Brintellix

Účinná látka: vortioxetin
Obecný název: vortioxetin
Kód ATC: N06AX26
Držitel rozhodnutí o registraci: H. Lundbeck A/S
Účinná látka: vortioxetin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2013-12-18
Terapeutická oblast: Depresivní porucha, mjr
Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika

Terapeutická indikace

Léčba těžkých depresivních epizod u dospělých

Co je Brintellix a k čemu se používá?

Brintellix je antidepresivum obsahující léčivou látku vortioxetin.Používá se k léčbě velké deprese u dospělých.Velká deprese je stav, kdy pacienti mají poruchy nálady, které narušují jejich každodenní život.Příznaky často zahrnují hluboký smutek, pocity bezcennosti, ztrátu zájmu o oblíbené činnosti, poruchy spánku, pocit zpomalení, pocity úzkosti a změny hmotnosti.

Jak se Brintellix používá?

Brintellix je dostupný pouze na lékařský předpis a je dostupný ve formě tablet (5, 10, 15 a 20 mg) a perorálních kapek (20 mg/ml).Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně.Pacienti ve věku 65 let a starší by měli začít s nižší dávkou 5 mg denně.Nižší dávky mohou být také potřeba u pacientů užívajících některé léky, které snižují rozklad vortioxetinu v těle a naopak vyšší dávky lze zvážit u těch, kteří užívají léky zvyšující rozklad vortioxetinu.Léčba přípravkem Brintellix by měla pokračovat alespoň 6 měsíců po vymizení příznaků deprese.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Brintellix působí?

Léčivá látka v přípravku Brintellix, vortioxetin, je antidepresivum.Působí na různé receptory pro serotonin v mozku, blokuje působení některých receptorů a na jiné má určitý stimulační účinek.Kromě toho vortioxetin blokuje činnost přenašeče serotoninu, který je zodpovědný za odstraňování serotoninu z míst jeho aktivity v mozku, a tím zvyšuje aktivitu serotoninu.Serotonin je neurotransmiter, chemická látka, která přenáší signály mezi nervovými buňkami.Vzhledem k tomu, že serotonin se podílí na kontrole nálady a může regulovat činnost jiných neurotransmiterů, které se mohou podílet na depresi a úzkosti, předpokládá se, že tyto účinky vortioxetinu vedou k jeho účinku na zlepšení deprese.

Cobyly přínosy přípravku Brintellix prokázány ve studiích?

Brintellix byl zkoumán ve 12 hlavních krátkodobých studiích zahrnujících více než 6 700 pacientů s těžkou depresí (včetně jedné studie u pacientů ve věku 65 a více let), ve kterýchbyl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 6 nebo 8 týdnů.Hlavním měřítkem účinnosti v každé studii byla změna standardního skóre příznaků deprese;studie ukázaly, že dávky Brintellixu v rozmezí od 5 do 20 mg byly obecně účinnější než placebo při zlepšování deprese a vedly ke klinicky významnému snížení skóre deprese.Podpůrné údaje z 52týdenních prodloužení několika těchto studií naznačovaly, že pozorovaná zlepšení byla zachována dlouhodobě.

Společnost navíc předložila výsledky dvou dalších hlavních studií.Ve 12týdenním srovnání přípravku Brintellix s jiným antidepresivem, agomelatinem, byl Brintellix ve zlepšení skóre příznaků účinnější než agomelatin.24týdenní studie porovnávající účinek Brintellixu s placebem při prevenci relapsů deprese zjistila, že podíl pacientů, kterým byl podáván Brintellix, u kterých došlo během studie k relapsu, byl 13 % ve srovnání s 26 % ve skupině s placebem.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brintellix?

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Brintellix, který se vyskytuje u více než 1 z 10 lidí, je nauzea (pocit nevolnosti).Nežádoucí účinky byly obvykle mírné nebo středně závažné, krátkodobé a vyskytovaly se v prvních dvou týdnech léčby.Účinky na střeva, jako je nevolnost, jsou častější u žen než u mužů.Brintellix musí být používán s opatrností a někdy v upravených dávkách u pacientů užívajících některé další léky;nesmí být podáván pacientům, kteří také užívají léky známé jako neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) nebo selektivní inhibitory monoaminooxidázy A (MAO-A).Úplný seznam všech vedlejších účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Brintellix schválen?

Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přípravek Brintellix'spřínosy převyšují jeho rizika a doporučuje se, aby byl schválen k použití v EU.Studie prokázaly klinicky významné zlepšení u velkých depresivních epizod a typy pozorovaných vedlejších účinků byly podobné jako u jiných antidepresiv, která působí prostřednictvím serotoninu.Ačkoli byly k dispozici omezené informace o použití dávek vyšších než 10 mg denně u starších osob, bylo to uvedeno v informacích o přípravku.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Brintellix?

Pro zajištění co nejbezpečnějšího používání Brintellix byl vyvinut plán řízení rizik.Na základě tohoto plánu byly informace o bezpečnosti zahrnuty do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro Brintellix, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o Brintellix

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brintellix platné v celé Evropské unii dne 18. prosince 2013.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.