Brilique

Účinná látka: ticagrelor
Obecný název: tikagrelor
Kód ATC: B01AC24
Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca AB
Účinná látka: ticagrelor
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2010-12-03
Terapeutická oblast: Onemocnění periferních cév Akutní koronární syndrom
Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika

Terapeutická indikace

Brilique, podávaný společně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientůs

akutní koronární syndromy (AKS) nebo

infarkt myokardu (IM) v anamnéze a vysoké riziko rozvoje aterotrombotické příhody

Brilique, spol.podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s anamnézou infarktu myokardu (IM se vyskytl nejméně před rokem) a vysokým rizikem rozvoje aterotrombotické příhody.

Co je Brilique?

Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.Je dostupný ve formě tablet (60 a 90 mg).

K čemu se Brilique používá?

Brilique se používá spolu s aspirinem (kyselina acetylsalicylová) k prevenci aterotrombotických příhod (problémů způsobenýchkrevní sraženiny a kornatění tepen), jako jsou srdeční infarkty nebo mrtvice.Používá se u dospělých s akutním koronárním syndromem, což je skupina stavů, při kterých je blokován průtok krve v cévách zásobujících srdce, takže srdeční tkáň nemůže správně fungovat nebo odumírá, a který zahrnuje srdeční infarkt a nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi).Brilique se také používá u dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt před rokem nebo více a je u nich vysoké riziko aterotrombotické příhody.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Brilique používá?

U pacientů s akutním koronárním syndromem jsou počáteční dávkou přípravku Brilique dvě 90mg tablety užívané najednou, po nichž následuje pravidelná dávka jedna 90mg tableta dvakrát denně.Měli by užívat Brilique po dobu jednoho roku, pokud je lékař nepožádá, aby s ním přestali dříve.Při delší léčbě by měla být dávka přípravku Brilique snížena na jednu 60mg tabletu dvakrát denně.

U pacientů, kteří měli srdeční infarkt před rokem nebo více (ale před méně než 2 lety) amají vysoké riziko aterotrombotické příhody, je dávka přípravku Brilique jedna 60mg tableta dvakrát denně.Pacienti užívající Brilique by také měli užívat aspirin podle pokynů svého lékaře.Lékař jim může ze zdravotních důvodů říci, aby aspirin neužívali.Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Brilique působí?

Léčivá látka v přípravku Brilique, tikagrelor, je inhibitor agregace krevních destiček.To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.Když se krev sráží, je to způsobeno agregací (slepováním) buněčných fragmentů v krvi nazývaných krevní destičky.Ticagrelor zastavuje agregaci krevních destiček blokováním účinku látky zvané ADP, když se naváže na povrch krevních destiček.Tím se zabrání tomu, aby se krevní destičky staly „lepivými“, což snižuje riziko tvorby krevní sraženiny a pomáhá předcházet mrtvici nebo jinému srdečnímu infarktu.

Jak byl Brilique zkoumán?

Byl Briliqueve srovnání s klopidogrelem (jiným inhibitorem agregace krevních destiček) v hlavní studii zahrnující více než 18 000 dospělých, kteří prodělali srdeční infarkt nebo měli nestabilní anginu pectoris.Pacienti také užívali aspirin a byli léčeni po dobu až jednoho roku.

V další hlavní studii byl přípravek Brilique srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u více než 21 000 dospělých, kteří měli infarkt před jedním až třemi lety.a měli vysoké riziko aterotrombotické příhody.Pacienti užívali Brilique dvakrát denně v dávce 60 mg nebo 90 mg.Pacienti také užívali aspirin a byli léčeni po dobu až 3 let.

Hlavní měřítko účinnosti pro obě studie bylo založeno na počtu pacientů, kteří prodělali další srdeční infarkt, mrtvici nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.

Jaký přínos přípravku Brilique byl prokázán v průběhu studií?

Byl prokázán přínos přípravku Brilique u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt nebo nestabilní anginu pectoris.V první hlavní studii (u pacientů s akutním koronárním syndromem) mělo 9,3 % pacientů užívajících Brilique další srdeční infarkt, mrtvici nebo zemřelo na kardiovaskulární onemocnění ve srovnání s 10,9 % pacientů užívajících klopidogrel.

V roceve druhé hlavní studii (u pacientů s anamnézou srdečního infarktu) mělo 7,8 % pacientů užívajících Brilique 60 mg dvakrát denně další srdeční infarkt, mrtvici nebo zemřelo na kardiovaskulární onemocnění ve srovnání s 9,0 % pacientů užívajících placebo.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique?

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Brilique (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyspnoe (obtížné dýchání), krvácení a zvýšená hladina kyseliny močové vkrev.Úplný seznam všech nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brilique je uveden v příbalové informaci.

Brilique nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo v současné době krvácejí, ani pacienti, kteří měli krvácení běhemmozek.Nesmí jej užívat ani pacienti užívající jiné léky, které mají silný blokující účinek na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4).Jsou to léky jako ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léky používané u HIV pozitivních pacientů) a nefazodon (používaný k léčbě deprese).Úplný seznam omezení u přípravku Brilique je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Brilique schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen?uděleno rozhodnutí o registraci.

Výbor CHMP usoudil, že u pacientů s akutním syndromem koronárních tepen snižuje Brilique v dávce 90 mg dvakrát denně a podávaný s aspirinem riziko aterotrombotických příhod, jako je srdeční infarkt, mrtvice aúmrtí na kardiovaskulární příhodu.Přínos týkající se srdečního infarktu, mozkové mrtvice a úmrtí na kardiovaskulární příhodu byl prokázán také u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt nejméně před jedním rokem a mají vysoké riziko aterotrombotické příhody a u těchto pacientů se doporučuje nižší dávka 60 mg dvakrát denně.pacientů.

Další informace o přípravku Brilique

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brilique platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2010.

Další informace o přípravku Briliqueléčbě přípravkem Brilique, přečtěte si příbalovou informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.