BLOPRESS TABLETS 16MG

Prospect: Informații pentru pacient
Blopress 2 mg comprimate
Blopress 4 mg comprimate
Blopress 8 mg comprimate
Blopress 16 mg comprimate
Blopress 32 mg comprimate
candesartan cilexetil
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.

Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.Nu-l transmite altora.Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale tale.

Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră.Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect.Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect:
1.
Ce este Blopress și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Blopress
3.
Cum să luați Blopress
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Blopress
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Blopress și pentru ce se utilizează
Numele medicamentului dumneavoastră este Blopress.Ingredientul activ este candesartan cilexetil.Aceasta îi aparține
un grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.Funcționează prin formarea vaselor de sânge
relaxează-te și lărgește-te.Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.De asemenea, este mai ușor pentru inima ta
pompează sânge în toate părțile corpului.
Acest medicament este utilizat pentru:

tratarea hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială) la pacienții adulți și la copii și adolescenți
cu vârsta cuprinsă între 6 și sub 18 ani.

tratarea pacienților adulți cu insuficiență cardiacă cu funcție redusă a mușchiului cardiac când angiotensină
Inhibitorii enzimei de conversie (ECA) nu pot fi utilizați sau în plus față de inhibitorii ECA atunci când
simptomele persistă în ciuda tratamentului, iar antagoniştii receptorilor mineralocortocoizi (MRA) nu pot
(Inhibitorii ECA și ARM sunt medicamente utilizate pentru a trata insuficiența cardiacă).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Blopress
Nu luați Blopress

dacă sunteți alergic la candesartan cilexetil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
în secțiunea 6).

dacă sunteți însărcinată în mai mult de 3 luni (este mai bine să evitați Blopress la începutul sarcinii -
vezi sectiunea sarcina).

dacă aveți boală hepatică severă sau obstrucție biliară (o problemă cu drenarea bilei
din vezica biliară).

dacă pacientul este un copil sub 1 an.

dacă aveți diabet zaharat sau funcția renală afectată și sunteți tratat cu tensiune arterială
scăderea medicamentului care conține aliskiren

Dacă nu sunteți sigur dacă vreuna dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Blopress.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Blopress.

dacă aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii sau sunteți în dializă.

dacă ați avut recent un transplant de rinichi.

dacă vomita, ați avut recent vărsături severe sau aveți diaree.

dacă aveți o boală a glandei suprarenale numită sindrom Conn (numită și primară
hiperaldosteronism).

dacă aveți tensiune arterială scăzută.

dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral.

trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.Blopress nu este
recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă aveți mai mult de 3 luni
gravidă, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi sarcină
secțiune).

dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute:
- un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă aveți diabet
probleme ale rinichilor asociate.
- aliskiren

dacă luați un inhibitor ECA împreună cu un medicament care aparține clasei de
medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor mineralocorticoizi (MRA).Aceste medicamente sunt pentru
tratamentul insuficienței cardiace (vezi „Alte medicamente și Blopress”).
Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de ex.
potasiu) în sângele dumneavoastră la intervale regulate.
Consultați și informațiile de la rubrica „Nu luați Blopress”.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă vadă mai des și să vă facă unele teste dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni.
Dacă urmează să vă operați, spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Blopress.Aceasta este
deoarece Blopress, atunci când este combinat cu unele anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.
Copii și adolescenți Blopress a fost studiat la copii.Pentru mai multe informații, discutați cu dvs
doctor.Blopress nu trebuie administrat copiilor sub 1 an din cauza riscului potențial pentru
rinichi în curs de dezvoltare.
Alte medicamente și Blopress
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Blopress poate afecta modul în care acționează alte medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra
Blopress.Dacă utilizați anumite medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă facă analize de sânge din când în când.
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece medicul dumneavoastră ar putea avea nevoie
pentru a vă schimba doza și/sau a lua alte măsuri de precauție:

Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, inclusiv beta-blocante, diazoxid și ACE
inhibitori precum enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen, naproxen, diclofenac,
celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru ameliorarea durerii și a inflamației).

Acid acetilsalicilic (dacă luați mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii și
inflamaţie).

Pagina 2 din 6








Suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu (medicamente care cresc
cantitatea de potasiu din sânge).
Heparină (un medicament pentru subțierea sângelui).
Tablete de apă (diuretice).
Litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintală).
Dacă luați un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la rubricile „Nu
luați Blopress” și „Avertismente și precauții”)
Dacă sunteți tratat cu un inhibitor ECA împreună cu anumite alte medicamente de tratat
insuficiența dumneavoastră cardiacă, care sunt cunoscuți ca antagoniști ai receptorilor mineralocorticoizi (MRA) (pentru
exemplu spironolactonă, eplerenonă).”

Blopress cu alimente și băuturi și alcool

Puteți lua Blopress cu sau fără alimente.

Când vi se prescrie Blopress, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a bea alcool.Alcool
vă poate face să vă simțiți leșin sau amețit.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.În mod normal, medicul dumneavoastră o va face
vă sfătuiesc să încetați să luați Blopress înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce știți că sunteți
gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în loc de Blopress.Blopress nu este
recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat atunci când sunteți însărcinată în mai mult de 3 luni, după caz
provocați vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau pe cale să începeți alăptarea.Blopress nu este
recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru
dumneavoastră dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
Conducerea și folosirea utilajelor
Unii oameni se pot simți obosiți sau amețiți când iau Blopress.Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu folosiți
orice unelte sau mașini.
Blopress conține lactoză.Lactoza este un tip de zahăr.Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că au
o intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luați Blopress
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
daca nu esti sigur.Este important să continuați să luați Blopress în fiecare zi.Puteți lua Blopress cu sau
fără mâncare.
Înghițiți comprimatul cu o băutură de apă.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să o luați.
Blopress comprimate de 4 mg, 8 mg, 16 mg și 32 mg: comprimatul poate fi împărțit în doze egale.
Hipertensiune arterială:

Doza recomandată de Blopress este de 8 mg o dată pe zi.Medicul dumneavoastră poate crește această doză la
16 mg o dată pe zi și în continuare până la 32 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul la tensiunea arterială.

La unii pacienți, cum ar fi cei cu probleme hepatice, renale sau cei care au avut recent
lichide corporale pierdute, de exemplu, prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea comprimatelor de apă, medicul poate
prescrie o doză inițială mai mică.

Unii pacienți de culoare pot avea un răspuns redus la acest tip de medicament, atunci când sunt administrați ca
numai tratament, iar acești pacienți pot avea nevoie de o doză mai mare.
Pagina 3 din 6

Utilizare la copii și adolescenți cu hipertensiune arterială:
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani:
Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi.
Pentru pacienții cu o greutate mai mică de 50 kg: La unii pacienți a căror tensiune arterială nu este adecvată
controlat, medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie crescută la maximum 8 mg o dată pe zi.
Pentru pacienții cu greutatea de 50 kg sau mai mult: La unii pacienți a căror tensiune arterială nu este adecvată
controlat, medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie crescută la 8 mg o dată pe zi și la 16 mg
o dată pe zi.
Insuficiență cardiacă la adulți:

Doza inițială recomandată de Blopress este de 4 mg o dată pe zi.Medicul dumneavoastră vă poate mări
doza prin dublarea dozei la intervale de cel puțin 2 săptămâni până la 32 mg o dată pe zi.Blopress poate
trebuie luat împreună cu alte medicamente pentru insuficiența cardiacă, iar medicul dumneavoastră va decide care
tratamentul este potrivit pentru tine.
Dacă luați mai mult Blopress decât trebuie
Dacă luați mai mult Blopress decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresați-vă imediat unui medic sau farmacistului
pentru sfat.
Dacă uitaţi să luaţi Blopress
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.Doar luați următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetați să luați Blopress
Dacă încetați să luați Blopress, tensiunea arterială poate crește din nou.Prin urmare, nu încetați să luați
Blopress fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Este
important să știți care pot fi aceste reacții adverse.
Opriți administrarea Blopress și solicitați imediat ajutor medical dacă aveți oricare dintre următoarele alergii
reactii:

dificultăți de respirație, cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului

umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire

mâncărime severă a pielii (cu umflături ridicate)
Blopress poate determina o reducere a numărului de celule albe din sânge.Rezistența dumneavoastră la infecție poate fi
a scăzut și este posibil să observați oboseală, o infecție sau febră.Dacă se întâmplă acest lucru, contactați medicul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate face ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Blopress a avut vreun efect asupra dumneavoastră
sânge (agranulocitoză).
Alte reacții adverse posibile includ:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Senzație de amețeală/senzație de învârtire.

Durere de cap.

Infecție respiratorie.

Tensiune arterială scăzută.Acest lucru vă poate face să vă simțiți leșin sau amețit.
Pagina 4 din 6





Modificări ale rezultatelor testelor de sânge:
- O cantitate crescută de potasiu în sânge, mai ales dacă aveți deja rinichi
probleme sau insuficienta cardiaca.Dacă aceasta este severă, puteți observa oboseală, slăbiciune, neregulată
bătăile inimii sau ace.
Efecte asupra modului în care funcționează rinichii dumneavoastră, mai ales dacă aveți deja probleme cu rinichii sau cu inima
eșec.În cazuri foarte rare, poate apărea insuficiență renală.

Foarte rare (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)

Umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului.

O reducere a celulelor roșii sau albe din sânge.Este posibil să observați oboseală, o infecție sau febră.

Erupție cutanată, erupție cutanată (urticarie).

Mâncărime.

Dureri de spate, dureri de articulații și mușchi.

Modificări ale modului în care funcționează ficatul, inclusiv inflamația ficatului (hepatită).Poţi
observați oboseală, îngălbenirea pielii și a albului ochilor și simptome asemănătoare gripei.

Tuse.

Greaţă.

Modificări ale rezultatelor testelor de sânge:
- O cantitate redusă de sodiu în sânge.Dacă acest lucru este grav, este posibil să observați
slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare.
La copiii tratați pentru hipertensiune arterială, efectele secundare par a fi similare cu cele observate la adulți, dar
se întâmplă mai des.Durerea în gât este un efect secundar foarte frecvent la copii, dar nu este raportat la adulți
iar nasul curgător, febra și creșterea frecvenței cardiace sunt frecvente la copii, dar nu sunt raportate la adulți.
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră.Aceasta include orice reacție adversă care nu este menționată în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre
siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Blopress




Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei și pe folie de blister
după (EXP).Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să faceți
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Blopress

Substanța activă este candesartan cilexetil.Fiecare comprimat conține 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg sau
32 mg candesartan cilexetil.

Celelalte componente sunt carmeloză de calciu, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat,
stearat de magneziu, amidon de porumb și macrogol.De asemenea, comprimatele de 8 mg, 16 mg și 32 mg
conţin oxid roşu de fier (E172).
Cum arată Blopress și conținutul ambalajului

Comprimatele de 2 mg sunt comprimate albe, rotunde.
Pagina 5 din 6






Comprimatele de 4 mg sunt comprimate albe, rotunde, cu o linie pe fiecare parte.
Comprimatele de 8 mg sunt comprimate rotunde, de culoare roz pal, cu o linie pe fiecare parte.
Comprimatele de 16 mg sunt comprimate rotunde, de culoare roz deschis, cu o față convexă inscripționată cu „16” și o față plată.
cu o linie de scor.
Comprimatele de 32 mg sunt comprimate rotunde, de culoare roz deschis, cu fețe convexe, inscripționate cu „32” pe o parte și
cu o linie de scor pe cealaltă.

Blopress 2 mg comprimate vin într-un blister care conține 7 sau 14 comprimate.
Comprimatele Blopress 4 mg, 8 mg și 16 mg sunt disponibile în blistere care conțin 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1
(doză unică) 100 sau 300 de comprimate.
Comprimatele Blopress 32 mg vin în blistere cu 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 sau 300 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Autorizațiile de punere pe piață pentru Blopress sunt deținute de Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Danemarca.
Tabletele dumneavoastră sunt produse de Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (Nu), Italia (toate
puncte forte) sau Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda (4 mg, 8 mg,
Numai comprimate de 16 mg 32 mg).
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE în conformitate cu următoarele
nume:
stat membru
Austria, Germania, Spania, Irlanda, Italia, Portugalia, Marea Britanie
Franţa
Spania
Regatul Unit

Nume
Blopress
Kenzen
Parapres
Amias

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2016
Alte surse de informare
Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al MHRA.

Pagina 6 din 6