用を中止することをお勧めします。
妊娠中の場合は、ブロプレスの代わりに別の薬を服用するようアドバイスします。ブロプレスはそうではありません
妊娠初期には摂取することが推奨されていますが、妊娠3か月を超えた場合は摂取しないでください。
妊娠 3 か月以降に使用すると、赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があります。
授乳
授乳中、またはこれから授乳を始めようとしている場合は、医師に伝えてください。ブロプレスはそうではありません
授乳中の母親に推奨されており、医師は別の治療法を選択する場合があります。
母乳育児を希望する場合、特に赤ちゃんが新生児または未熟児の場合は、あなたに相談してください。
運転と機械の使用
ブロプレスを服用すると、疲労感やめまいを感じる人もいます。このようなことが起こった場合は、運転したり使用したりしないでください。
あらゆる工具や機械。
ブロプレスには乳糖が含まれています。乳糖は砂糖の一種です。医師から次のようなことを言われた場合は、
一部の糖類に不耐症がある場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
3. ブロプレスの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。医師または薬剤師に相談してください
よくわからない場合は。ブロプレスを毎日飲み続けることが大切です。ブロプレスは、または
食べ物なしで。
錠剤を水と一緒に飲み込んでください。
毎日同じ時間にタブレットを服用するようにしてください。そうすることで、忘れずに摂取することができます。
ブロプレス 4mg、8mg、16mg、および 32mg 錠剤: 錠剤は同じ用量に分割できます。
高血圧：

ブロプレスの推奨用量は 1 日 1 回 8 mg です。医師はこの用量を次のように増量することがあります。
血圧反応に応じて、1 日 1 回 16 mg、さらに 1 日 1 回最大 32 mg を服用します。

肝臓障害、腎臓障害のある患者、または最近病気を患った患者など、一部の患者では
嘔吐や下痢、水錠剤の使用などにより体液が失われた場合、医師は
より低い開始用量を処方します。

一部の黒人患者は、この種の薬を次のように投与すると、反応が低下する可能性があります。
治療のみであり、これらの患者にはより高い用量が必要になる場合があります。
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高血圧の小児および青少年への使用:
6歳から18歳未満の子供：
推奨される開始用量は 1 日 1 回 4 mg です。
体重50kg未満の患者：血圧が適切でない患者の場合
管理されている場合、医師は用量を 1 日 1 回最大 8 mg まで増量する必要があると判断する場合があります。
体重50kg以上の患者：血圧が十分でない患者の場合
管理されている場合、医師は用量を1日1回8 mg、さらに16 mgに増量する必要があると判断する場合があります。
1日1回。
成人の心不全：

ブロプレスの推奨開始用量は、1 日 1 回 4 mg です。医師はあなたの体重を増やすかもしれません
少なくとも 2 週間の間隔で用量を 2 倍にして、1 日 1 回最大 32 mg まで用量を増やします。ブロプレス缶
他の心不全薬と一緒に服用する必要があり、どちらを選択するかは医師が決定します。
あなたに合った治療法です。
ブロプレスを必要以上に摂取した場合
医師の処方を超えてブロプレスを服用した場合は、すぐに医師または薬剤師に相談してください。
アドバイスのために。
ブロプレスを飲み忘れた場合
忘れた錠剤を補うために 2 回分を服用しないでください。次の量を通常どおり服用してください。
ブロプレスの服用をやめたら
ブロプレスの服用を中止すると、血圧が再び上昇する可能性があります。したがって服用をやめないでください
最初に医師に相談せずにブロプレスしてください。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。それは
これらの副作用がどのようなものであるかを認識しておくことが重要です。
以下のアレルギーがある場合は、ブロプレスの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
反応:

呼吸困難、顔、唇、舌、喉の腫れの有無にかかわらず

顔、唇、舌、喉の腫れ、嚥下困難を引き起こす可能性がある

皮膚の重度のかゆみ（隆起したしこりを伴う）
ブロプレスは白血球数の減少を引き起こす可能性があります。感染症に対するあなたの抵抗力は次のとおりです。
減少すると、疲労感、感染症、発熱に気づくことがあります。このような場合は医師に連絡してください。
医師は、ブロプレスがあなたの症状に何らかの影響を与えているかどうかを確認するために、血液検査を行うことがあります。
血液（無顆粒球症）。
その他に考えられる副作用は次のとおりです。
共通 (100 人中 1 ～ 10 人のユーザーに影響)

めまいがする/回転するような感覚。

頭痛。

呼吸器感染症。

低血圧。これにより、気が遠くなったり、めまいを感じたりすることがあります。
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



血液検査結果の変化:
- 血液中のカリウム量の増加、特にすでに腎臓がある場合
問題や心不全。これがひどい場合は、疲労感、脱力感、不規則な症状に気づくことがあります。
心臓の鼓動や針のような音。
腎臓の働きへの影響、特にすでに腎臓や心臓に問題がある場合
失敗。非常にまれなケースですが、腎不全が発生することがあります。

非常にまれです (影響を受けるユーザーは 10,000 人に 1 人未満)

顔、唇、舌、喉の腫れ。

赤血球または白血球の減少。倦怠感、感染症、発熱などの症状が出る場合があります。

皮膚の発疹、しこり状の発疹（じんましん）。

かゆみ。

背中の痛み、関節や筋肉の痛み。

肝臓の炎症（肝炎）など、肝臓の働きの変化。してもいいです
倦怠感、皮膚や白目が黄色くなる、インフルエンザのような症状に気づきます。

咳。

吐き気。

血液検査結果の変化:
- 血液中のナトリウム量が減少します。これがひどい場合は気づくかもしれません
衰弱、エネルギー不足、または筋肉のけいれん。
高血圧の治療を受けている小児では、成人で見られるものと同様の副作用が見られますが、
それらはより頻繁に起こります。喉の痛みは子供では非常に一般的な副作用ですが、成人では報告されていません
鼻水、発熱、心拍数の上昇は子供によく見られますが、成人では報告されていません。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない副作用が含まれます。
以下のイエロー カード スキームを介して副作用を直接報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard。副作用を報告することで、副作用に関するより多くの情報を提供することができます。
この薬の安全性。
5. ブロプレスの保管方法




この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
カートンのラベルとブリスターフォイルに記載されている使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
後（EXP）。有効期限はその月の末日となります。
30℃以上で保管しないでください。

薬を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。薬剤師にやり方を聞いてください
使わなくなった薬は捨ててください。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6. パック内容およびその他の情報
ブロプレスの内容

有効成分はカンデサルタン シレキセチルです。各錠剤には、2 mg、4 mg、8 mg、16 mg、または
カンデサルタン シレキセチル 32 mg。

他の成分はカルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、乳糖一水和物、
ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプ​​ン、マクロゴール。8 mg、16 mg、32 mg 錠剤も
ベンガラ（E172）が含まれています。
Blopress の外観とパックの内容

2mg錠は白色の丸い錠剤です。
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



4 mg 錠剤は、両側に切り込み線のある白色の丸い錠剤です。
8 mg 錠剤は、淡いピンク色の丸い錠剤で、両側に切り込み線があります。
16 mg 錠剤は淡いピンク色の丸い錠剤で、一方の凸面に「16」のエンボス加工があり、もう一方の平らな面があります。
スコアライン付き。
32 mg 錠剤は、淡いピンク色の丸い錠剤で、凸面があり、片面に「32」の刻印があり、
もう一方にはスコアラインがあります。

Blopress 2 mg 錠剤は、7 錠または 14 錠が入ったブリスター パックに入っています。
ブロプレス 4 mg、8 mg、および 16 mg 錠剤は、7、14、20、28、50、56、98、98x1 個を含むブリスター パックに入っています。
(1回投与単位) 100錠または300錠。
Blopress 32 mg 錠剤は、7、10、14、20、28、50、56、98、100、または 300 錠のブリスターパックで提供されます。
すべてのパック サイズが市販されているわけではありません。
製造販売業者および製造業者
Blopress の販売承認は、Takeda Pharma A/S (Dybendal Alle 10, 2630) が保有しています。
タストルップ、デンマーク。
お使いのタブレットは、Delpharm Novara S.r.l、Via Crosa 86、28065 Cerano (No)、Italy で製造されています (すべて
または、Takeda Ireland Ltd.、ブレイ ビジネス パーク、キルラダリー、ウィックロー、アイルランド (4 mg、8 mg、
16 mg 32 mg 錠剤のみ)。
この医薬品は、EEA 加盟国で以下に基づいて認可されています。
名前:
加盟国
オーストリア、ドイツ、スペイン、アイルランド、イタリア、ポルトガル、英国
フランス
スペイン
イギリス

名前
ブロプレス
ケンゼン
パラプレス
アミアス

このリーフレットは 2016 年 10 月に最後に改訂されました
その他の情報源
この薬の詳細情報は、MHRA の Web サイトでご覧いただけます。

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