Brintellix

Bahan Aktif: vortioxetine
Nama Umum: vortioxetine
Kode ATC: N06AX26
Pemegang Izin Pemasaran: H. Lundbeck A/S
Bahan Aktif: vortioxetine
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 18-12-2013
Area Terapi: Gangguan Depresi, Mayor
Kelompok Farmakoterapi: Psikoanaleptik

Indikasi terapeutik

Pengobatan episode depresi berat pada orang dewasa

Apa itu Brintellix dan kegunaannya?

Brintellix merupakan obat antidepresan yang mengandung zat aktif vortioxetine.Ini digunakan untuk mengobati depresi berat pada orang dewasa.Depresi berat adalah suatu kondisi di mana pasien mengalami gangguan mood yang mengganggu kehidupan sehari-hari.Gejalanya sering kali berupa kesedihan yang mendalam, perasaan tidak berharga, kehilangan minat pada aktivitas favorit, gangguan tidur, perasaan melambat, perasaan cemas, dan perubahan berat badan.

Bagaimana cara penggunaan Brintellix?

Brintellix hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia dalam bentuk tablet (5, 10, 15 dan 20 mg) dan tetes oral (20 mg/ml).Dosis biasa adalah 10 mg sekali sehari.Pasien berusia 65 tahun ke atas harus memulai dengan dosis yang lebih rendah yaitu 5 mg setiap hari.Dosis yang lebih rendah mungkin juga diperlukan pada pasien yang memakai obat-obatan tertentu yang mengurangi pemecahan vortioxetine dalam tubuh dan sebaliknya dosis yang lebih tinggi mungkin dipertimbangkan pada mereka yang memakai obat-obatan yang meningkatkan pemecahan vortioxetine.Pengobatan dengan Brintellix harus dilanjutkan setidaknya selama 6 bulan setelah gejala depresi teratasi.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.

Bagaimana cara kerja Brintellix?

Zat aktif dalam Brintellix, vortioxetine, merupakan antidepresan.Ia bekerja pada reseptor serotonin yang berbeda di otak, menghalangi kerja beberapa reseptor dan memiliki efek stimulan pada reseptor lainnya.Selain itu, vortioxetine memblokir aksi transporter serotonin, yang bertanggung jawab untuk membersihkan serotonin dari tempat aktivitasnya di otak, sehingga meningkatkan aktivitas serotonin.Serotonin adalah neurotransmitter, bahan kimia yang mengirimkan sinyal antar sel saraf.Karena serotonin terlibat dalam pengendalian suasana hati, dan dapat mengatur tindakan neurotransmiter lain yang mungkin terlibat dalam depresi dan kecemasan, tindakan vortioxetine ini diperkirakan berdampak pada perbaikan depresi.

Apamanfaat Brintellix telah ditunjukkan dalam penelitian?

Brintellix telah dipelajari dalam 12 penelitian utama jangka pendek yang melibatkan lebih dari 6.700 pasien dengan depresi berat (termasuk satu penelitian pada pasien berusia 65 tahun ke atas), yang manadibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) selama 6 atau 8 minggu.Ukuran utama efektivitas dalam setiap penelitian adalah perubahan skor standar gejala depresi;penelitian menunjukkan bahwa dosis Brintellix yang berkisar antara 5 hingga 20 mg umumnya lebih efektif dibandingkan plasebo dalam memperbaiki depresi dan menghasilkan penurunan skor depresi yang relevan secara klinis.Data pendukung dari perpanjangan 52 minggu dari beberapa penelitian ini menunjukkan bahwa perbaikan yang terlihat bertahan dalam jangka panjang.

Selain itu, perusahaan menyajikan hasil dari dua penelitian utama lainnya.Dalam perbandingan Brintellix selama 12 minggu dengan antidepresan lain, agomelatine, Brintellix lebih efektif dibandingkan agomelatine dalam memperbaiki skor gejala.Sebuah studi selama 24 minggu yang membandingkan efek Brintellix dengan plasebo dalam mencegah kekambuhan depresi menemukan bahwa proporsi pasien yang diberi Brintellix yang kambuh selama penelitian adalah 13%, dibandingkan dengan 26% pada kelompok plasebo.

Apa saja risiko yang terkait dengan Brintellix?

Efek samping yang paling umum dari Brintellix, yang terlihat pada lebih dari 1 dari 10 orang adalah mual (merasa mual).Efek samping biasanya ringan atau sedang, berlangsung singkat dan terjadi dalam dua minggu pertama pengobatan.Efek pada usus seperti mual lebih sering terjadi pada wanita dibandingkan pada pria.Brintellix harus digunakan dengan hati-hati dan terkadang dalam dosis yang disesuaikan pada pasien yang memakai obat-obatan tertentu lainnya;itu tidak boleh digunakan pada pasien yang juga memakai obat yang dikenal sebagai inhibitor monoamine oksidase nonselektif (MAOIs) atau inhibitor monoamine oksidase A (MAO-A) selektif.Untuk daftar lengkap semua efek samping dan pembatasan, lihat brosur paket.

Mengapa Brintellix disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) Badan memutuskan bahwa Brintellixmanfaatnya lebih besar dibandingkan risikonya dan direkomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE.Penelitian telah menunjukkan perbaikan yang relevan secara klinis pada episode depresi berat, dan jenis efek samping yang terlihat serupa dengan antidepresan lain yang bekerja melalui serotonin.Meskipun informasi mengenai penggunaan dosis di atas 10 mg setiap hari pada lansia terbatas, hal ini telah dibahas dalam informasi produk.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Brintellix yang aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan Brintellix digunakan seaman mungkin.Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur paket untuk Brintellix, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lain tentang Brintellix

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Brintellix pada tanggal 18 Desember 2013.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.