Bonviva

Aktif Madde: ibandronik asit
Ortak Ad: ibandronik asit
ATC Kodu: M05BA06
Pazarlama Yetki Sahibi: Roche Register Ltd.
Aktif Madde: ibandronik asit
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2004-02-23
Tedavi Alanı: Osteoporoz, Menopoz Sonrası
Farmakoterapötik Grup: Kemik hastalıklarının tedavisine yönelik ilaçlar

Terapötik endikasyon

Kırık riski yüksek olan postmenopozal kadınlarda osteoporozun tedavisi.

Omurga kırığı riskinde azalma kanıtlanmış olup, femur boynu kırıklarında etkinliği belirlenmemiştir.

Bonviva nedir?

Bonviva etkin maddeyi içeren bir ilaçtır.ibandronik asit.Tabletler (150 mg) ve önceden doldurulmuş şırıngada (3 mg) enjeksiyonluk çözelti halinde mevcuttur.

Bonviva ne için kullanılır?

Bonviva osteoporoz tedavisinde kullanılır.Menopoza girmiş ve kemik kırıkları (kırıklar) gelişme riski taşıyan kadınlarda (kemikleri kırılgan hale getiren bir hastalık).Omurga kırığı riskini azaltmadaki etkisi çalışmalarda gösterilmiş ancak femur boynu (uyluk kemiğinin üst kısmı) kırığı riskine etkisi belirlenmemiştir.

İlaçyalnızca reçeteyle alınabilir.

Bonviva nasıl kullanılır?

Bonviva tablet olarak veya damar içine enjeksiyon yoluyla verilebilir.Tablet kullanılıyorsa doz her ay bir tablet, tercihen her ayın aynı tarihindedir.Tablet, bir gecelik oruçtan sonra, su dışında herhangi bir yiyecek veya içecekten bir saat önce ve bir bardak sade su ile alınmalıdır.(Musluk suyunun çok fazla çözünmüş kalsiyum içerdiği, suyun sert olduğu bölgelerde, mineral içeriği düşük şişelenmiş su kullanılabilir.) Hasta, tableti aldıktan sonra bir saat boyunca yatmamalıdır.Enjeksiyonla doz üç ayda bir 3 mg'dır.Bonviva alan hastalar, diyetlerinden yeterli miktarda alamadıkları takdirde D vitamini ve kalsiyum takviyeleri de almalıdır.

Bonviva nasıl çalışır?

Osteoporoz, yerini alacak kadar yeni kemik oluşmadığında ortaya çıkar.doğal olarak parçalanan kemik.Yavaş yavaş kemikler incelir, kırılgan hale gelir ve kırılma olasılığı artar.Östrojen kemiklerin sağlıklı kalmasına yardımcı olduğundan, kadınlık hormonu östrojen düzeylerinin düştüğü menopozdan sonra osteoporoz kadınlarda daha sık görülür.

Bonviva'daki aktif madde olan ibandronik asit bir bifosfonattır.Kemik dokusunun parçalanmasında rol oynayan hücreler olan osteoklastların etkisini durdurur.Bu hücrelerin faaliyetinin engellenmesi daha az kemik kaybına yol açar.

Bonviva nasıl araştırıldı?

Bonviva, osteoporozlu kadınları kapsayan üç ana çalışmada incelenmiştir.İlk çalışmada, yaklaşık 3000 kadında günde bir kez alınan Bonviva 2,5 mg tabletler plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı ve üç yıl boyunca hastalarda kaç yeni omurga kırığı görüldüğüne bakıldı.Diğer iki çalışma, 150 mg'lık aylık tabletleri (1.609 hasta) ve enjeksiyonları (1.395 hasta) günde bir kez 2.5 mg'lık tabletlerle karşılaştırdı.Çalışmalarda omurga ve kalçadaki kemiklerin yoğunluğunda iki yıl boyunca meydana gelen değişim incelendi.

Çalışmalarda kullanılan günde bir kez alınan 2,5 mg'lık tabletlere artık izin verilmemektedir.

Bonviva'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

İlk çalışmada Bonviva 2,5 mg tabletlerle günlük tedavi, plaseboya kıyasla yeni omurga kırığı riskini %62 azalttı.Diğer iki çalışma, 150 mg'lık aylık tabletlerin ve enjeksiyonların, omurga ve kalçadaki kemik yoğunluğunu arttırmada günde bir kez 2,5 mg'lık tabletlerden daha etkili olduğunu gösterdi.İki yıl boyunca omurgadaki kemik yoğunluğu aylık tabletlerle %7, enjeksiyonlarla %6 artarken, günlük tabletlerle bu oran %5'ti.Kalçadaki kemik yoğunluğu aylık tabletlerle %4, enjeksiyonlarla %3 artarken, günlük tabletlerle bu oran %2'ydi.

Bonviva ile ilişkili risk nedir?

Bonviva'nın en sık görülen yan etkileri (100 hastada 1 ile 10 arasında görülen) artralji (eklem ağrısı) ve grip (grip) benzeri semptomlardır.Bonviva'nın en ciddi yan etkileri anafilaktik reaksiyon (şiddetli alerjik reaksiyon), uyluk kemiğinin atipik kırıkları (üst bacak kemiğinin alışılmadık bir türü), çene osteonekrozu (çene kemiklerinde hasar;ağrıya, ağızda yaralara veya dişlerin gevşemesine, mide-bağırsak (mide ve bağırsak) tahrişine ve göz iltihabına yol açabilir.Bonviva ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Bonviva, hipokalsemisi (düşük kan kalsiyum düzeyi) olan hastalarda kullanılmamalıdır.Tabletler, yemek borusunda anormallikleri olan veya en az bir saat ayakta duramayan veya dik oturamayan hastalarda kullanılmamalıdır.Bonviva ile ilgili kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Bonviva neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Bonviva'nın faydalarının şu şekilde olduğuna karar verdi:risklerinin üzerindedir ve pazarlama izni verilmesi önerilmiştir.

Bonviva'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Bonviva'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Bonviva'nın risk yönetimi planı geliştirilmiştir.Bonviva'nın mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlayın.Bu plana dayanarak, Bonviva'nın kısa ürün özellikleri ve kullanma talimatında, sağlık çalışanları ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgilerine yer verilmiştir.

Ayrıca, pazarlamayı yapan şirket,Bonviva, Bonviva infüzyonu alan hastalara çene osteonekrozu riski hakkında bilgi veren ve semptomlarla karşılaştıklarında doktorlarıyla iletişime geçmeleri talimatını veren bir kart sağlayacaktır.

Bonviva hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 23 Şubat 2004 tarihinde Bonviva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.