BLOPRESS TABLETS 8MG

Příbalový leták: Informace pro pacienta
Blopress 2 mg tablety
Blopress 4 mg tablety
Blopress 8 mg tablety
Blopress 16 mg tablety
Blopress 32 mg tablety
kandesartan cilexetil
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
důležité informace pro vás.

Uschovejte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepřenášejte to na ostatní.Může jim ublížit,
i když jsou jejich příznaky nemoci stejné jako ty vaše.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.To zahrnuje jakékoli možné vedlejší účinky, které nejsou uvedeny
v tomto letáku.Viz část 4.
Co je v tomto letáku:
1.
Co je Blopress a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Blopress užívat
3.
Jak se přípravek Blopress užívá
4.
Možné vedlejší účinky
5.
Jak přípravek Blopress uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. Co je Blopress a k čemu se používá
Název vašeho léku je Blopress.Léčivou látkou je candesartan cilexetil.Toto patří k
skupina léků nazývaných antagonisté receptoru angiotenzinu II.Funguje tak, že vytváří vaše krevní cévy
uvolnit a rozšířit.To pomáhá snížit váš krevní tlak.Usnadňuje to také vašemu srdci
pumpujte krev do všech částí vašeho těla.
Tento lék se používá pro:

k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů au dětí a dospívajících
ve věku od 6 do 18 let.

k léčbě dospělých pacientů se srdečním selháním se sníženou funkcí srdečního svalu při léčbě Angiotensinem
Inhibitory konvertujícího enzymu (ACE) nelze použít nebo spolu s inhibitory ACE, když
symptomy přetrvávají navzdory léčbě a antagonisté mineralokortokoidních receptorů (MRA) nemohou
používat (ACE inhibitory a MRA jsou léky používané k léčbě srdečního selhání).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Blopress užívat
Neužívejte přípravek Blopress

jestliže jste alergický(á) na kandesartan cilexetil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v seznamu).
v části 6).

jestliže jste déle než 3 měsíce těhotná (je také lepší vyhnout se Blopressu v časném těhotenství –
viz sekce těhotenství).

jestliže máte závažné onemocnění jater nebo obstrukci žlučových cest (problém s odtokem žluči
ze žlučníku).

pokud je pacientem dítě mladší 1 roku.

jestliže máte cukrovku nebo poruchu funkce ledvin a léčíte se s krevním tlakem
lék na snížení hladiny obsahující aliskiren

Pokud si nejste jistý/á, zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se před užitím se svým lékařem nebo lékárníkem
Blopress.
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Blopress se poraďte se svým lékařem.

jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami nebo jste na dialýze.

jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledviny.

jestliže zvracíte, nedávno jste silně zvracel nebo máte průjem.

jestliže máte onemocnění nadledvin nazývané Connův syndrom (také nazývané primární
hyperaldosteronismus).

jestliže máte nízký krevní tlak.

jestliže jste někdy prodělal mrtvici.

musíte svému lékaři sdělit, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.Blopress není
doporučuje se v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud je vám více než 3 měsíce
těhotná, protože může způsobit vážné poškození vašeho dítěte, pokud se užívá v této fázi (viz těhotenství
sekce).

jestliže užíváte některý z následujících léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- ACE inhibitor (například enalapril, lisinopril, ramipril), zejména pokud máte cukrovku
související problémy s ledvinami.
- aliskiren

jestliže užíváte ACE inhibitor spolu s lékem, který patří do třídy
léky známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA).Tyto léky jsou pro
léčba srdečního selhání (viz „Další léčivé přípravky a Blopress“).
Váš lékař může zkontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např.
draslík) ve vaší krvi v pravidelných intervalech.
Viz také informace v bodě „Neužívejte Blopress“.
Váš lékař vás možná bude chtít vidět častěji a provést nějaké testy, pokud máte některý z těchto stavů.
Pokud se chystáte na operaci, informujte svého lékaře nebo zubního lékaře, že užíváte Blopress.Tohle je
protože Blopress v kombinaci s některými anestetiky může způsobit pokles krevního tlaku.
Děti a dospívající Přípravek Blopress byl zkoumán u dětí.Další informace získáte u svého
lékař.Blopress se nesmí podávat dětem mladším 1 roku kvůli možnému riziku pro ně
vyvíjející se ledviny.
Další léčivé přípravky a Blopress
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Blopress může ovlivnit způsob účinku některých jiných léků a některé léky mohou mít vliv na
Blopress.Pokud užíváte určité léky, může váš lékař čas od času provést krevní testy.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků, protože váš lékař může potřebovat
změnit dávku a/nebo učinit jiná opatření:

Další léky na snížení krevního tlaku, včetně beta-blokátorů, diazoxidu a ACE
inhibitory, jako je enalapril, captopril, lisinopril nebo ramipril.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ibuprofen, naproxen, diklofenak,
celekoxib nebo etorikoxib (léky k úlevě od bolesti a zánětu).

Kyselina acetylsalicylová (pokud užíváte více než 3 g každý den) (lék k úlevě od bolesti a zmírnění bolesti).
zánět).

Strana 2 z 6








Doplňky draslíku nebo náhražky soli obsahující draslík (léky, které zvyšují
množství draslíku v krvi).
Heparin (lék na ředění krve).
Tablety na odvodnění (diuretika).
Lithium (lék na duševní problémy).
Pokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace v části „Neužívejte
užívejte Blopress“ a „Upozornění a opatření“)
Jestliže jste léčen(a) ACE inhibitorem spolu s některými dalšími léky k léčbě
vaše srdeční selhání, které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např
například spironolakton, eplerenon).

Blopress s jídlem a pitím a alkoholem

Blopress můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Když vám předepíše Blopress, poraďte se se svým lékařem, než začnete pít alkohol.Alkohol
může způsobit, že se budete cítit na omdlení nebo závrať.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Musíte sdělit svému lékaři, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.Váš lékař normálně
Vám poradí, abyste přestala užívat Blopress dříve, než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste
těhotná a doporučí Vám užívat jiný lék místo přípravku Blopress.Blopress není
doporučuje se v časném těhotenství a nesmí se užívat, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce
způsobit vážné poškození vašeho dítěte, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit.Blopress není
doporučeno pro kojící matky a váš lékař může zvolit jinou léčbu
pokud si přejete kojit, zvláště pokud je vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Řízení a obsluha strojů
Někteří lidé mohou při užívání přípravku Blopress pociťovat únavu nebo závratě.Pokud se vám to stane, neřiďte ani nepoužívejte
jakékoli nástroje nebo stroje.
Blopress obsahuje laktózu.Laktóza je druh cukru.Pokud Vám lékař řekl, že ano
nesnášenlivost některých cukrů, kontaktujte svého lékaře, než začnete tento lék užívat.
3. Jak se přípravek Blopress užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.Informujte se u svého lékaře nebo lékárníka
pokud si nejste jisti.Je důležité užívat Blopress každý den.Blopress můžete užívat s nebo
bez jídla.
Tabletu spolkněte a zapijte vodou.
Snažte se užívat tabletu každý den ve stejnou dobu.To vám pomůže zapamatovat si to.
Blopress 4 mg, 8 mg, 16 mg a 32 mg tablety: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Vysoký krevní tlak:

Doporučená dávka přípravku Blopress je 8 mg jednou denně.Váš lékař může tuto dávku zvýšit na
16 mg jednou denně a dále až 32 mg jednou denně v závislosti na reakci krevního tlaku.

U některých pacientů, jako jsou ti, kteří mají problémy s játry, ledvinami nebo ti, kteří je měli nedávno
ztrátě tělesných tekutin, např. zvracením nebo průjmem nebo užíváním tablet na odvodnění, může lékař
předepsat nižší počáteční dávku.

Někteří černošští pacienti mohou mít sníženou odpověď na tento typ léku, pokud je podáván jako lék
pouze léčbu a tito pacienti mohou potřebovat vyšší dávku.
Strana 3 z 6

Použití u dětí a dospívajících s vysokým krevním tlakem:
Děti od 6 do 18 let:
Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně.
Pro pacienty s hmotností nižší než 50 kg: U některých pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátní
pod kontrolou, může váš lékař rozhodnout, že je třeba dávku zvýšit na maximálně 8 mg jednou denně.
Pro pacienty s hmotností 50 kg nebo více: U některých pacientů, jejichž krevní tlak není adekvátní
pod kontrolou, může váš lékař rozhodnout, že je třeba zvýšit dávku na 8 mg jednou denně a na 16 mg
jednou denně.
Srdeční selhání u dospělých:

Doporučená počáteční dávka přípravku Blopress je 4 mg jednou denně.Váš lékař vám může zvýšit
dávku zdvojnásobením dávky v intervalech alespoň 2 týdnů až na 32 mg jednou denně.Blopress může
užívat spolu s jinými léky na srdeční selhání a váš lékař rozhodne, které
léčba je pro vás vhodná.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Blopress, než jste měl(a).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Blopress, než Vám předepsal lékař, okamžitě kontaktujte lékaře nebo lékárníka
pro radu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Blopress
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.Další dávku užijte jako obvykle.
Jestliže jste přestal(a) užívat Blopress
Pokud přestanete užívat Blopress, může se váš krevní tlak znovu zvýšit.Proto nepřestávejte užívat
Blopress, aniž byste si nejprve promluvili se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.To je
Je důležité, abyste věděli, jaké mohou být tyto nežádoucí účinky.
Přestaňte užívat přípravek Blopress a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některou z následujících alergií
reakce:

potíže s dýcháním s otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla nebo bez něj

otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním

silné svědění kůže (s vyvýšenými boulemi)
Blopress může způsobit snížení počtu bílých krvinek.Vaše odolnost vůči infekci může být
snížena a můžete zaznamenat únavu, infekci nebo horečku.Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře.
Váš lékař může příležitostně provést krevní testy, aby zkontroloval, zda na Vás přípravek Blopress nemá nějaký vliv
krev (agranulocytóza).
Mezi další možné vedlejší účinky patří:
Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100)

Pocit točení hlavy/točení hlavy.

Bolest hlavy.

Respirační infekce.

Nízký krevní tlak.To může způsobit, že se budete cítit na omdlení nebo závrať.
Strana 4 z 6





Změny ve výsledcích krevních testů:
- Zvýšené množství draslíku v krvi, zvláště pokud již máte ledviny
problémy nebo srdeční selhání.Pokud je to závažné, můžete zaznamenat únavu, slabost, nepravidelnost
tlukot srdce nebo mravenčení.
Účinky na fungování ledvin, zvláště pokud již máte problémy s ledvinami nebo srdcem
selhání.Ve velmi vzácných případech může dojít k selhání ledvin.

Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000)

Otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla.

Snížení počtu červených nebo bílých krvinek.Můžete zaznamenat únavu, infekci nebo horečku.

Kožní vyrážka, hrudkovitá vyrážka (kopřivka).

Svědění.

Bolesti zad, kloubů a svalů.

Změny ve fungování jater, včetně zánětu jater (hepatitidy).Můžete
zaznamenáte únavu, zežloutnutí kůže a očního bělma a příznaky podobné chřipce.

Kašel.

Nevolnost.

Změny ve výsledcích krevních testů:
- Snížené množství sodíku v krvi.Pokud je to vážné, můžete si toho všimnout
slabost, nedostatek energie nebo svalové křeče.
U dětí léčených pro vysoký krevní tlak se nežádoucí účinky zdají být podobné těm, které se vyskytují u dospělých, ale
stávají se častěji.Bolest v krku je velmi častým nežádoucím účinkem u dětí, ale není hlášen u dospělých
a rýma, horečka a zvýšená srdeční frekvence jsou běžné u dětí, ale nejsou hlášeny u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.To zahrnuje jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o
bezpečnost tohoto léku.
5. Jak přípravek Blopress uchovávat




Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru
po (EXP).Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30ºC.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domovního odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak na to
vyhoďte léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Blopress obsahuje

Léčivou látkou je candesartan cilexetil.Jedna tableta obsahuje 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg nebo
32 mg kandesartan cilexetilu.

Pomocnými látkami jsou vápenatá sůl karmelózy, hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktosy,
stearát hořečnatý, kukuřičný škrob a makrogol.Také tablety 8 mg, 16 mg a 32 mg
obsahují červený oxid železitý (E172).
Jak Blopress vypadá a co obsahuje toto balení

2 mg tablety jsou bílé, kulaté tablety.
Strana 5 z 6






4 mg tablety jsou bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na každé straně.
8 mg tablety jsou světle růžové, kulaté tablety s půlicí rýhou na každé straně.
16 mg tablety jsou světle růžové, kulaté tablety s jednou konvexní stranou s vyraženým „16“ a jednou plochou stranou
s čárou skóre.
32 mg tablety jsou světle růžové, kulaté tablety s konvexním povrchem, s vyraženým „32“ na jedné straně a
s dělicí čárou na druhé.

Blopress 2 mg tablety se dodávají v blistru obsahujícím 7 nebo 14 tablet.
Blopress 4 mg, 8 mg a 16 mg tablety se dodávají v blistrech obsahujících 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1
(jednodávková jednotka) 100 nebo 300 tablet.
Blopress 32 mg tablety se dodávají v blistrech po 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 nebo 300 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Registraci pro Blopress vlastní Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Dánsko.
Vaše tablety vyrábí společnost Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (Ne), Itálie (všechny
síly) nebo Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irsko (4 mg, 8 mg,
pouze 16 mg 32 mg tablety).
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP za následujících podmínek
jména:
členský stát
Rakousko, Německo, Španělsko, Irsko, Itálie, Portugalsko, Velká Británie
Francie
Španělsko
Spojené království

Jméno
Blopress
Kenzen
Parapres
Amias

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v říjnu 2016
Jiné zdroje informací
Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách MHRA.

Strana 6 z 6