BLOPRESS TABLETS 16MG

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Blopress 2 mg tabletki
Blopress 4 mg tabletki
Blopress 8 mg tabletki
Tabletki Blopress 16 mg
Blopress 32 mg tabletki
kandesartan cyleksetyl
Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona:
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę.Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz.

W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie.Nie przekazuj tego innym.Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem.Obejmuje to wszelkie możliwe skutki uboczne, które nie są wymienione
w tej ulotce.Patrz sekcja 4.
Co znajduje się w tej ulotce:
1.
Co to jest lek Blopress i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Blopress
3.
Jak stosować Blopress
4.
Możliwe skutki uboczne
5.
Jak przechowywać Blopress
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Blopress i w jakim celu się go stosuje
Nazwa tego leku to Blopress.Substancją czynną leku jest cyleksetyl kandesartanu.To należy do
grupa leków zwana antagonistami receptora angiotensyny II.Działa poprzez tworzenie naczyń krwionośnych
zrelaksuj się i poszerz.Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.Ułatwia to także Twojemu sercu
pompuj krew do wszystkich części ciała.
Lek ten jest stosowany w:

w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do poniżej 18 lat.

leczenia dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zmniejszoną czynnością mięśnia sercowego, gdy stosuje się Angiotensynę
Inhibitorów enzymów konwertujących (ACE) nie można stosować razem z inhibitorami ACE, gdy:
objawy utrzymują się pomimo leczenia, a antagoniści receptora mineralokortokoidowego (MRA) nie mogą
(inhibitory ACE i MRA to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Blopress
Nie stosować leku Blopress

jeśli pacjent ma uczulenie na kandesartan cyleksetyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).

jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (lepiej unikać leku Blopress także we wczesnej ciąży –
patrz część „Ciąża”).

jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub niedrożność dróg żółciowych (zaburzenia odprowadzania żółci).
z pęcherzyka żółciowego).

jeśli pacjentem jest dziecko w wieku poniżej 1 roku.

jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony na nadciśnienie
lek obniżający zawierający aliskiren

Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
Blopress.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Blopress należy omówić to z lekarzem.

jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.

jeśli pacjent niedawno miał przeszczepioną nerkę.

jeśli u pacjenta występują wymioty, niedawno wystąpiły ciężkie wymioty lub biegunka.

jeśli u pacjenta występuje choroba nadnerczy zwana zespołem Conna (zwana także pierwotną
hiperaldosteronizm).

jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

jeśli kiedykolwiek miałeś udar.

należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza się, że jest się w ciąży (lub może zajść w ciążę).Blopress nie
zalecany we wczesnej ciąży i nie wolno go stosować po ukończeniu 3 miesiąca życia
w ciąży, ponieważ stosowany na tym etapie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz „ciąża”.
sekcja).

jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
- inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli pacjent ma cukrzycę
powiązane problemy z nerkami.
- aliskiren

jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE razem z lekiem należącym do grupy:
leki zwane antagonistami receptorów mineralokortykoidów (MRA).Te leki są dla
w leczeniu niewydolności serca (patrz „Blopress a inne leki”).
Lekarz może sprawdzić czynność nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (np.
potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Blopress”.
Twój lekarz może chcieć częściej spotykać się z Tobą i wykonać kilka badań, jeśli cierpisz na którykolwiek z tych stanów.
Jeśli planujesz operację, powiedz swojemu lekarzowi lub dentyście, że przyjmujesz Blopress.To jest
ponieważ Blopress w połączeniu z niektórymi lekami znieczulającymi może powodować spadek ciśnienia krwi.
Dzieci i młodzież Lek Blopress badano u dzieci.Aby uzyskać więcej informacji, porozmawiaj ze swoim
lekarz.Leku Blopress nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 1 roku ze względu na potencjalne ryzyko dla
rozwijające się nerki.
Inne leki i Blopress
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planujesz stosować.
Blopress może wpływać na działanie niektórych innych leków oraz na działanie niektórych leków
Blopress.Jeśli pacjent stosuje określone leki, lekarz może od czasu do czasu zlecić wykonanie badań krwi.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków, zgodnie z zaleceniami lekarza
zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności:

Inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokery, diazoksyd i ACE
inhibitory, takie jak enalapryl, kaptopril, lizynopryl lub ramipril.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak,
celekoksyb lub etorykoksyb (leki łagodzące ból i stany zapalne).

Kwas acetylosalicylowy (jeśli pacjent przyjmuje więcej niż 3 g na dobę) (lek łagodzący ból i
zapalenie).

Strona 2 z 6








Suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas (leki zwiększające
ilość potasu we krwi).
Heparyna (lek rozrzedzający krew).
Tabletki odwadniające (moczopędne).
Lit (lek na problemy psychiczne).
Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosować tego leku).
leku Blopress” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Jeśli pacjent jest leczony inhibitorem ACE razem z niektórymi innymi lekami
niewydolność serca, znane jako antagoniści receptorów mineralokortykoidów (MRA) (np
na przykład spironolakton, eplerenon).”

Blopress z jedzeniem i piciem oraz alkoholem

Lek Blopress można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Jeśli przepisano Ci Blopress, przed wypiciem alkoholu należy omówić to z lekarzem.Alkohol
może powodować omdlenie lub zawroty głowy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza się, że jest się w ciąży (lub może zajść w ciążę).Zwykle lekarz to zrobi
zalecić przerwanie stosowania leku Blopress przed zajściem w ciążę lub gdy tylko się o tym dowiesz
w ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Blopress.Blopress nie
zalecany we wczesnej ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ może to nastąpić
spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli zostanie zastosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.Blopress nie
zalecany dla matek karmiących piersią, a lekarz może zalecić inne leczenie
jeśli chcesz karmić piersią, zwłaszcza jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Niektórzy ludzie mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas stosowania leku Blopress.Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani używać leku
żadnych narzędzi ani maszyn.
Blopress zawiera laktozę.Laktoza to rodzaj cukru.Jeśli lekarz tak Ci powiedział
nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem.
3. Jak stosować lek Blopress
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą
jeśli nie jesteś pewien.Ważne jest, aby przyjmować lek Blopress codziennie.Lek Blopress można przyjmować z lub
bez jedzenia.
Tabletkę należy połknąć, popijając wodą.
Staraj się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.Dzięki temu będziesz pamiętać o jego zażyciu.
Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg i 32 mg tabletki: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Wysokie ciśnienie krwi:

Zalecana dawka leku Blopress wynosi 8 mg raz na dobę.Lekarz może zwiększyć tę dawkę do
16 mg raz na dobę i dalej do 32 mg raz na dobę, w zależności od reakcji ciśnienia krwi.

U niektórych pacjentów, na przykład u pacjentów z problemami z wątrobą, problemami z nerkami lub u pacjentów, którzy niedawno mieli
utrata płynów ustrojowych, np. w wyniku wymiotów, biegunki lub stosowania tabletek odwadniających, lekarz może to zrobić
przepisać niższą dawkę początkową.

U niektórych pacjentów rasy czarnej reakcja na ten rodzaj leku może być zmniejszona, jeśli jest podawany jako lek
jedynie leczenie i u tych pacjentów może być konieczne podanie większej dawki.
Strona 3 z 6

Stosowanie u dzieci i młodzieży z wysokim ciśnieniem krwi:
Dzieci w wieku od 6 do poniżej 18 lat:
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
Dla pacjentów ważących mniej niż 50 kg: U niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednie
kontrolowana, lekarz może zdecydować o konieczności zwiększenia dawki maksymalnie do 8 mg raz na dobę.
Dla pacjentów ważących 50 kg lub więcej: U niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednie
kontrolowane, lekarz może zdecydować o konieczności zwiększenia dawki do 8 mg raz na dobę i do 16 mg
raz dziennie.
Niewydolność serca u dorosłych:

Zalecana dawka początkowa leku Blopress wynosi 4 mg raz na dobę.Lekarz może zwiększyć dawkę
dawkę poprzez podwojenie dawki w odstępach co najmniej 2 tygodni aż do dawki 32 mg raz na dobę.Blopress może
można go przyjmować razem z innymi lekami na niewydolność serca, a który z nich zadecyduje lekarz
leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Blopress
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Blopress niż przepisana przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
o poradę.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Blopress
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.Po prostu weź następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Blopress
W przypadku przerwania stosowania leku Blopress ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć.Dlatego nie należy przerywać przyjmowania
Blopress bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.To jest
ważne, aby pacjent był świadomy, jakie mogą być te działania niepożądane.
Należy przerwać stosowanie leku Blopress i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z poniższych alergii
reakcje:

trudności w oddychaniu, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez niego

obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu

silny świąd skóry (z wypukłymi grudkami)
Blopress może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek.Może to być Twoja odporność na infekcje
może się zmniejszyć i może wystąpić zmęczenie, infekcja lub gorączka.Jeśli tak się stanie, skontaktuj się z lekarzem.
Lekarz może czasami zlecić badania krwi w celu sprawdzenia, czy lek Blopress miał jakikolwiek wpływ na pacjenta
krew (agranulocytoza).
Inne możliwe skutki uboczne obejmują:
Często (występują u 1 do 10 na 100 osób)

Zawroty głowy/uczucie wirowania.

Ból głowy.

Infekcja dróg oddechowych.

Niskie ciśnienie krwi.Może to spowodować uczucie omdlenia lub zawrotów głowy.
Strona 4 z 6





Zmiany w wynikach badań krwi:
- Zwiększona ilość potasu we krwi, zwłaszcza jeśli pacjent ma już nerkę
problemy lub niewydolność serca.Jeśli jest to poważne, możesz zauważyć zmęczenie, osłabienie i nieregularność
bicie serca lub mrowienie.
Wpływ na pracę nerek, szczególnie jeśli u pacjenta występują już choroby nerek lub serca
awaria.W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić niewydolność nerek.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 użytkownika na 10 000)

Obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła.

Zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek.Możesz zauważyć zmęczenie, infekcję lub gorączkę.

Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka).

Swędzący.

Ból pleców, ból stawów i mięśni.

Zmiany w funkcjonowaniu wątroby, w tym zapalenie wątroby.Możesz
zauważysz zmęczenie, zażółcenie skóry i białek oczu oraz objawy grypopodobne.

Kaszel.

Mdłości.

Zmiany w wynikach badań krwi:
- Zmniejszona ilość sodu we krwi.Jeśli jest to poważne, możesz to zauważyć
osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni.
U dzieci leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane wydają się być podobne do tych obserwowanych u dorosłych, ale
zdarzają się częściej.Ból gardła jest bardzo częstym działaniem niepożądanym u dzieci, ale nie zgłaszanym u dorosłych
i katar, gorączka i przyspieszona czynność serca są częste u dzieci, ale nie zgłaszane u dorosłych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem.Obejmuje to wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu żółtej kartki pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwo tego leku.
5. Jak przechowywać lek Blopress




Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze
po (EXP).Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie wyrzucać żadnego leku do ścieków ani domowych pojemników na odpadki.Zapytaj farmaceutę, jak to zrobić
wyrzucić leki, których się już nie używa.Środki te pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Blopress

Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksetyl.Każda tabletka zawiera 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg lub
32 mg kandesartanu cyleksetylu.

Pozostałe składniki to: karmeloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna,
stearynian magnezu, skrobia kukurydziana i makrogol.Tabletki 8 mg, 16 mg i 32 mg również
zawierają czerwony tlenek żelaza (E172).
Jak wygląda lek Blopress i co zawiera opakowanie

Tabletki 2 mg są białe, okrągłe.
Strona 5 z 6






Tabletki 4 mg to białe, okrągłe tabletki z linią podziału po obu stronach.
Tabletki 8 mg to jasnoróżowe, okrągłe tabletki z linią podziału po obu stronach.
Tabletki 16 mg to jasnoróżowe, okrągłe tabletki z jedną wypukłą stroną z wytłoczoną liczbą „16” i drugą płaską
z linią punktową.
Tabletki 32 mg to jasnoróżowe, okrągłe tabletki z wypukłymi ściankami, z wytłoczoną liczbą „32” po jednej stronie i
z linią podziału po drugiej stronie.

Tabletki Blopress 2 mg dostępne są w blistrach zawierających 7 lub 14 tabletek.
Tabletki Blopress 4 mg, 8 mg i 16 mg są dostępne w blistrach zawierających 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98 x 1
(pojedyncza dawka jednostkowa) 100 lub 300 tabletek.
Tabletki Blopress 32 mg dostępne są w blistrach po 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 lub 300 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Blopress jest firma Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Dania.
Producentem tabletów jest firma Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Włochy (wszystkie
mocne strony) lub Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlandia (4 mg, 8 mg,
Tylko tabletki 16 mg i 32 mg).
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w Państwach Członkowskich EOG zgodnie z poniższymi postanowieniami
imiona:
Państwo członkowskie
Austria, Niemcy, Hiszpania, Irlandia, Włochy, Portugalia, Wielka Brytania
Francja
Hiszpania
Wielka Brytania

Nazwa
Blopress
Kenzena
Parapres
Amias

Niniejsza ulotka została ostatnio zmieniona w październiku 2016 r
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej MHRA.

Strona 6 z 6