Brintellix

Substanță activă: vortioxetină
Nume comun: vortioxetină
Cod ATC: N06AX26
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: H. Lundbeck A/S
Substanță activă: vortioxetină
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 2013-12-18
Zona terapeutică: Tulburare depresivă, majoră
Grupul farmacoterapeutic: Psihanaleptice

Indicație terapeutică

Tratamentul episoadelor depresive majore la adulți

Ce este Brintellix și pentru ce se utilizează?

Brintellix este un medicament antidepresiv care conține substanța activă vortioxetină.Este utilizat pentru a trata depresia majoră la adulți.Depresia majoră este o afecțiune în care pacienții au tulburări de dispoziție care interferează cu viața lor de zi cu zi.Simptomele includ adesea tristețe profundă, sentimente de inutilitate, pierderea interesului pentru activitățile preferate, tulburări de somn, senzația de încetinire, sentimente de anxietate și modificări ale greutății.

Cum se utilizează Brintellix?

Brintellix poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de tablete (5, 10, 15 și 20 mg) și picături orale (20 mg/ml).Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.Pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste trebuie să inițieze o doză mai mică de 5 mg pe zi.Doze mai mici pot fi necesare și la pacienții care iau anumite medicamente care reduc descompunerea vortioxetinei în organism și, dimpotrivă, pot fi luate în considerare doze mai mari la cei care iau medicamente care cresc descompunerea vortioxetinei.Tratamentul cu Brintellix trebuie să continue cel puțin 6 luni după ce simptomele depresive s-au rezolvat.

Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

Cum acționează Brintellix?

Substanța activă din Brintellix, vortioxetina, este un antidepresiv.Acționează asupra diferiților receptori pentru serotonina din creier, blocând acțiunea unor receptori și având o anumită acțiune stimulatoare asupra altora.În plus, vortioxetina blochează acțiunea transportorului serotoninei, care este responsabil pentru curățarea serotoninei din locurile sale de activitate din creier, crescând astfel activitatea serotoninei.Serotonina este un neurotransmițător, o substanță chimică care transmite semnale între celulele nervoase.Deoarece serotonina este implicată în controlul stării de spirit și poate regla acțiunile altor neurotransmițători care pot fi implicați în depresie și anxietate, se crede că aceste acțiuni ale vortioxetinei au ca rezultat efectul său în îmbunătățirea depresiei.

Ce.beneficiile Brintellix au fost demonstrate în studii?

Brintellix a fost studiat în 12 studii principale pe termen scurt, care au implicat mai mult de 6700 de pacienți cu depresie majoră (inclusiv un studiu la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste), în carea fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) timp de 6 sau 8 săptămâni.Principala măsură a eficacității în fiecare studiu a fost modificarea unui scor standard pentru simptomele depresiei;studiile au arătat că dozele de Brintellix cuprinse între 5 și 20 mg au fost în general mai eficiente decât placebo în ameliorarea depresiei și au dus la o scădere relevantă clinic a scorurilor depresiei.Datele de susținere din prelungiri de 52 de săptămâni ale mai multor dintre aceste studii au sugerat că îmbunătățirile observate s-au menținut pe termen mai lung.

În plus, compania a prezentat rezultate din alte două studii principale.Într-o comparație de 12 săptămâni a Brintellix cu un alt antidepresiv, agomelatina, Brintellix a fost mai eficient decât agomelatina în îmbunătățirea scorului simptomelor.Un studiu de 24 de săptămâni care a comparat efectul Brintellix cu placebo în prevenirea recidivelor depresiei a constatat că proporția de pacienți cărora li sa administrat Brintellix care au recidivat în timpul studiului a fost de 13%, comparativ cu 26% în grupul placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Brintellix?

Cel mai frecvent efect secundar al Brintellix, observat la mai mult de 1 din 10 persoane este greața (senzație de rău).Efectele secundare au fost de obicei ușoare sau moderate, de scurtă durată și au apărut în primele două săptămâni de tratament.Efectele asupra intestinului, cum ar fi greața, sunt mai frecvente la femei decât la bărbați.Brintellix trebuie utilizat cu grijă și uneori în doze ajustate la pacienții care iau anumite alte medicamente;nu trebuie utilizat la pacienții care iau medicamente cunoscute ca inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO) sau inhibitori selectivi ai monoaminooxidazei A (MAO-A).Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse și a restricțiilor, a se vedea prospectul.

De ce este aprobat Brintellix?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenției a decis că Brintellix'sbeneficiile sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE.Studiile au arătat o îmbunătățire relevantă clinic în episoadele depresive majore, iar tipurile de efecte secundare observate au fost similare cu cele ale altor antidepresive care acționează prin serotonina.Deși au existat informații limitate despre utilizarea dozelor de peste 10 mg zilnic la vârstnici, acest lucru a fost abordat în informațiile despre produs.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Brintellix?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Brintellix este utilizat cât mai sigur posibil.Pe baza acestui plan, în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Brintellix au fost incluse informații despre siguranță, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Alte informații despre Brintellix

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Brintellix la 18 decembrie 2013.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.