Brintellix

Діюча речовина: вортіоксетин
Загальна назва: вортіоксетин
Код ATC: N06AX26
Власник реєстраційного посвідчення: H. Lundbeck A/S
Діюча речовина: вортіоксетин
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 18.12.2013
Терапевтична область: депресивний розлад, великий
Фармакотерапевтична група: Психоаналептики

Терапевтичні показання

Лікування великих депресивних епізодів у дорослих

Що таке Brintellix і для чого його використовують?

Brintellix — це антидепресант, що містить діючу речовину вортіоксетин.Він використовується для лікування великої депресії у дорослих.Велика депресія – це стан, при якому пацієнти мають розлади настрою, що заважає їхньому повсякденному життю.Симптоми часто включають глибокий смуток, відчуття нікчемності, втрату інтересу до улюблених занять, порушення сну, відчуття сповільнення, відчуття тривоги та зміни ваги.

Як застосовувати Brintellix?

Brintellix можна отримати лише за рецептом і доступний у формі таблеток (5, 10, 15 і 20 мг) і пероральних крапель (20 мг/мл).Звичайна доза становить 10 мг 1 раз на добу.Пацієнтам віком від 65 років слід розпочинати лікування з меншої дози 5 мг на добу.Нижчі дози також можуть знадобитися пацієнтам, які приймають певні ліки, які зменшують розпад вортіоксетину в організмі, і навпаки, більш високі дози можуть бути розглянуті для тих, хто приймає ліки, які посилюють розпад вортіоксетину.Лікування Brintellix має тривати щонайменше 6 місяців після зникнення симптомів депресії.

Для отримання додаткової інформації дивіться інструкцію для застосування.

Як працює Brintellix?

Діюча речовина Brintellix, вортіоксетин, є антидепресантом.Він діє на різні рецептори серотоніну в мозку, блокуючи дію одних рецепторів і надаючи певну стимулюючу дію на інші.Крім того, вортіоксетин блокує дію транспортера серотоніну, який відповідає за очищення серотоніну від його ділянок активності в мозку, таким чином підвищуючи активність серотоніну.Серотонін - це нейромедіатор, хімічна речовина, яка передає сигнали між нервовими клітинами.Оскільки серотонін бере участь у контролі настрою та може регулювати дії інших нейромедіаторів, які можуть бути залучені до депресії та тривоги, вважається, що ці дії вортіоксетину призводять до його ефекту у зменшенні депресії.

Щочи були переваги Brintellix продемонстровані в дослідженнях?

Brintellix вивчали в 12 основних короткотермінових дослідженнях за участю понад 6700 пацієнтів із великою депресією (включаючи одне дослідження за участю пацієнтів віком 65 років і старше), у якому вінпорівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням) протягом 6 або 8 тижнів.Основним показником ефективності в кожному дослідженні була зміна стандартного балу для симптомів депресії;Дослідження показали, що дози Brintellix у діапазоні від 5 до 20 мг, як правило, були більш ефективними, ніж плацебо, у зменшенні депресії та призвели до клінічно значущого зниження показників депресії.Допоміжні дані, отримані в результаті 52-тижневого продовження кількох із цих досліджень, свідчать про те, що спостережені покращення зберігалися в довгостроковій перспективі.

Крім того, компанія представила результати двох інших основних досліджень.У 12-тижневому порівнянні Brintellix з іншим антидепресантом, агомелатином, Brintellix був більш ефективним, ніж агомелатин, у покращенні оцінки симптомів.24-тижневе дослідження, у якому порівнювали ефект Brintellix з плацебо щодо запобігання рецидивам депресії, показало, що частка пацієнтів, які отримували Brintellix, у яких під час дослідження виникли рецидиви, становила 13%, порівняно з 26% у групі плацебо.

Які ризики пов’язані з Brintellix?

Найпоширенішим побічним ефектом Brintellix, який спостерігається більш ніж у 1 з 10 людей, є нудота (почуття нудоти).Побічні ефекти зазвичай були легкими або помірними, короткочасними і виникали в перші два тижні лікування.Вплив на кишечник, наприклад нудота, частіше спостерігається у жінок, ніж у чоловіків.Brintellix слід застосовувати з обережністю та іноді у скоригованих дозах пацієнтам, які приймають деякі інші ліки;його не можна застосовувати пацієнтам, які також приймають ліки, відомі як неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО) або селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А).Повний список усіх побічних ефектів і обмежень див.переваги перевищують ризики, і рекомендовано схвалити його для використання в ЄС.Дослідження показали клінічно значуще покращення при великих депресивних епізодах, а типи побічних ефектів були подібні до тих, які спостерігалися при застосуванні інших антидепресантів, які діють через серотонін.Хоча існувала обмежена інформація про застосування доз понад 10 мг на добу для людей похилого віку, це було розглянуто в інформації про продукт.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Brintellix?

Було розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимально безпечне використання Brintellix.На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Brintellix, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Інша інформація про Brintellix

18 грудня 2013 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж для Brintellix, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.