BLOPRESS TABLETS 8MG

Folheto informativo: Informações para o paciente
Blopress 2 mg comprimidos
Blopress 4 mg comprimidos
Blopress 8 mg comprimidos
Blopress 16 mg comprimidos
Blopress 32 mg comprimidos
candesartana cilexetila
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento porque contém
informações importantes para você.

Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.

Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi prescrito apenas para você.Não passe para outras pessoas.Isso pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.

Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico.Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados
neste folheto.Consulte a seção 4.
O que há neste folheto:
1.
O que é Blopress e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Blopress
3.
Como tomar Blopress
4.
Possíveis efeitos colaterais
5.
Como armazenar o Blopress
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Blopress e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Blopress.O ingrediente ativo é candesartana cilexetil.Isto pertence a
um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da angiotensina II.Funciona fazendo com que seus vasos sanguíneos
relaxe e amplie.Isso ajuda a diminuir a pressão arterial.Também torna mais fácil para o seu coração
bombear sangue para todas as partes do seu corpo.
Este medicamento é utilizado para:

tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em pacientes adultos e em crianças e adolescentes
de 6 a menores de 18 anos.

tratamento de pacientes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíaca reduzida quando Angiotensina
Os inibidores da enzima de conversão (ECA) não podem ser usados ​​ou em adição aos inibidores da ECA quando
os sintomas persistem apesar do tratamento e os antagonistas dos receptores mineralocortocóides (MRA) não podem
(os inibidores da ECA e os ARM são medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2. O que precisa de saber antes de tomar Blopress
Não tome Blopress

se tem alergia ao candesartan cilexetil ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado
na seção 6).

se estiver grávida de mais de 3 meses (também é melhor evitar Blopress no início da gravidez –
veja a seção sobre gravidez).

se tem doença hepática grave ou obstrução biliar (um problema com a drenagem da bílis
da vesícula biliar).

se o paciente for uma criança menor de 1 ano de idade.

se você tem diabetes ou insuficiência renal e está sendo tratado com um medidor de pressão arterial
medicamento redutor contendo aliscireno

Se não tiver a certeza se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Blopress.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar Blopress.

se você tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais, ou está em diálise.

se você fez recentemente um transplante de rim.

se estiver a vomitar, tiver tido vómitos intensos recentemente ou tiver diarreia.

se tem uma doença da glândula adrenal chamada síndrome de Conn (também chamada síndrome primária).
hiperaldosteronismo).

se você tem pressão arterial baixa.

se você já teve um derrame.

você deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode ficar) grávida.Blopress não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se você tiver mais de 3 meses
grávida, pois pode causar danos graves ao seu bebê se usado nessa fase (ver gravidez
seção).

se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada:
- um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente se tiver diabetes
problemas renais relacionados.
- aliscireno

se estiver a tomar um inibidor da ECA juntamente com um medicamento que pertença à classe dos
medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores mineralocorticóides (MRA).Esses medicamentos são para
no tratamento da insuficiência cardíaca (ver “Outros medicamentos e Blopress”).
O seu médico pode verificar a função renal, a pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por ex.
potássio) no sangue em intervalos regulares.
Consulte também a informação sob o título “Não tome Blopress”.
Seu médico pode querer vê-lo com mais frequência e fazer alguns exames se você tiver alguma dessas condições.
Se for ser operado, informe o seu médico ou dentista que está a tomar Blopress.Isso é
porque Blopress, quando combinado com alguns anestésicos, pode causar queda na pressão arterial.
Crianças e adolescentes Blopress foi estudado em crianças.Para mais informações fale com seu
doutor.Blopress não deve ser administrado a crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco potencial para o
rins em desenvolvimento.
Outros medicamentos e Blopress
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
Blopress pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam e alguns medicamentos podem afetar
Blopress.Se você estiver usando certos medicamentos, seu médico poderá precisar fazer exames de sangue de vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos, pois o seu médico pode necessitar
para alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:

Outros medicamentos para ajudar a baixar a pressão arterial, incluindo betabloqueadores, diazóxido e ECA
inibidores como enalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.

Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco,
celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para aliviar a dor e a inflamação).

Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais de 3 g por dia) (medicamento para aliviar a dor e
inflamação).

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



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

Suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio (medicamentos que aumentam a
quantidade de potássio no sangue).
Heparina (um medicamento para diluir o sangue).
Comprimidos de água (diuréticos).
Lítio (um medicamento para problemas de saúde mental).
Se estiver a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também a informação sob os títulos “Não
tome Blopress” e “Advertências e precauções”)
Se estiver a ser tratado com um inibidor da ECA juntamente com outros medicamentos para tratar
sua insuficiência cardíaca, que são conhecidos como antagonistas dos receptores mineralocorticóides (MRA) (para
exemplo espironolactona, eplerenona).

Blopress com comida, bebida e álcool

Você pode tomar Blopress com ou sem alimentos.

Quando lhe for prescrito Blopress, converse com seu médico antes de beber álcool.Álcool
pode fazer você se sentir fraco ou tonto.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode ficar) grávida.Seu médico normalmente
aconselhá-la a parar de tomar Blopress antes de engravidar ou assim que souber que está
grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Blopress.Blopress não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode
causar sérios danos ao seu bebê se usado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou prestes a começar a amamentar.Blopress não é
recomendado para mães que estão amamentando, e seu médico pode escolher outro tratamento para
você se deseja amamentar, especialmente se o seu bebê for recém-nascido ou prematuro.
Condução e utilização de máquinas
Algumas pessoas podem sentir-se cansadas ou tontas ao tomar Blopress.Se isso acontecer com você, não dirija ou use
quaisquer ferramentas ou máquinas.
Blopress contém lactose.A lactose é um tipo de açúcar.Se você foi informado pelo seu médico que
intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Blopress
Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou.Verifique com seu médico ou farmacêutico
se você não tiver certeza.É importante continuar a tomar Blopress todos os dias.Você pode tomar Blopress com ou
sem comida.
Engula o comprimido com um copo de água.
Tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de tomá-lo.
Blopress comprimidos de 4mg, 8mg, 16mg e 32mg: O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Pressão alta:

A dose recomendada de Blopress é de 8 mg uma vez ao dia.O seu médico pode aumentar esta dose para
16 mg uma vez ao dia e até 32 mg uma vez ao dia, dependendo da resposta da pressão arterial.

Em alguns pacientes, como aqueles com problemas hepáticos, renais ou que tiveram recentemente
perda de fluidos corporais, por exemplo, através de vômito ou diarréia ou usando comprimidos de água, o médico pode
prescrever uma dose inicial mais baixa.

Alguns pacientes negros podem ter uma resposta reduzida a este tipo de medicamento, quando administrado como
apenas tratamento, e estes pacientes podem necessitar de uma dose mais elevada.
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Uso em crianças e adolescentes com hipertensão:
Crianças de 6 a menores de 18 anos:
A dose inicial recomendada é de 4 mg uma vez ao dia.
Para pacientes com peso inferior a 50 kg: Em alguns pacientes cuja pressão arterial não é adequada
controlada, o seu médico poderá decidir que a dose necessita de ser aumentada até um máximo de 8 mg uma vez por dia.
Para pacientes com peso igual ou superior a 50 kg: Em alguns pacientes cuja pressão arterial não é adequada
controlada, o seu médico poderá decidir que a dose necessita de ser aumentada para 8 mg uma vez por dia e para 16 mg
uma vez ao dia.
Insuficiência cardíaca em adultos:

A dose inicial recomendada de Blopress é de 4 mg uma vez ao dia.O seu médico pode aumentar o seu
dose dobrando a dose em intervalos de pelo menos 2 semanas até 32 mg uma vez ao dia.Blopress pode
ser tomado juntamente com outros medicamentos para a insuficiência cardíaca e o seu médico decidirá qual
o tratamento é adequado para você.
Se tomar mais Blopress do que deveria
Se tomar mais Blopress do que o prescrito pelo seu médico, contacte um médico ou farmacêutico imediatamente
para obter conselhos.
Caso se tenha esquecido de tomar Blopress
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido.Basta tomar a próxima dose normalmente.
Se você parar de tomar Blopress
Se parar de tomar Blopress, a sua pressão arterial poderá aumentar novamente.Portanto não pare de tomar
Blopress sem primeiro falar com seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.Isso é
importante que você esteja ciente de quais podem ser esses efeitos colaterais.
Pare de tomar Blopress e procure ajuda médica imediatamente se tiver alguma das seguintes alergias
reações:

dificuldades em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta

inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pode causar dificuldades em engolir

coceira intensa na pele (com caroços elevados)
Blopress pode causar uma redução no número de glóbulos brancos.Sua resistência à infecção pode ser
diminuiu e você poderá sentir cansaço, uma infecção ou febre.Se isso acontecer contacte o seu médico.
O seu médico pode ocasionalmente fazer análises ao sangue para verificar se Blopress teve algum efeito no seu
sangue (agranulocitose).
Outros possíveis efeitos colaterais incluem:
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)

Sensação de tontura/rotação.

Dor de cabeça.

Infecção respiratória.

Pressão arterial baixa.Isto pode fazer você se sentir fraco ou tonto.
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



Mudanças nos resultados dos exames de sangue:
- Uma quantidade aumentada de potássio no sangue, especialmente se já tiver problemas renais
problemas ou insuficiência cardíaca.Se isto for grave, você poderá notar cansaço, fraqueza, irregularidade
batimento cardíaco ou alfinetes e agulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se você já tem problemas renais ou cardíacos
falha.Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.

Muito raro (afecta menos de 1 utilizador em 10.000)

Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.

Uma redução nos glóbulos vermelhos ou brancos.Você pode notar cansaço, infecção ou febre.

Erupção cutânea, erupção cutânea protuberante (urticária).

Coceira.

Dor nas costas, dores nas articulações e nos músculos.

Alterações no funcionamento do fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).Você pode
observe cansaço, amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.

Tosse.

Náusea.

Mudanças nos resultados dos exames de sangue:
- Uma quantidade reduzida de sódio no sangue.Se isso for grave, você poderá notar
fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Em crianças tratadas para hipertensão, os efeitos colaterais parecem ser semelhantes aos observados em adultos, mas
eles acontecem com mais frequência.Dor de garganta é um efeito colateral muito comum em crianças, mas não relatado em adultos
e corrimento nasal, febre e aumento da frequência cardíaca são comuns em crianças, mas não relatados em adultos.
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico.Isto inclui quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5. Como conservar Blopress




Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem exterior e no blister.
depois (EXP).A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não conservar acima de 30ºC.

Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte ao seu farmacêutico como
jogue fora os medicamentos que não usa mais.Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que Blopress contém

A substância ativa é o candesartan cilexetil.Cada comprimido contém 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg ou
32 mg de candesartana cilexetil.

Os outros componentes são carmelose cálcica, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada,
estearato de magnésio, amido de milho e macrogol.Os comprimidos de 8 mg, 16 mg e 32 mg também
contêm óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspecto de Blopress e conteúdo da embalagem

Os comprimidos de 2 mg são brancos e redondos.
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


Os comprimidos de 4 mg são brancos, redondos, com uma ranhura em cada lado.
Os comprimidos de 8 mg são redondos, rosa claro, com uma ranhura em cada lado.
Os comprimidos de 16 mg são comprimidos redondos, rosa claro, com um lado convexo com a gravação “16” e um lado plano.
com uma linha de pontuação.
Os comprimidos de 32 mg são cor-de-rosa claro, redondos, com faces convexas, com a gravação “32” numa das faces e
com uma linha de pontuação do outro.

Os comprimidos de Blopress 2 mg são apresentados em blister contendo 7 ou 14 comprimidos.
Os comprimidos de Blopress 4 mg, 8 mg e 16 mg vêm em embalagens blister contendo 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 98x1
(unidade de dose única) 100 ou 300 comprimidos.
Os comprimidos de Blopress 32 mg vêm em embalagens blister de 7, 10, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 ou 300 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
As Autorizações de Introdução no Mercado para Blopress são detidas pela Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630
Taastrup, Dinamarca.
Seus comprimidos são fabricados por Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Itália (todos
dosagens) ou Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlanda (4 mg, 8 mg,
Apenas comprimidos de 16 mg e 32 mg).
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do EEE ao abrigo do seguinte
nomes:
Estado-Membro
Áustria, Alemanha, Espanha, Irlanda, Itália, Portugal, Reino Unido
França
Espanha
Reino Unido

Nome
Blopress
Kenzen
Parapres
Amias

Este folheto foi revisado pela última vez em outubro de 2016
Outras fontes de informação
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da MHRA.

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