Brilique

Активное вещество: тикагрелор
Общее название: тикагрелор
Код АТС: B01AC24
Владелец регистрационного удостоверения: AstraZeneca AB
Активное вещество: тикагрелор
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 03.12.2010 г.
Область терапии: Заболевания периферических сосудов, острый коронарный синдром
Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства

Терапевтические показания

Брилик, принимаемый совместно с ацетилсалициловой кислотой (АСК), показан для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов.с

острым коронарным синдромом (ОКС) или

перенесенным инфарктом миокарда (ИМ) в анамнезе и высоким риском развития атеротромботического события

Brilique, со-в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) показан для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с перенесенным инфарктом миокарда в анамнезе (ИМ произошел не менее года назад) и высоким риском развития атеротромботических событий.

Что такое Брилик?

Брилик — это лекарство, содержащее активное вещество тикагрелор.Он доступен в виде таблеток (60 и 90 мг).

Для чего используется Брилик?

Брилик используется вместе с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) для предотвращения атеротромботических событий (проблем, вызванныхтромбы и затвердение артерий), например, сердечные приступы или инсульты.Он используется у взрослых с острым коронарным синдромом, группой состояний, при которых кровоток в сосудах, снабжающих сердце, блокируется, поэтому сердечная ткань не может работать должным образом или умирает, и которая включает сердечный приступ и нестабильную стенокардию (тяжелый тип боли в груди).).Брилик также применяют у взрослых, перенесших сердечный приступ год и более назад и находящихся в группе высокого риска атеротромботических осложнений.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Брилик?

Для пациентов с острым коронарным синдромом стартовая доза Брилик составляет две таблетки по 90 мг, принимаемые одновременно, с последующим приемом обычной дозы по одной таблетке по 90 мг два раза в день.Им следует принимать Брилик в течение года, если только врач не попросит их прекратить прием раньше.При более длительном лечении дозу Брилик следует снизить до одной таблетки по 60 мг два раза в день.

Для пациентов, перенесших инфаркт год и более назад (но менее 2 лет назад) инаходятся в группе высокого риска развития атеротромботических осложнений, доза Брилик составляет одну таблетку 60 мг два раза в день.Пациенты, принимающие Брилик, также должны принимать аспирин по указанию врача.По состоянию здоровья врач может посоветовать им не принимать аспирин.Дополнительную информацию см. в листке-вкладыше.

Как действует Брилик?

Активное вещество Брилик, тикагрелор, является ингибитором агрегации тромбоцитов.Это означает, что это помогает предотвратить образование тромбов.Когда кровь свертывается, это происходит из-за агрегации (слипания) фрагментов клеток в крови, называемых тромбоцитами.Тикагрелор останавливает агрегацию тромбоцитов, блокируя действие вещества под названием АДФ, когда оно прикрепляется к поверхности тромбоцитов.Это предотвращает слипание тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить инсульт или другой сердечный приступ.

Как изучался Брилик?

Брилик былпо сравнению с клопидогрелом (еще одним ингибитором агрегации тромбоцитов) в основном исследовании с участием более 18 000 взрослых, перенесших сердечный приступ или нестабильную стенокардию.Пациенты также принимали аспирин и проходили лечение в течение года.

В другом основном исследовании Брилик сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) у более чем 21 000 взрослых, перенесших сердечный приступ один-три года назад.и имели высокий риск атеротромботических событий.Пациенты принимали Брилик два раза в день в дозе 60 мг или 90 мг.Пациенты также принимали аспирин и проходили лечение до 3 лет.

Основной мерой эффективности обоих исследований было количество пациентов, перенесших повторный сердечный приступ, инсульт или умерших от сердечно-сосудистых заболеваний.

Какую пользу показал Брилик в ходе исследований?

Было показано, что Брилик полезен пациентам, перенесшим сердечный приступ или нестабильную стенокардию.В первом основном исследовании (у пациентов с острым коронарным синдромом) у 9,3% пациентов, принимавших Брилик, случился повторный инфаркт, инсульт или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с 10,9% пациентов, принимавших клопидогрель.

ВВо втором основном исследовании (у пациентов, перенесших сердечный приступ в анамнезе) у 7,8% пациентов, принимавших Брилик по 60 мг два раза в день, случился повторный сердечный приступ, инсульт или они умерли от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с 9,0% пациентов, принимавших плацебо.

Каков риск, связанный с применением препарата Брилик?

Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Брилик (более чем у 1 пациента из 10) являются одышка (затрудненное дыхание), кровотечение и повышение уровня мочевой кислоты у пациентов.кровь.Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении препарата Брилик, см. в листке-вкладыше.

Брилик не следует применять у пациентов с тяжелым заболеванием печени или кровотечением в настоящее время, а также у пациентов, у которых было кровотечение в течение периода лечения.мозг.Его также нельзя применять пациентам, принимающим другие лекарства, оказывающие сильное блокирующее действие на один из ферментов печени (CYP3A4).Это такие лекарства, как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарства, используемые у ВИЧ-положительных пациентов) и нефазодон (используется для лечения депрессии).Полный список ограничений, связанных с Brilique, см. в буклете на упаковке.

Почему Brilique был одобрен?

CHMP решил, что преимущества Brilique превышают его риски, и рекомендовал егопри наличии разрешения на продажу.

CHMP считает, что у пациентов с острым синдромом коронарной артерии Брилик в дозе 90 мг два раза в день при приеме с аспирином снижает риск атеротромботических событий, таких как сердечный приступ, инсульт исмерть от сердечно-сосудистого события.Польза в отношении сердечного приступа, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых событий также была продемонстрирована у пациентов, перенесших сердечный приступ по крайней мере один год назад и имеющих высокий риск атеротромботических событий, и для этих пациентов рекомендуется более низкая доза 60 мг два раза в день.пациентам.

Другая информация о Брилик

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Брилика, действительное на всей территории Европейского Союза, 3 декабря 2010 года.

Для получения дополнительной информации олечение препаратом Брилик, прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.