Brintellix

Aktif Madde: vortioksetin
Ortak Ad: vortioksetin
ATC Kodu: N06AX26
Pazarlama Yetki Sahibi: H. Lundbeck A/S
Etkin Madde: vortioksetin
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 2013-12-18
Tedavi Alanı: Depresif Bozukluk, Majör
Farmakoterapötik Grup: Psikanaleptikler

Terapötik endikasyon

Yetişkinlerde majör depresif dönemlerin tedavisi

Brintellix nedir ve ne için kullanılır??

Brintellix, vortioksetin etken maddesini içeren antidepresan bir ilaçtır.Yetişkinlerde majör depresyon tedavisinde kullanılır.Majör depresyon, hastaların günlük yaşamlarını etkileyen duygudurum bozuklukları yaşadığı bir durumdur.Semptomlar genellikle derin üzüntü, değersizlik hissi, favori aktivitelere karşı ilgi kaybı, uyku bozuklukları, yavaşlama hissi, kaygı hissi ve kilo değişikliklerini içerir.

Brintellix nasıl kullanılır?

Brintellix yalnızca reçeteyle alınabilir ve tabletler (5, 10, 15 ve 20 mg) ve oral damlalar (20 mg/ml) halinde mevcuttur.Normal doz günde bir kez 10 mg'dır.65 yaş ve üzeri hastalarda tedaviye günde 5 mg gibi daha düşük bir dozla başlanmalıdır.Vortioksetinin vücutta parçalanmasını azaltan bazı ilaçları alan hastalarda daha düşük dozlara da ihtiyaç duyulabilir ve tam tersine, vortioksetinin parçalanmasını artıran ilaçları alan hastalarda daha yüksek dozlar düşünülebilir.Brintellix tedavisi, depresif belirtiler düzeldikten sonra en az 6 ay daha devam etmelidir.

Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.

Brintellix nasıl çalışır?

Brintellix'in aktif maddesi olan vortioksetin bir antidepresandır.Beyindeki serotonin için farklı reseptörlere etki ederek bazı reseptörlerin etkisini bloke eder ve diğerlerinde uyarıcı etki gösterir.Ayrıca vortioksetin, serotoninin beyindeki aktivite alanlarından temizlenmesinden sorumlu olan serotonin taşıyıcısının etkisini bloke ederek serotonin aktivitesini arttırır.Serotonin, sinir hücreleri arasında sinyal ileten bir kimyasal olan bir nörotransmiterdir.Serotonin ruh halinin kontrolünde rol oynadığından ve depresyon ve anksiyetede rol oynayabilecek diğer nörotransmiterlerin eylemlerini düzenleyebildiğinden, vortioksetinin bu etkilerinin depresyonu iyileştirme etkisine yol açtığı düşünülmektedir.

Nedir?Brintellix'in yararları çalışmalarda gösterilmiştir?

Brintellix, majör depresyonu olan 6.700'den fazla hastayı kapsayan (65 yaş ve üzeri hastalarla yapılan bir çalışma dahil) 12 ana kısa süreli çalışmada incelenmiştir.6 veya 8 hafta boyunca plaseboyla (kukla tedavi) karşılaştırıldı.Her çalışmada etkililiğin ana ölçüsü, depresyon belirtilerine ilişkin standart puandaki değişiklikti;çalışmalar, 5 ila 20 mg arasında değişen Brintellix dozlarının, depresyonun iyileştirilmesinde genel olarak plaseboya göre daha etkili olduğunu ve depresyon skorlarında klinik olarak anlamlı bir düşüşe yol açtığını gösterdi.Bu çalışmaların birçoğunun 52 haftalık uzatmalarından elde edilen destekleyici veriler, görülen iyileşmelerin daha uzun vadede korunduğunu gösterdi.

Ayrıca şirket, diğer iki ana çalışmanın sonuçlarını da sundu.Brintellix'in başka bir antidepresan olan agomelatin ile 12 haftalık bir karşılaştırmasında Brintellix'in semptom skorunu iyileştirmede agomelatin'den daha etkili olduğu görüldü.Depresyonun nüksetmesini önlemede Brintellix'in plaseboyla etkisini karşılaştıran 24 haftalık bir çalışma, Brintellix verilen ve çalışma sırasında nüks eden hastaların oranının %13 olduğunu, plasebo grubunda ise bu oranın %26 olduğunu buldu.

Brintellix ile ilişkili riskler nelerdir?

Brintellix'in 10 kişiden 1'inden fazlasında görülen en yaygın yan etkisi bulantıdır (hastalık hissi).Yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddetteydi, kısa süreliydi ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıktı.Mide bulantısı gibi bağırsak üzerindeki etkiler kadınlarda erkeklere göre daha yaygındır.Brintellix, diğer bazı ilaçları alan hastalarda dikkatli ve bazen ayarlanmış dozlarda kullanılmalıdır;seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) veya seçici monoamin oksidaz A (MAO-A) inhibitörleri olarak bilinen ilaçları da alan hastalarda kullanılmamalıdır.Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Brintellix neden onaylandı?

Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Brintellix'inFaydaları risklerinden daha fazladır ve AB'de kullanılmasının onaylanması tavsiye edilir.Çalışmalar, majör depresif ataklarda klinik olarak anlamlı bir iyileşme olduğunu ve görülen yan etki türlerinin, serotonin yoluyla etki eden diğer antidepresanlarla benzer olduğunu göstermiştir.Yaşlılarda günlük 10 mg'ın üzerindeki dozların kullanımına ilişkin sınırlı bilgi olmasına rağmen bu durum ürün bilgilerinde ele alınmıştır.

Brintellix'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Brintellix'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastaların uyması gereken uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Brintellix'in kullanma talimatına güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

Brintellix hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 18 Aralık 2013 tarihinde Brintellix için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.