Brintellix

المادة الفعالة: فورتيوكسيتين
الاسم الشائع: فورتيوكسيتين
رمز ATC: N06AX26
صاحب ترخيص التسويق: H. Lundbeck A/S
المادة الفعالة: فورتيوكسيتين
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 18-12-2013
المجال العلاجي: الاضطراب الاكتئابي، رئيسي
مجموعة العلاج الدوائي: التحليل النفسي

مؤشر علاجي

علاج نوبات الاكتئاب الشديدة لدى البالغين

ما هو Brintellix وفيم يستخدم؟

Brintellix هو دواء مضاد للاكتئاب يحتوي على المادة الفعالة فورتيوكسيتين.يستخدم في علاج الاكتئاب الشديد لدى البالغين.الاكتئاب الشديد هو حالة يعاني فيها المرضى من اضطرابات مزاجية تتداخل مع حياتهم اليومية.غالبًا ما تشمل الأعراض الحزن العميق، والشعور بعدم القيمة، وفقدان الاهتمام بالأنشطة المفضلة، واضطرابات النوم، والشعور بالتباطؤ، ومشاعر القلق والتغيرات في الوزن.

كيف يتم استخدام برينتيليكس؟

لا يمكن الحصول على برينتليكس إلا بوصفة طبية وهو متوفر على شكل أقراص (5، 10، 15 و20 ملجم) وقطرات فموية (20 ملجم/مل).الجرعة المعتادة هي 10 ملغ مرة واحدة يوميا.يجب أن يبدأ المرضى بعمر 65 عامًا فما فوق بجرعة أقل قدرها 5 ملغ يوميًا.قد تكون هناك حاجة أيضًا إلى جرعات أقل عند المرضى الذين يتناولون أدوية معينة تقلل من تحلل الفورتيوكسيتين في الجسم، وعلى العكس من ذلك، يمكن أخذ جرعات أعلى في الاعتبار عند أولئك الذين يتناولون أدوية تزيد من تحلل الفورتيوكسيتين.يجب أن يستمر العلاج باستخدام Brintellix لمدة 6 أشهر على الأقل بعد اختفاء أعراض الاكتئاب.

لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

كيف يعمل Brintellix؟

المادة الفعالة في برينتليكس، فورتيوكسيتين، هي مضاد للاكتئاب.إنه يعمل على مستقبلات مختلفة للسيروتونين في الدماغ، مما يمنع عمل بعض المستقبلات ويكون له بعض التأثير المنشط على الآخرين.بالإضافة إلى ذلك، يمنع فورتيوكسيتين عمل ناقل السيروتونين، المسؤول عن إزالة السيروتونين من مواقع نشاطه في الدماغ، وبالتالي زيادة نشاط السيروتونين.السيروتونين هو ناقل عصبي، وهو مادة كيميائية تنقل الإشارات بين الخلايا العصبية.نظرًا لأن السيروتونين يشارك في التحكم في الحالة المزاجية، ويمكنه تنظيم تصرفات الناقلات العصبية الأخرى التي قد تكون متورطة في الاكتئاب والقلق، يُعتقد أن تصرفات فورتيوكسيتين تؤدي إلى تأثيره في تحسين الاكتئاب.

ماذاتم عرض فوائد Brintellix في الدراسات؟

تمت دراسة Brintellix في 12 دراسة رئيسية قصيرة المدى شملت أكثر من 6700 مريض يعانون من الاكتئاب الشديد (بما في ذلك دراسة واحدة على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر)، حيث وجد أنهوتمت مقارنتها مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) لمدة 6 أو 8 أسابيع.كان المقياس الرئيسي للفعالية في كل دراسة هو التغير في النتيجة القياسية لأعراض الاكتئاب؛أظهرت الدراسات أن جرعات Brintellix التي تتراوح من 5 إلى 20 ملغ كانت بشكل عام أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين الاكتئاب وأدت إلى انخفاض ذي صلة سريريًا في درجات الاكتئاب.تشير البيانات الداعمة من تمديدات العديد من هذه الدراسات لمدة 52 أسبوعًا إلى أن التحسينات التي تمت ملاحظتها استمرت على المدى الطويل.

بالإضافة إلى ذلك، قدمت الشركة نتائج من دراستين رئيسيتين أخريين.في مقارنة لمدة 12 أسبوعًا بين عقار برينتليكس ومضاد آخر للاكتئاب، وهو أغوميلاتين، كان برينتليكس أكثر فعالية من أغوميلاتين في تحسين درجة الأعراض.وجدت دراسة استمرت 24 أسبوعًا لمقارنة تأثير دواء برينتيليكس مع الدواء الوهمي في منع انتكاسات الاكتئاب أن نسبة المرضى الذين تناولوا دواء برينتيليكس والذين انتكسوا خلال الدراسة كانت 13%، مقارنة بـ 26% في مجموعة الدواء الوهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـBrintellix؟

الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا لـBrintellix، والذي يظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص، هو الغثيان (الشعور بالمرض).وكانت الآثار الجانبية عادة خفيفة أو معتدلة، وقصيرة الأمد وحدثت في الأسبوعين الأولين من العلاج.تعد التأثيرات على القناة الهضمية مثل الغثيان أكثر شيوعًا عند النساء منها عند الرجال.يجب استخدام برينتليكس بحذر وفي بعض الأحيان بجرعات معدلة لدى المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى معينة؛لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يتناولون أيضًا أدوية تُعرف باسم مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين غير الانتقائية (MAOIs) أو مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين الانتقائية (MAO-A).للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Brintellix؟

قررت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Brintellixفوائده أكبر من مخاطره وأوصى بالموافقة على استخدامه في الاتحاد الأوروبي.أظهرت الدراسات تحسنًا مهمًا سريريًا في نوبات الاكتئاب الكبرى، وكانت أنواع الآثار الجانبية التي شوهدت مماثلة لتلك التي تحدث مع مضادات الاكتئاب الأخرى التي تعمل من خلال السيروتونين.على الرغم من وجود معلومات محدودة حول استخدام جرعات تزيد عن 10 ملغ يوميًا لدى كبار السن، فقد تم تناول ذلك في معلومات المنتج.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Brintellix؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Brintellix بأمان قدر الإمكان.بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـBrintellix، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

معلومات أخرى حول Brintellix

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة Brintellix في 18 ديسمبر 2013.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية