BRICANYL 0.3 MG/ML SYRUP

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Bricanyl® 0,3 mg/ml Σιρόπι
θειική τερβουταλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Μπορεί να βλάψει
τους, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε δυνατό
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Bricanyl Syrup και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bricanyl Syrup
3. Πώς να πάρετε το σιρόπι Bricanyl
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το σιρόπι Bricanyl
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1.

Τι είναι το Bricanyl Syrup και ποια είναι η χρήση του

Το σιρόπι Bricanyl περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται θειική τερβουταλίνη.Αυτό ανήκει σε μια ομάδα από
φάρμακα που ονομάζονται β-αγωνιστές.Αυτά λειτουργούν χαλαρώνοντας ορισμένους μύες.Για παράδειγμα, αυτοί
ανοίξτε τους αεραγωγούς στους πνεύμονες.
Το σιρόπι Bricanyl χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία αναπνευστικών διαταραχών όπως το άσθμα.Το
βοηθά στην ανακούφιση από το σφίξιμο του θώρακα και τη δυσκολία στην αναπνοή (βρογχόσπασμος).Bricanyl
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του για την τακτική θεραπεία του άσθματος ή άλλων αναπνευστικών παθήσεων.Αν
χρησιμοποιείτε το Bricanyl κάθε μέρα, τότε ο γιατρός σας θα πρέπει επίσης να σας έχει συνταγογραφήσει ένα άλλο
είδος φαρμάκου, όπως ένα «εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές», το οποίο βοηθά στη μείωση του οιδήματος και
φλεγμονή στους πνεύμονές σας.

2.

Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Bricanyl Syrup

Μην πάρετε το σιρόπι Bricanyl:
 Εάν είστε αλλεργικός στη θειική τερβουταλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην ενότητα 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Bricanyl Syrup εάν:
 Είστε έγκυος και είχατε προβλήματα με την εγκυμοσύνη σας.
 Είστε διαβητικός.Εάν ναι, μπορεί να χρειαστείτε μερικές επιπλέον εξετάσεις σακχάρου στο αίμα όταν ξεκινήσετε
λήψη σιροπιού Bricanyl.
 Έχετε ιστορικό καρδιακής νόσου, ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού ή στηθάγχης.
 Έχετε υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα.

UK PIL σιρόπι Bricanyl RSP 16 0114a (με βάση το RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Σελίδα 1 από 5

Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
λήψη σιροπιού Bricanyl.
Άλλα φάρμακα και σιρόπι Bricanyl
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή και φυτικά φάρμακα.
Το σιρόπι Bricanyl μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων και ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν
επίδραση στο σιρόπι Bricanyl.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα:
 Στεροειδή φάρμακα (όπως πρεδνιζολόνη).
 Φάρμακα ξανθίνης (όπως θεοφυλλίνη ή αμινοφυλλίνη).
 Φάρμακα βήτα-αναστολείς (όπως ατενολόλη ή προπρανολόλη), συμπεριλαμβανομένων οφθαλμικών σταγόνων (όπως π.χ.
τιμολόλη).
 Δισκία νερού, γνωστά και ως διουρητικά (όπως η φρουσεμίδη).
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση με γενικά αναισθητικά, είναι σημαντικό να ενημερώσετε
γιατρό για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, συμπεριλαμβανομένου του Bricanyl για την προστασία σας από ανεπιθύμητες ενέργειες (π.
ακανόνιστος καρδιακός παλμός).
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να έχετε α
μωρό μου, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Bricanyl πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στο τέλος της εγκυμοσύνης, καθώς χαλαρώνει τη μήτρα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Bricanyl Syrup δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Το Bricanyl Syrup περιέχει αιθανόλη (αλκοόλη) και σορβιτόλη
Αυτό το φάρμακο περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλης).Περιέχει λιγότερο από 100 mg ανά
δόση.
Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη.Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε ένα
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

3.

Πώς να πάρετε το σιρόπι Bricanyl

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.Ελέγξτε με το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.Οι οδηγίες στην ετικέτα πρέπει να σας το θυμίζουν
τι είπε ο γιατρός.Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με σας
γιατρός.
Για άσθμα και αναπνευστικά προβλήματα
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ενήλικες και ηλικιωμένους είναι δύο κουταλιές των 5 ml τρεις φορές a
ημέρα.Ο γιατρός σας μπορεί στη συνέχεια να αυξήσει τη δόση σε τρεις κουταλιές των 5 ml τρεις φορές την ημέρα εάν
απαραίτητος.
Χρήση σε παιδιά

UK PIL σιρόπι Bricanyl RSP 16 0114a (με βάση το RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Σελίδα 2 από 5

Η δόση για τα παιδιά εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.Ο γιατρός θα βρει το σωστό
δόση.Αυτό είναι συνήθως 0,25 ml ανά κιλό σωματικού βάρους τρεις φορές την ημέρα.Για παράδειγμα, αν ένα παιδί
ζυγίζει 20 kg η δόση θα είναι 5 ml τρεις φορές την ημέρα.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν:
 Η αναπνοή σας χειροτερεύει.
 Ξυπνάτε συχνά τη νύχτα με άσθμα.
 Αρχίζετε να έχετε σφίξιμο στο στήθος.
 Δεν ανακουφίζεστε από την τρέχουσα δόση σας.
Αυτά τα σημάδια μπορεί να σημαίνουν ότι το άσθμα σας δεν ελέγχεται και μπορεί να χρειαστείτε διαφορετικά
ή πρόσθετη θεραπεία αμέσως.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Bricanyl Syrup από την κανονική
Εάν κατά λάθος πήρατε πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
για συμβουλές.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Bricanyl Syrup
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.Ωστόσο, αν είναι σχεδόν ώρα για
την επόμενη δόση, περιμένετε μέχρι τότε και πάρτε την επόμενη δόση κανονικά.Μην πάρετε διπλή δόση σε
αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4.

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σημαντικές παρενέργειες που πρέπει να προσέξετε:
 Αλλεργικές αντιδράσεις.Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν πρησμένο πρόσωπο, δερματικό εξάνθημα, αναπνευστικά προβλήματα,
χαμηλή αρτηριακή πίεση (αίσθημα λιποθυμίας) και κατάρρευση.Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά γίνεται αυτό
συμβαίνει.Εάν σας συμβεί αυτό, σταματήστε να παίρνετε το σιρόπι Bricanyl και επισκεφθείτε απευθείας έναν γιατρό
μακριά.
 Ξαφνικός συριγμός αμέσως μετά τη λήψη της δόσης του σιροπιού Bricanyl.Δεν είναι ακριβώς γνωστό
πόσο συχνά συμβαίνει αυτό.Εάν συμβεί αυτό σε εσάς, σταματήστε να παίρνετε το Bricanyl Syrup και χρησιμοποιήστε το
η «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» σας αμέσως.Επισκεφθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό
πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία σας.
Άλλες πιθανές παρενέργειες:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
 Τρέμουλο ή τρέμουλο.
 Πονοκέφαλος.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
 Σφυροκόπημα ή γρήγορος καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών).
 Κράμπα ή αίσθημα έντασης.
 Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας που μπορεί να προκαλέσουν μυϊκή αδυναμία, δίψα ή «καρφίτσες»
και βελόνες».

UK PIL σιρόπι Bricanyl RSP 16 0114a (με βάση το RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Σελίδα 3 από 5

Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
 Ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί.
 Πόνος στο στήθος (λόγω καρδιακών προβλημάτων όπως στηθάγχη).Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε αυτό
το σύμπτωμα ενώ λαμβάνετε θεραπεία με σιρόπι Bricanyl, αλλά μην σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε
φάρμακο εκτός και αν το πει.
 Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία).
 Ερεθισμός του στόματος και του λαιμού.
 Αλλαγές στα πρότυπα ύπνου και αλλαγές στη συμπεριφορά, όπως αίσθημα ταραχής, ανησυχία
ή υπερκινητική.
Μην σας ανησυχεί αυτή η λίστα παρενεργειών.Μπορεί να μην πάρετε κανένα από αυτά.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της Κίτρινης Κάρτας
Σχέδιο στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard.Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5.

Πώς να φυλάσσετε το σιρόπι Bricanyl

 Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
 Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα μετά
ΛΗΞΗΗ ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλο.

6.

Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

Τι περιέχει το Bricanyl Syrup
Η δραστική ουσία είναι η θειική τερβουταλίνη.Κάθε κουταλιά των 5 ml περιέχει 1,5 mg τερβουταλίνης
θειικό (ισοδύναμο με 0,3 mg/ml).
Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό οξύ, εδετικό δινάτριο, αιθανόλη (βλ. παράγραφο 2 «Σιρόπι Bricanyl
περιέχει αιθανόλη (αλκοόλη) και σορβιτόλη»), γλυκερόλη, υδροξείδιο του νατρίου, σορβιτόλη (βλ. παράγραφο 2
«Το σιρόπι Bricanyl περιέχει αιθανόλη (αλκοόλη) και σορβιτόλη»), βενζοϊκό νάτριο, απόσταγμα βατόμουρου,
και νερό.
Εμφάνιση του Bricanyl Syrup και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Bricanyl Syrup είναι ένα διαυγές, άχρωμο υδατικό σιρόπι με γεύση βατόμουρο.Το σιρόπι είναι
διατίθεται σε φιάλες των 100 ml, 300 ml και 1 λίτρου.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Οι άδειες κυκλοφορίας για το Bricanyl Syrup κατέχονται από την AstraZeneca UK Limited, 600
Capability Green, Luton, LU1 3LU, UK.

UK PIL σιρόπι Bricanyl RSP 16 0114a (με βάση το RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Σελίδα 4 από 5

Το Bricanyl Syrup κατασκευάζεται από την Takeda Pharma Sp.z o.o., ul.Księstwa Łowickiego 12,
99 - 420 Łyszkowice, Πολωνία.

Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, με μεγάλα γράμματα ή
ήχος καλέστε, δωρεάν:
0800 198 5000 (μόνο στο Ηνωμένο Βασίλειο)
Να είστε έτοιμοι να δώσετε τις ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Bricanyl 0. 3 mg/ml Σιρόπι
Αριθμός αναφοράς
17901/0111
Αυτή είναι μια υπηρεσία που παρέχεται από το Βασιλικό Εθνικό Ινστιτούτο Τυφλών
Ανθρωποι.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον: Φεβρουάριο 2017.
Το Bricanyl είναι εμπορικό σήμα του ομίλου εταιρειών AstraZeneca.
© AstraZeneca 2017
RSP 16 0114a

UK PIL σιρόπι Bricanyl RSP 16 0114a (με βάση το RSP 15 0027) 18/01/2017 AH

Σελίδα 5 από 5