Bonviva

Діюча речовина: ібандронова кислота
Загальна назва: ібандронова кислота
Код ATC: M05BA06
Власник реєстраційного посвідчення: Roche Registration Ltd.
Діюча речовина: ібандронова кислота
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 23 лютого 2004 р
Терапевтична область: Остеопороз, постменопауза
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування захворювань кісток

Терапевтичні показання

Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузі з підвищеним ризиком переломів.

Було продемонстровано зниження ризику переломів хребців, ефективність при переломах шийки стегнової кістки не встановлена.

Що таке Бонвіва?

Бонвіва — це лікарський засіб, що містить діючу речовинуібандронова кислота.Він доступний у вигляді таблеток (150 мг) і розчину для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці (3 мг).

Для чого використовується Бонвіва?

Бонвіва використовується для лікування остеопорозу.(захворювання, яке робить кістки крихкими) у жінок, які пережили менопаузу та мають ризик розвитку переломів кісток.Його вплив на зниження ризику переломів хребта було показано в дослідженнях, але його вплив на ризик переломів шийки стегнової кістки (верхньої частини стегнової кістки) не встановлено.

Лікиможна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Бонвіву?

Бонвіву можна вводити у вигляді таблеток або у вигляді ін’єкції у вену.Якщо використовується таблетка, доза становить одну таблетку щомісяця, бажано в один і той самий день кожного місяця.Таблетку слід приймати після нічного голодування, за годину до будь-якої їжі чи напоїв, за винятком води, і запиваючи повною склянкою звичайної води.(У регіонах з жорсткою водою, де водопровідна вода містить багато розчиненого кальцію, можна використовувати бутильовану воду з низьким вмістом мінералів.) Пацієнт не повинен лягати протягом години після прийому таблетки.Ін'єкційна доза становить 3 мг один раз на три місяці.Пацієнти, які приймають Бонвіва, також повинні приймати добавки вітаміну D і кальцію, якщо вони не отримують достатньої кількості з дієти.

Як діє Бонвіва?

Остеопороз виникає, коли росте недостатньо нової кістки, щоб замінити її.кістка, яка природним чином руйнується.Поступово кістки стають тонкими та крихкими, і ймовірність їх ламання зростає.Остеопороз частіше зустрічається у жінок після менопаузи, коли рівень жіночого гормону естрогену падає, оскільки естроген допомагає підтримувати кістки здоровими.

Діючою речовиною препарату Бонвіва, ібандроновою кислотою, є бісфосфонат.Він зупиняє дію остеокластів, клітин, які беруть участь у руйнуванні кісткової тканини.Блокування дії цих клітин призводить до меншої втрати кісткової тканини.

Як вивчали Bonviva?

Bonviva вивчали в трьох основних дослідженнях за участю жінок з остеопорозом.У першому дослідженні майже 3000 жінок порівнювали таблетки Bonviva 2,5 мг один раз на день з плацебо (фіктивним лікуванням) і враховували, скільки нових переломів хребта було помічено у пацієнтів протягом трьох років.У двох інших дослідженнях порівнювали прийом таблеток по 150 мг щомісяця (1609 пацієнтів) та ін’єкцій (1395 пацієнтів) із таблетками по 2,5 мг один раз на день.Дослідження вивчали зміну щільності кісток хребта та стегна протягом двох років.

Таблетки по 2,5 мг один раз на добу, які використовувалися в дослідженнях, більше не дозволені.

Яку користь продемонструвала Bonviva під час досліджень?

У першому дослідженні щоденне застосування таблеток Bonviva 2,5 мг зменшувало ризик нових переломів хребта на 62% порівняно з плацебо.Два інших дослідження показали, що щомісячні таблетки та ін’єкції по 150 мг були більш ефективними, ніж таблетки по 2,5 мг один раз на день, щодо збільшення щільності кісткової тканини хребта та стегна.За два роки щільність кісткової тканини хребта зросла на 7% при щомісячних таблетках і на 6% при ін’єкціях порівняно з 5% при щоденних таблетках.У стегні щільність кісткової тканини зросла на 4% при прийомі таблеток щомісяця та на 3% при прийомі ін’єкцій порівняно з 2% при прийомі таблеток щодня.

Який ризик пов’язаний із застосуванням Бонвіви?

Найпоширенішими побічними ефектами препарату Бонвіва (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100) є артралгія (біль у суглобах) та симптоми, схожі на грип.Найсерйознішими побічними ефектами Бонвіви є анафілактична реакція (важка алергічна реакція), атипові переломи стегнової кістки (незвичайний тип перелому кістки гомілки), остеонекроз щелепи (пошкодження кісток щелепи, якеможе призвести до болю, виразок у роті або розхитування зубів), подразнення шлунково-кишкового тракту (шлунка та кишечника) та запалення очей.Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні препарату Бонвіва, див.Таблетки не можна застосовувати пацієнтам, які мають аномалії стравоходу або які не можуть стояти чи сидіти вертикально протягом принаймні години.Повний перелік обмежень щодо Бонвіви див.перевищує ризики, і рекомендовано отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Бонвіви?

Було розроблено план управління ризиками, щобпереконайтеся, що Bonviva використовується якомога безпечніше.На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики продукту та листівки-вкладиші для Bonviva, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Крім того, компанія, яка продаєБонвіва надасть картку, щоб інформувати пацієнтів, які отримують інфузію Бонвіви, про ризик остеонекрозу щелепи та вказувати їм звернутися до свого лікаря, якщо у них виникнуть симптоми.

Інша інформація про Бонвіва

23 лютого 2004 року Європейська комісія видала ліцензію на маркетинг Bonviva, дійсну на всій території Європейського Союзу.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.