BLOPRESS TABLETS 16MG

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Blopress 2 mg tabletten
Blopress 4 mg tabletten
Blopress 8 mg tabletten
Blopress 16 mg tabletten
Blopress 32 mg tabletten
candesartancilexetil
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat veel in
belangrijke informatie voor u.

Bewaar deze bijsluiter.Mogelijk moet u het nog eens lezen.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven.Geef het niet door aan anderen.Het kan hen schade berokkenen,
zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in de lijst staan
in deze bijsluiter.Zie sectie 4.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1.
Wat is Blopress en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Blopress inneemt
3.
Hoe wordt Blopress ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Blopress?
6.
Inhoud van het pakket en andere informatie
1. Wat is Blopress en waarvoor wordt het gebruikt?
De naam van uw geneesmiddel is Blopress.Het werkzame bestanddeel is candesartancilexetil.Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen die angiotensine II-receptorantagonisten worden genoemd.Het werkt door uw bloedvaten aan te maken
ontspannen en verbreden.Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.Het maakt het ook gemakkelijker voor je hart
bloed naar alle delen van uw lichaam pompen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:

behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen patiënten en bij kinderen en adolescenten
van 6 tot jonger dan 18 jaar.

behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde hartspierfunctie bij gebruik van angiotensine
Converting Enzyme (ACE)-remmers kunnen niet worden gebruikt of als aanvulling op ACE-remmers
de symptomen blijven bestaan ​​ondanks behandeling en mineralocortocoïdreceptorantagonisten (MRA) kunnen dit niet
worden gebruikt (ACE-remmers en MRA’s zijn geneesmiddelen die worden gebruikt om hartfalen te behandelen).
2. Wat u moet weten voordat u Blopress inneemt
Gebruik Blopress niet

als u allergisch bent voor candesartan cilexetil of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld
in sectie 6).

als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Blopress te vermijden in het begin van de zwangerschap –
zie de rubriek zwangerschap).

als u een ernstige leverziekte of galwegobstructie heeft (een probleem met de afvoer van de gal).
uit de galblaas).

als de patiënt een kind jonger dan 1 jaar is.

als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukmeter
verlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat

Als u niet zeker weet of een van deze situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
Blopress.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Blopress inneemt.

als u hart-, lever- of nierproblemen heeft, of dialyse ondergaat.

als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan.

als u moet braken, recentelijk ernstig heeft moeten braken of diarree heeft.

als u een ziekte van de bijnieren heeft die het syndroom van Conn wordt genoemd (ook wel primair syndroom genoemd).
hyperaldosteronisme).

als u een lage bloeddruk heeft.

als u ooit een beroerte heeft gehad.

U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).Blopress is dat niet
aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u ouder bent dan 3 maanden
zwanger bent, omdat het bij gebruik in dat stadium ernstige schade aan uw baby kan veroorzaken (zie Zwangerschap).
sectie).

als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:
- een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), vooral als u diabetes heeft
gerelateerde nierproblemen.
- aliskiren

als u een ACE-remmer gebruikt samen met een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van
geneesmiddelen die bekend staan ​​als mineralocorticoïdereceptorantagonisten (MRA).Deze medicijnen zijn voor
de behandeling van hartfalen (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).
Uw arts kan uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten controleren (bijv.
kalium) in uw bloed met regelmatige tussenpozen.
Zie ook de informatie onder het kopje ‘Neem Blopress niet in’.
Het kan zijn dat uw arts u vaker wil zien en een aantal onderzoeken wil doen als u een van deze aandoeningen heeft.
Als u een operatie moet ondergaan, vertel dan uw arts of tandarts dat u Blopress gebruikt.Dit is
omdat Blopress, in combinatie met bepaalde anesthetica, een bloeddrukdaling kan veroorzaken.
Kinderen en adolescenten Blopress is onderzocht bij kinderen.Voor meer informatie kunt u contact opnemen met uw
arts.Blopress mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar vanwege het potentiële risico voor de gezondheid
nieren ontwikkelen.
Andere medicijnen en Blopress
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Blopress kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden en sommige geneesmiddelen kunnen er ook invloed op hebben
Blopress.Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts van tijd tot tijd bloedonderzoek moet doen.
Vertel het uw arts vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat uw arts dit mogelijk nodig heeft
om uw dosis te wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen te nemen:

Andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te helpen verlagen, waaronder bètablokkers, diazoxide en ACE
remmers zoals enalapril, captopril, lisinopril of ramipril.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac,
celecoxib of etoricoxib (geneesmiddelen om pijn en ontsteking te verlichten).

Acetylsalicylzuur (als u meer dan 3 g per dag inneemt) (geneesmiddel om pijn en
ontsteking).

Pagina 2 van 6








Kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten (geneesmiddelen die de
hoeveelheid kalium in uw bloed).
Heparine (een geneesmiddel om het bloed te verdunnen).
Plastabletten (diuretica).
Lithium (een geneesmiddel voor geestelijke gezondheidsproblemen).
Als u een ACE-remmer of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder de kopjes “Niet gebruiken”.
neem Blopress” en “Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen”)
Als u wordt behandeld met een ACE-remmer samen met bepaalde andere geneesmiddelen
uw hartfalen, bekend als mineralocorticoïdereceptorantagonisten (MRA) (voor
bijvoorbeeld spironolacton, eplerenon).”

Waarop moet u letten met eten en drinken en alcohol?

U kunt Blopress met of zonder voedsel innemen.

Wanneer u Blopress voorgeschreven krijgt, bespreek dit dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.Alcohol
kan ervoor zorgen dat u zich flauw of duizelig voelt.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).Normaal gesproken zal uw arts dat doen
Wij raden u aan te stoppen met het gebruik van Blopress voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent
zwanger bent en zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Blopress.Blopress is dat niet
aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit mogelijk is
ernstige schade toebrengen aan uw baby als u het na de derde maand van de zwangerschap gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of binnenkort gaat beginnen met het geven van borstvoeding.Blopress is dat niet
aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw arts kan hiervoor een andere behandeling kiezen
als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pas geboren of te vroeg geboren is.
Rijden en machines gebruiken
Sommige mensen kunnen zich moe of duizelig voelen als ze Blopress gebruiken.Als dit bij u gebeurt, rijd of gebruik dan niet
alle gereedschappen of machines.
Blopress bevat lactose.Lactose is een soort suiker.Als uw arts u heeft verteld dat dit het geval is
Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Blopress?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.Raadpleeg uw arts of apotheker
als u het niet zeker weet.Het is belangrijk om Blopress elke dag te blijven gebruiken.U kunt Blopress gebruiken met of
zonder eten.
Slik de tablet door met een slok water.
Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.Dit zal u helpen herinneren dat u het moet innemen.
Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg en 32 mg tabletten: De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Hoge bloeddruk:

De aanbevolen dosis Blopress is 8 mg eenmaal daags.Uw arts kan deze dosis verhogen tot
16 mg eenmaal daags en verder tot 32 mg eenmaal daags, afhankelijk van de bloeddrukreactie.

Bij sommige patiënten, zoals patiënten met leverproblemen, nierproblemen of patiënten die dit onlangs hebben gehad
verloren lichaamsvloeistoffen, bijvoorbeeld door braken of diarree of door het gebruik van plastabletten, kan de arts doen
een lagere startdosis voorschrijven.

Sommige zwarte patiënten reageren mogelijk minder goed op dit type geneesmiddel als het als geneesmiddel wordt toegediend
enige behandeling, en deze patiënten hebben mogelijk een hogere dosis nodig.
Pagina 3 van 6

Gebruik bij kinderen en adolescenten met hoge bloeddruk:
Kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar:
De aanbevolen startdosis is 4 mg eenmaal daags.
Voor patiënten die minder dan 50 kg wegen: Bij sommige patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende is
onder controle is, kan uw arts besluiten dat de dosis moet worden verhoogd tot maximaal 8 mg eenmaal daags.
Voor patiënten die 50 kg of meer wegen: Bij sommige patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende is
onder controle is, kan uw arts besluiten dat de dosis moet worden verhoogd naar 8 mg eenmaal daags en naar 16 mg
eenmaal per dag.
Hartfalen bij volwassenen:

De aanbevolen startdosering van Blopress is 4 mg eenmaal daags.Uw arts kan uw dosis verhogen
dosis door de dosis met tussenpozen van minimaal 2 weken te verdubbelen tot maximaal 32 mg eenmaal daags.Blopress kan
samen met andere geneesmiddelen tegen hartfalen worden ingenomen, en uw arts zal beslissen welke
behandeling geschikt is voor u.
Wat u moet doen als u meer van Blopress heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Blopress heeft ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met een arts of apotheker
voor advies.
Bent u vergeten Blopress in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen.Neem de volgende dosis gewoon zoals normaal.
Als u stopt met het innemen van Blopress
Als u stopt met het innemen van Blopress, kan uw bloeddruk weer stijgen.Stop daarom niet met het innemen
Blopress zonder eerst met uw arts te overleggen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.Het is
Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Stop met het gebruik van Blopress en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende allergische reacties heeft
reacties:

moeilijkheden met ademhalen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel

zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel, wat slikproblemen kan veroorzaken

ernstige jeuk van de huid (met verheven knobbels)
Blopress kan een vermindering van het aantal witte bloedcellen veroorzaken.Uw weerstand tegen infecties kan dat zijn
verminderd en u kunt last krijgen van vermoeidheid, een infectie of koorts.Als dit gebeurt, neem dan contact op met uw arts.
Uw arts kan af en toe bloedonderzoek doen om na te gaan of Blopress enig effect op uw klachten heeft gehad
bloed (agranulocytose).
Andere mogelijke bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

Duizelig/draaierig gevoel.

Hoofdpijn.

Luchtweginfectie.

Lage bloeddruk.Hierdoor kunt u zich flauw of duizelig voelen.
Pagina 4 van 6





Veranderingen in de resultaten van bloedtesten:
- Een verhoogde hoeveelheid kalium in uw bloed, vooral als u al een nier heeft
problemen of hartfalen.Als dit ernstig is, kunt u last krijgen van vermoeidheid, zwakte of onregelmatigheden
hartslag of spelden-en-naalden.
Effecten op de manier waarop uw nieren werken, vooral als u al nierproblemen of hartproblemen heeft
mislukking.In zeer zeldzame gevallen kan nierfalen optreden.

Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Zwelling van het gezicht, de lippen, tong en/of keel.

Een vermindering van uw rode of witte bloedcellen.U kunt last krijgen van vermoeidheid, een infectie of koorts.

Huiduitslag, bultjesuitslag (netelroos).

Jeuk.

Rugpijn, pijn in gewrichten en spieren.

Veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, waaronder ontsteking van de lever (hepatitis).Dat mag
merkt u vermoeidheid, geelverkleuring van uw huid en het wit van uw ogen en griepachtige symptomen.

Hoest.

Misselijkheid.

Veranderingen in de resultaten van bloedtesten:
- Een verminderde hoeveelheid natrium in uw bloed.Als dit ernstig is, kunt u dit merken
zwakte, gebrek aan energie of spierkrampen.
Bij kinderen die voor hoge bloeddruk worden behandeld, lijken de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij volwassenen
ze komen vaker voor.Keelpijn is een zeer vaak voorkomende bijwerking bij kinderen, maar wordt niet gemeld bij volwassenen
en loopneus, koorts en verhoogde hartslag komen vaak voor bij kinderen, maar zijn niet gemeld bij volwassenen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.Dit omvat ook eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaart Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te geven over de bijwerkingen
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Blopress?




Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket van de doos en de blisterverpakking
na (EXP).De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet bewaren boven 30ºC.

Gooi geen medicijnen weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.Vraag uw apotheker hoe u dit moet doen
gooi medicijnen die u niet meer gebruikt weg.Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat Blopress

De werkzame stof is candesartancilexetil.Elke tablet bevat 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg of
32 mg candesartancilexetil.

De andere stoffen in dit middel zijn carmellosecalcium, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat,
magnesiumstearaat, maïszetmeel en macrogol.Ook de 8 mg, 16 mg en 32 mg tabletten
bevatten rood ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Blopress eruit en wat is de inhoud van de verpakking

2 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten.
Pagina 5 van 6






4 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met een breukstreep aan elke kant.
8 mg tabletten zijn lichtroze, ronde tabletten met een breukstreep aan elke kant.
16 mg tabletten zijn lichtroze, ronde tabletten met aan één bolle kant de inscriptie “16” en aan één platte kant
met een scorelijn.
32 mg tabletten zijn lichtroze, ronde tabletten met bolle zijden, met de inscriptie “32” aan één kant en
met een breuklijn aan de andere kant.

Blopress 2 mg tabletten worden geleverd in een blisterverpakking met 7 of 14 tabletten.
Blopress 4 mg, 8 mg en 16 mg tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen met 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1 tabletten.
(enkelvoudige dosiseenheid) 100 of 300 tabletten.
Blopress 32 mg tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 of 300 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
De vergunningen voor het in de handel brengen van Blopress zijn in handen van Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Denemarken.
Uw tabletten zijn vervaardigd door Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (Nee), Italië (alle
sterke punten) of Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ierland (4 mg, 8 mg,
Alleen 16 mg en 32 mg tabletten).
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder het volgende
namen:
Lidstaat
Oostenrijk, Duitsland, Spanje, Ierland, Italië, Portugal, VK
Frankrijk
Spanje
Groot-Brittannië

Naam
Blopress
Kenzen
Parapres
Amias

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in oktober 2016
Andere informatiebronnen
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de MHRA-website.

Pagina 6 van 6