Brilique

Substance active : ticagrélor
Nom commun : ticagrélor
Code ATC : B01AC24
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : AstraZeneca AB
Substance active : ticagrélor
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2010-12-03
Domaine thérapeutique : Maladies vasculaires périphériques Syndrome coronarien aigu
Groupe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques

Indication thérapeutique

Brilique, co-administré avec l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes.avec

un syndrome coronarien aigu (SCA) ou

des antécédents d'infarctus du myocarde (IM) et un risque élevé de développer un événement athérothrombotique

Brilique, co-administré avec de l'acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde (IM survenu il y a au moins un an) et un risque élevé de développer un événement athérothrombotique.

Qu'est-ce que Brilique ?

Brilique est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor.Il est disponible sous forme de comprimés (60 et 90 mg).

À quoi sert Brilique ?

Brilique est utilisé avec l'aspirine (acide acétylsalicylique) pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes causés parcaillots sanguins et durcissement des artères) comme des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux.Il est utilisé chez les adultes atteints du syndrome coronarien aigu, un groupe d'affections dans lesquelles le flux sanguin dans les vaisseaux irriguant le cœur est bloqué, ce qui empêche le tissu cardiaque de fonctionner correctement ou meurt, et qui comprend une crise cardiaque et une angine instable (un type grave de douleur thoracique).).Brilique est également utilisé chez les adultes qui ont eu une crise cardiaque il y a un an ou plus et qui présentent un risque élevé d'événement athérothrombotique.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Brilique est-il utilisé ?

Pour les patients atteints du syndrome coronarien aigu, la dose initiale de Brilique est de deux comprimés de 90 mg pris en une seule fois, suivis d'une dose régulière d'un comprimé de 90 mg deux fois par jour.Ils devraient prendre Brilique pendant un an, à moins que le médecin ne leur demande d'arrêter le traitement plus tôt.Pour un traitement plus long, la dose de Brilique doit être réduite à un comprimé de 60 mg deux fois par jour.

Pour les patients ayant eu une crise cardiaque il y a un an ou plus (mais il y a moins de 2 ans) etSi vous présentez un risque élevé d'événement athérothrombotique, la dose de Brilique est d'un comprimé à 60 mg deux fois par jour.Les patients prenant Brilique doivent également prendre de l'aspirine selon les directives de leur médecin.Le médecin peut, pour des raisons de santé, leur interdire de prendre de l'aspirine.Pour plus d'informations, voir la notice.

Comment Brilique agit-il ?

Le principe actif de Brilique, le ticagrelor, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.Cela signifie qu’il aide à prévenir la formation de caillots sanguins.Lorsque le sang coagule, cela est dû à l’agrégation (collage) de fragments de cellules dans le sang appelés plaquettes.Le ticagrelor arrête l'agrégation des plaquettes en bloquant l'action d'une substance appelée ADP lorsqu'elle se fixe à la surface des plaquettes.Cela empêche les plaquettes de devenir « collantes », réduisant ainsi le risque de formation d'un caillot sanguin et aidant à prévenir un accident vasculaire cérébral ou une autre crise cardiaque.

Comment Brilique a-t-il été étudié ?

Brilique a été étudiéepar rapport au clopidogrel (un autre inhibiteur de l'agrégation plaquettaire) dans une étude principale portant sur plus de 18 000 adultes ayant eu une crise cardiaque ou un angor instable.Les patients prenaient également de l'aspirine et étaient traités pendant un an maximum.

Dans une autre étude principale, Brilique a été comparé à un placebo (un traitement fictif) chez plus de 21 000 adultes ayant eu une crise cardiaque un à trois ans auparavant.et présentaient un risque élevé d'événement athérothrombotique.Les patients prenaient Brilique deux fois par jour à une dose de 60 mg ou de 90 mg.Les patients prenaient également de l'aspirine et étaient traités pendant 3 ans maximum.

La principale mesure de l'efficacité des deux études était basée sur le nombre de patients ayant subi une autre crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou décédant d'une maladie cardiovasculaire.

Quel bénéfice Brilique a-t-il démontré au cours des études ?

Brilique s'est révélé bénéfique pour les patients ayant eu une crise cardiaque ou un angor instable.Dans la première étude principale (chez des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu), 9,3 % des patients prenant Brilique ont eu une autre crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou sont décédés des suites d'une maladie cardiovasculaire, contre 10,9 % des patients prenant du clopidogrel.

DansDans la deuxième étude principale (chez des patients ayant des antécédents de crise cardiaque), 7,8 % des patients prenant Brilique 60 mg deux fois par jour ont eu une autre crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou sont décédés d'une maladie cardiovasculaire, contre 9,0 % des patients prenant un placebo.

Quel est le risque associé à Brilique ?

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Brilique (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la dyspnée (difficultés à respirer), les saignements et l'augmentation du taux d'acide urique chezle sang.Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec Brilique, voir la notice.

Brilique ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie hépatique grave ou présentant actuellement des saignements, ni chez les patients ayant présenté des saignements dans lescerveau.Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients prenant d'autres médicaments ayant un fort effet bloquant sur l'une des enzymes hépatiques (CYP3A4).Il s'agit de médicaments tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés chez les patients séropositifs) et la néfazodone (utilisée pour traiter la dépression).Pour la liste complète des restrictions avec Brilique, voir la notice.

Pourquoi Brilique a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les bénéfices de Brilique sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soitayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché.

Le CHMP a considéré que chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu, Brilique à la dose de 90 mg deux fois par jour et administré avec de l'aspirine, réduit le risque d'événements athérothrombotiques tels qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral etdécès suite à un événement cardiovasculaire.Un bénéfice concernant les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les décès dus à un événement cardiovasculaire a également été démontré chez les patients ayant eu une crise cardiaque il y a au moins un an et présentant un risque élevé d'événement athérothrombotique. Une dose plus faible de 60 mg deux fois par jour est recommandée pour ces patients.patients.

Autres informations sur Brilique

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Brilique le 3 décembre 2010.

Pour plus d'informations surtraitement par Brilique, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

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