Brilique

Wirkstoff: Ticagrelor
Gebräuchlicher Name: Ticagrelor
ATC-Code: B01AC24
Inhaber der Marktzulassung: AstraZeneca AB
Wirkstoff: Ticagrelor
Status: Autorisiert
Autorisierungsdatum: 03.12.2010
Therapiegebiet: Periphere Gefäßerkrankungen Akutes Koronarsyndrom
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel

Therapeutische Indikation

Brilique ist zusammen mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten indiziertmit

akutem Koronarsyndrom (ACS) oder

einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses

Brilique, co-verabreicht mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte (MI trat vor mindestens einem Jahr auf) und einem hohen Risiko für die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses indiziert.

Was ist Brilique?

Brilique ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ticagrelor enthält.Es ist als Tabletten (60 und 90 mg) erhältlich.

Wofür wird Brilique angewendet?

Brilique wird zusammen mit Aspirin (Acetylsalicylsäure) angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (durch verursachte Probleme) zu verhindernBlutgerinnsel und Arterienverkalkung) wie Herzinfarkt oder Schlaganfall.Es wird bei Erwachsenen mit akutem Koronarsyndrom angewendet, einer Gruppe von Erkrankungen, bei denen der Blutfluss in den Gefäßen, die das Herz versorgen, blockiert ist, so dass das Herzgewebe nicht richtig arbeiten kann oder abstirbt. Dazu gehören Herzinfarkt und instabile Angina pectoris (eine schwere Art von Brustschmerzen).).Brilique wird auch bei Erwachsenen angewendet, die vor einem Jahr oder länger einen Herzinfarkt hatten und bei denen ein hohes Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis besteht.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Brilique angewendet?

Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom beträgt die Anfangsdosis von Brilique zwei 90-mg-Tabletten auf einmal, gefolgt von einer regulären Dosis von einer 90-mg-Tablette zweimal täglich.Sie sollten Brilique ein Jahr lang einnehmen, es sei denn, der Arzt fordert sie dazu auf, die Behandlung früher abzubrechen.Bei längerer Behandlung sollte die Brilique-Dosis auf eine 60-mg-Tablette zweimal täglich reduziert werden.

Für Patienten, die vor einem Jahr oder länger (aber weniger als 2 Jahren) einen Herzinfarkt hatten undWenn Sie ein hohes Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis haben, beträgt die Dosis von Brilique zweimal täglich eine 60-mg-Tablette.Patienten, die Brilique einnehmen, sollten nach Anweisung ihres Arztes auch Aspirin einnehmen.Aus gesundheitlichen Gründen kann der Arzt Ihnen raten, kein Aspirin einzunehmen.Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie wirkt Brilique?

Der Wirkstoff in Brilique, Ticagrelor, ist ein Hemmer der Blutplättchenaggregation.Dies bedeutet, dass es dazu beiträgt, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass Zellfragmente im Blut, sogenannte Blutplättchen, aggregieren (zusammenkleben).Ticagrelor stoppt die Aggregation der Blutplättchen, indem es die Wirkung einer Substanz namens ADP blockiert, wenn diese sich an der Oberfläche der Blutplättchen anlagert.Dadurch wird verhindert, dass die Blutplättchen „klebrig“ werden, was das Risiko einer Blutgerinnselbildung verringert und dazu beiträgt, einen Schlaganfall oder einen weiteren Herzinfarkt zu verhindern.

Wie wurde Brilique untersucht?

Brilique wurde untersuchtim Vergleich zu Clopidogrel (einem anderen Thrombozytenaggregationshemmer) in einer Hauptstudie mit über 18.000 Erwachsenen, die einen Herzinfarkt erlitten hatten oder an instabiler Angina pectoris litten.Die Patienten nahmen außerdem Aspirin ein und wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.

In einer weiteren Hauptstudie wurde Brilique mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei über 21.000 Erwachsenen verglichen, die ein bis drei Jahre zuvor einen Herzinfarkt erlitten hattenund es bestand ein hohes Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis.Die Patienten nahmen Brilique zweimal täglich in einer Dosis von entweder 60 mg oder 90 mg ein.Die Patienten nahmen außerdem Aspirin ein und wurden bis zu drei Jahre lang behandelt.

Der Hauptindikator für die Wirksamkeit beider Studien basierte auf der Anzahl der Patienten, die einen weiteren Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten oder an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung starben.

Welchen Nutzen hat Brilique in den Studien gezeigt?

Brilique hat sich bei Patienten mit Herzinfarkt oder instabiler Angina pectoris als vorteilhaft erwiesen.In der ersten Hauptstudie (bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom) erlitten 9,3 % der Patienten, die Brilique einnahmen, einen weiteren Herzinfarkt, Schlaganfall oder starben an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, verglichen mit 10,9 % der Patienten, die Clopidogrel einnahmen.

InIn der zweiten Hauptstudie (bei Patienten mit Herzinfarkt in der Vorgeschichte) erlitten 7,8 % der Patienten, die zweimal täglich 60 mg Brilique einnahmen, einen weiteren Herzinfarkt oder Schlaganfall oder starben an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, verglichen mit 9,0 % der Patienten, die Placebo einnahmen.

Welches Risiko ist mit Brilique verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Brilique (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dyspnoe (Atembeschwerden), Blutungen und ein erhöhter Harnsäurespiegeldas Blut.Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Brilique gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Brilique darf nicht bei Patienten angewendet werden, die an einer schweren Lebererkrankung leiden oder derzeit bluten, oder bei Patienten, bei denen es bereits zu Blutungen gekommen istGehirn.Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die andere Arzneimittel einnehmen, die eine starke Blockadewirkung auf eines der Leberenzyme (CYP3A4) haben.Dabei handelt es sich um Arzneimittel wie Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), Clarithromycin (ein Antibiotikum), Atazanavir und Ritonavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-positiven Patienten) und Nefazodon (zur Behandlung von Depressionen).Die vollständige Liste der Einschränkungen bei Brilique finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde Brilique zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Brilique gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl diesDie Marktzulassung wurde erteilt.

Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Brilique in einer Dosis von 90 mg zweimal täglich und zusammen mit Aspirin bei Patienten mit akutem Koronararteriensyndrom das Risiko atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt, Schlaganfall usw. verringertTod durch ein kardiovaskuläres Ereignis.Ein Nutzen in Bezug auf Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod durch ein kardiovaskuläres Ereignis wurde auch bei Patienten gezeigt, die vor mindestens einem Jahr einen Herzinfarkt hatten und ein hohes Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis haben. Für diese wird eine niedrigere Dosis von 60 mg zweimal täglich empfohlenPatienten.

Weitere Informationen zu Brilique

Am 3. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Brilique.

Weitere Informationen zuBehandlung mit Brilique, lesen Sie die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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