Brilique

有効物質: チカグレロル
通称: チカグレロル
ATC コード: B01AC24
販売承認保有者: AstraZeneca AB
有効物質: チカグレロル
ステータス: 承認済み
承認日: 2010-12-03
治療分野: 末梢血管疾患急性冠症候群
薬物療法グループ: 抗血栓薬

治療適応

アセチルサリチル酸 (ASA) と併用投与されるブリクは、成人患者のアテローム血栓イベントの予防に適応されます。

急性冠症候群（ACS）または

心筋梗塞（MI）の既往歴があり、アテローム血栓性イベントを発症するリスクが高い

ブリリック、共同アセチルサリチル酸（ASA）と併用して投与されるこの薬は、心筋梗塞の病歴があり（MIは少なくとも1年前に発生）、アテローム血栓イベントを発症するリスクが高い成人患者におけるアテローム血栓イベントの予防に適応されます。

ブリリックとは何ですか?

ブリリックは、有効成分チカグレロルを含む医薬品です。錠剤（60 および 90 mg）として入手できます。

ブリリックは何に使用されますか?

ブリリックはアスピリン (アセチルサリチル酸) と一緒に使用され、アテローム血栓症イベント (アテローム血栓症によって引き起こされる問題) を予防します。血栓や動脈硬化）、心臓発作や脳卒中など。急性冠症候群とは、心臓に血液を供給する血管内の血流が遮断され、心臓組織が適切に機能できなくなるか、または壊死する一連の症状であり、心臓発作や不安定狭心症（重度の胸痛の一種）を含む成人に使用されます。）。ブリークは、1 年以上前に心臓発作を起こし、アテローム血栓性イベントのリスクが高い成人にも使用されます。

この薬は処方箋がなければ入手できません。

Brilique はどのように使用されますか?

急性冠症候群の患者の場合、Brilique の開始用量は 90 mg 錠剤 2 錠を一度に服用し、その後通常用量の 90 mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回服用します。医師が早期に中止するように指示しない限り、ブリリックを1年間服用する必要があります。長期治療の場合は、ブリリークの用量を 60 mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回に減らす必要があります。

1 年以上前 (ただし 2 年未満) に心臓発作を起こした患者の場合、アテローム血栓性イベントのリスクが高い場合、ブリリークの用量は 60 mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回です。Brilique を服用している患者は、医師の指示に従ってアスピリンも服用する必要があります。医師は、健康上の理由から、アスピリンを服用しないように指示する場合があります。詳細については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Brilique はどのように作用しますか?

Brilique の有効成分であるチカグレロルは、血小板凝集の阻害剤です。これは、血栓の形成を防ぐのに役立つことを意味します。血液が凝固する場合、これは血小板と呼ばれる血液中の細胞の断片が凝集する（互いにくっつく）ことによるものです。チカグレロールは、ADP と呼ばれる物質が血小板の表面に付着するときにその作用をブロックすることにより、血小板の凝集を防ぎます。これにより、血小板の「粘着性」がなくなり、血栓形成のリスクが軽減され、脳卒中や別の心臓発作の予防に役立ちます。

ブリリークはどのように研究されてきましたか?

ブリリークは、心臓発作または不安定狭心症を患った18,000人以上の成人を対象とした主要研究で、クロピドグレル（別の血小板凝集阻害剤）と比較されました。患者はアスピリンも服用し、最長 1 年間治療を受けました。

別の主な研究では、1 ～ 3 年前に心臓発作を起こした成人 21,000 人以上を対象に、ブリリークとプラセボ (ダミー治療) が比較されました。アテローム血栓症のリスクが高い人たちでした。患者はブリリックを 60 mg または 90 mg の用量で 1 日 2 回摂取しました。患者はアスピリンも服用し、最長 3 年間治療を受けました。

両方の研究の有効性の主な尺度は、別の心臓発作、脳卒中を起こした患者、または心血管疾患で死亡した患者の数に基づいていました。

ブリリックは研究中にどのような利点を示しましたか?

ブリリックは心臓発作や不安定狭心症を患った患者にとって有益であることが示されました。最初の主要な研究（急性冠症候群患者を対象）では、クロピドグレルを服用した患者の 10.9% と比較して、ブリリークを服用した患者の 9.3% が再度心臓発作、脳卒中を起こしたか、心血管疾患により死亡しました。

2 番目の主要研究（心臓発作の既往歴のある患者を対象とした）では、ブリリーク 60 mg を 1 日 2 回服用した患者の 7.8% が再度心臓発作、脳卒中を起こしたか、心血管疾患により死亡したのに対し、プラセボを服用した患者では 9.0% でした。

ブリリークに関連するリスクは何ですか?

ブリリークで最も一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られる) は、呼吸困難 (呼吸困難)、出血、および尿酸値の上昇です。血。Brilique で報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Brilique は、重度の肝疾患がある患者、現在出血している患者、または体内で出血のある患者には使用しないでください。脳。また、肝臓酵素の 1 つ (CYP3A4) を強力に阻害する作用がある他の薬を服用している患者にも使用しないでください。これらは、ケトコナゾール（真菌感染症の治療に使用）、クラリスロマイシン（抗生物質）、アタザナビルとリトナビル（HIV陽性患者に使用される薬）、ネファゾドン（うつ病の治療に使用）などの薬です。Brilique に関する制限の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜ Brilique が承認されたのですか?

CHMP は、Brilique の利点がリスクよりも大きいと判断し、承認することを推奨しました。

CHMP は、急性冠動脈症候群の患者に対し、ブリリックを 90 mg の用量で 1 日 2 回アスピリンと併用して投与すると、心臓発作、脳卒中、心臓発作などのアテローム血栓性イベントのリスクが軽減されると考えました。心血管イベントによる死亡。心臓発作、脳卒中、心血管イベントによる死亡に関する利点は、少なくとも1年前に心臓発作を起こし、アテローム血栓イベントのリスクが高い患者にも示されており、これらの患者には低用量の60 mgを1日2回投与することが推奨されています。

Brilique に関するその他の情報

欧州委員会は、2010 年 12 月 3 日に、欧州連合全体で有効な Brilique の販売承認を付与しました。

詳細については、Brilique による治療については、パッケージのリーフレット (EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師にご相談ください。

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