Brintellix

Werkzame stof: vortioxetine
Gemeenschappelijke naam: vortioxetine
ATC-code: N06AX26
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: H. Lundbeck A/S
Werkzame stof: vortioxetine
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 18-12-2013
Therapeutisch gebied: Depressieve stoornis, ernstig
Farmacotherapeutische groep: Psychoanaleptica

Therapeutische indicatie

Behandeling van depressieve episoden bij volwassenen

Wat is Brintellix en waarvoor wordt het gebruikt?

Brintellix is een antidepressivum dat de werkzame stof vortioxetine bevat.Het wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige depressies bij volwassenen.Een ernstige depressie is een aandoening waarbij patiënten stemmingsstoornissen hebben die hun dagelijks leven verstoren.Symptomen omvatten vaak diepe droefheid, gevoelens van waardeloosheid, verlies van interesse in favoriete bezigheden, slaapstoornissen, een gevoel van vertraging, gevoelens van angst en gewichtsveranderingen.

Hoe wordt Brintellix gebruikt?

Brintellix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5, 10, 15 en 20 mg) en orale druppels (20 mg/ml).De gebruikelijke dosis is 10 mg eenmaal daags.Patiënten van 65 jaar en ouder moeten beginnen met een lagere dosis van 5 mg per dag.Lagere doses kunnen ook nodig zijn bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen gebruiken die de afbraak van vortioxetine in het lichaam verminderen, en omgekeerd kunnen hogere doses worden overwogen bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de afbraak van vortioxetine verhogen.De behandeling met Brintellix moet minimaal zes maanden worden voortgezet nadat de depressieve symptomen zijn verdwenen.

Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Brintellix?

p>De werkzame stof in Brintellix, vortioxetine, is een antidepressivum.Het werkt in op verschillende receptoren voor serotonine in de hersenen, blokkeert de werking van sommige receptoren en heeft een stimulerende werking op andere.Bovendien blokkeert vortioxetine de werking van de serotoninetransporter, die verantwoordelijk is voor het verwijderen van serotonine uit de activiteitsplaatsen in de hersenen, waardoor de activiteit van serotonine toeneemt.Serotonine is een neurotransmitter, een chemische stof die signalen tussen zenuwcellen overbrengt.Omdat serotonine betrokken is bij de controle van de stemming en de werking kan reguleren van andere neurotransmitters die mogelijk betrokken zijn bij depressie en angst, wordt aangenomen dat deze werkingen van vortioxetine resulteren in het effect ervan op het verbeteren van depressie.

Watzijn in onderzoeken de voordelen van Brintellix aangetoond?

Brintellix is onderzocht in 12 belangrijke kortetermijnonderzoeken waarbij meer dan 6.700 patiënten met ernstige depressie betrokken waren (waaronder één onderzoek bij patiënten van 65 jaar en ouder), waarin hetwerd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) gedurende 6 of 8 weken.De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in elk onderzoek was de verandering in een standaardscore voor symptomen van depressie;Uit de onderzoeken bleek dat doses Brintellix variërend van 5 tot 20 mg over het algemeen effectiever waren dan placebo bij het verbeteren van depressie en resulteerden in een klinisch relevante afname van de depressiescores.Ondersteunende gegevens uit verlengingen van 52 weken van verschillende van deze onderzoeken suggereerden dat de waargenomen verbeteringen op langere termijn aanhielden.

Daarnaast presenteerde het bedrijf resultaten uit twee andere hoofdonderzoeken.Uit een twaalf weken durende vergelijking van Brintellix met een ander antidepressivum, agomelatine, bleek dat Brintellix effectiever was dan agomelatine bij het verbeteren van de symptoomscore.Uit een 24 weken durend onderzoek waarin het effect van Brintellix op het voorkomen van terugval van depressie werd vergeleken met placebo, bleek dat het percentage patiënten dat Brintellix kreeg en tijdens het onderzoek terugviel, 13% was, vergeleken met 26% in de placebogroep.

Welke risico's zijn verbonden aan Brintellix?

De meest voorkomende bijwerking van Brintellix, waargenomen bij meer dan 1 op de 10 mensen, is misselijkheid.Bijwerkingen waren doorgaans mild of matig van aard, van korte duur en traden op tijdens de eerste twee weken van de behandeling.Effecten op de darmen, zoals misselijkheid, komen vaker voor bij vrouwen dan bij mannen.Brintellix moet met voorzichtigheid en soms in aangepaste doses worden gebruikt bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken;Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die ook geneesmiddelen gebruiken die bekend staan als niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of selectieve monoamineoxidase A-remmers (MAO-A-remmers).Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen.

Waarom is Brintellix goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft besloten dat Brintellix'sDe voordelen zijn groter dan de risico's en er wordt aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.Uit onderzoek is gebleken dat er sprake is van een klinisch relevante verbetering van depressieve episoden, en de waargenomen soorten bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij andere antidepressiva die via serotonine werken.Hoewel er beperkte informatie was over het gebruik van doses boven 10 mg per dag bij ouderen, werd dit besproken in de productinformatie.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Brintellix te garanderen?

Om een zo veilig mogelijk gebruik van Brintellix te garanderen, is er een risicobeheerplan ontwikkeld.Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Brintellix, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen.

Overige informatie over Brintellix

De Europese Commissie heeft op 18 december 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Brintellix verleend.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.