Brilique

Substância Ativa: ticagrelor
Nome Comum: ticagrelor
Código ATC: B01AC24
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: AstraZeneca AB
Substância Ativa: ticagrelor
Status: Autorizado
Data de Autorização: 03/12/2010
Área Terapêutica: Doenças Vasculares Periféricas Síndrome Coronariana Aguda
Grupo Farmacoterapêutico: Antitrombóticos

Indicação terapêutica

Brilique, coadministrado com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado para prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultoscom

síndromes coronarianas agudas (SCA) ou

uma história de infarto do miocárdio (IM) e um alto risco de desenvolver um evento aterotrombótico

Brilique, co-administrado com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com história de infarto do miocárdio (IM ocorrido há pelo menos um ano) e alto risco de desenvolver um evento aterotrombótico.

O que é Brilique?

Brilique é um medicamento que contém a substância ativa ticagrelor.Está disponível na forma de comprimidos (60 e 90 mg).

Para que é utilizado Brilique?

Brilique é utilizado em conjunto com aspirina (ácido acetilsalicílico) para prevenir eventos aterotrombóticos (problemas causados porcoágulos sanguíneos e endurecimento das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.É utilizado em adultos com síndrome coronária aguda, um grupo de doenças em que o fluxo sanguíneo nos vasos que irrigam o coração é bloqueado, impedindo o funcionamento adequado do tecido cardíaco ou morrendo, e que inclui ataque cardíaco e angina instável (um tipo grave de dor no peito).Brilique também é usado em adultos que tiveram um ataque cardíaco há um ano ou mais e apresentam alto risco de evento aterotrombótico.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como o Brilique é usado?

Para pacientes com síndrome coronariana aguda, a dose inicial de Brilique é de dois comprimidos de 90 mg tomados de uma só vez, seguidos por uma dose regular de um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia.Eles devem tomar Brilique durante um ano, a menos que o médico lhes peça para parar mais cedo.Para um tratamento mais prolongado, a dose de Brilique deve ser reduzida para um comprimido de 60 mg duas vezes ao dia.

Para pacientes que tiveram um ataque cardíaco há um ano ou mais (mas há menos de 2 anos) eapresentam alto risco de evento aterotrombótico, a dose de Brilique é de um comprimido de 60 mg duas vezes ao dia.Os pacientes que tomam Brilique também devem tomar aspirina conforme orientação do médico.O médico pode, por motivos de saúde, dizer-lhes para não tomarem aspirina.Para mais informações, consulte o folheto informativo.

Como funciona o Brilique?

A substância ativa do Brilique, o ticagrelor, é um inibidor da agregação plaquetária.Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.Quando o sangue coagula, isso ocorre devido à agregação (aglutinação) de fragmentos de células no sangue chamados plaquetas.Ticagrelor impede a agregação de plaquetas, bloqueando a ação de uma substância chamada ADP quando se fixa à superfície das plaquetas.Isto impede que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir um acidente vascular cerebral ou outro ataque cardíaco.

Como foi estudado o Brilique?

O Brilique foiem comparação com o clopidogrel (outro inibidor da agregação plaquetária) num estudo principal que incluiu mais de 18.000 adultos que tiveram um ataque cardíaco ou angina instável.Os pacientes também tomaram aspirina e foram tratados por até um ano.

Em outro estudo principal, o Brilique foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em mais de 21.000 adultos que tiveram um ataque cardíaco um a três anos antes.e apresentavam alto risco de um evento aterotrombótico.Os pacientes tomaram Brilique duas vezes ao dia em uma dose de 60 mg ou 90 mg.Os pacientes também tomaram aspirina e foram tratados por até 3 anos.

O principal parâmetro de eficácia de ambos os estudos baseou-se no número de pacientes que tiveram outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morreram de doença cardiovascular.

Qual benefício o Brilique demonstrou durante os estudos?

O Brilique demonstrou ser benéfico para pacientes que tiveram ataque cardíaco ou angina instável.No primeiro estudo principal (em doentes com síndrome coronária aguda), 9,3% dos doentes que tomaram Brilique tiveram outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morreram de doença cardiovascular, em comparação com 10,9% dos doentes que tomaram clopidogrel.

Nono segundo estudo principal (em pacientes com histórico de ataque cardíaco), 7,8% dos pacientes que tomaram Brilique 60 mg duas vezes ao dia tiveram outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morreram de doença cardiovascular, em comparação com 9,0% dos pacientes que tomaram placebo.

Qual é o risco associado ao Brilique?

Os efeitos colaterais mais comuns do Brilique (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são dispneia (dificuldade em respirar), sangramento e aumento do nível de ácido úrico emo sangue.Para a lista completa de todos os efeitos secundários notificados relativamente ao Brilique, consulte o folheto informativo.

Brilique não deve ser utilizado em doentes com doença hepática grave ou que estejam atualmente a sangrar, ou em doentes que tenham tido hemorragia dentro docérebro.Também não deve ser utilizado em doentes que estejam a tomar outros medicamentos que tenham um forte efeito bloqueador de uma das enzimas hepáticas (CYP3A4).Trata-se de medicamentos como o cetoconazol (utilizado no tratamento de infeções fúngicas), a claritromicina (um antibiótico), o atazanavir e o ritonavir (medicamentos utilizados em doentes seropositivos para o VIH) e a nefazodona (utilizada no tratamento da depressão).Para a lista completa de restrições relativas ao Brilique, consulte o folheto informativo.

Por que foi aprovado o Brilique?

O CHMP decidiu que os benefícios do Brilique são superiores aos seus riscos e recomendou que fosserecebeu autorização de introdução no mercado.

O CHMP considerou que em doentes com síndrome arterial coronária aguda, o Brilique, numa dose de 90 mg duas vezes por dia e administrado com aspirina, reduz o risco de acontecimentos aterotrombóticos, tais como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral emorte por evento cardiovascular.Benefícios em relação a ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte por evento cardiovascular também foram demonstrados em pacientes que tiveram ataque cardíaco há pelo menos um ano e apresentam alto risco de evento aterotrombótico, sendo recomendada uma dose mais baixa de 60 mg duas vezes ao dia para estes pacientes.pacientes.

Outras informações sobre o Brilique

A Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a União Europeia para o Brilique em 3 de dezembro de 2010.

Para mais informações sobretratamento com o Brilique, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

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