Bonviva

Активное вещество: ибандроновая кислота
Общее название: ибандроновая кислота.
Код УВД: M05BA06
Владелец регистрационного удостоверения: Roche Registration Ltd.
Активное вещество: ибандроновая кислота.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 23 февраля 2004 г.
Область терапии: остеопороз, постменопауза
Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний костей

Терапевтические показания

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с повышенным риском переломов.

Доказано снижение риска переломов позвонков, эффективность при переломах шейки бедра не установлена.

Что такое Бонвива?

Бонвива – препарат, содержащий активное веществоибандроновая кислота.Выпускается в виде таблеток (150 мг) и раствора для инъекций в предварительно заполненном шприце (3 мг).

Для чего применяется Бонвива?

Бонвива применяется для лечения остеопороза.(заболевание, при котором кости становятся хрупкими) у женщин, переживших менопаузу и подверженных риску развития переломов костей (переломов).В исследованиях показан его эффект в снижении риска переломов позвоночника, однако его влияние на риск переломов шейки бедренной кости (верхней части бедренной кости) не установлено.

Лекарствоможно получить только по рецепту.

Как используется Бонвива?

Бонвиву можно давать либо в виде таблеток, либо в виде инъекции в вену.Если используется таблетка, доза составляет одну таблетку каждый месяц, желательно в один и тот же день каждого месяца.Таблетку следует принимать после ночного голодания, за час до еды или питья, кроме воды, и запивать полным стаканом простой воды.(В районах с жесткой водой, где водопроводная вода содержит много растворенного кальция, можно использовать бутилированную воду с низким содержанием минералов.) Пациенту не следует лежать в течение одного часа после приема таблетки.Доза для инъекций составляет 3 мг один раз в три месяца.Пациенты, принимающие Бонвиву, также должны принимать добавки с витамином D и кальцием, если они не получают достаточного количества кальция из своего рациона.

Как действует Бонвива?

Остеопороз возникает, когда не вырастает достаточно новой кости для замены.кость, которая естественным образом разрушается.Постепенно кости становятся тонкими и хрупкими и с большей вероятностью сломаются.Остеопороз чаще встречается у женщин после менопаузы, когда уровень женского гормона эстрогена падает, поскольку эстроген помогает поддерживать здоровье костей.

Активное вещество Бонвивы, ибандроновая кислота, представляет собой бисфосфонат.Он останавливает действие остеокластов — клеток, участвующих в разрушении костной ткани.Блокирование действия этих клеток приводит к меньшей потере костной массы.

Как изучалась Бонвива?

Бонвива изучалась в трех основных исследованиях с участием женщин с остеопорозом.В первом исследовании сравнивались таблетки Бонвива по 2,5 мг, принимаемые один раз в день, с плацебо (фиктивным лечением) почти у 3000 женщин и изучалось, сколько новых переломов позвоночника наблюдалось у этих пациентов за три года.В двух других исследованиях сравнивали ежемесячные таблетки по 150 мг (1609 пациентов) и инъекции (1395 пациентов) с таблетками по 2,5 мг один раз в день.В исследованиях изучалось изменение плотности костей позвоночника и бедра в течение двух лет.

Применяемые в исследованиях таблетки по 2,5 мг один раз в день больше не разрешены.

Какую пользу показала Бонвива в ходе исследований?

В первом исследовании ежедневное лечение таблетками Бонвива по 2,5 мг снижало риск новых переломов позвоночника на 62% по сравнению с плацебо.Два других исследования показали, что ежемесячные таблетки по 150 мг и инъекции были более эффективны, чем таблетки по 2,5 мг один раз в день, для увеличения плотности костей в позвоночнике и бедре.За два года плотность костей позвоночника увеличилась на 7% при приеме ежемесячных таблеток и на 6% при приеме инъекций по сравнению с 5% при приеме ежедневных таблеток.В бедре плотность костей увеличилась на 4 % при приеме таблеток ежемесячно и на 3 % при приеме инъекций по сравнению с 2 % при приеме таблеток ежедневно.

Каков риск, связанный с приемом Бонвивы?

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Бонвивы (наблюдающимися у 1–10 пациентов из 100) являются артралгия (боль в суставах) и гриппоподобные симптомы.Наиболее серьезными побочными эффектами Бонвивы являются анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция), атипичные переломы бедренной кости (необычный тип перелома кости бедра), остеонекроз челюсти (повреждение костей челюсти, котороеможет привести к боли, язвам во рту или расшатыванию зубов), раздражению желудочно-кишечного тракта (желудка и кишечника) и воспалению глаз.Полный список всех побочных эффектов, зарегистрированных при применении Бонвивы, см. в листовке-вкладыше.

Бонвиву нельзя применять у пациентов с гипокальциемией (низким уровнем кальция в крови).Таблетки нельзя применять пациентам с нарушениями пищевода или пациентам, которые не могут стоять или сидеть в вертикальном положении в течение как минимум часа.Полный список ограничений, связанных с Бонвивой, см. в буклете на упаковке.

Почему Бонвива была одобрена?

Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) решил, что преимущества Бонвивыпревышает его риски, и рекомендовал получить разрешение на его продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Бонвивы?

План управления рисками был разработан дляубедитесь, что Бонвива используется максимально безопасно.В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Bonviva, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Кроме того, компания, занимающаяся маркетингом,Bonviva предоставит карточку, которая проинформирует пациентов, получающих инфузию Bonviva, о риске остеонекроза челюсти и посоветует им обратиться к врачу в случае возникновения симптомов.

Другая информация о Bonviva

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Bonviva, действительное на всей территории Европейского Союза, 23 февраля 2004 г.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.