Brilique

활성 물질: ticagrelor
일반 이름: ticagrelor
ATC 코드: B01AC24
마케팅 승인 보유자: AstraZeneca AB
활성 물질: 티카그렐러
상태: 승인됨
승인 날짜: 2010-12-03
치료 분야: 말초 혈관 질환 급성 관상동맥 증후군
약물치료 그룹: 항혈전제

치료 적응증

브릴리크는 아세틸살리실산(ASA)과 병용 투여되며 성인 환자의 죽상혈전증 예방에 사용됩니다.

급성 관상동맥 증후군(ACS) 또는

심근경색(MI) 병력이 있고 죽상혈전증 발병 위험이 높은 경우

Brilique, co-아세틸 살리실산(ASA)과 함께 투여되는 이 약은 심근경색 병력(최소 1년 전에 MI가 발생함)이 있고 죽상혈전증 발병 위험이 높은 성인 환자의 죽상혈전증 예방에 사용됩니다.

브리리크란?

브리리크는 유효성분인 티카그렐러를 함유한 의약품이다.정제(60 및 90mg)로 제공됩니다.

Brilique는 어떤 용도로 사용되나요?

Brilique는 죽상혈전증(다음으로 인한 문제)을 예방하기 위해 아스피린(아세틸살리실산)과 함께 사용됩니다.심장 마비 또는 뇌졸중과 같은 혈전 및 동맥 경화).이는 심장에 공급하는 혈관의 혈류가 차단되어 심장 조직이 제대로 작동할 수 없거나 죽는 질환 그룹인 급성 관상동맥 증후군이 있는 성인에게 사용되며, 여기에는 심장마비 및 불안정 협심증(심각한 유형의 흉통)이 포함됩니다.).브리리크는 1년 이상 전에 심장마비를 겪었고 죽상혈전증 발병 위험이 높은 성인에게도 사용됩니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다.

브리리크는 어떻게 사용하나요?

급성 관상동맥 증후군 환자의 경우 브리리크의 시작 용량은 90mg 정제 2개를 한 번에 복용한 후, 90mg 정제 1개를 하루 2회 정기적으로 복용하는 것입니다.의사가 더 일찍 중단하라고 요청하지 않는 한 Brilique를 1년 동안 복용해야 합니다.장기간 치료를 위해서는 브리리크의 용량을 1일 2회 60mg 정제 1개로 줄여야 합니다.

1년 이상 전에(단, 2년 미만) 심장마비를 겪은 환자의 경우죽상혈전증 발병 위험이 높은 경우, 브릴리크의 용량은 60mg 1정을 1일 2회 투여합니다.Brilique를 복용하는 환자는 의사의 지시에 따라 아스피린도 복용해야 합니다.의사는 건강상의 이유로 아스피린을 복용하지 말라고 지시할 수도 있습니다.자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

Brilique의 효능

Brilique의 활성 성분인 티카그렐러는 혈소판 응집 억제제입니다.이는 혈전이 형성되는 것을 예방하는 데 도움이 된다는 것을 의미합니다.혈액이 응고되면 이는 혈소판이라고 불리는 혈액 내 세포 조각이 응집(서로 달라붙음)되기 때문입니다.티카그렐러는 ADP라는 물질이 혈소판 표면에 달라붙을 때 작용하는 것을 막아 혈소판이 뭉치는 것을 막는다.이는 혈소판이 '끈적'해지는 것을 막아 혈전 형성 위험을 줄이고 뇌졸중이나 다른 심장 마비를 예방하는 데 도움이 됩니다.

Brilique는 어떻게 연구되었습니까?

Brilique는심장마비 또는 불안정 협심증이 있었던 성인 18,000명 이상을 대상으로 한 주요 연구에서 클로피도그렐(또 다른 혈소판 응집 억제제)과 비교했습니다.환자들은 또한 아스피린을 복용하고 최대 1년 동안 치료를 받았습니다.

또 다른 주요 연구에서는 1~3년 전에 심장마비를 겪은 성인 21,000명 이상을 대상으로 Brilique를 위약(가짜 치료)과 비교했습니다.죽상혈전증의 위험이 높았습니다.환자들은 Brilique를 하루에 두 번 60mg 또는 90mg의 용량으로 복용했습니다.환자들은 또한 아스피린을 복용하고 최대 3년 동안 치료를 받았습니다.

두 연구의 주요 효과 측정은 또 다른 심장 마비, 뇌졸중 또는 심혈관 질환으로 사망하는 환자 수를 기반으로 했습니다.

연구 기간 동안 브리리크는 어떤 이점을 나타냈나요?

브리리크는 심장마비나 불안정 협심증이 있었던 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다.첫 번째 주요 연구(급성 관상동맥증후군 환자 대상)에서는 브리리크를 투여한 환자의 9.3%가 또 다른 심장마비, 뇌졸중을 경험하거나 심혈관 질환으로 사망한 반면, 클로피도그렐을 투여한 환자의 10.9%가 사망했다.

에서두 번째 주요 연구(심장마비 병력이 있는 환자 대상)에서는 브리리크 60mg을 하루 두 번 복용한 환자의 7.8%가 또 다른 심장마비, 뇌졸중을 경험하거나 심혈관 질환으로 사망한 반면, 위약을 복용한 환자의 9.0%가 사망했습니다.

Brilique와 관련된 위험은 무엇입니까?

Brilique의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 호흡 곤란(호흡 곤란), 출혈 및 요산 수치 상승입니다.피.Brilique로 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Brilique는 심각한 간 질환이 있거나 현재 출혈이 있는 환자 또는 질 내 출혈이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.뇌.또한 간 효소 중 하나(CYP3A4)에 강력한 차단 효과가 있는 다른 약물을 복용하는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다.케토코나졸(진균 감염 치료에 사용), 클라리스로마이신(항생제), 아타자나비르 및 리토나비르(HIV 양성 환자에게 사용되는 약), 네파조돈(우울증 치료에 사용)과 같은 약품이 있습니다.Brilique에 대한 전체 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Brilique가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Brilique의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 이를 권장했습니다.판매 승인을 받았습니다.

CHMP는 급성 관상동맥 증후군 환자의 경우 Brilique를 1일 2회 90mg씩 아스피린과 함께 투여하면 심장마비, 뇌졸중,심혈관 사건으로 인한 사망.최소 1년 전에 심장마비를 겪었고 죽상혈전증 발병 위험이 높은 환자에게서도 심장마비, 뇌졸중 및 심혈관 사건으로 인한 사망과 관련된 이점이 나타났으며, 이러한 환자에게는 더 낮은 용량인 60mg을 1일 2회 투여하는 것이 권장됩니다.

Brilique에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2010년 12월 3일에 유럽 연합 전체에서 Brilique에 대해 유효한 마케팅 승인을 승인했습니다.

에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.Brilique로 치료하려면 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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