BLOPRESS TABLETS 16MG

Risalah pakej: Maklumat untuk pesakit
Blopress 2 mg Tablet
Blopress 4 mg Tablet
Blopress 8 mg Tablet
Blopress 16 mg Tablet
Blopress 32 mg Tablet
candesartan cilexetil
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.

Simpan risalah ini.Anda mungkin perlu membacanya semula.

Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja.Jangan sampaikan kepada orang lain.Ia boleh membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.

Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda.Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan
dalam risalah ini.Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1.
Apa itu Blopress dan untuk apa ia digunakan
2.
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Blopress
3.
Cara mengambil Blopress
4.
Kesan sampingan yang mungkin
5.
Cara menyimpan Blopress
6.
Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Blopress dan untuk apa ia digunakan
Nama ubat awak ialah Blopress.Bahan aktifnya ialah candesartan cilexetil.Ini kepunyaan
sekumpulan ubat yang dipanggil antagonis reseptor angiotensin II.Ia berfungsi dengan membuat saluran darah anda
berehat dan melebar.Ini membantu menurunkan tekanan darah anda.Ia juga memudahkan hati anda
mengepam darah ke seluruh bahagian badan anda.
Ubat ini digunakan untuk:

merawat tekanan darah tinggi (hipertensi) pada pesakit dewasa dan pada kanak-kanak dan remaja
berumur 6 hingga bawah 18 tahun.

merawat pesakit gagal jantung dewasa dengan fungsi otot jantung yang berkurangan apabila Angiotensin
Perencat Enzim Menukar (ACE) tidak boleh digunakan atau sebagai tambahan kepada perencat ACE apabila
gejala berterusan walaupun rawatan dan antagonis reseptor mineralocortocoid (MRA) tidak boleh
digunakan (perencat ACE dan MRA ialah ubat yang digunakan untuk merawat kegagalan jantung).
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Blopress
Jangan ambil Blopress

jika anda alah kepada candesartan cilexetil atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan
dalam bahagian 6).

jika anda hamil lebih daripada 3 bulan (ia juga lebih baik untuk mengelakkan Blopress pada awal kehamilan –
lihat bahagian kehamilan).

jika anda mempunyai penyakit hati yang teruk atau halangan hempedu (masalah dengan pengaliran hempedu
dari pundi hempedu).

jika pesakit adalah kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

jika anda menghidap diabetes atau fungsi buah pinggang terjejas dan anda dirawat dengan tekanan darah
menurunkan ubat yang mengandungi aliskiren

Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara ini berkaitan dengan anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Blopress.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor anda sebelum mengambil Blopress.

jika anda mempunyai masalah jantung, hati atau buah pinggang, atau sedang menjalani dialisis.

jika anda baru-baru ini menjalani pemindahan buah pinggang.

jika anda muntah, baru-baru ini mengalami muntah yang teruk, atau mengalami cirit-birit.

jika anda mempunyai penyakit kelenjar adrenal yang dipanggil sindrom Conn (juga dipanggil primer
hiperaldosteronisme).

jika anda mempunyai tekanan darah rendah.

jika anda pernah mengalami strok.

anda mesti memberitahu doktor anda jika anda fikir anda (atau mungkin) hamil.Blopress tidak
disyorkan pada awal kehamilan, dan tidak boleh diambil jika anda melebihi 3 bulan
hamil, kerana ia boleh menyebabkan kemudaratan yang serius kepada bayi anda jika digunakan pada peringkat itu (lihat kehamilan
bahagian).

jika anda mengambil mana-mana ubat berikut yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi:
- perencat ACE (contohnya enalapril, lisinopril, ramipril), khususnya jika anda menghidap diabetes
masalah buah pinggang yang berkaitan.
- aliskiren

jika anda mengambil ACE-inhibitor bersama-sama dengan ubat yang tergolong dalam kelas
ubat-ubatan yang dikenali sebagai antagonis reseptor mineralokortikoid (MRA).Ubat-ubatan ini adalah untuk
rawatan kegagalan jantung (lihat "Ubat lain dan Blopress").
Doktor anda mungkin memeriksa fungsi buah pinggang anda, tekanan darah, dan jumlah elektrolit (cth.
kalium) dalam darah anda secara berkala.
Lihat juga maklumat di bawah tajuk "Jangan ambil Blopress".
Doktor anda mungkin ingin berjumpa anda lebih kerap dan melakukan beberapa ujian jika anda mempunyai mana-mana keadaan ini.
Jika anda akan menjalani pembedahan, beritahu doktor atau doktor gigi anda bahawa anda sedang mengambil Blopress.Ini adalah
kerana Blopress, apabila digabungkan dengan beberapa ubat bius, boleh menyebabkan penurunan tekanan darah.
Kanak-kanak dan remaja Blopress telah dikaji pada kanak-kanak.Untuk maklumat lanjut, berbincang dengan anda
doktor.Blopress tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun kerana potensi risiko kepada
mengembangkan buah pinggang.
Ubat lain dan Blopress
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, baru-baru ini menggunakan atau mungkin menggunakan sebarang ubat lain.
Blopress boleh menjejaskan cara sesetengah ubat lain berfungsi dan sesetengah ubat boleh memberi kesan
Blopress.Jika anda menggunakan ubat tertentu, doktor anda mungkin perlu melakukan ujian darah dari semasa ke semasa.
Khususnya, beritahu doktor anda jika anda menggunakan mana-mana ubat berikut yang mungkin diperlukan oleh doktor anda
untuk menukar dos anda dan/atau mengambil langkah berjaga-jaga lain:

Ubat lain untuk membantu menurunkan tekanan darah anda, termasuk penyekat beta, diazoksida dan ACE
perencat seperti enalapril, captopril, lisinopril atau ramipril.

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs) seperti ibuprofen, naproxen, diclofenac,
celecoxib atau etoricoxib (ubat untuk melegakan kesakitan dan keradangan).

Asid acetylsalicylic (jika anda mengambil lebih daripada 3 g setiap hari) (ubat untuk melegakan kesakitan dan
keradangan).

Muka surat 2 daripada 6








Suplemen kalium atau pengganti garam yang mengandungi kalium (ubat yang meningkatkan
jumlah kalium dalam darah anda).
Heparin (ubat untuk mencairkan darah).
Tablet air (diuretik).
Litium (ubat untuk masalah kesihatan mental).
Jika anda mengambil ACE-inhibitor atau aliskiren (lihat juga maklumat di bawah tajuk “Jangan
ambil Blopress" dan "Amaran dan langkah berjaga-jaga")
Jika anda sedang dirawat dengan ACE-inhibitor bersama-sama dengan ubat lain yang tertentu untuk dirawat
kegagalan jantung anda, yang dikenali sebagai antagonis reseptor mineralokortikoid (MRA) (untuk
contoh spironolactone, eplerenone).

Blopress dengan makanan dan minuman dan alkohol

Anda boleh mengambil Blopress dengan atau tanpa makanan.

Apabila anda diberi ubat Blopress, berbincang dengan doktor anda sebelum meminum alkohol.Alkohol
boleh membuatkan anda berasa pitam atau pening.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Kehamilan
Anda mesti memberitahu doktor anda jika anda fikir anda (atau mungkin) hamil.Doktor anda biasanya akan melakukannya
menasihatkan anda untuk berhenti mengambil Blopress sebelum anda hamil atau sebaik sahaja anda tahu anda hamil
mengandung dan akan menasihati anda untuk mengambil ubat lain daripada Blopress.Blopress tidak
disyorkan pada awal kehamilan, dan tidak boleh diambil apabila hamil lebih daripada 3 bulan, kerana mungkin
menyebabkan kemudaratan yang serius kepada bayi anda jika digunakan selepas bulan ketiga kehamilan.
Penyusuan susu ibu
Beritahu doktor anda jika anda sedang menyusu atau akan memulakan penyusuan.Blopress tidak
disyorkan untuk ibu yang menyusukan bayi, dan doktor anda mungkin memilih rawatan lain untuk
anda jika anda ingin menyusu, terutamanya jika bayi anda baru lahir, atau dilahirkan pramatang.
Memandu dan menggunakan mesin
Sesetengah orang mungkin berasa letih atau pening apabila mengambil Blopress.Jika ini berlaku kepada anda, jangan memandu atau menggunakan
sebarang alat atau mesin.
Blopress mengandungi laktosa.Laktosa adalah sejenis gula.Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda yang telah
intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3. Cara pengambilan Blopress
Sentiasa ambil ubat ini betul-betul seperti yang diarahkan oleh doktor anda.Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda
jika anda tidak pasti.Adalah penting untuk terus mengambil Blopress setiap hari.Anda boleh mengambil Blopress dengan atau
tanpa makanan.
Telan tablet dengan minuman air.
Cuba ambil tablet pada masa yang sama setiap hari.Ini akan membantu anda ingat untuk mengambilnya.
Blopress 4mg, 8mg, 16mg dan 32mg tablet: Tablet boleh dibahagikan kepada dos yang sama.
Tekanan darah tinggi:

Dos Blopress yang disyorkan ialah 8 mg sekali sehari.Doktor anda mungkin meningkatkan dos ini kepada
16 mg sekali sehari dan seterusnya sehingga 32 mg sekali sehari bergantung kepada tindak balas tekanan darah.

Dalam sesetengah pesakit, seperti mereka yang mempunyai masalah hati, masalah buah pinggang atau mereka yang baru-baru ini
kehilangan cecair badan, contohnya, melalui muntah atau cirit-birit atau dengan menggunakan tablet air, doktor boleh
tetapkan dos permulaan yang lebih rendah.

Sesetengah pesakit kulit hitam mungkin mempunyai tindak balas yang berkurangan terhadap jenis ubat ini, apabila diberikan sebagai
rawatan sahaja, dan pesakit ini mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi.
Muka surat 3 daripada 6

Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja dengan tekanan darah tinggi:
Kanak-kanak 6 hingga bawah 18 tahun:
Dos permulaan yang disyorkan ialah 4 mg sekali sehari.
Bagi pesakit dengan berat kurang daripada 50 kg: Pada sesetengah pesakit yang tekanan darahnya tidak mencukupi
terkawal, doktor anda mungkin memutuskan dos perlu ditingkatkan kepada maksimum 8 mg sekali sehari.
Bagi pesakit dengan berat 50 kg atau lebih: Pada sesetengah pesakit yang tekanan darahnya tidak mencukupi
terkawal, doktor anda mungkin memutuskan dos perlu ditingkatkan kepada 8 mg sekali sehari dan kepada 16 mg
sekali sehari.
Kegagalan jantung pada orang dewasa:

Dos permulaan Blopress yang disyorkan ialah 4 mg sekali sehari.Doktor anda mungkin meningkatkan anda
dos dengan menggandakan dos pada selang masa sekurang-kurangnya 2 minggu sehingga 32 mg sekali sehari.Blopress boleh
diambil bersama dengan ubat lain untuk kegagalan jantung, dan doktor anda akan memutuskan yang mana
rawatan sesuai untuk anda.
Jika anda mengambil lebih banyak Blopress daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak Blopress daripada yang ditetapkan oleh doktor anda, hubungi doktor atau ahli farmasi dengan segera
untuk nasihat.
Jika anda terlupa mengambil Blopress
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang terlupa.Ambil dos seterusnya seperti biasa.
Jika anda berhenti mengambil Blopress
Jika anda berhenti mengambil Blopress, tekanan darah anda mungkin meningkat semula.Oleh itu jangan berhenti mengambil
Blopress tanpa bercakap terlebih dahulu dengan doktor anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.Ia adalah
penting untuk anda sedar tentang kesan sampingan ini.
Berhenti mengambil Blopress dan dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mempunyai mana-mana alahan berikut
tindak balas:

kesukaran bernafas, dengan atau tanpa bengkak muka, bibir, lidah dan/atau tekak

bengkak muka, bibir, lidah dan/atau tekak, yang boleh menyebabkan kesukaran menelan

gatal-gatal yang teruk pada kulit (dengan ketulan yang timbul)
Blopress boleh menyebabkan pengurangan bilangan sel darah putih.Rintangan anda terhadap jangkitan mungkin
berkurangan dan anda mungkin mengalami keletihan, jangkitan atau demam.Jika ini berlaku hubungi doktor anda.
Doktor anda mungkin kadang-kadang melakukan ujian darah untuk memeriksa sama ada Blopress mempunyai sebarang kesan ke atas anda
darah (agranulositosis).
Kesan sampingan lain yang mungkin termasuk:
Biasa (menjejaskan 1 hingga 10 pengguna dalam 100)

Rasa pening/berpusing.

Sakit kepala.

Jangkitan pernafasan.

Tekanan darah rendah.Ini mungkin membuatkan anda berasa pitam atau pening.
Muka surat 4 daripada 6





Perubahan dalam keputusan ujian darah:
- Peningkatan jumlah kalium dalam darah anda, terutamanya jika anda sudah mempunyai buah pinggang
masalah atau kegagalan jantung.Jika ini teruk, anda mungkin melihat keletihan, kelemahan, tidak teratur
degupan jantung atau pin dan jarum.
Kesan ke atas cara buah pinggang anda berfungsi, terutamanya jika anda sudah mempunyai masalah buah pinggang atau jantung
kegagalan.Dalam kes yang sangat jarang berlaku, kegagalan buah pinggang mungkin berlaku.

Sangat jarang berlaku (menjejaskan kurang daripada 1 pengguna dalam 10,000)

Bengkak muka, bibir, lidah dan/atau tekak.

Pengurangan dalam sel darah merah atau putih anda.Anda mungkin melihat keletihan, jangkitan atau demam.

Ruam kulit, ruam berketul (gatal).

Gatal-gatal.

Sakit belakang, sakit sendi dan otot.

Perubahan dalam cara hati anda berfungsi, termasuk keradangan hati (hepatitis).Anda boleh
perhatikan keletihan, kekuningan kulit anda dan putih mata anda dan simptom seperti selesema.

batuk.

Loya.

Perubahan dalam keputusan ujian darah:
- Jumlah natrium yang berkurangan dalam darah anda.Jika ini teruk maka anda mungkin perasan
kelemahan, kekurangan tenaga, atau kekejangan otot.
Pada kanak-kanak yang dirawat untuk tekanan darah tinggi, kesan sampingan kelihatan serupa dengan yang dilihat pada orang dewasa, tetapi
ia berlaku lebih kerap.Sakit tekak adalah kesan sampingan yang sangat biasa pada kanak-kanak tetapi tidak dilaporkan pada orang dewasa
dan hidung berair, demam dan peningkatan kadar jantung adalah perkara biasa pada kanak-kanak tetapi tidak dilaporkan pada orang dewasa.
Pelaporan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor anda.Ini termasuk sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang
keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan Blopress




Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label karton dan kerajang lepuh
selepas (EXP).Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan simpan melebihi 30ºC.

Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah.Tanya ahli farmasi anda bagaimana
buang ubat yang anda tidak gunakan lagi.Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Apa yang terkandung di Blopress

Bahan aktifnya ialah candesartan cilexetil.Setiap tablet mengandungi 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg atau
32 mg candesartan cilexetil.

Bahan-bahan lain ialah kalsium karmelosa, hidroksipropilselulosa, laktosa monohidrat,
magnesium stearat, kanji jagung dan makrogol.Tablet 8 mg, 16 mg dan 32 mg juga
mengandungi oksida besi merah (E172).
Apakah rupa Blopress dan kandungan pek tersebut

Tablet 2 mg adalah tablet putih, bulat.
Muka surat 5 daripada 6






Tablet 4 mg adalah tablet putih, bulat dengan garis skor pada setiap sisi.
Tablet 8 mg berwarna merah jambu pucat, tablet bulat dengan garis skor pada setiap sisi.
Tablet 16 mg berwarna merah jambu muda, tablet bulat dengan satu sisi cembung timbul "16" dan satu sisi rata
dengan garis markah.
Tablet 32 ​​mg berwarna merah jambu muda, tablet bulat dengan muka cembung, nyahbos "32" pada satu sisi dan
dengan garis markah di sebelah yang lain.

Tablet Blopress 2 mg didatangkan dalam pek lepuh yang mengandungi 7 atau 14 tablet.
Blopress 4 mg, 8 mg dan 16 mg tablet datang dalam pek lepuh yang mengandungi 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1
(unit dos tunggal) 100 atau 300 tablet.
Tablet Blopress 32 mg terdapat dalam pek lepuh 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 atau 300 tablet.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Kebenaran Pemasaran untuk Blopress dipegang oleh Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Denmark.
Tablet anda dihasilkan oleh Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (Tidak), Itali (semua
kekuatan) atau Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland (4 mg, 8 mg,
16 mg 32 mg tablet sahaja).
Produk ubat ini dibenarkan di Negara Anggota EEA di bawah yang berikut
nama:
Negara Anggota
Austria, Jerman, Sepanyol, Ireland, Itali, Portugal, UK
Perancis
Sepanyol
UK

Nama
Blopress
Kenzen
Parapres
Amias

Risalah ini telah disemak kali terakhir pada Oktober 2016
Sumber maklumat lain
Maklumat terperinci tentang ubat ini boleh didapati di laman web MHRA.

Halaman 6 daripada 6