Brilique

Bahan Aktif: ticagrelor
Nama Biasa: ticagrelor
Kod ATC: B01AC24
Pemegang Kebenaran Pemasaran: AstraZeneca AB
Bahan Aktif: ticagrelor
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2010-12-03
Kawasan Terapeutik: Penyakit Vaskular Periferi Sindrom Koronari Akut
Kumpulan Farmakoterapeutik: Agen antitrombotik

Petunjuk terapeutik

Brilique, yang ditadbir bersama dengan asid acetylsalicylic (ASA), ditunjukkan untuk pencegahan kejadian aterotrombotik pada pesakit dewasadengan

sindrom koronari akut (ACS) atau

sejarah infarksi miokardium (MI) dan berisiko tinggi untuk mengalami kejadian aterotrombotik

Brilique, co-diberikan dengan asid acetyl salicylic (ASA), ditunjukkan untuk pencegahan kejadian aterotrombotik pada pesakit dewasa dengan sejarah infarksi miokardium (MI berlaku sekurang-kurangnya setahun yang lalu) dan berisiko tinggi untuk mengalami kejadian aterotrombotik.

Apakah itu Brilique?

Brilique ialah ubat yang mengandungi bahan aktif ticagrelor.Ia boleh didapati sebagai tablet (60 dan 90 mg).

Untuk apa Brilique digunakan?

Brilique digunakan bersama aspirin (asid acetylsalicylic) untuk mencegah kejadian aterotrombotik (masalah yang disebabkan olehdarah beku dan pengerasan arteri) seperti serangan jantung atau strok.Ia digunakan pada orang dewasa dengan sindrom koronari akut, sekumpulan keadaan di mana aliran darah dalam saluran yang membekalkan jantung tersekat sehingga tisu jantung tidak dapat berfungsi dengan baik atau mati, dan yang termasuk serangan jantung dan angina tidak stabil (sejenis sakit dada yang teruk.).Brilique juga digunakan pada orang dewasa yang mengalami serangan jantung setahun atau lebih yang lalu dan berisiko tinggi mengalami kejadian aterotrombotik.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Brilique digunakan?

Bagi pesakit dengan sindrom koronari akut, dos permulaan Brilique ialah dua tablet 90-mg diambil sekali gus, diikuti dengan dos biasa satu tablet 90-mg dua kali sehari.Mereka harus mengambil Brilique selama setahun melainkan doktor meminta mereka menghentikannya lebih awal.Untuk rawatan yang lebih lama, dos Brilique perlu dikurangkan kepada satu tablet 60 mg dua kali sehari.

Untuk pesakit yang mengalami serangan jantung setahun atau lebih yang lalu (tetapi kurang daripada 2 tahun yang lalu) danberisiko tinggi mengalami kejadian aterotrombotik, dos Brilique ialah satu tablet 60 mg dua kali sehari.Pesakit yang mengambil Brilique juga harus mengambil aspirin seperti yang diarahkan oleh doktor mereka.Doktor mungkin, atas sebab kesihatan, memberitahu mereka untuk tidak mengambil aspirin.Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Brilique berfungsi?

Bahan aktif dalam Brilique, ticagrelor, adalah perencat pengagregatan platelet.Ini bermakna ia membantu menghalang pembekuan darah daripada terbentuk.Apabila darah membeku, ini disebabkan oleh serpihan sel dalam darah yang dipanggil platelet berkumpul (melekat bersama).Ticagrelor menghentikan pengagregatan platelet dengan menyekat tindakan bahan yang dipanggil ADP apabila ia melekat pada permukaan platelet.Ini menghentikan platelet menjadi 'melekit', mengurangkan risiko pembentukan bekuan darah dan membantu mencegah strok atau serangan jantung yang lain.

Bagaimana Brilique telah dikaji?

Brilique telahberbanding dengan clopidogrel (satu lagi perencat pengagregatan platelet) dalam kajian utama yang melibatkan lebih 18,000 orang dewasa yang telah mengalami serangan jantung atau mempunyai angina tidak stabil.Pesakit juga mengambil aspirin dan dirawat sehingga setahun.

Dalam satu lagi kajian utama, Brilique dibandingkan dengan plasebo (rawatan tiruan) dalam lebih 21,000 orang dewasa yang mengalami serangan jantung satu hingga tiga tahun sebelum inidan berisiko tinggi mengalami kejadian aterotrombotik.Pesakit mengambil Brilique dua kali sehari dalam dos sama ada 60 mg atau 90 mg.Pesakit juga mengambil aspirin dan dirawat sehingga 3 tahun.

Ukuran utama keberkesanan bagi kedua-dua kajian adalah berdasarkan bilangan pesakit yang mengalami serangan jantung lagi, strok atau mati akibat penyakit kardiovaskular.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Brilique semasa kajian?

Brilique telah terbukti bermanfaat kepada pesakit yang mengalami serangan jantung atau angina tidak stabil.Dalam kajian utama pertama (pada pesakit dengan sindrom koronari akut), 9.3% daripada pesakit yang mengambil Brilique mengalami serangan jantung, strok atau meninggal dunia akibat penyakit kardiovaskular berbanding 10.9% pesakit yang mengambil clopidogrel.

Dalamkajian utama kedua (pada pesakit yang mempunyai sejarah serangan jantung), 7.8% pesakit yang mengambil Brilique 60 mg dua kali sehari mengalami serangan jantung lagi, strok atau meninggal dunia akibat penyakit kardiovaskular berbanding 9.0% pesakit yang mengambil plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Brilique?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Brilique (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah dyspnoea (kesukaran bernafas), pendarahan dan peningkatan paras asid urik dalamdarah.Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Brilique, lihat risalah pakej.

Brilique tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai penyakit hati yang teruk atau sedang mengalami pendarahan, atau pada pesakit yang mengalami pendarahan dalamotak.Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengambil ubat lain yang mempunyai kesan menyekat yang kuat pada salah satu enzim hati (CYP3A4).Ini adalah ubat-ubatan seperti ketoconazole (digunakan untuk merawat jangkitan kulat), clarithromycin (antibiotik), atazanavir dan ritonavir (ubat yang digunakan dalam pesakit HIV positif) dan nefazodone (digunakan untuk merawat kemurungan).Untuk senarai penuh sekatan dengan Brilique, lihat risalah pakej.

Mengapa Brilique telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Brilique adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan bahawa iadiberi kebenaran pemasaran.

CHMP menganggap bahawa pada pesakit dengan sindrom arteri koronari akut, Brilique pada dos 90 mg dua kali sehari dan diberikan bersama aspirin, mengurangkan risiko kejadian aterotrombotik seperti serangan jantung, strok dankematian akibat kejadian kardiovaskular.Faedah mengenai serangan jantung, strok dan kematian akibat kejadian kardiovaskular juga telah ditunjukkan pada pesakit yang mengalami serangan jantung sekurang-kurangnya setahun yang lalu dan mempunyai risiko tinggi kejadian aterotrombotik dan dos 60 mg yang lebih rendah dua kali sehari disyorkan untuk ini.pesakit.

Maklumat lain tentang Brilique

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Brilique pada 3 Disember 2010.

Untuk maklumat lanjut tentangrawatan dengan Brilique, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.