Brintellix

Bahan Aktif: vortioxetine
Nama Biasa: vortioxetine
Kod ATC: N06AX26
Pemegang Kebenaran Pemasaran: H. Lundbeck A/S
Bahan Aktif: vortioxetine
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 2013-12-18
Kawasan Terapeutik: Gangguan Kemurungan, Major
Kumpulan Farmakoterapeutik: Psikoanaleptik

Petunjuk terapeutik

Rawatan episod kemurungan utama pada orang dewasa

Apakah Brintellix dan untuk apa ia digunakan?

Brintellix ialah ubat antidepresan yang mengandungi bahan aktif vortioxetine.Ia digunakan untuk merawat kemurungan utama pada orang dewasa.Kemurungan utama adalah keadaan di mana pesakit mengalami gangguan mood yang mengganggu kehidupan seharian mereka.Gejala selalunya termasuk kesedihan yang mendalam, perasaan tidak berharga, kehilangan minat dalam aktiviti kegemaran, gangguan tidur, rasa perlahan, perasaan bimbang dan perubahan berat badan.

Bagaimanakah Brintellix digunakan?

Brintellix hanya boleh didapati dengan preskripsi dan boleh didapati sebagai tablet (5, 10, 15 dan 20 mg) dan titisan oral (20 mg/ml).Dos biasa ialah 10 mg sekali sehari.Pesakit berumur 65 tahun ke atas harus dimulakan dengan dos yang lebih rendah sebanyak 5 mg setiap hari.Dos yang lebih rendah juga mungkin diperlukan pada pesakit yang mengambil ubat tertentu yang mengurangkan pecahan vortioxetine dalam badan dan sebaliknya dos yang lebih tinggi boleh dipertimbangkan bagi mereka yang mengambil ubat yang meningkatkan pecahan vortioxetine.Rawatan dengan Brintellix harus diteruskan selama sekurang-kurangnya 6 bulan selepas gejala kemurungan telah diselesaikan.

Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimanakah Brintellix berfungsi?

Bahan aktif dalam Brintellix, vortioxetine, adalah antidepresan.Ia bertindak pada reseptor yang berbeza untuk serotonin dalam otak, menyekat tindakan beberapa reseptor dan mempunyai beberapa tindakan perangsang pada orang lain.Di samping itu, vortioxetine menyekat tindakan pengangkut serotonin, yang bertanggungjawab untuk membersihkan serotonin dari tapak aktivitinya di otak, dengan itu meningkatkan aktiviti serotonin.Serotonin ialah neurotransmitter, bahan kimia yang menghantar isyarat antara sel saraf.Oleh kerana serotonin terlibat dalam kawalan mood, dan boleh mengawal selia tindakan neurotransmiter lain yang mungkin terlibat dalam kemurungan dan kebimbangan, tindakan vortioxetine ini dianggap mengakibatkan kesannya dalam memperbaiki kemurungan.

Apakahfaedah Brintellix telah ditunjukkan dalam kajian?

Brintellix telah dikaji dalam 12 kajian jangka pendek utama yang melibatkan lebih daripada 6,700 pesakit dengan kemurungan utama (termasuk satu kajian pada pesakit berumur 65 tahun ke atas), di mana iadibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) selama 6 atau 8 minggu.Ukuran utama keberkesanan dalam setiap kajian adalah perubahan dalam skor standard untuk gejala kemurungan;kajian menunjukkan bahawa dos Brintellix antara 5 hingga 20 mg secara amnya lebih berkesan daripada plasebo dalam memperbaiki kemurungan dan mengakibatkan penurunan skor kemurungan yang berkaitan secara klinikal.Data sokongan daripada lanjutan 52 minggu beberapa kajian ini mencadangkan bahawa penambahbaikan yang dilihat dikekalkan untuk jangka masa yang lebih lama.

Selain itu, syarikat itu membentangkan hasil daripada dua kajian utama yang lain.Dalam perbandingan 12 minggu Brintellix dengan antidepresan lain, agomelatine, Brintellix lebih berkesan daripada agomelatine dalam meningkatkan skor gejala.Kajian selama 24 minggu yang membandingkan kesan Brintellix dengan plasebo dalam mencegah kemurungan berulang mendapati bahawa perkadaran pesakit yang diberi Brintellix yang kambuh semasa kajian adalah 13%, berbanding 26% dalam kumpulan plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Brintellix?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Brintellix, dilihat pada lebih daripada 1 dalam 10 orang ialah loya (rasa mual).Kesan sampingan biasanya ringan atau sederhana, jangka pendek dan berlaku dalam dua minggu pertama rawatan.Kesan pada usus seperti loya lebih kerap berlaku pada wanita berbanding lelaki.Brintellix mesti digunakan dengan berhati-hati dan kadangkala dalam dos yang diselaraskan pada pesakit yang mengambil ubat lain tertentu;ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang juga mengambil ubat-ubatan yang dikenali sebagai perencat monoamine oxidase (MAOIs) atau perencat monoamine oxidase A (MAO-A) terpilih.Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Brintellix diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa Brintellix'sfaedah adalah lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diluluskan untuk digunakan di EU.Kajian telah menunjukkan peningkatan yang berkaitan secara klinikal dalam episod kemurungan utama, dan jenis kesan sampingan yang dilihat adalah serupa dengan antidepresan lain yang bertindak melalui serotonin.Walaupun terdapat maklumat terhad tentang penggunaan dos melebihi 10 mg setiap hari pada orang tua, ini telah dibincangkan dalam maklumat produk.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Brintellix yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Brintellix digunakan dengan selamat yang mungkin.Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Brintellix, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lain tentang Brintellix

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Brintellix pada 18 Disember 2013.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.