Brilique

Substancja czynna: tikagrelor
Nazwa zwyczajowa: tikagrelor
Kod ATC: B01AC24
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: AstraZeneca AB
Substancja czynna: tikagrelor
Stan: Autoryzowany
Data autoryzacji: 2010-12-03
Obszar terapeutyczny: Choroby naczyń obwodowych Ostry zespół wieńcowy
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe

Wskazanie do stosowania

Brilique, podawany w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA), jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym u dorosłych pacjentówz

ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS) lub

zawałem mięśnia sercowego (MI) w wywiadzie i wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzenia zakrzepowo-miażdżycowego

Brilique, współ-podawany z kwasem acetylosalicylowym (ASA) jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym u dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie (zawał mięśnia sercowego wystąpił co najmniej rok temu) i wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzenia zakrzepowo-miażdżycowego.

Co to jest Brilique?

Brilique to lek zawierający substancję czynną tikagrelor.Jest dostępny w postaci tabletek (60 i 90 mg).

W jakim celu stosuje się Brilique?

Brilique stosuje się razem z aspiryną (kwasem acetylosalicylowym) w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym (problemom powodowanym przezzakrzepy krwi i stwardnienie tętnic), takie jak zawały serca lub udary.Lek stosuje się u osób dorosłych z ostrym zespołem wieńcowym – grupą schorzeń, w których przepływ krwi w naczyniach zaopatrujących serce jest zablokowany, przez co tkanka serca nie może prawidłowo pracować lub obumierać, i która obejmuje zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ciężki rodzaj bólu w klatce piersiowej).Lek Brilique stosuje się także u osób dorosłych, które rok lub więcej temu przeszły zawał serca i są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia zdarzenia zakrzepowo-miażdżycowego.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować lek Brilique?

W przypadku pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym dawka początkowa leku Brilique to dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie, a następnie zwykła dawka jednej tabletki 90 mg dwa razy na dobę.Powinni przyjmować lek Brilique przez rok, chyba że lekarz zaleci wcześniejsze przerwanie leczenia.W przypadku dłuższego leczenia dawkę leku Brilique należy zmniejszyć do jednej tabletki 60 mg dwa razy na dobę.

W przypadku pacjentów, którzy przebyli zawał serca rok lub więcej temu (ale mniej niż 2 lata temu) isą obarczeni wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzenia zakrzepowo-miażdżycowego, dawka leku Brilique wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę.Pacjenci przyjmujący Brilique powinni także przyjmować aspirynę zgodnie z zaleceniami lekarza.Ze względów zdrowotnych lekarz może zalecić nie przyjmowanie aspiryny.Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa lek Brilique?

Substancja czynna leku Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.Oznacza to, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.Zakrzepy krwi wynikają z agregacji (sklejania się) fragmentów komórek krwi zwanych płytkami krwi.Tikagrelor zatrzymuje agregację płytek krwi, blokując działanie substancji zwanej ADP, gdy przyłącza się ona do powierzchni płytek krwi.Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie”, zmniejszając ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomagając zapobiegać udarowi lub innemu zawałowi serca.

Jak badano lek Brilique?

Bilique był badanyw porównaniu z klopidogrelem (inny inhibitor agregacji płytek krwi) w badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 dorosłych, którzy przebyli zawał serca lub mieli niestabilną dławicę piersiową.Pacjenci przyjmowali także aspirynę i byli leczeni przez okres do roku.

W innym badaniu głównym lek Brilique porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u ponad 21 000 dorosłych, którzy przeszli zawał serca od jednego do trzech lat wcześnieji byli obciążeni wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzenia zakrzepowego na podłożu miażdżycowym.Pacjenci przyjmowali Brilique dwa razy dziennie w dawce 60 mg lub 90 mg.Pacjenci przyjmowali także aspirynę i byli leczeni przez okres do 3 lat.

Główną miarą skuteczności w obu badaniach była liczba pacjentów, którzy przeszli kolejny zawał serca, udar lub zgon z powodu choroby sercowo-naczyniowej.

Jakie korzyści ze stosowania leku Brilique wykazano w badaniach?

Wykazano, że Brilique jest korzystny u pacjentów po zawale serca lub niestabilnej dławicy piersiowej.W pierwszym badaniu głównym (z udziałem pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym) u 9,3% pacjentów przyjmujących lek Brilique wystąpił kolejny zawał serca, udar mózgu lub zmarł z powodu choroby sercowo-naczyniowej w porównaniu z 10,9% pacjentów przyjmujących klopidogrel.

Ww drugim badaniu głównym (z udziałem pacjentów, którzy przebyli zawał serca), u 7,8% pacjentów przyjmujących lek Brilique w dawce 60 mg dwa razy na dobę wystąpił kolejny zawał serca, udar lub zmarł z powodu choroby układu krążenia w porównaniu z 9,0% pacjentów przyjmujących placebo.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Brilique?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Brilique (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienie i podwyższony poziom kwasu moczowego u pacjentówkrew.Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu leku Brilique znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Nie wolno stosować leku Brilique u pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub obecnie krwawiących, ani u pacjentów, u których wystąpiło krwawienie w ciągumózg.Nie wolno go także stosować u pacjentów przyjmujących inne leki, które silnie blokują jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4).Są to leki takie jak ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).Pełna lista ograniczeń dotyczących leku Brilique znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego zatwierdzono lek Brilique?

CHMP zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Brilique przewyższają ryzyko i zalecił jegowydane pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

CHMP uznał, że u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym lek Brilique w dawce 90 mg dwa razy na dobę i podawany z aspiryną zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowo-miażdżycowych, takich jak zawał serca, udar iśmierć z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego.Wykazano także korzyści w zakresie zawału serca, udaru mózgu i zgonu z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego u pacjentów, którzy przeszli zawał serca co najmniej rok temu i są obarczeni wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzenia zakrzepowo-miażdżycowego, dlatego w tych przypadkach zaleca się mniejszą dawkę 60 mg dwa razy na dobę.pacjentów.

Pozostałe informacje o leku Brilique

W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Brilique do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Więcej informacji o leku Briliqueleczenia lekiem Brilique należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.