Brilique

Δραστική ουσία: ticagrelor
Κοινό όνομα: ticagrelor
Κωδικός ATC: B01AC24
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: AstraZeneca AB
Δραστική ουσία: ticagrelor
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 03-12-2010
Θεραπευτική περιοχή: Περιφερικές αγγειακές παθήσεις Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Θεραπευτική ένδειξη

Το Brilique, συγχορηγούμενο με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA), ενδείκνυται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείςμε

οξέα στεφανιαία σύνδρομα (ACS) ή

ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (MI) και υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου

Brilique, συν-που χορηγείται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA), ενδείκνυται για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ που συνέβη τουλάχιστον πριν από ένα χρόνο) και υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.

Τι είναι το Brilique;

Το Brilique είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τικαγρελόρη.Διατίθεται ως δισκία (60 και 90 mg).

Σε τι χρησιμοποιείται το Brilique;

Το Brilique χρησιμοποιείται μαζί με ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (προβλήματα που προκαλούνται απόθρόμβους αίματος και σκλήρυνση των αρτηριών) όπως καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά.Χρησιμοποιείται σε ενήλικες με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, μια ομάδα καταστάσεων στις οποίες η ροή του αίματος στα αγγεία που τροφοδοτούν την καρδιά εμποδίζεται και ο καρδιακός ιστός δεν μπορεί να λειτουργήσει σωστά ή πεθαίνει, και η οποία περιλαμβάνει καρδιακή προσβολή και ασταθή στηθάγχη (ένας σοβαρός τύπος πόνου στο στήθος).Το Brilique χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες που υπέστησαν καρδιακή προσβολή πριν από ένα χρόνο ή περισσότερο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Brilique;

Για ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, η αρχική δόση του Brilique είναι δύο δισκία των 90 mg που λαμβάνονται ταυτόχρονα, ακολουθούμενη από μια κανονική δόση ενός δισκίου των 90 mg δύο φορές την ημέρα.Θα πρέπει να παίρνουν το Brilique για ένα χρόνο εκτός εάν ο γιατρός τους ζητήσει να το σταματήσουν νωρίτερα.Για μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας, η δόση του Brilique θα πρέπει να μειωθεί σε ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές την ημέρα.

Για ασθενείς που υπέστησαν καρδιακή προσβολή πριν από ένα χρόνο ή περισσότερο (αλλά λιγότερο από 2 χρόνια πριν) καιδιατρέχουν υψηλό κίνδυνο αθηροθρομβωτικού επεισοδίου, η δόση του Brilique είναι ένα δισκίο των 60 mg δύο φορές την ημέρα.Οι ασθενείς που λαμβάνουν Brilique θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν ασπιρίνη σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού τους.Ο γιατρός μπορεί, για λόγους υγείας, να τους πει να μην παίρνουν ασπιρίνη.Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Πώς δρα το Brilique;

Η δραστική ουσία του Brilique, η τικαγρελόρη, είναι αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων.Αυτό σημαίνει ότι βοηθά στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων αίματος.Όταν το αίμα πήζει, αυτό οφείλεται στη συσσώρευση κυτταρικών θραυσμάτων στο αίμα που ονομάζονται αιμοπετάλια (κολλάνε μεταξύ τους).Το Ticagrelor σταματά τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων εμποδίζοντας τη δράση μιας ουσίας που ονομάζεται ADP όταν προσκολλάται στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων.Αυτό εμποδίζει τα αιμοπετάλια να γίνονται «κολλώδη», μειώνοντας τον κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου αίματος και συμβάλλοντας στην πρόληψη εγκεφαλικού ή άλλης καρδιακής προσβολής.

Πώς μελετήθηκε το Brilique;

Το Brilique ήταν το Brilique;σε σύγκριση με την κλοπιδογρέλη (άλλος αναστολέας της συσσώρευσης αιμοπεταλίων) σε μια κύρια μελέτη στην οποία συμμετείχαν πάνω από 18.000 ενήλικες που είχαν υποστεί καρδιακή προσβολή ή είχαν ασταθή στηθάγχη.Οι ασθενείς έλαβαν επίσης ασπιρίνη και έλαβαν θεραπεία για έως και ένα χρόνο.

Σε άλλη κύρια μελέτη, το Brilique συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε περισσότερους από 21.000 ενήλικες που είχαν καρδιακή προσβολή ένα έως τρία χρόνια νωρίτερακαι διέτρεχαν υψηλό κίνδυνο αθηροθρομβωτικού επεισοδίου.Οι ασθενείς έλαβαν Brilique δύο φορές την ημέρα σε δόση είτε 60 mg είτε 90 mg.Οι ασθενείς έλαβαν επίσης ασπιρίνη και έλαβαν θεραπεία για έως και 3 χρόνια.

Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας και για τις δύο μελέτες βασίστηκε στον αριθμό των ασθενών που υπέστησαν άλλο έμφραγμα, εγκεφαλικό ή πέθαναν από καρδιαγγειακή νόσο.

Ποιο όφελος έδειξε το Brilique κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Brilique αποδείχθηκε ότι είναι ευεργετικό σε ασθενείς που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή ή ασταθή στηθάγχη.Στην πρώτη κύρια μελέτη (σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο), το 9,3% των ασθενών που έλαβαν Brilique υπέστη άλλο έμφραγμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή πέθαναν από καρδιαγγειακή νόσο σε σύγκριση με το 10,9% των ασθενών που έλαβαν κλοπιδογρέλη.

Σεη δεύτερη κύρια μελέτη (σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής προσβολής), το 7,8% των ασθενών που έλαβαν Brilique 60 mg δύο φορές την ημέρα είχαν άλλο έμφραγμα, εγκεφαλικό ή πέθαναν από καρδιαγγειακή νόσο σε σύγκριση με το 9,0% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Brilique;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Brilique (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), η αιμορραγία και τα αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος σετο αίμα.Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Brilique, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Brilique δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρή ηπατική νόσο ή αιμορραγούν επί του παρόντος ή σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία εντός τουεγκέφαλος.Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που έχουν ισχυρή ανασταλτική δράση σε ένα από τα ηπατικά ένζυμα (CYP3A4).Αυτά είναι φάρμακα όπως η κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), η κλαριθρομυκίνη (αντιβιοτικό), η αταζαναβίρη και η ριτοναβίρη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε οροθετικούς ασθενείς) και η νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών με το Brilique, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Brilique;

Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Brilique υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε τηνχορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.

Η CHMP έκρινε ότι σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, το Brilique σε δόση 90 mg δύο φορές ημερησίως και χορηγούμενο με ασπιρίνη, μειώνει τον κίνδυνο αθηροθρομβωτικών επεισοδίων όπως καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο καιθάνατο από καρδιαγγειακό επεισόδιο.Το όφελος από καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό και θάνατο από καρδιαγγειακό επεισόδιο έχει επίσης αποδειχθεί σε ασθενείς που υπέστησαν έμφραγμα πριν από τουλάχιστον ένα χρόνο και έχουν υψηλό κίνδυνο αθηροθρομβωτικού επεισοδίου και συνιστάται χαμηλότερη δόση 60 mg δύο φορές την ημέρα για αυτούςασθενείς.

Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Brilique

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Brilique, στις 3 Δεκεμβρίου 2010.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Brilique.θεραπεία με Brilique, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.