Brilique

Sustancia activa: ticagrelor
Nombre común: ticagrelor
Código ATC: B01AC24
Titular de la autorización de comercialización: AstraZeneca AB
Sustancia activa: ticagrelor
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2010-12-03
Área Terapéutica: Enfermedades Vasculares Periféricas Síndrome Coronario Agudo
Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos

Indicación terapéutica

Brilique, coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos.con

síndromes coronarios agudos (SCA) o

antecedentes de infarto de miocardio (IM) y alto riesgo de desarrollar un evento aterotrombótico

Brilique, co-administrado con ácido acetil salicílico (AAS), está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con antecedentes de infarto de miocardio (IM ocurrió hace al menos un año) y un alto riesgo de desarrollar un evento aterotrombótico.

¿Qué es Brilique?

Brilique es un medicamento que contiene el principio activo ticagrelor.Está disponible en comprimidos (60 y 90 mg).

¿Para qué se utiliza Brilique?

Brilique se utiliza junto con aspirina (ácido acetilsalicílico) para prevenir eventos aterotrombóticos (problemas causados porcoágulos de sangre y endurecimiento de las arterias), como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares.Se utiliza en adultos con síndrome coronario agudo, un grupo de afecciones en las que el flujo sanguíneo en los vasos que irrigan el corazón se bloquea de modo que el tejido cardíaco no puede funcionar correctamente o muere, y que incluye ataque cardíaco y angina inestable (un tipo severo de dolor en el pecho).).Brilique también se utiliza en adultos que sufrieron un ataque cardíaco hace un año o más y tienen un alto riesgo de sufrir un episodio aterotrombótico.

El medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Brilique?

Para pacientes con síndrome coronario agudo, la dosis inicial de Brilique es dos comprimidos de 90 mg a la vez, seguidos de una dosis regular de un comprimido de 90 mg dos veces al día.Deben tomar Brilique durante un año a menos que el médico les pida que lo suspendan antes.Para un tratamiento más prolongado, la dosis de Brilique debe reducirse a un comprimido de 60 mg dos veces al día.

Para pacientes que han sufrido un ataque cardíaco hace un año o más (pero hace menos de 2 años) ytienen un alto riesgo de sufrir un episodio aterotrombótico, la dosis de Brilique es un comprimido de 60 mg dos veces al día.Los pacientes que toman Brilique también deben tomar aspirina según las indicaciones de su médico.El médico puede, por motivos de salud, decirles que no tomen aspirina.Para obtener más información, consulte el prospecto.

¿Cómo actúa Brilique?

El principio activo de Brilique, ticagrelor, es un inhibidor de la agregación plaquetaria.Esto significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.Cuando la sangre coagula, esto se debe a que fragmentos de células en la sangre llamados plaquetas se agregan (pegan entre sí).Ticagrelor detiene la agregación de plaquetas bloqueando la acción de una sustancia llamada ADP cuando se adhiere a la superficie de las plaquetas.Esto evita que las plaquetas se vuelvan "pegajosas", lo que reduce el riesgo de que se forme un coágulo de sangre y ayuda a prevenir un derrame cerebral u otro ataque cardíaco.

¿Cómo se ha estudiado Brilique?

Brilique fuecomparado con clopidogrel (otro inhibidor de la agregación plaquetaria) en un estudio principal en el que participaron más de 18.000 adultos que habían sufrido un ataque cardíaco o angina inestable.Los pacientes también tomaron aspirina y fueron tratados durante hasta un año.

En otro estudio principal, Brilique se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en más de 21.000 adultos que habían sufrido un ataque cardíaco entre uno y tres años antes.y tenían un alto riesgo de sufrir un evento aterotrombótico.Los pacientes tomaron Brilique dos veces al día en una dosis de 60 mg o 90 mg.Los pacientes también tomaron aspirina y fueron tratados durante hasta 3 años.

La principal medida de eficacia de ambos estudios se basó en el número de pacientes que sufrieron otro ataque cardíaco, un derrame cerebral o murieron por una enfermedad cardiovascular.

¿Qué beneficio ha mostrado Brilique durante los estudios?

Brilique demostró ser beneficioso para pacientes que han sufrido un ataque cardíaco o angina inestable.En el primer estudio principal (en pacientes con síndrome coronario agudo), el 9,3 % de los pacientes que tomaban Brilique sufrieron otro ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o murieron a causa de una enfermedad cardiovascular en comparación con el 10,9 % de los pacientes que tomaban clopidogrel.

EnEn el segundo estudio principal (en pacientes con antecedentes de ataque cardíaco), el 7,8 % de los pacientes que tomaron Brilique 60 mg dos veces al día sufrieron otro ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o murieron de enfermedad cardiovascular en comparación con el 9,0 % de los pacientes que tomaron placebo.

¿Cuál es el riesgo asociado con Brilique?

Los efectos secundarios más comunes con Brilique (observados en más de 1 paciente de cada 10) son disnea (dificultad para respirar), sangrado y aumento del nivel de ácido úrico enla sangre.Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Brilique, consulte el prospecto.

Brilique no debe usarse en pacientes que tengan una enfermedad hepática grave o que estén sangrando actualmente, ni en pacientes que hayan tenido sangrado dentro delcerebro.Tampoco debe utilizarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que tengan un fuerte efecto bloqueante sobre una de las enzimas hepáticas (CYP3A4).Se trata de medicamentos como ketoconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), claritromicina (un antibiótico), atazanavir y ritonavir (medicamentos utilizados en pacientes VIH positivos) y nefazodona (utilizada para tratar la depresión).Para consultar la lista completa de restricciones de Brilique, consulte el prospecto.

¿Por qué se aprobó Brilique?

El CHMP decidió que los beneficios de Brilique son mayores que sus riesgos y recomendó que serecibió autorización de comercialización.

El CHMP consideró que en pacientes con síndrome de la arteria coronaria aguda, Brilique en una dosis de 90 mg dos veces al día y administrado con aspirina, reduce el riesgo de eventos aterotrombóticos como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular yMuerte por evento cardiovascular.También se han demostrado beneficios con respecto a ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte por eventos cardiovasculares en pacientes que sufrieron un ataque cardíaco hace al menos un año y tienen un alto riesgo de sufrir un evento aterotrombótico, y para estos se recomienda una dosis más baja de 60 mg dos veces al día.pacientes.

Otra información sobre Brilique

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Brilique el 3 de diciembre de 2010.

Para más información sobretratamiento con Brilique, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.

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