Brintellix

Активное вещество: вортиоксетин
Общее название: вортиоксетин.
Код АТС: N06AX26
Владелец регистрационного удостоверения: H. Lundbeck A/S
Активное вещество: вортиоксетин.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 18 декабря 2013 г.
Область терапии: Депрессивное расстройство, серьезное.
Фармакотерапевтическая группа: Психоаналептики

Терапевтические показания

Лечение больших депрессивных эпизодов у взрослых

Что такое Бринтелликс и для чего он применяется?

Бринтелликс – антидепрессант, содержащий активное вещество вортиоксетин.Он используется для лечения большой депрессии у взрослых.Большая депрессия — это состояние, при котором у пациентов наблюдаются расстройства настроения, которые мешают их повседневной жизни.Симптомы часто включают глубокую печаль, чувство никчемности, потерю интереса к любимым занятиям, нарушения сна, ощущение замедленности, чувство тревоги и изменения веса.

Как применяется Бринтелликс?

Бринтелликс можно приобрести только по рецепту и выпускается в виде таблеток (5, 10, 15 и 20 мг) и капель для приема внутрь (20 мг/мл).Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.Пациентам в возрасте 65 лет и старше следует начинать с более низкой дозы — 5 мг в день.Более низкие дозы также могут потребоваться пациентам, принимающим определенные лекарства, которые уменьшают распад вортиоксетина в организме, и, наоборот, более высокие дозы могут быть рассмотрены у тех, кто принимает лекарства, которые усиливают распад вортиоксетина.Лечение Бринтелликсом следует продолжать в течение как минимум 6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии.

Для получения дополнительной информации см. буклет на упаковке.

Как действует Бринтелликс?

Активное вещество Бринтелликса, вортиоксетин, является антидепрессантом.Он действует на различные рецепторы серотонина в мозге, блокируя действие одних рецепторов и оказывая стимулирующее действие на другие.Кроме того, вортиоксетин блокирует действие переносчика серотонина, который отвечает за выведение серотонина из мест его активности в головном мозге, тем самым повышая активность серотонина.Серотонин — это нейромедиатор, химическое вещество, передающее сигналы между нервными клетками.Поскольку серотонин участвует в контроле настроения и может регулировать действие других нейротрансмиттеров, которые могут быть вовлечены в депрессию и тревогу, считается, что эти действия вортиоксетина приводят к его эффекту в облегчении депрессии.

Чтопреимущества Бринтелликса были показаны в исследованиях?

Бринтелликс изучался в 12 основных краткосрочных исследованиях с участием более 6700 пациентов с большой депрессией (включая одно исследование у пациентов в возрасте 65 лет и старше), в которых онсравнивали с плацебо (фиктивным лечением) в течение 6 или 8 недель.Основным показателем эффективности в каждом исследовании было изменение стандартной оценки симптомов депрессии;исследования показали, что дозы Бринтелликса в диапазоне от 5 до 20 мг в целом были более эффективны, чем плацебо, в улучшении депрессии и приводили к клинически значимому снижению показателей депрессии.Подтверждающие данные 52-недельного продления некоторых из этих исследований показали, что наблюдаемые улучшения сохранялись в долгосрочной перспективе.

Кроме того, компания представила результаты двух других основных исследований.При 12-недельном сравнении Бринтелликса с другим антидепрессантом, агомелатином, Бринтелликс был более эффективен, чем агомелатин, в улучшении оценки симптомов.24-недельное исследование, сравнивающее эффективность Бринтелликса с плацебо в предотвращении рецидивов депрессии, показало, что доля пациентов, принимавших Бринтелликс и у которых случился рецидив во время исследования, составила 13% по сравнению с 26% в группе плацебо.

Каковы риски, связанные с бринтелликсом?

Наиболее частым побочным эффектом бринтелликса, который наблюдается более чем у 1 из 10 человек, является тошнота (плохое самочувствие).Побочные эффекты обычно были легкими или умеренными, кратковременными и возникали в первые две недели лечения.Воздействие на кишечник, такое как тошнота, чаще встречается у женщин, чем у мужчин.Бринтелликс следует применять с осторожностью и иногда в скорректированных дозах пациентам, принимающим некоторые другие лекарства;его нельзя использовать у пациентов, также принимающих лекарства, известные как неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А).Полный список всех побочных эффектов и ограничений см. в листовке на упаковке.

Почему одобрен препарат «Бринтелликс»?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что препарат «Бринтелликс» одобренпреимущества превышают риски, и рекомендовали одобрить его для использования в ЕС.Исследования показали клинически значимое улучшение при эпизодах большой депрессии, а типы наблюдаемых побочных эффектов были аналогичны таковым при применении других антидепрессантов, действующих через серотонин.Хотя информация о применении доз выше 10 мг в день у пожилых людей была ограниченной, это было указано в информации о продукте.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Бринтелликса?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Бринтелликса.В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Бринтелликс, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Бринтелликсе

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Бринтелликс, действительное на всей территории Европейского Союза, 18 декабря 2013 года.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.