Bonviva

المادة الفعالة: حمض الإيباندرونيك
الاسم الشائع: حمض الإيباندرونيك
رمز ATC: M05BA06
صاحب ترخيص التسويق: شركة Roche Registration Ltd.
المادة الفعالة: حمض الإيباندرونيك
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 23-02-2004
المجال العلاجي: هشاشة العظام، بعد انقطاع الطمث
المجموعة العلاجية الدوائية: أدوية لعلاج أمراض العظام

دواعي علاجية

علاج هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطر متزايد للإصابة بالكسور.

لقد تم إثبات انخفاض خطر الإصابة بكسور العمود الفقري، ولم يتم إثبات فعاليته على كسور عنق الفخذ.

ما هو بونفيفا؟

بونفيفا هو دواء يحتوي على المادة الفعالةحمض الإيباندرونيك.وهو متوفر على شكل أقراص (150 ملغ) وكمحلول للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا (3 ملغ).

فيم يستخدم Bonviva؟

يستخدم Bonviva لعلاج هشاشة العظام(مرض يجعل العظام هشة) لدى النساء اللاتي مررن بفترة انقطاع الطمث والمعرضات لخطر الإصابة بكسور العظام (الكسور).وقد ثبت في الدراسات تأثيره في تقليل خطر الإصابة بكسور العمود الفقري، ولكن لم يتم إثبات تأثيره على خطر الإصابة بكسور عنق عظم الفخذ (الجزء العلوي من عظم الفخذ).

الدواءلا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام Bonviva؟

يمكن إعطاء Bonviva إما كأقراص أو كحقنة في الوريد.في حالة استخدام القرص، تكون الجرعة قرصًا واحدًا كل شهر، ويفضل أن يكون في نفس التاريخ من كل شهر.يجب تناول القرص بعد صيام ليلة كاملة، قبل ساعة من تناول أي طعام أو شراب باستثناء الماء، ومع كوب كامل من الماء العادي.(في المناطق التي بها ماء عسر، حيث يحتوي ماء الصنبور على الكثير من الكالسيوم المذاب، يمكن استخدام المياه المعبأة في زجاجات ذات محتوى معدني منخفض.) يجب ألا يستلقي المريض لمدة ساعة واحدة بعد تناول القرص.الجرعة عن طريق الحقن هي 3 ملغ مرة واحدة كل ثلاثة أشهر.يجب على المرضى الذين يتناولون Bonviva أيضًا تناول مكملات فيتامين د والكالسيوم إذا لم يحصلوا على ما يكفي من نظامهم الغذائي.

كيف يعمل Bonviva؟

تحدث هشاشة العظام عندما لا ينمو ما يكفي من العظام الجديدة لتحل محلهاالعظام التي تتحلل بشكل طبيعي.وتدريجيًا، تصبح العظام رقيقة وهشة، وأكثر عرضة للكسر.تعد هشاشة العظام أكثر شيوعًا عند النساء بعد انقطاع الطمث، عندما تنخفض مستويات هرمون الاستروجين الأنثوي، حيث يساعد الإستروجين في الحفاظ على صحة العظام.

المادة الفعالة في بونفيفا، حمض الإيباندرونيك، هي البايفوسفونيت.فهو يوقف عمل الخلايا الآكلة للعظم، وهي الخلايا التي تشارك في تحطيم أنسجة العظام.يؤدي منع عمل هذه الخلايا إلى تقليل فقدان العظام.

كيف تمت دراسة Bonviva؟

تمت دراسة Bonviva في ثلاث دراسات رئيسية شملت النساء المصابات بهشاشة العظام.قارنت الدراسة الأولى أقراص Bonviva 2.5 ملغ التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في ما يقرب من 3000 امرأة ونظرت في عدد كسور العمود الفقري الجديدة التي شوهدت لدى المرضى على مدى ثلاث سنوات.قارنت الدراستان الأخريان الأقراص الشهرية بجرعة 150 ملغ (1609 مريضًا) والحقن (1395 مريضًا) مع الأقراص بجرعة 2.5 ملغ مرة واحدة يوميًا.نظرت الدراسات في التغير في كثافة العظام في العمود الفقري والورك على مدار عامين.

لم تعد الأقراص 2.5 ملغ التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا والمستخدمة في الدراسات مسموحًا بها بعد الآن.

ما هي الفائدة التي أظهرتها Bonviva أثناء الدراسات؟

في الدراسة الأولى، أدى العلاج اليومي باستخدام أقراص Bonviva 2.5 ملغ إلى تقليل خطر حدوث كسور جديدة في العمود الفقري بنسبة 62% مقارنة بالعلاج الوهمي.وأظهرت الدراستان الأخريان أن الأقراص الشهرية والحقن بجرعة 150 ملغ كانت أكثر فعالية من الأقراص بجرعة 2.5 ملغ مرة واحدة يوميًا في زيادة كثافة العظام في العمود الفقري والورك.على مدى عامين، زادت كثافة العظام في العمود الفقري بنسبة 7% مع الأقراص الشهرية وبنسبة 6% مع الحقن، مقارنة بـ 5% مع الأقراص اليومية.في الورك، زادت كثافة العظام بنسبة 4% مع الأقراص الشهرية وبنسبة 3% مع الحقن، مقارنة بنسبة 2% مع الأقراص اليومية.

ما هي المخاطر المرتبطة ببونفيفا؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Bonviva (التي تظهر لدى ما بين 1 إلى 10 مرضى في 100) هي ألم مفصلي (آلام المفاصل) وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.الآثار الجانبية الأكثر خطورة مع Bonviva هي رد فعل تحسسي (رد فعل تحسسي شديد)، وكسور غير نمطية في عظم الفخذ (نوع غير عادي من كسر عظم الساق العلوي)، ونخر عظم الفك (تلف عظام الفك، والذييمكن أن يؤدي إلى ألم، تقرحات في الفم أو تخلخل الأسنان)، تهيج الجهاز الهضمي (المعدة والأمعاء) والتهاب العين.للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Bonviva، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Bonviva في المرضى الذين يعانون من نقص كلس الدم (انخفاض مستويات الكالسيوم في الدم).يجب عدم استخدام الأقراص في المرضى الذين يعانون من تشوهات في المريء أو الذين لا يستطيعون الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة ساعة على الأقل.للحصول على القائمة الكاملة للقيود المفروضة على Bonviva، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Bonviva؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Bonviva هي:أكبر من مخاطره وأوصي بمنحه ترخيصًا للتسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Bonviva؟

تم وضع خطة لإدارة المخاطر من أجلتأكد من استخدام Bonviva بأمان قدر الإمكان.وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Bonviva، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

بالإضافة إلى ذلك، الشركة التي تقوم بالتسويقستوفر Bonviva بطاقة لإبلاغ المرضى الذين يتلقون تسريب Bonviva حول خطر تنخر عظم الفك ولإرشادهم إلى الاتصال بطبيبهم إذا عانوا من الأعراض.

معلومات أخرى حول Bonviva

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Bonviva في 23 فبراير 2004.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية