Brilique

Sostanza attiva: ticagrelor
Nome comune: ticagrelor
Codice ATC: B01AC24
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: AstraZeneca AB
Principio attivo: ticagrelor
Stato: autorizzato
Data di autorizzazione: 03-12-2010
Area Terapeutica: Malattie Vascolari Periferiche Sindrome Coronarica Acuta
Gruppo farmacoterapeutico: Agenti antitrombotici

Indicazione terapeutica

Brilique, co-somministrato con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulticon

sindromi coronariche acute (SCA) o

una storia di infarto miocardico (IM) e un alto rischio di sviluppare un evento aterotrombotico

Brilique, co-somministrato con acido acetil salicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con una storia di infarto miocardico (IM verificatosi almeno un anno fa) e ad alto rischio di sviluppare un evento aterotrombotico.

Che cos'è Brilique?

Brilique è un medicinale che contiene il principio attivo ticagrelor.È disponibile in compresse (60 e 90 mg).

A cosa serve Brilique?

Brilique è usato insieme all'aspirina (acido acetilsalicilico) per prevenire eventi aterotrombotici (problemi causati dacoaguli di sangue e indurimento delle arterie) come attacchi cardiaci o ictus.È usato negli adulti affetti da sindrome coronarica acuta, un gruppo di condizioni in cui il flusso sanguigno nei vasi che irrorano il cuore viene bloccato e il tessuto cardiaco non può funzionare correttamente o muore, e che comprende attacco cardiaco e angina instabile (un grave tipo di dolore toracico).Brilique è utilizzato anche negli adulti che hanno avuto un attacco cardiaco un anno o più fa e che sono ad alto rischio di evento aterotrombotico.

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Brilique?

Per i pazienti con sindrome coronarica acuta, la dose iniziale di Brilique è di due compresse da 90 mg assunte contemporaneamente, seguite da una dose regolare di una compressa da 90 mg due volte al giorno.Dovrebbero prendere Brilique per un anno a meno che il medico non chieda loro di interromperlo prima.Per un trattamento più lungo, la dose di Brilique deve essere ridotta a una compressa da 60 mg due volte al giorno.

Per i pazienti che hanno avuto un attacco cardiaco un anno o più fa (ma meno di 2 anni fa) esono ad alto rischio di un evento aterotrombotico, la dose di Brilique è una compressa da 60 mg due volte al giorno.I pazienti che assumono Brilique dovrebbero assumere anche l'aspirina come indicato dal proprio medico.Il medico può, per motivi di salute, dirgli di non assumere l'aspirina.Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.

Come funziona Brilique?

Il principio attivo di Brilique, ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.Ciò significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.Quando il sangue coagula, ciò è dovuto a frammenti di cellule nel sangue chiamati piastrine che si aggregano (attaccano insieme).Ticagrelor impedisce l'aggregazione delle piastrine bloccando l'azione di una sostanza chiamata ADP quando si attacca alla superficie delle piastrine.Ciò impedisce alle piastrine di diventare "appiccicose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un ictus o un altro attacco cardiaco.

Come è stato studiato Brilique?

Brilique è statorispetto a clopidogrel (un altro inibitore dell’aggregazione piastrinica) in uno studio principale cui hanno partecipato oltre 18 000 adulti che avevano avuto un attacco cardiaco o soffrivano di angina instabile.I pazienti hanno assunto anche aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.

In un altro studio principale, Brilique è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) su oltre 21.000 adulti che avevano avuto un attacco cardiaco da uno a tre anni prima.ed erano ad alto rischio di un evento aterotrombotico.I pazienti hanno assunto Brilique due volte al giorno in una dose di 60 mg o 90 mg.I pazienti hanno assunto anche aspirina e sono stati trattati per un massimo di 3 anni.

La principale misura dell'efficacia per entrambi gli studi si basava sul numero di pazienti che avevano avuto un altro attacco cardiaco, un ictus o erano morti a causa di una malattia cardiovascolare.

Quali benefici ha mostrato Brilique nel corso degli studi?

Brilique ha dimostrato di apportare benefici ai pazienti che hanno avuto un attacco cardiaco o un'angina instabile.Nel primo studio principale (in pazienti con sindrome coronarica acuta), il 9,3% dei pazienti che assumevano Brilique ha avuto un altro attacco cardiaco, un ictus o è morto a causa di una malattia cardiovascolare rispetto al 10,9% dei pazienti che assumevano clopidogrel.

Innel secondo studio principale (in pazienti con una storia di infarto), il 7,8% dei pazienti che assumevano Brilique 60 mg due volte al giorno ha avuto un altro attacco cardiaco, un ictus o è deceduto per malattie cardiovascolari rispetto al 9,0% dei pazienti che assumevano placebo.

Qual è il rischio associato a Brilique?

Gli effetti indesiderati più comuni di Brilique (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dispnea (difficoltà di respirazione), sanguinamento e aumento del livello di acido urico nelil sangue.Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati riscontrati con Brilique, consultare il foglio illustrativo.

Brilique non deve essere utilizzato in pazienti che soffrono di una grave malattia epatica o che stanno sanguinando, o in pazienti che hanno avuto sanguinamento all'interno delcervello.Inoltre, non deve essere usato in pazienti che assumono altri medicinali che hanno un forte effetto bloccante su uno degli enzimi epatici (CYP3A4).Si tratta di medicinali come ketoconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), claritromicina (un antibiotico), atazanavir e ritonavir (medicinali usati nei pazienti positivi all'HIV) e nefazodone (usato per trattare la depressione).Per l'elenco completo delle restrizioni con Brilique, consultare il foglio illustrativo.

Perché Brilique è stato approvato?

Il CHMP ha deciso che i benefici di Brilique sono superiori ai rischi e ha raccomandato che fosseavendo ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio.

Il CHMP ha ritenuto che nei pazienti con sindrome coronarica acuta, Brilique alla dose di 90 mg due volte al giorno e somministrato con aspirina, riduce il rischio di eventi aterotrombotici quali attacco cardiaco, ictus emorte per evento cardiovascolare.Un beneficio in termini di attacco cardiaco, ictus e morte per evento cardiovascolare è stato dimostrato anche in pazienti che hanno avuto un attacco cardiaco almeno un anno fa e che presentano un rischio elevato di un evento aterotrombotico e per questi pazienti è raccomandata una dose inferiore di 60 mg due volte al giorno.pazienti.

Altre informazioni su Brilique

Il 3 dicembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Brilique, valida in tutta l'Unione europea.

Per ulteriori informazioni sutrattamento con Brilique, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure contattare il medico o il farmacista.

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