BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP

Příbalový leták: Informace pro uživatele
Bricanyl® 0,3 mg/ml sirup
terbutalin sulfát
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
důležité informace pro vás.
 Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.Nepřenášejte to na ostatní.Může to poškodit
jim, i když jejich příznaky nemoci jsou stejné jako ty vaše.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné
nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz část 4.
Co je v tomto letáku
1. Co je Bricanyl sirup a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bricanyl sirup užívat
3. Jak se Bricanyl sirup užívá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Bricanyl sirup uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1.

Co je Bricanyl sirup a k čemu se používá

Bricanyl sirup obsahuje léčivou látku zvanou terbutalin sulfát.Toto patří do skupiny
léky nazývané beta-agonisté.Ty fungují tak, že uvolňují určité svaly.Například oni
otevřít dýchací cesty v plicích.
Bricanyl sirup se používá k pravidelné léčbě dýchacích poruch, jako je astma.To
pomáhá zmírnit tlak na hrudi a potíže s dýcháním (bronchospasmus).Bricanyl
by neměl být používán samostatně k pravidelné léčbě astmatu nebo jiných dýchacích potíží.Li
užíváte Bricanyl každý den, pak vám lékař měl předepsat také jiný
typu léků, jako je „inhalační kortikosteroid“, který pomáhá snižovat otoky a
zánět ve vašich plicích.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bricanyl sirup užívat

Neužívejte Bricanyl sirup:
 Jestliže jste alergický(á) na terbutalin sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedeno v části 6).
Varování a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Bricanyl sirup se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
 Jste těhotná a měla jste problémy s otěhotněním.
 Jste diabetik.Pokud ano, možná budete potřebovat další testy krevního cukru, když začnete
užívat Bricanyl sirup.
 Máte v anamnéze srdeční onemocnění, nepravidelný srdeční rytmus nebo anginu pectoris.
 Máte zvýšenou činnost štítné žlázy.

UK PIL Bricanyl sirup RSP 16 0114a (na základě RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Strana 1 z 5

Pokud si nejste jistý/á, zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se předtím se svým lékařem nebo lékárníkem
užívat Bricanyl sirup.
Další léčivé přípravky a Bricanyl Sirup
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat
léky.To zahrnuje léky, které si koupíte bez lékařského předpisu, a rostlinné přípravky.
Bricanyl sirup může ovlivnit způsob účinku některých léků a některé léky mohou mít příznak
účinek na Bricanyl sirup.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků:
 Steroidní léky (jako je prednisolon).
 Xantinové léky (jako je teofylin nebo aminofylin).
 Beta-blokátory (jako je atenolol nebo propranolol), včetně očních kapek (např.
timolol).
 Odvodňovací tablety, známé také jako diuretika (jako je frusemid).
Pokud máte podstoupit operaci s celkovou anestezií, je důležité, abyste o tom informovali svého
lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně přípravku Bricanyl, aby vás chránil před nežádoucími účinky (např.
nepravidelný srdeční tep).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět
miminko, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bricanyl by měl být používán s opatrností na konci těhotenství, protože uvolňuje dělohu.
Řízení a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by Bricanyl sirup ovlivňoval vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bricanyl Sirup obsahuje ethanol (alkohol) a sorbitol
Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu).Obsahuje méně než 100 mg na
dávka.
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.Jestliže Vám Váš lékař řekl, že máte
nesnášenlivosti některých cukrů, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3.

Jak užívat Bricanyl sirup

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.Informujte se u svého
lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á).Pokyny na štítku by vám měly připomínat
co řekl doktor.Nepřestávejte užívat svůj lék, aniž byste to nejprve probrali se svým
lékař.
Při astmatu a dýchacích problémech
Doporučená počáteční dávka pro dospělé a starší osoby jsou dvě 5 ml lžičky třikrát denně
den.Váš lékař pak může zvýšit dávku na tři 5 ml lžičky třikrát denně, pokud
nutné.
Použití u dětí

UK PIL Bricanyl sirup RSP 16 0114a (na základě RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Strana 2 z 5

Dávka pro děti závisí na hmotnosti dítěte.Lékař určí správné
dávka.To je obvykle 0,25 ml na kg tělesné hmotnosti třikrát denně.Například pokud dítě
váží 20 kg dávka bude 5 ml třikrát denně.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud:
 Vaše dýchání se zhoršuje.
 Často se v noci budíte s astmatem.
 Začnete mít tlak na hrudi.
 Nedochází k úlevě od vaší současné dávky.
Tyto příznaky mohou znamenat, že vaše astma není pod kontrolou a možná budete potřebovat jiné
nebo rovnou další léčbu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bricanyl sirup, než jste měl(a).
Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tohoto léku, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka
pro radu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Bricanyl sirup
Jestliže si zapomenete vzít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.Pokud je však téměř čas na
další dávku, počkejte do té doby a vezměte si další dávku jako obvykle.Neužívejte dvojnásobnou dávku
nahradit vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.

Možné vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Důležité vedlejší účinky, na které je třeba dávat pozor:
 Alergické reakce.Příznaky mohou zahrnovat otok obličeje, kožní vyrážku, problémy s dýcháním,
nízký krevní tlak (pocit na omdlení) a kolaps.Není přesně známo, jak často
se stane.Pokud se vám to stane, přestaňte Bricanyl sirup užívat a ihned vyhledejte lékaře
pryč.
 Náhlé sípání krátce po užití dávky Bricanyl sirupu.To se přesně neví
jak často se to děje.Pokud se vám to stane, přestaňte Bricanyl sirup užívat a používejte
okamžitě svůj „úlevový inhalátor“.Co nejdříve navštivte svého lékaře
potřebujete změnit léčbu.
Další možné nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
 Třes nebo třes.
 Bolest hlavy.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
 Bušení nebo rychlý srdeční tep (palpitace).
 Křeče nebo pocit napětí.
 Nízké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit svalovou slabost, žízeň nebo mravenčení
a jehly“.

UK PIL Bricanyl sirup RSP 16 0114a (na základě RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Strana 3 z 5

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost)
 Nepravidelný srdeční tep.
 Bolest na hrudi (v důsledku srdečních problémů, jako je angina pectoris).Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví
příznakem během léčby přípravkem Bricanyl sirup, ale nepřestávejte jej používat
lék, pokud to není řečeno.
 Nevolnost (nauzea).
 Podráždění úst a krku.
 Změny ve spánkových vzorcích a změny v chování, jako je pocit rozrušení, neklid
nebo hyperaktivní.
Neznepokojujte se tímto seznamem vedlejších účinků.Je možné, že žádný z nich nedostanete.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím žluté karty
Schéma na: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci zajistit
více informací o bezpečnosti tohoto léku.

5.

Jak Bricanyl sirup uchovávat

 Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
 Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku po uplynutí doby použitelnosti
EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
 Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka
jak vyhodit léky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomohou chránit
prostředí.

6.

Obsah balení a další informace

Co Bricanyl sirup obsahuje
Léčivou látkou je terbutalin sulfát.Jedna lžička 5 ml obsahuje 1,5 mg terbutalinu
sulfát (ekvivalent 0,3 mg/ml).
Pomocnými látkami jsou kyselina citronová, edetát disodný, ethanol (viz bod 2 „Bricanyl sirup
obsahuje ethanol (alkohol) a sorbitol“), glycerol, hydroxid sodný, sorbitol (viz bod 2
„Bricanyl Sirup obsahuje ethanol (alkohol) a sorbitol“), benzoát sodný, esenci malin,
a voda.
Jak Bricanyl sirup vypadá a co obsahuje toto balení
Bricanyl Sirup je čirý, bezbarvý vodný sirup s malinovou příchutí.Sirup je
k dispozici v lahvičkách o objemu 100 ml, 300 ml a 1 litr.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Registraci pro Bricanyl Sirup vlastní AstraZeneca UK Limited, 600
Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.

UK PIL Bricanyl sirup RSP 16 0114a (na základě RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Strana 4 z 5

Bricanyl Sirup vyrábí Takeda Pharma Sp.z o.o., ul.Księstwa Łowickiego 12,
99 - 420 Łyszkowice, Polsko.

K poslechu nebo vyžádání kopie tohoto letáku v Braillově písmu, velkým písmem popř
audio prosím volejte, zdarma:
0800 198 5000 (pouze Spojené království)
Buďte prosím připraveni poskytnout následující informace:
Název produktu
Bricanyl 0,3 mg/ml sirup
Referenční číslo
17901/0111
Jedná se o službu poskytovanou Royal National Institute of Blind
Lidé.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v: únor 2017.
Bricanyl je ochranná známka skupiny společností AstraZeneca.
© AstraZeneca 2017
RSP 16 0114a

UK PIL Bricanyl sirup RSP 16 0114a (na základě RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Stránka 5 z 5